【導(dǎo)讀】文件持有人編號(hào)：受控文件印章若印章顏色不是紅色,請參閱有效控制文件。0．7ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)要素在職能部門分布對照????????由于合同或協(xié)議等要求提供給顧客的，屬非受控本，對其版本的有。效性，本廠不給予跟蹤。調(diào)離崗位時(shí)應(yīng)將質(zhì)。東莞市廠成立于1986年，主要業(yè)務(wù)是接受客戶訂單采購物料組織生產(chǎn)。面積1379平方米，現(xiàn)有職員300余人。

　　

【正文】 客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 制定并實(shí)施《訂單評審控制程序》，描述顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括交付活動(dòng)，對顧客未 作規(guī)定的按產(chǎn)品的性能及內(nèi)部相關(guān)文件執(zhí)行，對法規(guī)和法律有要 求的產(chǎn)品按法規(guī)和法律執(zhí)行，對顧客的特殊要求，可附加要求應(yīng)由相關(guān)部門確定。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 本廠通過對訂單合約的評審，在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前，確保： a. 產(chǎn)品要求得到期規(guī)定； b. 與顧客爭議已予以解決； c. 本廠有能力滿足規(guī)定的要求： d. 在顧客訂單合約發(fā)生變更時(shí)，根據(jù)實(shí)際情況以書面形式通知到必要的相關(guān)部門，以確保 變更要求得到落實(shí)。 顧客溝通 采購部應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a. 產(chǎn)品信息； 東莞市 XX 制衣廠 (質(zhì)量手冊 ) ISO9001:20xx 體 系文件 標(biāo) 題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 7 生效日期 01/06/04 第 28 頁共 32 頁 b. 問訊 、合約或訂單的處理、包括對其的修改； c. 顧客反饋，包括顧客投訴。 企業(yè) 企業(yè) 30 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本廠是依據(jù)客戶樣板及要求進(jìn)行生產(chǎn)，沒有自主的設(shè)計(jì)開發(fā)，故要求刪除。 采購 采購過程 本廠制定并實(shí)施《采購與供應(yīng)商控制程序》，選擇供應(yīng)商并對其按本廠要求提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行或重新評價(jià)，達(dá)不到要求的采取相應(yīng)措施。 按《采購與供應(yīng)商控制程序》中選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則進(jìn) 行。 采購信息 本廠向供應(yīng)商發(fā)出的采購單，內(nèi)容必須包括：名稱 、規(guī)格、數(shù)量、交貨日期以及品質(zhì)要求，確保采購要求是否充分及適宜。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 按《檢驗(yàn)與檢驗(yàn)設(shè)備控制程序》對來料予以檢驗(yàn)，當(dāng)本廠或顧客提出在供應(yīng)商處驗(yàn)證物料時(shí)，本廠須在采購單中明確驗(yàn)證內(nèi)容及產(chǎn)品放行方式。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本廠制定并實(shí)施《生產(chǎn)計(jì)劃與生產(chǎn)過程控制程序》控制生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作，具體如下： a. 由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)了解產(chǎn)品品質(zhì)等特性的信息，為生產(chǎn)提供標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)； b. 當(dāng)生產(chǎn)需要 作業(yè)指導(dǎo)書 、操作指示時(shí)、現(xiàn)場需保證有作業(yè)指導(dǎo)書及操作指示； c. 使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備； d. 生產(chǎn)部在現(xiàn)場使用相應(yīng)的監(jiān)視和測量裝置來監(jiān)控生產(chǎn)； e. 實(shí)施監(jiān)視和測量； f. 對放行、交付和適用的交付后活動(dòng)，包括顧客投訴的處理，相關(guān)部門實(shí)施規(guī)定的過程； 引用文件：《生產(chǎn)計(jì)劃與生產(chǎn)過程控制程序》 《生產(chǎn)設(shè)施與工作環(huán)境控制程序》 《樣板制作與管理控制程序》 東莞市 XX 制衣廠 (質(zhì)量手冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 標(biāo) 題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 7 生效日期 01/06/04 第 29 頁共 32 頁 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 企業(yè) 企業(yè) 31 本廠生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出均能通過監(jiān)視和測量加以控制，故此要素刪除； 標(biāo)識(shí)與可追溯性： a. 對原材料 、半成品、成品使用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)別； b. 根據(jù)監(jiān)視和測量結(jié)果，對產(chǎn)品的品質(zhì)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)； c. 當(dāng)產(chǎn)品有追溯性要求時(shí)，可根據(jù)相關(guān)標(biāo)識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行追溯。 引用文件：《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序》 客戶財(cái)產(chǎn) a. 對客戶財(cái)產(chǎn)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)，維護(hù)； b. 應(yīng)對客戶財(cái)產(chǎn)保存好工作記錄，以備后查； 引用文件：《產(chǎn)品防護(hù)與客戶財(cái)產(chǎn)控制程序》 產(chǎn)品防 護(hù) 在原材料投入到產(chǎn)品交付期間 、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，包括產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)； 引用文件：《產(chǎn)品防護(hù)與客戶財(cái)產(chǎn)控制程序》 測量和監(jiān)控裝置的控制 建立并實(shí)施《檢驗(yàn)與檢驗(yàn)設(shè)備控制程序》，確保： a. 對能追溯到經(jīng)過校準(zhǔn)的設(shè)備，定期或不定期在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證，當(dāng)不存在上述校準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校正或驗(yàn)證的依據(jù)； b. 防止發(fā)生可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； c. 在搬運(yùn) 、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失校； d. 得到識(shí)別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； e. 在隨后發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性形成評 價(jià)記錄，并采取相應(yīng)措施； f. 保持校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄； 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。 注：作為指南，參見 GB/ 和 GB/。 引用文件：《檢驗(yàn)與檢驗(yàn)設(shè)備控制程序》 東莞市 XX 制衣廠 (質(zhì)量手冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 標(biāo) 題 測量、分析與改進(jìn) 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 8 生效日期 01/06/04 第 30 頁共 32 頁 企業(yè) 企業(yè) 32 8 測量 、分析與改進(jìn) 總則 對產(chǎn)品檢驗(yàn)合格率 、顧客投訴、退貨進(jìn)行分析，以證實(shí)產(chǎn)品的符合性； 通過定期內(nèi)部質(zhì)量審核及過程監(jiān)視和測量，以保證質(zhì)量管理體系的符合性； 采用適宜的方法持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性 這應(yīng)包括通過質(zhì)量方針 、質(zhì)量目標(biāo)管理、管理評審、糾正及預(yù)防措施、內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析及統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的方法來進(jìn)行改進(jìn)； 引用文件：《顧客滿意控制程序》 監(jiān)視和測量 顧客滿意 每六個(gè)月一次對相關(guān)顧客進(jìn)行調(diào)查，就本廠是否滿足顧客要求相關(guān)的信息監(jiān)控，對顧客不滿意的事項(xiàng)，責(zé)任部門分析 、 改進(jìn)； 內(nèi)部審核 由內(nèi)審小組按計(jì)劃實(shí)施審核，同時(shí)確保審核的客觀性和公正性以確保品質(zhì)體系是否符合本廠所確定的文件安排及 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求； 內(nèi)審小組制定日程安排并記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告，責(zé)任部門管理者應(yīng)及時(shí)采取措施以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，審核小組成員應(yīng)跟蹤糾正措施，并提出驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告； 引用文件：《內(nèi)部審核與管理評審控制程序》 過程的監(jiān)視和測量 本廠采用流程控制 、目標(biāo)監(jiān)控、統(tǒng)計(jì)流程控制等方法對品質(zhì)管理體系的過程予以控制，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)采取糾正措施的實(shí)施，并提出驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告； 產(chǎn)品的測量的監(jiān)控 本廠對原材料 、半成品、成品的特性監(jiān)視和測量，來驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足，所有檢驗(yàn)內(nèi)容及結(jié)果記錄於檢驗(yàn)報(bào)告；符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品報(bào)告應(yīng)由品質(zhì)主管簽字批準(zhǔn)方可放行。 引用文件：《檢驗(yàn)與檢驗(yàn)設(shè)備控制程序》 東莞市 XX 制衣廠 (質(zhì)量手冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 企業(yè) 企業(yè) 33 標(biāo) 題 測量、分析改進(jìn) 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 8 生效日期 01/06/04 第 31 頁共 32 頁 不 合格品控制 本廠制定并實(shí)施《不合格品控制程序》，確保不符合的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù) 期的使用或交付； 不合格品的處理有： a. 拒收或退貨； b. 返工返修； c. 讓步接收（必要時(shí)經(jīng)顧客同意）； d. 篩選使用或改作它用； e. 報(bào)廢； . 不合格產(chǎn)品糾正或返工后重新需要檢驗(yàn)，讓步接收的產(chǎn)品必須得到最高管理者簽名或顧客批準(zhǔn)； 引用文件：《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 為證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，評價(jià)可以實(shí)施的質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，本廠確定 、收集和分析以下適 當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)： a. 客戶滿意度的數(shù)據(jù)； b. 與產(chǎn)品質(zhì)量等有關(guān)要求的符合性； c. 過程和產(chǎn)品特性及變化趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d. 來自供應(yīng)商品質(zhì)等的數(shù)據(jù)； 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本廠利用質(zhì)量方針 、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正與預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； 引用文件：《數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進(jìn)控制程序》 . 糾正措施 本廠為消除不合格原因，防止不合格的再發(fā)生而提出糾正措施； b. 由相關(guān)部門主管評審不合格（包括顧客投訴）； 企業(yè) 企業(yè) 34 東莞市 XX 制衣廠 (質(zhì)量手 冊 ) ISO9001:20xx 體系文件 標(biāo) 題 測量、分析與改進(jìn) 章節(jié)版本 B / 0 章 節(jié) 8 生效日期 01/06/04 第 32 頁共 32 頁 b. 由責(zé)任部門分析并確定不合格原因； c. 由責(zé)任部門評價(jià)確保不合格不再發(fā)生時(shí)所采取的措施及需求； d. 責(zé)任部門確定和實(shí)施所需的糾正措施； e. 記錄所采取措施的結(jié)果； f. 責(zé)任部門主管評審所采取的糾正措施； g. 糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程序相適應(yīng)； 預(yù)防措施 本廠為消除潛在的不合格的原因，防止不合格的發(fā)生而采取預(yù)防措施： a. 相關(guān)部門主管確定潛 在的不合格，責(zé)任部門確定不合格原因； b. 由責(zé)任部門主管評價(jià)、確定并實(shí)施防止不合格發(fā)生的措施； c. 記錄所采取實(shí)施的結(jié)果； d. 責(zé)任部門主管評審所采取的預(yù)防措施； e. 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題相適應(yīng)； 引用文件：《糾正與預(yù)防措施控制程序》