某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審品質(zhì)04-品質(zhì)管理-資料下載頁
2025-07-13 19:37本頁面
【導(dǎo)讀】方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？目標(biāo)已包括滿足產(chǎn)品要求所需。通過監(jiān)視和測量達(dá)。若達(dá)不到采取糾正措施。主要負(fù)責(zé)哪些過程？采用什么方式溝通？時通過會議溝通。抽查2份進(jìn)貨檢驗記錄。進(jìn)貨檢驗驗證確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。搬運、維護(hù)和貯存期間受到損壞？監(jiān)視和測量，配備了必須的裝置。劃，有惟一性標(biāo)識編號，無貼校準(zhǔn)標(biāo)識，不能被使用人識別。文件是否經(jīng)授權(quán)人審。受控，是否有文件編寫和發(fā)放號，是否納入文件控制清單？單進(jìn)行評審處置。分析，可以提供哪些信息？質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會。采用統(tǒng)計技術(shù)的結(jié)果如何？進(jìn)作了哪些工作？
【正文】 的。 通產(chǎn)品檢驗，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量總是進(jìn)而改進(jìn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，有持續(xù)改進(jìn)項目。 糾正措施 1. 質(zhì)檢部是否對不合格品進(jìn)行識別和評審？ 2. 是否根據(jù)評審結(jié)果并來分析和確定產(chǎn)生不合格的原因？ 3. 是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措施的需求并對其進(jìn)行評審？ 4. 是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實施所需的糾正措施？ 5. 是否對所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗證？ 6. 抽查 1份糾正措施記錄。 對不合格進(jìn)行識別評審。 根據(jù)不合格品產(chǎn)生的結(jié)果確定不合格品產(chǎn)生的原因。 是根據(jù)不合格品產(chǎn)生的原因提出糾正措施和評價。 是按確定的結(jié)果實施糾正措施。 對采取糾正措施的結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗證。 查： NO： 002糾正措施記錄符合要求。 內(nèi)審檢查表 QR/QP0903 版本 /修改次數(shù) ： 01/00 №： 015 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 檢查內(nèi)容 檢查記錄 備注 預(yù)防措施 1. 質(zhì)檢部 通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進(jìn)行評審，找出潛在不合格的 原因？ 2. 是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對其進(jìn)行評審？ 3. 是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價其有效性？ 4. 抽查 1份預(yù)防措施記錄。 根據(jù) QP12《數(shù)據(jù)分析控制程序》識別潛在不合格，若發(fā)現(xiàn)潛在不合格，對其評審，找出原因。 對潛在不合格原因采取預(yù)防措施和進(jìn)行評審。 根據(jù)評審結(jié)果實施預(yù)防措施并跟蹤評價的有效性。 現(xiàn)無預(yù)防措施記錄。 編制 /日期： 審批 /日期：
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