某醫(yī)療器械公司8內審生產04-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2025-08-06 06:16本頁面
【導讀】作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回？了解對質量記錄的標識、儲存、檢索、錄是否完整、規(guī)范。長是如何貫徹質量方針和目標的。抽查員工名冊中三個人員驗證。培訓記錄及上崗審批表。查廠區(qū)平面布局圖，檢查廠區(qū)周圍環(huán)境。和記錄，確定工藝可行性。護保養(yǎng)情況，并核實記錄。否齊備，其測量能力是否滿足所需要求？定其是否對關鍵參數進行了監(jiān)控，的服務是否符合規(guī)定的要求？對這些過程有無進行確認。否包括以下內容；設備的能力確認。進行了本公司的可追溯性標記。溯，評定是否能達到目的。
【正文】 HM0805 審核員： 受審核部門： 生產部 審核日期 ： 共 3 頁第 3 頁 標準要求 審核方法及內容 審核記錄 7． 5． 3 標識和可 追溯性 和服務運作的全過程對產品進行標識（包括在運作過程中對產品的測量狀態(tài)進行標識）？向生產部長索要相關文件，并了解其實施情況。 、生產、安裝、交付等各階段對產品進行標識，并且對標識的移植作了規(guī)定，以保證每一產品具有唯一性標識，有可追溯性要求時，能否實現。 （如入庫單、過程卡等），檢查是否有標識記錄。 、組件上是否按文件規(guī)定要求 進行了本公司的可追溯性標記。 溯，評定是否能達到目的。
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