某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審領導02-領導藝術-資料下載頁
2025-06-03 14:26本頁面
【導讀】系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？公司確定的適用法律法規(guī)有那些？發(fā)現(xiàn)不符合之處是否采取了改進措施。的，并得到始終有效的貫徹實施。通過與最高管理者座談，了解其對以顧?？蜑橹行牡馁|(zhì)量管理原則的理解?；癁榻M織的目標、指標和要求，采取措施，制定的質(zhì)量方針能否滿足標準要求？宜性方面得到評審。標的設定是否在相關層次上得到分解？測量方法是否明確？標實現(xiàn)的程度如何？審查改進計劃的有效性，如果有效。更改期間是否保持了。是否明確了相應的職能和崗位？的職責、權(quán)限及相互關系？通過詢問、了解予以證實。間進行有效充分的溝通。符合標準的規(guī)定？輸出滿足輸入要求時所需資源的適宜性?；蛸Y源過剩的情況。通過產(chǎn)品不合格情況，從事影響質(zhì)量活動的各類人員的能力？在關鍵部門加以驗證。查閱設備臺帳及在現(xiàn)場審核時結(jié)。件的配置是否充分、適當、得到維護和控制。
【正文】 檢 查 表（ 2） HM0805 審核員： 受審核部門： 公司領導 審核日期 ： 共 4 頁第 4 頁 標準要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 6． 2 人力資源 從事影響質(zhì)量活動的各類人員的 能力？并進行了配備？在關鍵部門加以驗證。 6． 3 基礎設施 ，組織提供了哪些設施、設備？查閱設備臺帳及在現(xiàn)場審核時結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提供的設施是否能確保產(chǎn)品能符合要求。 、設備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要？是否得到了維護？ 、軟件？這些硬件和軟件的配置是否充分、適當、得到維護和控制。 6． 4 工作環(huán)境 ，有那些工作環(huán)境的因素（包括人和物理的因素）這些因素是否得到識別和管理？ 環(huán)境要求（如溫度、濕度、換氣次數(shù)、菌落數(shù)、壓差、潔凈度），是否適宜，提供的資源是否得到了保證。 、物、場所的配置與結(jié)合是否滿足工作的需要，是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量的需要，是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場。
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