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正文內(nèi)容

某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審生產(chǎn)04-醫(yī)藥保健(已修改)

2025-08-26 06:16 本頁(yè)面
 

【正文】 內(nèi) 審 檢 查 表( 2) HM0805 審核員: 受審核部門: 生產(chǎn)部 審核日期 : 共 3 頁(yè)第 1 頁(yè) 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 4. 2. 3 文件控制 ?作廢文件是否從發(fā)放場(chǎng)所及時(shí)撤回?檢查質(zhì)量管理體系文件清單,抽查數(shù)份,了解其使用處是否得到有效版本的適用文 件及受控情況。 4. 2. 4 質(zhì)量記錄 的控制 ?檢索是否方便?了解對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的規(guī)定是否明確,記錄是否完整、規(guī)范。 5. 4. 1 質(zhì)量目標(biāo) ? 詢問(wèn)生產(chǎn)部長(zhǎng)是
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