【正文】 監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。對(duì)監(jiān)視和測量裝置的使用和控制應(yīng)確保其測量能力與監(jiān)視和測量的要求相一致。，這些裝置應(yīng)做到：a) 對(duì)用于監(jiān)視和測量的計(jì)量器具、儀器儀表，必須依據(jù)國家頒布的檢定規(guī)程要求，在規(guī)定的時(shí)間間隔或使用前進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。b) 品質(zhì)部指定專人負(fù)責(zé)，對(duì)公司使用的計(jì)量器具、儀器儀表按照《檢測設(shè)備、計(jì)量器具周期檢定登記表》登記造冊，安排周期檢定。公司沒有條件開展檢定工作時(shí)，需委托具備資格的檢定站進(jìn)行檢定，并保存檢定合格證書。c) 當(dāng)沒有國家頒布的相應(yīng)檢定規(guī)程或測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，包括自制的檢測裝置，應(yīng)自行編制《校驗(yàn)規(guī)程》開展定期校驗(yàn)工作。d) 檢測設(shè)備的校驗(yàn)工作應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，防止操作者擅自進(jìn)行可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。e) 經(jīng)檢定和校驗(yàn)合格的檢測裝置，按不同情況貼狀態(tài)標(biāo)簽?！逗细褡C》—經(jīng)檢定確認(rèn)完全符合檢定規(guī)程要求的?！稖?zhǔn)用證》—自制檢測裝置，經(jīng)校驗(yàn)滿足使用要求的?！断抻米C》—經(jīng)檢定個(gè)別項(xiàng)目超差，但不影響使用的。《停用證》—經(jīng)檢定不合格或使用中出現(xiàn)異常的。f) 發(fā)現(xiàn)檢測裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止檢測工作，通知品質(zhì)部，組織對(duì)裝置進(jìn)行維修和重新校準(zhǔn)。同時(shí)對(duì)先前測量結(jié)果的有效性進(jìn)行復(fù)評(píng)和記錄，根據(jù)復(fù)評(píng)的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正措施。g) 檢測裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間，遵守使用說明書中的規(guī)定（如防震、防潮、搬運(yùn)時(shí)鎖止工作平臺(tái)等）。以防止損壞和失效。h) 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測量活動(dòng)時(shí)，使用前應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并提供客觀證據(jù)。8 測量、分析和改進(jìn) 策劃公司策劃和實(shí)施監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程是為了達(dá)到：a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性。b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性。c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。在確定測量和監(jiān)控的方法時(shí)，應(yīng)考慮推廣適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。管理職責(zé)1. 管理者代表負(fù)責(zé)策劃測量、分析和改進(jìn)。完成質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和產(chǎn)品質(zhì)量的良性循環(huán)，達(dá)到使顧客滿意。領(lǐng)導(dǎo)和組織內(nèi)部審核及批準(zhǔn)實(shí)施糾正和預(yù)防措施。2. 經(jīng)營部負(fù)責(zé)顧客信息的收集整理和反饋，確定顧客的要求，組織售后服務(wù)和處理顧客投訴。3. 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視、測量的數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析，提出糾正和預(yù)防措施的建議。4. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的制訂和落實(shí)。5. 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，提供準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，參與不合格品審理。6. 品質(zhì)部參與組織協(xié)調(diào)內(nèi)部審核，跟蹤落實(shí)糾正和預(yù)防措施，組織不合格品審理，在數(shù)據(jù)分析中推廣應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。8. 2 監(jiān)視和測量、分析和處理。a) 經(jīng)營部負(fù)責(zé)監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。b) 對(duì)顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進(jìn)行的咨詢和建議，由經(jīng)營部營銷人員解答并記錄，暫時(shí)未能解答的，與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。c) 營銷人員利用外出各種活動(dòng)，及時(shí)掌握市場動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，通過各種展銷會(huì)，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給公司有關(guān)部門。d) 每季度營銷人員應(yīng)填寫《銷售量及用戶信息反饋表》，由經(jīng)營部匯總后交品質(zhì)部，由其組織分析原因和制訂糾正和預(yù)防措施。e) 經(jīng)營部負(fù)責(zé)處理顧客投訴，組織售后服務(wù)，認(rèn)真填寫《售后服務(wù)信息反饋卡》。a) 每年四季度，經(jīng)營部向顧客發(fā)送《顧客滿意程度調(diào)查表》調(diào)查顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度，收集意見和建議。調(diào)查表的回收率爭取達(dá)到50%以上，以便于統(tǒng)計(jì)分析。b) 品質(zhì)部對(duì)調(diào)查表和前述各種渠道收集的信息進(jìn)行綜合、統(tǒng)計(jì)、分析。得出定量的結(jié)果，如：產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、返修率等，當(dāng)發(fā)現(xiàn)這些數(shù)據(jù)偏高時(shí)，應(yīng)采用因果圖或排列圖尋找主要原因，向責(zé)任部門發(fā)出整改要求，督促其制訂糾正和預(yù)防措施，并跟蹤檢查實(shí)施效果。a) 內(nèi)部審核的目的是查明質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；是否得到有效的實(shí)施、保持和改進(jìn)。b) 公司制訂并實(shí)施《內(nèi)部審核程序》，通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施并跟蹤落實(shí)效果。a) 公司采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程，特別是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，目的是確保滿足顧客的要求。b) 為證實(shí)過程能實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，對(duì)與質(zhì)量相關(guān)的各過程根據(jù)公司的總目標(biāo)進(jìn)行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標(biāo)，如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率；技術(shù)部的設(shè)計(jì)輸出文件的差錯(cuò)率；采購物資的合格率；經(jīng)營部的銷售指標(biāo)及顧客對(duì)服務(wù)的滿意程度等，為保證目標(biāo)的順利完成，需進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)視和測量。a) 目的是驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿足。b) 品質(zhì)部針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段，組織編制各類檢測規(guī)程和驗(yàn)收規(guī)范，明確檢測點(diǎn)、檢測頻數(shù)、抽樣方案、檢測項(xiàng)目、檢測方法、判定規(guī)則、使用的檢測設(shè)備等。a) 物料進(jìn)貨，由庫管人員核對(duì)送貨單，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤，包裝無損后簽收，置于待檢區(qū)。b) 檢驗(yàn)員核對(duì)產(chǎn)品合格證明文件并根據(jù)公司編制的《驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行全檢或抽樣檢驗(yàn)，作好檢測記錄并填寫《進(jìn)貨檢驗(yàn)登記表》，作為評(píng)定供方業(yè)績的依據(jù)。c) 經(jīng)檢驗(yàn)合格，檢驗(yàn)員在入庫單上簽字，物料方可入庫。a) 檢驗(yàn)人員按現(xiàn)行有效的產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)程或檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加工后產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)合格，在《工序質(zhì)量記錄卡》上相應(yīng)欄簽字或蓋檢驗(yàn)印章。b) 首件檢驗(yàn)：對(duì)批量加工的零件，每班加工的首件，進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不合格，操作者立即停止加工，查明原因，采取糾正措施，經(jīng)檢驗(yàn)人員確認(rèn)后，方可繼續(xù)進(jìn)行加工，避免批量不合格。c) 巡回檢驗(yàn)：加工過程中，專職檢驗(yàn)員定期對(duì)工件抽樣檢驗(yàn)，同時(shí)監(jiān)督操作者執(zhí)行工藝規(guī)程和正確的使用刀具、夾具、量具和輔具。（出廠）檢驗(yàn)和試驗(yàn)依據(jù)《例行試驗(yàn)控制程序》對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行例行試驗(yàn)工作。a) 需確認(rèn)所有規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)和零、部件檢驗(yàn)均已完成，并合格后才能進(jìn)行成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。b) 首先按照裝配圖樣和工藝文件檢查成品的裝配完整性、正確性。c) 檢驗(yàn)員按照產(chǎn)品驗(yàn)收技術(shù)條件和國家、行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，逐項(xiàng)進(jìn)行產(chǎn)品功能和性能的測量和試驗(yàn)，認(rèn)真填寫檢測記錄并予以保存，全部項(xiàng)目均合格的產(chǎn)品，釘上產(chǎn)品銘牌，簽發(fā)合格證書，辦理合格產(chǎn)品交付入庫手續(xù)。d) 測試過程中，出現(xiàn)不合格項(xiàng)，認(rèn)真做好記錄，操作人員和有關(guān)技術(shù)人員檢查分析，實(shí)施糾正后，重新提交檢驗(yàn)和試驗(yàn)，全部項(xiàng)目合格，同樣交付入庫。但此時(shí)需注意：實(shí)施的糾正如果涉及更換零件或進(jìn)行返修加工，則此臺(tái)產(chǎn)品不能作為“一次交驗(yàn)合格”，應(yīng)排除在統(tǒng)計(jì)“一次交驗(yàn)合格率”之外，這是質(zhì)量目標(biāo)中的一項(xiàng)重要指標(biāo)，能反映出質(zhì)量管理體系的有效性。，否則在所有規(guī)定的活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。因顧客批準(zhǔn)而放行的特例，需特別注意的是：a) 這類放行的產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律、法規(guī)的要求。b) 這類放行并不意味著可以不滿足顧客的要求。 不合格品控制a) 目的是防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。b) 公司制訂并實(shí)施《不合格品控制程序》，開展對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、記錄、審理和處置工作。 數(shù)據(jù)分析，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。a) 內(nèi)部的：監(jiān)視和測量的結(jié)果，如過程的質(zhì)量記錄、檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄、內(nèi)部審核報(bào)告、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、不合格品審理等。b) 外部的：1） 市場調(diào)查、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向。2） 相關(guān)政府部門檢查的結(jié)果及反饋。3） 相關(guān)方（顧客、供方、同行）反饋及投訴。、分析與處理a) 數(shù)據(jù)的收集可以直接采用已有的書面材料，也可以采取交談、調(diào)查等方式。b) 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息：1） 顧客滿意和不滿意程度。2） 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性。3） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢。4） 供方的產(chǎn)品特性及趨勢。a) 數(shù)據(jù)有其規(guī)律性，但也有波動(dòng)性，通常采用統(tǒng)計(jì)方法、尋找數(shù)據(jù)的變化規(guī)律。b) 本公司基本統(tǒng)計(jì)方法的選擇：1）對(duì)市場、顧客滿意程度、質(zhì)量水平、審核分析一般采用調(diào)查表。2）對(duì)產(chǎn)品的測量和監(jiān)控，當(dāng)合格率低于質(zhì)量目標(biāo)的控制時(shí)，可采用排列圖或因果圖。3）對(duì)過程的監(jiān)視和測量采用頻數(shù)分布表或控制圖法。4）對(duì)批量大的外供產(chǎn)品的驗(yàn)證采用相應(yīng)的抽樣檢驗(yàn)。c) 數(shù)據(jù)分析方法的基礎(chǔ)是數(shù)據(jù)本身的真實(shí)性和完整性，各部門在進(jìn)行數(shù)據(jù)采集時(shí)，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，力求真實(shí)、完整。d) 由品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)和推廣。，對(duì)主要質(zhì)量問題，要求責(zé)任部門采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是指公司為不斷提高滿足顧客要求的能力而反復(fù)進(jìn)行的活動(dòng)。公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率。a) 公司采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。b) 公司制訂和實(shí)施《糾正措施程序》，使糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)，確保已出現(xiàn)的不合格不再發(fā)生。a) 公司確定措施，以消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生。b) 公司制訂《預(yù)防措施程序》使預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。9 相關(guān)支持文件和記錄相關(guān)支持文件《文件和資料控制程序》《記錄控制程序》《內(nèi)部審核程序》《不合格品控制程序》《糾正措施程序》《預(yù)防措施程序》《“3C”標(biāo)志使用和管理程序》《采購控制程序》《例行試驗(yàn)控制程序》相關(guān)支持記錄《各類人員質(zhì)量責(zé)任制》《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍贰豆芾碓u(píng)審報(bào)告》 《培訓(xùn)申請單》《年度培訓(xùn)計(jì)劃》《外部講師評(píng)估表》《簽到表》《培訓(xùn)明細(xì)記錄表》《員工培訓(xùn)登記表》《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》《設(shè)備檢修計(jì)劃》《設(shè)備維修記錄》《合同/協(xié)議/標(biāo)書評(píng)審表》《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》《合格供方考察、認(rèn)證、審定表》《合格供方名錄》《物資采購計(jì)劃表》《月生產(chǎn)計(jì)劃》《檢測設(shè)備、計(jì)量器具周期檢定登記表》《顧客滿意程度調(diào)查表》《顧客滿意程度統(tǒng)計(jì)表》《銷售量及用戶信息反饋表》《售后服務(wù)信息反饋卡》《進(jìn)貨檢驗(yàn)登記表》《工序質(zhì)量記錄卡》《灑水噴頭成品檢驗(yàn)記錄表》《例行試驗(yàn)記錄表》《檢驗(yàn)報(bào)告》37 / 37