某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審生產(chǎn)03-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2025-08-06 06:17本頁面
【導(dǎo)讀】作廢文件是否從發(fā)放場所及時(shí)撤回？了解對質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、錄是否完整、規(guī)范。了解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的貫徹。，并詢問車間主任及抽查部分操。索閱車間的培訓(xùn)需求表等。情況并資料核對。標(biāo)準(zhǔn)及工藝規(guī)程了解程度。、設(shè)備是否符合實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的需要？在現(xiàn)場審核時(shí)結(jié)合產(chǎn)品。工裝的維護(hù)情況。是否得到了管理？查人員、物料進(jìn)出潔。工作環(huán)境的檢測記錄。藝參數(shù)、控制要素進(jìn)行記錄。與工藝文件規(guī)定相符。抽取數(shù)個(gè)有可追溯。并到現(xiàn)場了解實(shí)施情況。
【正文】 標(biāo)識(shí)和可追溯性 進(jìn)行標(biāo)識(shí)（包括在運(yùn)作過 程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)）？抽取數(shù)份伴隨產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)記錄（如入庫單等），檢查是否有標(biāo)識(shí)記錄 ，是否控制和記錄了產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)？抽取數(shù)個(gè)有可追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，評(píng)定是否能達(dá)到目的。 。查生產(chǎn)現(xiàn)場使用的各種物料、過程中產(chǎn)品、成品是否有明確的測量狀態(tài)標(biāo)識(shí)以及對狀態(tài)標(biāo)識(shí)的保護(hù)情況。、 7． 5． 4 產(chǎn)品防護(hù) （包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝）的產(chǎn)品類別和要求向車間主任了解有關(guān)產(chǎn)品防護(hù)的規(guī)定，重點(diǎn)了解是否對標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)作了具體的規(guī) 定，并到現(xiàn)場了解實(shí)施情況。
醫(yī)療健康相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1