某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審品質(zhì)03-品質(zhì)管理-資料下載頁
2025-07-13 19:50本頁面
【導(dǎo)讀】理體系是否能全面覆蓋標(biāo)準(zhǔn)的所有要求。冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整？否滿足認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的要求。抽查5份質(zhì)量記錄驗證。查一個生產(chǎn)批號進(jìn)行追溯檢查。標(biāo)的設(shè)定是否在相關(guān)層次上得到分解？考察其測量方法的合理性。查閱組織結(jié)構(gòu)圖及規(guī)定各部。件，對質(zhì)管部長、各崗位進(jìn)行詢問、了解，量和監(jiān)控裝置進(jìn)行了識別？查閱測量和監(jiān)控裝。管情況、工作環(huán)境是否符合規(guī)定要求。方式和相應(yīng)的糾正措施？實施和效果如何？以及應(yīng)留下的記錄作了明確規(guī)定。離、評審及處置做的規(guī)定。確認(rèn)不合格品采取補救措施，及時處理。何了解顧客對處置結(jié)果的滿意程度。品特性及其趨勢以及過程和體系的信息。利用數(shù)據(jù)分析的信息進(jìn)行質(zhì)量管理體。系評價和尋找改進(jìn)機會的結(jié)果如何？續(xù)改進(jìn)的文件規(guī)定。對組織的改進(jìn)是否起到作用？
【正文】 4 頁第 4 頁 標(biāo)準(zhǔn)要求 審核方法及內(nèi)容 審核記錄 8． 4 數(shù)據(jù)分析 ？采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)？是否收集了有關(guān)數(shù)據(jù)，通過分析數(shù)據(jù)了解顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢以及過程和體系的信息。 ，包括數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)內(nèi)容、人員職責(zé)、渠道和方法，是否確定正確使用統(tǒng)計技術(shù)；分 析的結(jié)果提供了哪些信息？信息的利用程度如何？利用數(shù)據(jù)分析的信息進(jìn)行質(zhì)量管理體系評價和尋找改進(jìn)機會的結(jié)果如何？ 8． 5 改進(jìn) 8． 5． 1 持續(xù)改進(jìn) ，檢查持續(xù)改進(jìn)的范圍是否涉及質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品。 續(xù)改進(jìn)的文件規(guī)定。 8． 5． 2 糾正措施 準(zhǔn)規(guī)定要求。 定的要求實施了糾正措施？查不合格報告并查相應(yīng)的制定的糾正措施報告，跟蹤驗證報告及文件更改記錄（必要時） ，評定實施情況是否符合程序規(guī)定的要求。糾正措施是否有效？ ？ 8． 5． 3 預(yù)防措施 ，程序文件是否包含了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容？ ？ ？是否符合規(guī)定要求？對組織的改進(jìn)是否起到作用？跟蹤驗證報告及文件更改記錄（必要時），評定實施情況是否符合程序規(guī)定的要求？ 入？
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