【導讀】本質量手冊是依據(jù)ISO9001：2000以及結合TS16949：2002標準的要求，結合本公司的實際情況編制的，它闡述了公司的質量方針、質量目標并對質量管理體系的過程順序和相互作用進行了描述。本質量手冊從即日起發(fā)布，2005年4月20日起實施。現(xiàn)批準頒布實施。為確保質量體系持續(xù)有效地運行，我要求全體員工必須堅持ISO/TS16949：2002標準的宗旨，堅持持續(xù)改進，預防缺陷，減少變差和浪費，最大限度地滿足顧客的要求。遵循本質量手冊是公司每一個員工應盡的職責，各級質量管理人員發(fā)現(xiàn)違背要求的活動，有權按手冊規(guī)定予以糾正。授權公司文管中心負責質量手冊的發(fā)放、管理；授權公司管理者代表負責質量手冊的解釋。任何人未經同意不得以任何形式傳播擴散，違者必究。.保持手冊的完好，及時做好維護。12ISO/TS16949：2002《質量管理體系-汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001：2000的特殊要求》。上述標準和法律被修訂時，本手冊將隨之修訂，以保證使用最新版本。

　　

【正文】 用途所必要的產品要求。 . 與產品有關的法律和法規(guī)要求,包括獲取、儲存、搬運、再循環(huán)、消除、處置材料等中所有適用的政府規(guī)定，安全及環(huán)境法規(guī)要求。 . 公司所確定的附加要求。 . 針對顧客所要求的特殊特性，必須予以設定，列入特殊特性清單，并且必須進行FMEA分析，分析其是否有潛在風險，是否必須增加控制，如果需要增加控制，那么必須顯示到控制計劃，有必要時可以再增加相應的作業(yè)指導書，針對特殊特性的測量裝置必須進行的相應的分析以確認是否滿足對特殊特性的測量需求，并對特殊特性進行相應的的初始過程能力分析、應用控制圖來進行過程監(jiān)控和長期過程能力的監(jiān)控，并致力于持續(xù)改進，特殊特性必須使用客戶指定的符號或本公司相應的符號。2. 產品要求的評審 . 總則 . 公司在作出提供產品的承諾前，對產品要求進行評審。 . 職責 . 業(yè)務部負責組織對產品要求進行評審。 . 技術部、制造部、品保部等協(xié)助業(yè)務部進行產品要求的評審。 . 控制要求 . 公司在投標或接收合同、訂之前對定型的標準產品和特殊要求產品的標書或合同分別采取不同的方式進行評審。評審每一份標書或合同、訂單以確保； ：在以口頭方式接到定單，對要求沒有書面說明的情況下，業(yè)務部應將口頭要求形成文件，并用電傳或其它方式征得顧客對具體內容的確認，以確保合同雙方理解一致。 ，如不進行正式的合同評審，必須取得客戶授權證明。 . 可行性評估：在接受一個新產品或產品更改時，必須進行制造可行性及風險的評估，以了解公司是否有能力生產此項產品，以避免后期產生的風險。 . 合同的修訂：當合同需要修改時，公司將修改內容形成文件進行評審，再與顧客協(xié)商一致。合同修訂后將修訂合同的信息及時準確地傳遞到有關職能部門。在合同評審與修改活動中，由公司業(yè)務部負責與顧客聯(lián)系、磋商，以便取得一致意見。3. 與顧客溝通 . 業(yè)務部負責建立和編制《 客戶要求評審管理程序》,就溝通的內容和溝通的辦法作出規(guī)定. . 溝通內容有:A. 產品信息：以業(yè)務部為窗口和顧客進行溝通，提供各項顧客所需的產品信息。B. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改：以業(yè)務部為窗口負責處理。C. 顧客反饋、包括顧客投訴：以業(yè)務部為窗口負責處理,品保部和制造部配合。D. 對顧客的溝通必須以顧客所指定的語言和要求的格式進行相應的各項溝通和報告。 . 溝通的方法有:A. 利用訂貨會、展覽會、拜訪顧客等形式及時地向顧客提供本公司的產品信息。B. 認真答復顧客的有關咨詢和投訴抱怨。對客戶投訴和處理按《客戶投訴處理管理程序》執(zhí)行。C. 就合同/訂單的處理（包括修訂）與顧客建立有效的聯(lián)絡，等等。 . 相關文件 . 《客戶要求評審管理程序》 . 《客戶投訴處理管理程序》 設計開發(fā)1. 總則 . 對新產品過程設計的全過程進行控制，確保新產品過程設計質量滿足顧客和相關的法律、法規(guī)要求。 . 確保設計和開發(fā)過程中，可以有效控制風險，降低后期的失敗成本。2. 職責 . 以技術部為主導，負責制訂《產品質量先期策劃程序》。 . 相關部門依《產品質量先期策劃程序》配合各項的過程設計開發(fā)工作。3. 控制要求 . 在接到一個新的或更改的產品時，由技術部為主導，以多方決策方式，組成項目開發(fā)小組，此時應當進行以下的工作: . 決定設計和開發(fā)的步驟。 . 在適當設計開發(fā)階段進行驗證、確認、評審工作。 . 決定項目開發(fā)小組相關人員的工作和職責。 . 決定項目負責人，以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理。 . 完成項目的進度計劃，項目的進度計劃應隨項目進度狀況而調整更新。 . 項目小組人員必須以多方決策劃以進行以下工作，以減少風險的產生：A. 開發(fā)、認定和監(jiān)控特殊特性。B. 開發(fā)和評審FMEA，包含采取措施以降低風險指數(shù)。C. 開發(fā)和評審控制計劃。 . 制造過程設計輸入 . 公司必須識別、文件化和評審制造過程設計輸入要求，包括：A. 產品設計輸出的資料。B. 生產率、過程能力和成本的目標；C. 顧客要求，如果有的話，及先前開發(fā)的經驗； . 特殊特性；公司必須識別特殊特性，以及: . 包括所有特殊特性在控制計劃 . 符合顧客規(guī)定的定義和符號 . 對過程控制文件包括圖面、FMEA、控制計劃和操作者作業(yè)指導書等以顧客規(guī)定的符號或本公司相應的符號或標注予以標識以包括那些會影響到特殊特性的過程步驟。 . 制造過程設計輸出：制造過程的輸出必須以能對過程設計輸入進行驗證和確認的方式表達，制造過程設計輸入必須包括： . 規(guī)格和圖面 . 制造過程圖和場地平面布置圖 . 制造過程FMEA . 控制計劃 . 作業(yè)指導書 . 過程批準允收標準 . 質量、可靠性、可維護性和測量力的數(shù)據(jù) . 適當時防錯法活動結果 . 對產品和過程不合格的自動檢驗方法和反饋。 . 設計和開發(fā)的評審：針對設計和開發(fā)本公司應在以下階段進行相應的過程設計和開發(fā)評審： . 設計能力評審：此時著重在評審設計和開發(fā)結果是否具有滿足要求的能力。 . 樣品階段評審：樣件階段經驗證和確認后應當進行進度、成本、產品質量評審。 . 小批量試生產階段評審：在小批量試生產階段經過驗證和確認后應當進行進度、成本、產品質量的評審。 . 設計開發(fā)的監(jiān)控：項目小組組長應當針對項目的進度、使用的成本、產品質量等要項進行監(jiān)控，這些監(jiān)控的數(shù)據(jù)為設計評審的依據(jù)，以便能有效的掌握項目狀況。 . 設計和開發(fā)的驗證：針對過程設計和開發(fā)的驗證以以下的方式進行 . 當如果顧客是要求有樣件計劃時，此時應依據(jù)顧客的要求制造出相應的原型樣件，并針對樣件計劃進行各項驗證，包含了材料、尺寸、功能性能等，在驗證前應先策劃出樣件控制計劃，并按樣件控制計劃進行各項驗證。各項的驗證結果應以書面型式記錄留存。 . 小批量試生產時，此時是以正式的工裝在正常節(jié)拍之下生產，生產出來的產品，同樣必須進行相應的驗證，包含了材料、尺寸、功能、性能等，在驗證前應策劃出試生產控制計劃，并依客戶的圖面、技術規(guī)范、工程規(guī)范等進行驗證。各項的驗證結果應以書面形式記錄留存。具體試生產按《試作及樣品管理程序》執(zhí)行。 . 過程設計和開發(fā)的確認：過程設計和開發(fā)的確認必須依顧客的要求來執(zhí)行(包含項目時間)，針對過程設計和開發(fā)的確認以以下的方式進行： . 樣件計劃階段：當公司的各項驗證結果是符合顧客要求后，此時應再考慮是否滿足顧客使用或應用的要求，此時可以將各項的驗證資料和樣品送交客戶進行相應的裝配測試和應用測試，以了解是否滿足使用或應用需求。各項的確認結果應當以書面形式記錄留存。 . 小批量試生產階段：當公司的小批量試生產各項驗證結果是符合顧客要求后，此時應再考慮是否滿足顧客使用或應用的要求，此時可以將各項的驗證資料和樣品送交客戶進行相應的裝配測試和應用測試，以了解是否滿足使用或應用需求。各項的確認結果應當以書面型式記錄留存。 . 樣件計劃：當顧客有樣件計劃要求，本公司應準備相應的樣件計劃以及相應的控制計劃，當可能時應盡量使用和量產一致的供貨商、設備、工裝、操作者。所有的性能測試活動必須被監(jiān)控并及時完成并符合要求。當服務是外包時，公司必須對外包負責，并提供供貨商相應的協(xié)助和領導。 . 產品批準過程：本公司必須依照顧客所指定的產品和過程批準要求，提供符合的產品和過程批準的證據(jù)和樣品。 . 變更控制：當在生命過期階段，當有發(fā)生設計變更時，此時為進行有效的風險控制所有各項的變更應先經適當?shù)脑u估后才進行變更，變更后應進行相應的驗證和確認活動，以確保各項的變更符合顧客規(guī)定的要求。4. 相關文件 . 《產品質量先期策劃程序》 . 《試作及樣品管理程序》 . 《工程變更管理程序》 采購1. 總則 . 確保外購的產品及服務符合規(guī)定的要求。2. 職責 . 資材部負責采購工作的歸口管理，包括組織對供方進行評估，并負責制定《采購管理程序》，《供應商管理程序》、《材料承認管理程序》。 . 相關部門配合本要素管理要求以及程序要求配合進行各項工作。3. 控制要求 . 采購控制和供方評價 . 資材部在進行供方評價時應根據(jù)所供材料的重要程度，選擇下述方法對供方進行評估并確認合格供方和不合格供方：對供方提供的樣品進行認可、用調查表方式調查供方滿足合同要求的能力、現(xiàn)場調查分供方的質量體系狀況、建立供方的供貨歷史檔案資料、驗證供方的有關質量證明文件。 . 各項用于產品所采購的產品或原材料必須要符合相關的法規(guī)要求，尤其是針對各項的有毒、有害物質的采購，必須向有生產許可證、運送許可證、販賣許可證的供貨商購買，這些也納為供貨商的選擇評價項目；具體依《法律法規(guī)規(guī)鑒別程序》執(zhí)行。 . 供貨商質量管理體系的開發(fā)：供貨商應當具有基本的質量管理體系， ISO 9001:2000是初步要求，所以針對原有的合格供貨商應積極他們取得相應的第三方認證證書，對新供貨商的選擇應優(yōu)先選擇有ISO 9001:2000第三方認可的單位，待他們通過了ISO 9001:2000之后，應繼續(xù)鼓勵他們朝TS 16949:2002的方向前進，必要時可以提供他們一些協(xié)助，以及進行第二方審核，以督促他們朝TS 16949:2002的方向前進。 . 當和顧客的合同有規(guī)定時(例如在工程規(guī)范或圖面)，本公司必須向顧客所指定的供貨商采購相關的材料、零件、服務，如有例外情形時，必須先征得客戶同意。使用顧客所指定的供貨商包含工具和量具的供貨商，并未解除本公司向顧客提供合格產品的責任，所以即使用顧客指定的供貨商，仍須做好各項采購產品的驗證，確保能提供合格的產品給顧客。 . 按評定編制合格供方名單，建立并保存其質量檔案（記錄）。 . 供貨商的監(jiān)控：供貨商的供應績效必須監(jiān)視以下的指針:A. 交貨產品的質量B. 顧客中斷包含現(xiàn)場退貨C. 準時交付績效(包含過多運費)D. 顧客所發(fā)出有關產品質量或交付的特殊狀態(tài)通知。E. 本公司有責任去要求和協(xié)助供貨商提高其生產過程的供貨績效，藉由反饋供貨績效、對供方現(xiàn)場審核、溝通協(xié)調會議等方式進行。 . 采購文件 . 采購文件應清楚地說明采購物資的要求。采購文件適當時應包括：A. 類別、型式、等級或其它準確標識方法。B. 規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其它有關技術資料的名稱或其它標識和適用版本。C. 適用的質量體系標準的名稱、編號和版本。 . 在采購文件發(fā)放前對規(guī)定的要求是否適當進行審批。 . 采購產品的驗證 . 各項采購產品必須進行采購產品的驗證，以了解是否符合采購要求。 . 各項采購的產品必須使用以下的一項或一項的以上的方式來驗證產品的符合性：A. 接收、評估、組織的統(tǒng)計資料。B. 依據(jù)供貨商的績效表現(xiàn)采取抽樣方式進行進料檢驗或測試。C. 當有可接受的產品質量記錄時，結合第二方或第三方的現(xiàn)場評估或審查。D. 指定的實驗室所進行的零件評估。E. 顧客所同意的其它方法。 . 當采購產品如需要在供方處進行驗證時，應在采購文件（或合同）中規(guī)定驗證的安排及產品的發(fā)放或交付方法，以讓供貨商充份了解公司的要求。 . 當合同規(guī)定時，顧客或其代表有權在分供方或在我公司對供方的產品是否符合規(guī)定要求進行驗證。我公司不得把驗證用作供方對質量進行了有效控制的證據(jù)。顧客的驗證既不能免除我公司提供合格產品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。4. 相關文件 . 《采購管理程序》 . 《供應商管理程序》 . 《材料承認管理程序》 . 《法律法規(guī)鑒別程序》 生產和服務提供1. 生產與服務提供的控制 . 總則 . 確保各項的生產及服務的提供符合規(guī)定的要求 . 職責 . 制造部負責本要求的歸口管理，并制定《生產計劃管理程序》《制程管理程序》。 . 相關部門配合本要素管理要求以及程序要求配合進行各項工作. . 控制要求 . 由制造部確定和策劃在受控條件下進行生產和服務提供，以確保產品的形成直至最終交付過程中均在受控狀態(tài)下進行，從而使產品的質量得到確保。 . 制造部負責組織對生產過程精心策劃各項要素管理要求以使公司的過程控制達到受控狀態(tài)，符合公司及顧客要求：適當時應包括：A. 獲得產品特性的信息；B. 必要時，獲得作業(yè)指導書；C. 使用適當?shù)脑O備；D. 獲得和使用測量與監(jiān)控裝置；E. 實施監(jiān)控和測量；F. 執(zhí)行放行、交付和交付后活動。 . 控制計劃：A. 對公司所生產的各項產品必須建立相應的控制計劃，以有效控制產品的生產，以滿足顧客要求。B. 每一個新開發(fā)的產品都應建立試生產控制計劃以能有效掌控試生產階段的產品控制，試生產完畢之后建立生產控制計劃以有效掌控制量產階段的產品控制，控制計劃必須結合DFMEA和PFMEA的輸出，將在DFMEA和PFMEA當中所要增加控制增加到控制計劃中。C. 控制計劃必須： a. 列出用于生產過程控制的各項控制 b. 列出對特性以及特殊特性的監(jiān)控方法 c. 顧客所需要的信息 d．過程不穩(wěn)定或統(tǒng)計不可接受時的反應計劃 e．當產品、制造過程、測量、運籌、供應來源或FMEA有變更時，控制計劃必須再經評審和更新。 . 作業(yè)指導書：公司必須將為那些工作可能會影響到產品質量的員工準相應的文件化的作業(yè)指導書并置于現(xiàn)場隨手可得之處，以有效指導他的工作，作業(yè)指導書源自于質量計劃，控制計劃、產品實現(xiàn)過程等。 . 作業(yè)準備驗證：當公司的制造過程有變更(例如材料變更、模具變更、參數(shù)變更、長久未生產重新生產時)必須進行作業(yè)準備驗證，確認各項的準備作業(yè)(如材料、設備設定參數(shù)、模