【正文】 器械使用時(shí)間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對(duì)受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況）報(bào)告人： 醫(yī)師163。 技師163。 護(hù)士163。 其他163?！　? 　 聯(lián)系地址: 郵 編： 聯(lián)系電話： 報(bào)告人簽名： 十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度 目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工用的正常開展，特制定本制度。 辦公室為公司質(zhì)量教育、培誤碼及考核工作的職能部門。 企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營人員進(jìn)行有關(guān)國家醫(yī)療器械管的地法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。 從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級(jí)藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。 從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥監(jiān)部門的培訓(xùn)和考核。 對(duì)新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。 辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。 質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。附一：員工培訓(xùn)檔案 員工培訓(xùn)檔案姓名性別崗位 入司時(shí)間工號(hào)培 訓(xùn) 記 錄序號(hào)培訓(xùn)題目 培訓(xùn)時(shí)間培訓(xùn)地點(diǎn)方式課時(shí)培訓(xùn)師考核結(jié)果1234567附二：門店培訓(xùn)記錄表 門店培訓(xùn)記錄表分店： 序號(hào)：培訓(xùn)題目培訓(xùn)目的培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)時(shí)間學(xué)時(shí)培訓(xùn)方式培訓(xùn)地點(diǎn)培訓(xùn)師簽名培訓(xùn)簽到培訓(xùn)考核方式培訓(xùn)結(jié)果考核人考核日期十五、門店衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度 為保證門店醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范、有序，確保醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。 門店負(fù)責(zé)人對(duì)硬件場所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，明確各崗位的衛(wèi)管理責(zé)任。 保持店堂內(nèi)外整潔，門前三包，門內(nèi)達(dá)標(biāo)。每日早晚各一小掃，每周一大掃，店同無蜘蛛網(wǎng)柜臺(tái)醫(yī)療器械無達(dá)塵。 保持營業(yè)場所的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，無污染物及污染源。 營業(yè)場所應(yīng)無積水，無煙頭，無垃圾，無痰跡。 醫(yī)療器械上柜前應(yīng)擦拭干凈，按用途或特性分類上柜陳列并有醒目的標(biāo)識(shí)，醫(yī)療器械陳列規(guī)范有序。 店同實(shí)行分柜臺(tái)包干，責(zé)任到人，做到時(shí)醫(yī)療器械明碼標(biāo)價(jià)，陳列整齊、美觀，柜臺(tái)整潔。 營業(yè)員要注意個(gè)人衛(wèi)生，上班時(shí)統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，保持儀表整潔大方，頭發(fā)，指甲注意修剪整齊，工作服夏天每周至少洗滌6次，冬天每周至少洗滌3次。 嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入營業(yè)場所，放入貨架，個(gè)人生用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在醫(yī)療器械貨架或柜臺(tái)中。 門店?duì)I業(yè)辦公，生活等區(qū)域應(yīng)分開。1 每年定期對(duì)直接接觸醫(yī)療器械的人員進(jìn)行一次健康檢查，醫(yī)療器械驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、色盲檢查項(xiàng)止，并建立健康檢查檔案。1 對(duì)患有傳染病，皮膚病及精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。從事醫(yī)療零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)取得健康證扣方能上崗工作。 十六、門店服務(wù)質(zhì)量管理制度 文明經(jīng)商、禮貌待客、態(tài)度和藹，接待顧客熱情，解答問題耐心。營業(yè)員應(yīng)統(tǒng)一著裝，并保持清潔衛(wèi)生，佩戴胸卡，做到站立服務(wù)，講普通話，上崗時(shí)使用“請、謝謝、您好、對(duì)不起，再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。 店堂內(nèi)應(yīng)明示服務(wù)公約，設(shè)顧客意見薄、缺貨登記薄，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。 嚴(yán)格執(zhí)行“誠信為本、質(zhì)量第一，顧客至上、服務(wù)第一”的企業(yè)方針，努力打造和維護(hù)品牌形象，構(gòu)建和諧社會(huì)，做到社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益同步增長。 門店同配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理人員，指導(dǎo)顧客安全，合理使作。 優(yōu)質(zhì)服務(wù)、方便群從，備好顧客用開水，清潔衛(wèi)生水杯。買賣公平、童叟無欺，秤平價(jià)實(shí)，不售不合格格醫(yī)療器械，不隨意提價(jià)或變相提高價(jià)格。 愛護(hù)公司財(cái)產(chǎn)和醫(yī)療器械，維護(hù)公司商業(yè)信譽(yù)和消費(fèi)者利益，講究職業(yè)道德，該辦的事情立即辦，接受群眾的監(jiān)督與批評(píng)。 門店對(duì)顧客的批評(píng)或投訴要及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的醫(yī)療器械質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。 正確介紹醫(yī)療器械的性能、用途、用法、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。必要時(shí)現(xiàn)場調(diào)試或指導(dǎo)客正確操作。 出售醫(yī)療器械時(shí)，注意觀察顧客神情，如有異議，應(yīng)詳細(xì)解答，以免發(fā)生誤會(huì)。 十七、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度 目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。 質(zhì)量記錄和憑證的填要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處，且不得缺頁空格。 質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每末進(jìn)行分類整理裝訂成冊。 質(zhì)量記錄和憑證的查閱： 公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記和憑證時(shí)，需說明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 外單位和個(gè)查閱時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。 質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。十八、門店請貨、開票、配送程序 各門店領(lǐng)班或柜組負(fù)責(zé)人根據(jù)門店的醫(yī)療器械銷售、存量及缺登記情況，按公司配送計(jì)劃時(shí)間內(nèi)制定請貨計(jì)劃。 根據(jù)公司的新增經(jīng)營醫(yī)療器械信息增補(bǔ)經(jīng)營品種計(jì)劃。 門店請貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu)，使醫(yī)療器械既保證適銷對(duì)路，又避免積壓浪費(fèi)。 請貨計(jì)劃報(bào)門店質(zhì)管員審核、門店經(jīng)理審批。 請貨計(jì)劃通過軟件系統(tǒng)上傳至公司營運(yùn)部門。 營運(yùn)部人員接到請貨單后半個(gè)工作日內(nèi)開出配送清單，及時(shí)送達(dá)配送中心。 配送中心接到配送單扣應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)配貨完畢。 運(yùn)輸組按預(yù)定的配送時(shí)間，配送路線進(jìn)行送貨。 對(duì)門店非計(jì)劃內(nèi)要貨（總部鋪貨）的品種，門店有權(quán)決定是否接受進(jìn)貨，在該類醫(yī)療器械滯銷情況下，門店及時(shí)退回配送中心。附配送清單：門店名稱：第1頁共1頁配送單號(hào)：業(yè)務(wù)員： 開票員：999開單日期：20130628出廠編號(hào)商品 名稱規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠商單位數(shù)量單價(jià)批號(hào)有效期注冊證號(hào)驗(yàn)收結(jié)論有效期注冊證號(hào)驗(yàn)收結(jié)論總計(jì)（大寫）零元整總計(jì)（小寫）￥出納員：裝箱員：提貨員：驗(yàn)收員簽名：門店名稱：業(yè)務(wù)電話：藥品屬于特殊物品，非質(zhì)量問題不得退貨！ 第二章 連鎖門店人員的質(zhì)量管理職責(zé) 經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念、端正經(jīng)營思想，遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，按批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械； 組織貫徹總部的各項(xiàng)方針目標(biāo)，對(duì)本門店的經(jīng)營管理和質(zhì)量工作全面負(fù)責(zé)； 積極實(shí)施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標(biāo)及各項(xiàng)任務(wù)，認(rèn)真貫徹執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度和規(guī)定； 負(fù)責(zé)門店進(jìn)貨計(jì)劃的報(bào)送，要貨計(jì)劃做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)營需要、避免積壓滯銷。因人為引起醫(yī)療器械質(zhì)量損失有關(guān)規(guī)定處理； 組織門店質(zhì)量管理工作的檢查、考核，按月審核檢查工作進(jìn)度表，確保各項(xiàng)考核指標(biāo)的完成；、 負(fù)責(zé)將門店醫(yī)療器械質(zhì)量、經(jīng)營問題和有關(guān)信息及不合格醫(yī)療器械報(bào)表、近效期醫(yī)療器械催銷表向總部上報(bào)； 負(fù)責(zé)對(duì)消費(fèi)者提出的意見及建議進(jìn)行分析，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提高管理水平。 負(fù)責(zé)定期向總部上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告； 以身做則，團(tuán)結(jié)員工，充分調(diào)動(dòng)員工的積極性，尊重員工的創(chuàng)造性，增強(qiáng)凝聚力； 認(rèn)真抓好安全保衛(wèi)