【導讀】文件持有人編號：受控文件印章若印章顏色不是紅色,請參閱有效控制文件。0．7ISO9001：20xx標準要素在職能部門分布對照????????由于合同或協議等要求提供給顧客的，屬非受控本，對其版本的有。效性，本廠不給予跟蹤。調離崗位時應將質。東莞市廠成立于1986年，主要業(yè)務是接受客戶訂單采購物料組織生產。面積1379平方米，現有職員300余人。

　　

【正文】 客有關的過程 與產品有關要求的確定 制定并實施《訂單評審控制程序》，描述顧客規(guī)定的產品要求，包括交付活動，對顧客未 作規(guī)定的按產品的性能及內部相關文件執(zhí)行，對法規(guī)和法律有要 求的產品按法規(guī)和法律執(zhí)行，對顧客的特殊要求，可附加要求應由相關部門確定。 與產品有關要求的評審 本廠通過對訂單合約的評審，在向顧客做出提供產品的承諾之前，確保： a. 產品要求得到期規(guī)定； b. 與顧客爭議已予以解決； c. 本廠有能力滿足規(guī)定的要求： d. 在顧客訂單合約發(fā)生變更時，根據實際情況以書面形式通知到必要的相關部門，以確保 變更要求得到落實。 顧客溝通 采購部應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排： a. 產品信息； 東莞市 XX 制衣廠 (質量手冊 ) ISO9001:20xx 體 系文件 標 題 產品實現 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 7 生效日期 01/06/04 第 28 頁共 32 頁 b. 問訊 、合約或訂單的處理、包括對其的修改； c. 顧客反饋，包括顧客投訴。 企業(yè) 企業(yè) 30 設計和開發(fā) 本廠是依據客戶樣板及要求進行生產，沒有自主的設計開發(fā)，故要求刪除。 采購 采購過程 本廠制定并實施《采購與供應商控制程序》，選擇供應商并對其按本廠要求提供產品的能力進行或重新評價，達不到要求的采取相應措施。 按《采購與供應商控制程序》中選擇、評價和重新評價的準則進 行。 采購信息 本廠向供應商發(fā)出的采購單，內容必須包括：名稱 、規(guī)格、數量、交貨日期以及品質要求，確保采購要求是否充分及適宜。 采購產品的驗證 按《檢驗與檢驗設備控制程序》對來料予以檢驗，當本廠或顧客提出在供應商處驗證物料時，本廠須在采購單中明確驗證內容及產品放行方式。 生產和服務提供 生產和服務提供的控制 本廠制定并實施《生產計劃與生產過程控制程序》控制生產和服務的運作，具體如下： a. 由業(yè)務部負責了解產品品質等特性的信息，為生產提供標準和依據； b. 當生產需要 作業(yè)指導書 、操作指示時、現場需保證有作業(yè)指導書及操作指示； c. 使用適宜的生產設備； d. 生產部在現場使用相應的監(jiān)視和測量裝置來監(jiān)控生產； e. 實施監(jiān)視和測量； f. 對放行、交付和適用的交付后活動，包括顧客投訴的處理，相關部門實施規(guī)定的過程； 引用文件：《生產計劃與生產過程控制程序》 《生產設施與工作環(huán)境控制程序》 《樣板制作與管理控制程序》 東莞市 XX 制衣廠 (質量手冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 標 題 產品實現 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 7 生效日期 01/06/04 第 29 頁共 32 頁 生產和服務提供過程的確認 企業(yè) 企業(yè) 31 本廠生產和服務提供過程的輸出均能通過監(jiān)視和測量加以控制，故此要素刪除； 標識與可追溯性： a. 對原材料 、半成品、成品使用適當的方法進行標識識別； b. 根據監(jiān)視和測量結果，對產品的品質狀態(tài)進行標識； c. 當產品有追溯性要求時，可根據相關標識的內容進行追溯。 引用文件：《產品標識與可追溯性控制程序》 客戶財產 a. 對客戶財產應進行標識，檢驗，維護； b. 應對客戶財產保存好工作記錄，以備后查； 引用文件：《產品防護與客戶財產控制程序》 產品防 護 在原材料投入到產品交付期間 、各相關部門負責對產品進行防護，包括產品的標識、搬運、包裝、貯存和保護； 引用文件：《產品防護與客戶財產控制程序》 測量和監(jiān)控裝置的控制 建立并實施《檢驗與檢驗設備控制程序》，確保： a. 對能追溯到經過校準的設備，定期或不定期在使用前進行校準或驗證，當不存在上述校準時，應記錄校正或驗證的依據； b. 防止發(fā)生可能使測量結果失效的調整； c. 在搬運 、維護和貯存期間防止損壞或失校； d. 得到識別，以確定其校準狀態(tài)； e. 在隨后發(fā)現偏離校準狀態(tài)時，應對以往測量結果的有效性形成評 價記錄，并采取相應措施； f. 保持校準和驗證結果的記錄； 當計算機軟件用于規(guī)定要求監(jiān)視和測量時，應確認其滿足預期用途的能力，確認應在初次使用前進行，并在必要時予以重新確認。 注：作為指南，參見 GB/ 和 GB/。 引用文件：《檢驗與檢驗設備控制程序》 東莞市 XX 制衣廠 (質量手冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 標 題 測量、分析與改進 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 8 生效日期 01/06/04 第 30 頁共 32 頁 企業(yè) 企業(yè) 32 8 測量 、分析與改進 總則 對產品檢驗合格率 、顧客投訴、退貨進行分析，以證實產品的符合性； 通過定期內部質量審核及過程監(jiān)視和測量，以保證質量管理體系的符合性； 采用適宜的方法持續(xù)改進質量體系的有效性 這應包括通過質量方針 、質量目標管理、管理評審、糾正及預防措施、內部質量審核、數據分析及統計技術在內的方法來進行改進； 引用文件：《顧客滿意控制程序》 監(jiān)視和測量 顧客滿意 每六個月一次對相關顧客進行調查，就本廠是否滿足顧客要求相關的信息監(jiān)控，對顧客不滿意的事項，責任部門分析 、 改進； 內部審核 由內審小組按計劃實施審核，同時確保審核的客觀性和公正性以確保品質體系是否符合本廠所確定的文件安排及 ISO9001:20xx 標準的要求； 內審小組制定日程安排并記錄審核結果并向管理者報告，責任部門管理者應及時采取措施以消除所發(fā)現的不合格及其原因，審核小組成員應跟蹤糾正措施，并提出驗證結果的報告； 引用文件：《內部審核與管理評審控制程序》 過程的監(jiān)視和測量 本廠采用流程控制 、目標監(jiān)控、統計流程控制等方法對品質管理體系的過程予以控制，當未能達到所策劃的結果時，在適當時，應采取糾正措施的實施，并提出驗證結果的報告； 產品的測量的監(jiān)控 本廠對原材料 、半成品、成品的特性監(jiān)視和測量，來驗證產品要求得到滿足，所有檢驗內容及結果記錄於檢驗報告；符合檢驗標準的產品報告應由品質主管簽字批準方可放行。 引用文件：《檢驗與檢驗設備控制程序》 東莞市 XX 制衣廠 (質量手冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 企業(yè) 企業(yè) 33 標 題 測量、分析改進 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 8 生效日期 01/06/04 第 31 頁共 32 頁 不 合格品控制 本廠制定并實施《不合格品控制程序》，確保不符合的產品得到識別和控制，以防止非預 期的使用或交付； 不合格品的處理有： a. 拒收或退貨； b. 返工返修； c. 讓步接收（必要時經顧客同意）； d. 篩選使用或改作它用； e. 報廢； . 不合格產品糾正或返工后重新需要檢驗，讓步接收的產品必須得到最高管理者簽名或顧客批準； 引用文件：《不合格品控制程序》 數據分析 為證實質量管理體系的適宜性和有效性，評價可以實施的質量管理體系的持續(xù)改進，本廠確定 、收集和分析以下適 當的數據： a. 客戶滿意度的數據； b. 與產品質量等有關要求的符合性； c. 過程和產品特性及變化趨勢，包括采取預防措施的機會； d. 來自供應商品質等的數據； 改進 持續(xù)改進 本廠利用質量方針 、質量目標、審核結果、數據分析、糾正與預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性； 引用文件：《數據分析與持續(xù)改進控制程序》 . 糾正措施 本廠為消除不合格原因，防止不合格的再發(fā)生而提出糾正措施； b. 由相關部門主管評審不合格（包括顧客投訴）； 企業(yè) 企業(yè) 34 東莞市 XX 制衣廠 (質量手 冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 標 題 測量、分析與改進 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 8 生效日期 01/06/04 第 32 頁共 32 頁 b. 由責任部門分析并確定不合格原因； c. 由責任部門評價確保不合格不再發(fā)生時所采取的措施及需求； d. 責任部門確定和實施所需的糾正措施； e. 記錄所采取措施的結果； f. 責任部門主管評審所采取的糾正措施； g. 糾正措施應與所遇到的不合格的影響程序相適應； 預防措施 本廠為消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生而采取預防措施： a. 相關部門主管確定潛 在的不合格，責任部門確定不合格原因； b. 由責任部門主管評價、確定并實施防止不合格發(fā)生的措施； c. 記錄所采取實施的結果； d. 責任部門主管評審所采取的預防措施； e. 預防措施應與潛在問題相適應； 引用文件：《糾正與預防措施控制程序》