某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審生產(chǎn)04-醫(yī)藥保健(存儲版)
【正文】 件及受控情況。 、工作服是否得到了有效控制查有關(guān)衛(wèi)生抽查記錄，對違反規(guī)定的人員是否進(jìn)行了處理。這些確認(rèn)是否包括以下內(nèi)容； 確定適宜的方法和控制參數(shù)在工藝文件中規(guī)定。 、組件上是否按文件規(guī)定要求 進(jìn)行了本公司的可追溯性標(biāo)記。 、生產(chǎn)、安裝、交付等各階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，并且對標(biāo)識的移植作了規(guī)定，以保證每一產(chǎn)品具有唯一性標(biāo)識，有可追溯性要求時(shí)，能否實(shí)現(xiàn)。 15. 運(yùn)作過程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后 的服務(wù)是否符合規(guī)定的要求？ 16. 是否對產(chǎn)品初始污染菌教進(jìn)行了檢測。 生產(chǎn)人員是否進(jìn)行了上崗培訓(xùn)，合格后上崗操作。 4． 2． 4 質(zhì)量記錄 的控制 ？檢索是否方便？了解對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的規(guī)定是否明確，記錄是否完整、規(guī)范。 6． 4 工作環(huán)境 要？查廠區(qū)平面布局圖，檢查
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