某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審生產(chǎn)04-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2024-08-15 06:16本頁面
【導(dǎo)讀】作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回？了解對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、檢索、錄是否完整、規(guī)范。長是如何貫徹質(zhì)量方針和目標(biāo)的。抽查員工名冊中三個人員驗證。培訓(xùn)記錄及上崗審批表。查廠區(qū)平面布局圖，檢查廠區(qū)周圍環(huán)境。和記錄，確定工藝可行性。護保養(yǎng)情況，并核實記錄。否齊備，其測量能力是否滿足所需要求？定其是否對關(guān)鍵參數(shù)進行了監(jiān)控，的服務(wù)是否符合規(guī)定的要求？對這些過程有無進行確認。否包括以下內(nèi)容；設(shè)備的能力確認。進行了本公司的可追溯性標(biāo)記。溯，評定是否能達到目的。
【正文】 HM0805 審核員： 受審核部門： 生產(chǎn)部 審核日期 ： 共 3 頁第 3 頁 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 7． 5． 3 標(biāo)識和可 追溯性 和服務(wù)運作的全過程對產(chǎn)品進行標(biāo)識（包括在運作過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)進行標(biāo)識）？向生產(chǎn)部長索要相關(guān)文件，并了解其實施情況。 、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品進行標(biāo)識，并且對標(biāo)識的移植作了規(guī)定，以保證每一產(chǎn)品具有唯一性標(biāo)識，有可追溯性要求時，能否實現(xiàn)。 （如入庫單、過程卡等），檢查是否有標(biāo)識記錄。 、組件上是否按文件規(guī)定要求 進行了本公司的可追溯性標(biāo)記。 溯，評定是否能達到目的。
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