【摘要】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【摘要】第55屆醫(yī)博會(huì)(2020春·深圳)CMEFShenzhen2020-1-第55屆中國國際醫(yī)療器械春季博覽會(huì)(2020深圳)2020年4月26—29日深圳會(huì)展中心參展商手冊展會(huì)服務(wù)項(xiàng)目表格
2025-08-06 12:47
【摘要】企業(yè)()大量管理資料下載醫(yī)療器械行業(yè)ISO13485:2020標(biāo)準(zhǔn)簡介醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標(biāo)準(zhǔn)(我國等同標(biāo)準(zhǔn)號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)。過去這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是在ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9
2025-08-06 14:17
【摘要】----江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則征求意見稿第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》,特制定本細(xì)則。第二條凡在江西省行政區(qū)域內(nèi)開辦的各類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和各級食品藥品監(jiān)
2025-08-07 08:48
【摘要】----山東敘福醫(yī)藥有限公司醫(yī)療器械文件匯編二OO八年八月十日----第一章質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量否決制度一、目的:為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素,消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患,特制
2025-08-07 13:12
【摘要】第一章經(jīng)絡(luò)學(xué)說經(jīng)絡(luò)內(nèi)屬于臟腑,外絡(luò)于肢節(jié),溝通于臟腑與體表之間,將人體五臟六腑聯(lián)系成為一個(gè)有機(jī)整體,并借以運(yùn)行氣血。調(diào)節(jié)陰陽,平衡人體各部的功能活動(dòng)得以保持協(xié)調(diào)和相對平衡。人體主要存在于十二正經(jīng)和奇經(jīng)八脈。《靈樞·經(jīng)別》說:“夫十二經(jīng)脈者,人之所以生,病之所以成,人之所以治,病之所以起,學(xué)之所以始,病之所止也?!闭f明經(jīng)絡(luò)對生理,病理,診斷,治療等方面的重要意義。經(jīng)絡(luò)是經(jīng)脈和
2025-07-18 22:49
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計(jì)劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計(jì)劃員根據(jù)實(shí)際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計(jì)劃。2
2025-08-11 13:15
【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實(shí)物與醫(yī)療器械入庫單
2025-08-11 21:01
【摘要】醫(yī)療管理辦法第一章總則第一條為適應(yīng)醫(yī)療制度改革,降低公司行政費(fèi)用,提供合理的醫(yī)療福利條件,特制定本辦法。第二章管理原則和范圍第二條公司按照國家城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革精神,按屬地化、社會(huì)化原則,參加當(dāng)?shù)鼗踞t(yī)療保險(xiǎn)統(tǒng)籌。第三條基本醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)由公司和員工共同繳納。其中,公司繳
2025-08-07 13:44
【摘要】生產(chǎn)現(xiàn)場管理生產(chǎn)現(xiàn)場管理主講:韋永福南寧寶萊醫(yī)療器械有限公司管理人員的責(zé)任就是要采取措施,是員工個(gè)人對管理人員的責(zé)任就是要采取措施,是員工個(gè)人對集體的目標(biāo)做出最大的貢獻(xiàn)。集體的目標(biāo)做出最大的貢獻(xiàn)。(摘自(摘自《《管理學(xué)管理學(xué)》》第十一版)第十一版)內(nèi)容提要內(nèi)容提要生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量控制
2025-01-09 20:16
【摘要】完美WORD格式醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范章節(jié)條款內(nèi)容審核部門審核記錄判定機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖。查看提供的質(zhì)量手冊,是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門的相互關(guān)系。辦公室
2025-07-17 17:49
【摘要】1/98目錄1.治療腫瘤用冷熱刀技術(shù).....................................................................................................................12.全身熱療技術(shù)..........................................
2025-04-07 03:47
【摘要】----醫(yī)療器械采購及首營品種審核制度制度內(nèi)容的基本要求:1、供方必須具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。2、采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表,同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器
2025-08-07 09:33
【摘要】章節(jié)條款內(nèi)容檢查結(jié)果判定機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),具備組織機(jī)構(gòu)圖。查看提供的質(zhì)量手冊,是否包括企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)圖,是否明確各部門的相互關(guān)系。*應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。查看企業(yè)的質(zhì)量手冊,程序文件或相關(guān)文件,是否對各部門的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定;
2025-07-17 19:23
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24