【正文】 醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，指導(dǎo)顧客安全，合理使作。 優(yōu)質(zhì)服務(wù)、方便群從，備好顧客用開水，清潔衛(wèi)生水杯。買賣公平、童叟無欺，秤平價實，不售不合格格醫(yī)療器械，不隨意提價或變相提高價格。 愛護公司財產(chǎn)和醫(yī)療器械，維護公司商業(yè)信譽和消費者利益，講究職業(yè)道德，該辦的事情立即辦，接受群眾的監(jiān)督與批評。 門店對顧客的批評或投訴要及時加以解決，對顧客反映的醫(yī)療器械質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。 正確介紹醫(yī)療器械的性能、用途、用法、禁忌及注意事項，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費者。必要時現(xiàn)場調(diào)試或指導(dǎo)客正確操作。 出售醫(yī)療器械時，注意觀察顧客神情，如有異議，應(yīng)詳細(xì)解答，以免發(fā)生誤會。 十七、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度 目的：為加強質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。 質(zhì)量記錄和憑證的填要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。 質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每末進行分類整理裝訂成冊。 質(zhì)量記錄和憑證的查閱： 公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記和憑證時，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 外單位和個查閱時，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。 質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。十八、門店請貨、開票、配送程序 各門店領(lǐng)班或柜組負(fù)責(zé)人根據(jù)門店的醫(yī)療器械銷售、存量及缺登記情況，按公司配送計劃時間內(nèi)制定請貨計劃。 根據(jù)公司的新增經(jīng)營醫(yī)療器械信息增補經(jīng)營品種計劃。 門店請貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)，使醫(yī)療器械既保證適銷對路，又避免積壓浪費。 請貨計劃報門店質(zhì)管員審核、門店經(jīng)理審批。 請貨計劃通過軟件系統(tǒng)上傳至公司營運部門。 營運部人員接到請貨單后半個工作日內(nèi)開出配送清單，及時送達(dá)配送中心。 配送中心接到配送單扣應(yīng)在一個工作日內(nèi)配貨完畢。 運輸組按預(yù)定的配送時間，配送路線進行送貨。 對門店非計劃內(nèi)要貨（總部鋪貨）的品種，門店有權(quán)決定是否接受進貨，在該類醫(yī)療器械滯銷情況下，門店及時退回配送中心。附配送清單：門店名稱：第1頁共1頁配送單號：業(yè)務(wù)員： 開票員：999開單日期：20130628出廠編號商品 名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠商單位數(shù)量單價批號有效期注冊證號驗收結(jié)論有效期注冊證號驗收結(jié)論總計（大寫）零元整總計（小寫）￥出納員：裝箱員：提貨員：驗收員簽名：門店名稱：業(yè)務(wù)電話：藥品屬于特殊物品，非質(zhì)量問題不得退貨！ 第二章 連鎖門店人員的質(zhì)量管理職責(zé) 經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 堅持“質(zhì)量第一”的觀念、端正經(jīng)營思想，遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械； 組織貫徹總部的各項方針目標(biāo)，對本門店的經(jīng)營管理和質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)； 積極實施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項任務(wù)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度和規(guī)定； 負(fù)責(zé)門店進貨計劃的報送，要貨計劃做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。因人為引起醫(yī)療器械質(zhì)量損失有關(guān)規(guī)定處理； 組織門店質(zhì)量管理工作的檢查、考核，按月審核檢查工作進度表，確保各項考核指標(biāo)的完成；、 負(fù)責(zé)將門店醫(yī)療器械質(zhì)量、經(jīng)營問題和有關(guān)信息及不合格醫(yī)療器械報表、近效期醫(yī)療器械催銷表向總部上報； 負(fù)責(zé)對消費者提出的意見及建議進行分析，不斷改進服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。 負(fù)責(zé)定期向總部上報可疑醫(yī)療器械不良事件報告； 以身做則，團結(jié)員工，充分調(diào)動員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強凝聚力； 認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)工作，協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系列1 嚴(yán)格執(zhí)行由總部“統(tǒng)一采購”、統(tǒng)一配送”，不得自行從其他渠道采購醫(yī)療器械；1 做好門店經(jīng)營過程的各種原始記錄和統(tǒng)計工作，保證資料的真實、完整。1 積極支持職工參加各項業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高職工的業(yè)務(wù)水平； 二、領(lǐng)班質(zhì)量責(zé)任 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，積極完成質(zhì)量工作任務(wù)，及時收集、上報銷售信息； 以身作則，規(guī)范服務(wù)，及時做好醫(yī)療器械售前、售中、售中服務(wù)工作，確保營業(yè)秩序的正常運轉(zhuǎn) 每日上班前清點貴重醫(yī)療器械；及時充實柜臺，按類別上柜、上櫥。 注意營業(yè)動態(tài)，注意缺貨品種，及時登記顧客需求； 協(xié)助門店經(jīng)理做好員工培訓(xùn)工作，組織營業(yè)員進行基本業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平； 隨時核對物價牌與實物一致性，及時做好調(diào)價工作，收集和傾聽顧客對物價的意見，不斷改進工作 ； 零售中發(fā)生醫(yī)療器械質(zhì)量問題，及時報告門店醫(yī)療器械質(zhì)管員，由質(zhì)管員填寫質(zhì)量信息反饋單，并提出處理意見，做好協(xié)調(diào)工作； 協(xié)助門店經(jīng)理做好要貨計劃及每季度的盤點工作。 三、駐店藥師質(zhì)量責(zé)任 遵循為家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和行政規(guī)章，忠于職守，遵守職業(yè)道德； 具備一定的專業(yè)知識和專業(yè)技能，熟悉醫(yī)療器械知識，掌握最新醫(yī)療器械信息； 做好醫(yī)療器械分類儲存管理工作 保證所銷售的醫(yī)療器械為質(zhì)量合格，保證消費者使用安全。 四、醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員質(zhì)量責(zé)任 負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，對門店質(zhì)量管工用及醫(yī)療器械質(zhì)量行使否決權(quán)； 在門店負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)督促、檢查質(zhì)量管理文件的執(zhí)行情況； 負(fù)責(zé)門店質(zhì)量管理工作檢查考核的具體實施，提出改進措施及意見 把好醫(yī)療器械驗收關(guān)，會同驗收人員檢查配送醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況； 督促養(yǎng)護員做好陳列醫(yī)療器械養(yǎng)護檢查工作，并做好相關(guān)的養(yǎng)護檢查記錄，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問題及時向門店負(fù)責(zé)人匯報，重大質(zhì)量問題上報總部質(zhì)量管人員； 做好近效期醫(yī)療器械的月報催銷工作，對滯銷醫(yī)療器械提出促銷建議，并于每月5日前向總部上報近效期醫(yī)療器械催銷月報表； 對不合格醫(yī)療器械進行控制性管理。質(zhì)量管理人員對驗收員在接貨驗收中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，按總部與門店配套的“醫(yī)療器械退貨處理制度”處理；對門店養(yǎng)護、銷售中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，由質(zhì)量管理人員初步認(rèn)定后，填寫“不合格醫(yī)療器械報表”（附清單）報公司質(zhì)管確認(rèn)、處理； 檢查醫(yī)療器械陳列環(huán)境和儲存條件，保證其符合規(guī)定要求； 定期檢查門店的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，督促員工按期接受健康檢查； 了解顧客的需求，收集顧客意見，對顧客反映的質(zhì)量問題要有匯總有結(jié)論，并及時上報。 五、驗收員崗位質(zhì)量責(zé)任 連鎖門店應(yīng)設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員，負(fù)責(zé)對總部配送醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收工作； 質(zhì)量驗收人員應(yīng)經(jīng)崗位訓(xùn)和地市級（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位證書后方可持證上崗。 按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，驗收員對總部配送的醫(yī)療器械，按配送憑證對照實物進行品名、規(guī)格型號、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位、有效期、質(zhì) 量狀況以及數(shù)量的核對，并在憑證上簽署驗收結(jié)論并簽名； 對經(jīng)檢查驗收不符合規(guī)定的醫(yī)療器械應(yīng)填寫拒收報告單，報門店醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員審查核實后向總部質(zhì)量管理人員報告，并及時將不合格產(chǎn)品退回配送中心； 驗收進口醫(yī)療器械時應(yīng)隨貨同行附帶有同批號并憑加蓋配送中心原印章的符合規(guī)定的《進口醫(yī)療器械注冊證》和《進口醫(yī)療器械檢驗報告書》復(fù)印件； 按月對配送憑證進行整理歸檔，裝訂成冊，配送憑證可作為購進驗收記錄，保存期一般不少于2年，效期產(chǎn)品的記錄應(yīng)至少保留到產(chǎn)品有效期滿后2年。 自覺學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識和法律法規(guī)，努力提高驗收工作技能。 六、養(yǎng)護員質(zhì)量責(zé)任制 認(rèn)真執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，堅持“質(zhì)量第一”的觀念，在質(zhì)管員的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在柜（貨架）醫(yī)療器械的養(yǎng)護檢查工作； 堅持“預(yù)防為主”的原則，按照醫(yī)療器械合理化儲存條件的規(guī)定，結(jié)合門店實際情況，組織好醫(yī)療器械的分類、合理存放； 負(fù)責(zé)對柜臺（貨架）醫(yī)療器械進行按月巡查，并做好養(yǎng)護檢查記錄。 對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的醫(yī)療器械、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的相鄰批號醫(yī)療器械，應(yīng)及時向門店質(zhì)管員報告，發(fā)生重大質(zhì)量問題應(yīng)上報總部質(zhì)量管理人員處理； 每日上、下午定時對溫濕度進行記錄，如有超標(biāo)應(yīng)采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施； 正確使用養(yǎng)護設(shè)備，對設(shè)備運轉(zhuǎn)情況進行記錄，并定期檢查保養(yǎng)，確保正常運行。 七、營業(yè)員質(zhì)量職責(zé) 樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格遵守門店醫(yī)療器械銷售質(zhì)量管量制度，從增加銷售和方便顧客出發(fā)，開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足消費者需要； 嚴(yán)格按醫(yī)療器械分類原則陳列醫(yī)療器械，并放置物價標(biāo)簽準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等項目，醫(yī)療器械陳列豐滿整齊，美觀大方； 努力鉆研醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，對顧客正確宣傳醫(yī)療器械性能、用途、用法和禁忌、注意事項等，不夸大宣傳，不欺騙顧客； 發(fā)現(xiàn)無菌醫(yī)療器械原裝破損必須停止銷售，報門店質(zhì)量管理人員確認(rèn)處理。 注意檢查效期品種，過期醫(yī)療器械不得上柜銷售； 嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格產(chǎn)品，不得在柜臺上代賣么人醫(yī)療器械； 做好相關(guān)記錄，字跡端正，準(zhǔn)確，記錄及時，做到帳款，帳物、帳貨相符； 因人為原因造成質(zhì)量事故、經(jīng)濟損失、按有關(guān)規(guī)定處理。37 / 37