醫(yī)療器械行業(yè)-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務(wù)院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號

2024-12-31 00:34

醫(yī)療器械指令及認證程序-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械指令、CE標志、認證程序內(nèi)容?歐洲共同體?醫(yī)療器械指令：定義、范圍、適用對象、基本框架、CE標志?醫(yī)療器械的產(chǎn)品分類（路徑的選擇、分類舉例）?根據(jù)產(chǎn)品的分類選擇合格評定程序?技術(shù)文檔的準備和質(zhì)量體系的完成?公告機構(gòu)的選擇?上市前醫(yī)療器械指令要求的符合（符合性申明、CE標志、指定授權(quán)代表

2025-01-08 06:24

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序-資料下載頁

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和首次經(jīng)營品種的審批程序1、業(yè)務(wù)部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請，填寫首次經(jīng)營品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”；產(chǎn)品質(zhì)量標準；法人授權(quán)委托書；業(yè)務(wù)代表身份證明，稅務(wù)登記證，物價批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品

2025-08-01 15:38

醫(yī)療器械程序文件docdoc-資料下載頁

【摘要】濟南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改濟南國瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號：201206文件編號：Q/JNGRZC（）01版號：A擬制：

2025-07-17 19:22

醫(yī)療器械制度和程序docdoc-資料下載頁

【摘要】文件編號：QB/RFQ-QM01共5頁第1頁文件名稱：企業(yè)各部門和人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準人陳森版次：01批準日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄：變更原因及目的：目的：明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責(zé)，保證醫(yī)療器械的經(jīng)營質(zhì)量。范圍：醫(yī)療器械經(jīng)營部門和主要人員?？?/span>

2025-07-17 19:20

醫(yī)療器械公司程序文件范本docdoc-資料下載頁

【摘要】長春市嘉藝達齒業(yè)技術(shù)有限公司HEQM/B程序文件依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:2000標準YY/T0287-2003idtISO13485:2003標準版序：A0編制：質(zhì)量體系編制小組/日期：審核：/日期：

2025-07-17 19:16

醫(yī)療器械管理操作程序匯編-資料下載頁

【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械商品采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責(zé)人對本程序負責(zé)。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序

2024-12-16 06:04

xxxx醫(yī)療器械公司程序文件docdoc-資料下載頁

【摘要】xxxx醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改xxx醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號：201206文件編號：Q/SZBRZC（）01版號：A擬制：

2025-07-17 13:33

醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓合同-資料下載頁

【摘要】1醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓合同篇一：醫(yī)療器械合同范本合同項目名稱：**************項目編號：****************甲方：（買方）********************醫(yī)院乙方：（賣方）*******************公司甲、乙雙方根據(jù)（項目名

2024-12-16 06:01

醫(yī)療器械銷售協(xié)議-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械銷售協(xié)議 醫(yī)療器械銷售協(xié)議 甲方：__________乙方：__________1．本合同根據(jù)________________法規(guī)定，并經(jīng)甲乙雙方協(xié)商簽定，共同遵守下列條款：2．經(jīng)...

2024-12-13 23:22

醫(yī)療器械保修合同-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械保修合同 甲方：（供貨方） 　　乙方：（進貨方） 　　加強醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，維護消費者合法權(quán)益，。明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,加強友好合作。為切實保證產(chǎn)品質(zhì)量，維護企業(yè)形象，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管...

2024-12-15 02:00

醫(yī)療器械召回制度-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械召回管理制度1.為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保障人體健康和生命安全，特制度本制度。2.醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的行為。3.質(zhì)量辦負責(zé)醫(yī)療器械召回的管理，其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量辦

2025-10-27 00:53

醫(yī)療器械采購合同-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械采購合同 醫(yī)療器械采購合同 甲方（采購單位）：，電話：乙方（供貨單位）：，電話： 甲乙雙方根據(jù)年月日大埔縣政府采購中心第號采購項目招標結(jié)果及相關(guān)招投標文件,經(jīng)協(xié)商一致，訂立本合同...

2024-12-14 23:51

醫(yī)療器械采購合同-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械采購合同 醫(yī)療器械采購合同 甲方（采購單位）：，電話：乙方（供貨單位）：，電話： 甲乙雙方根據(jù)年月日大埔縣政府采購中心第號采購項目招標結(jié)果及相關(guān)招投標文件,經(jīng)協(xié)商一致，訂立本合同...

2024-12-15 02:07

醫(yī)療器械配送合同-資料下載頁

【摘要】醫(yī)療器械配送合同委托配送協(xié)議書委托配送協(xié)議書甲方：乙方：第1條合同關(guān)系雙方本著真誠友好的合作態(tài)度，共同發(fā)展、平等互惠的原則，簽訂本協(xié)議。第2條經(jīng)銷地區(qū)協(xié)議有效期限內(nèi)，甲方授權(quán)乙方為“華康”皮試儀及配套電極片（下稱“協(xié)議產(chǎn)品”）在煙臺毓璜頂醫(yī)院作為甲方的獨家經(jīng)銷商。

2024-12-16 06:01

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序-文庫吧

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序-wenkub

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(已修改)

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護程序(編輯修改稿)