【正文】 監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。對監(jiān)視和測量裝置的使用和控制應(yīng)確保其測量能力與監(jiān)視和測量的要求相一致。，這些裝置應(yīng)做到：a) 對用于監(jiān)視和測量的計量器具、儀器儀表，必須依據(jù)國家頒布的檢定規(guī)程要求，在規(guī)定的時間間隔或使用前進行檢定和校準。b) 品質(zhì)部指定專人負責，對公司使用的計量器具、儀器儀表按照《檢測設(shè)備、計量器具周期檢定登記表》登記造冊，安排周期檢定。公司沒有條件開展檢定工作時，需委托具備資格的檢定站進行檢定，并保存檢定合格證書。c) 當沒有國家頒布的相應(yīng)檢定規(guī)程或測量標準時，包括自制的檢測裝置，應(yīng)自行編制《校驗規(guī)程》開展定期校驗工作。d) 檢測設(shè)備的校驗工作應(yīng)由專人負責，防止操作者擅自進行可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整。e) 經(jīng)檢定和校驗合格的檢測裝置，按不同情況貼狀態(tài)標簽?！逗细褡C》—經(jīng)檢定確認完全符合檢定規(guī)程要求的?！稖视米C》—自制檢測裝置，經(jīng)校驗滿足使用要求的。《限用證》—經(jīng)檢定個別項目超差，但不影響使用的?！锻Ｓ米C》—經(jīng)檢定不合格或使用中出現(xiàn)異常的。f) 發(fā)現(xiàn)檢測裝置偏離校準狀態(tài)時，應(yīng)停止檢測工作，通知品質(zhì)部，組織對裝置進行維修和重新校準。同時對先前測量結(jié)果的有效性進行復評和記錄，根據(jù)復評的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正措施。g) 檢測裝置在搬運、維護和貯存期間，遵守使用說明書中的規(guī)定（如防震、防潮、搬運時鎖止工作平臺等）。以防止損壞和失效。h) 當計算機軟件用于規(guī)定的監(jiān)視和測量活動時，使用前應(yīng)確認其滿足預期用途的能力，并提供客觀證據(jù)。8 測量、分析和改進 策劃公司策劃和實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程是為了達到：a) 證實產(chǎn)品的符合性。b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性。c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。在確定測量和監(jiān)控的方法時，應(yīng)考慮推廣適用的統(tǒng)計技術(shù)。管理職責1. 管理者代表負責策劃測量、分析和改進。完成質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和產(chǎn)品質(zhì)量的良性循環(huán)，達到使顧客滿意。領(lǐng)導和組織內(nèi)部審核及批準實施糾正和預防措施。2. 經(jīng)營部負責顧客信息的收集整理和反饋，確定顧客的要求，組織售后服務(wù)和處理顧客投訴。3. 技術(shù)部負責對監(jiān)視、測量的數(shù)據(jù)進行綜合分析，提出糾正和預防措施的建議。4. 生產(chǎn)部負責糾正和預防措施的制訂和落實。5. 品質(zhì)部負責對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，提供準確的數(shù)據(jù)，參與不合格品審理。6. 品質(zhì)部參與組織協(xié)調(diào)內(nèi)部審核，跟蹤落實糾正和預防措施，組織不合格品審理，在數(shù)據(jù)分析中推廣應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)。8. 2 監(jiān)視和測量、分析和處理。a) 經(jīng)營部負責監(jiān)控顧客滿意或不滿意的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。b) 對顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進行的咨詢和建議，由經(jīng)營部營銷人員解答并記錄，暫時未能解答的，與有關(guān)部門研究后予以答復。c) 營銷人員利用外出各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，通過各種展銷會，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時反饋給公司有關(guān)部門。d) 每季度營銷人員應(yīng)填寫《銷售量及用戶信息反饋表》，由經(jīng)營部匯總后交品質(zhì)部，由其組織分析原因和制訂糾正和預防措施。e) 經(jīng)營部負責處理顧客投訴，組織售后服務(wù)，認真填寫《售后服務(wù)信息反饋卡》。a) 每年四季度，經(jīng)營部向顧客發(fā)送《顧客滿意程度調(diào)查表》調(diào)查顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度，收集意見和建議。調(diào)查表的回收率爭取達到50%以上，以便于統(tǒng)計分析。b) 品質(zhì)部對調(diào)查表和前述各種渠道收集的信息進行綜合、統(tǒng)計、分析。得出定量的結(jié)果，如：產(chǎn)品故障率、顧客投訴率、返修率等，當發(fā)現(xiàn)這些數(shù)據(jù)偏高時，應(yīng)采用因果圖或排列圖尋找主要原因，向責任部門發(fā)出整改要求，督促其制訂糾正和預防措施，并跟蹤檢查實施效果。a) 內(nèi)部審核的目的是查明質(zhì)量管理體系是否符合標準要求；是否得到有效的實施、保持和改進。b) 公司制訂并實施《內(nèi)部審核程序》，通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)存在的問題，采取糾正措施并跟蹤落實效果。a) 公司采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程，特別是產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行監(jiān)視和測量，目的是確保滿足顧客的要求。b) 為證實過程能實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，對與質(zhì)量相關(guān)的各過程根據(jù)公司的總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本過程具體的質(zhì)量目標，如生產(chǎn)部的工序產(chǎn)品合格率；技術(shù)部的設(shè)計輸出文件的差錯率；采購物資的合格率；經(jīng)營部的銷售指標及顧客對服務(wù)的滿意程度等，為保證目標的順利完成，需進行相應(yīng)的監(jiān)視和測量。a) 目的是驗證產(chǎn)品的要求得到滿足。b) 品質(zhì)部針對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段，組織編制各類檢測規(guī)程和驗收規(guī)范，明確檢測點、檢測頻數(shù)、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判定規(guī)則、使用的檢測設(shè)備等。a) 物料進貨，由庫管人員核對送貨單，確認物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤，包裝無損后簽收，置于待檢區(qū)。b) 檢驗員核對產(chǎn)品合格證明文件并根據(jù)公司編制的《驗收規(guī)范》進行全檢或抽樣檢驗，作好檢測記錄并填寫《進貨檢驗登記表》，作為評定供方業(yè)績的依據(jù)。c) 經(jīng)檢驗合格，檢驗員在入庫單上簽字，物料方可入庫。a) 檢驗人員按現(xiàn)行有效的產(chǎn)品圖樣、工藝規(guī)程或檢驗標準對加工后產(chǎn)品進行檢驗，確認合格，在《工序質(zhì)量記錄卡》上相應(yīng)欄簽字或蓋檢驗印章。b) 首件檢驗：對批量加工的零件，每班加工的首件，進行嚴格檢驗，發(fā)現(xiàn)不合格，操作者立即停止加工，查明原因，采取糾正措施，經(jīng)檢驗人員確認后，方可繼續(xù)進行加工，避免批量不合格。c) 巡回檢驗：加工過程中，專職檢驗員定期對工件抽樣檢驗，同時監(jiān)督操作者執(zhí)行工藝規(guī)程和正確的使用刀具、夾具、量具和輔具。（出廠）檢驗和試驗依據(jù)《例行試驗控制程序》對最終產(chǎn)品進行例行試驗工作。a) 需確認所有規(guī)定的進貨檢驗和零、部件檢驗均已完成，并合格后才能進行成品的檢驗和試驗。b) 首先按照裝配圖樣和工藝文件檢查成品的裝配完整性、正確性。c) 檢驗員按照產(chǎn)品驗收技術(shù)條件和國家、行業(yè)技術(shù)標準，逐項進行產(chǎn)品功能和性能的測量和試驗，認真填寫檢測記錄并予以保存，全部項目均合格的產(chǎn)品，釘上產(chǎn)品銘牌，簽發(fā)合格證書，辦理合格產(chǎn)品交付入庫手續(xù)。d) 測試過程中，出現(xiàn)不合格項，認真做好記錄，操作人員和有關(guān)技術(shù)人員檢查分析，實施糾正后，重新提交檢驗和試驗，全部項目合格，同樣交付入庫。但此時需注意：實施的糾正如果涉及更換零件或進行返修加工，則此臺產(chǎn)品不能作為“一次交驗合格”，應(yīng)排除在統(tǒng)計“一次交驗合格率”之外，這是質(zhì)量目標中的一項重要指標，能反映出質(zhì)量管理體系的有效性。，否則在所有規(guī)定的活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。因顧客批準而放行的特例，需特別注意的是：a) 這類放行的產(chǎn)品和交付服務(wù)必須符合法律、法規(guī)的要求。b) 這類放行并不意味著可以不滿足顧客的要求。 不合格品控制a) 目的是防止不合格品的非預期使用和交付。b) 公司制訂并實施《不合格品控制程序》，開展對不合格品的標識、隔離、記錄、審理和處置工作。 數(shù)據(jù)分析，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。a) 內(nèi)部的：監(jiān)視和測量的結(jié)果，如過程的質(zhì)量記錄、檢驗和試驗記錄、內(nèi)部審核報告、質(zhì)量目標完成情況、不合格品審理等。b) 外部的：1） 市場調(diào)查、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向。2） 相關(guān)政府部門檢查的結(jié)果及反饋。3） 相關(guān)方（顧客、供方、同行）反饋及投訴。、分析與處理a) 數(shù)據(jù)的收集可以直接采用已有的書面材料，也可以采取交談、調(diào)查等方式。b) 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息：1） 顧客滿意和不滿意程度。2） 產(chǎn)品滿足顧客需求的符合性。3） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢。4） 供方的產(chǎn)品特性及趨勢。a) 數(shù)據(jù)有其規(guī)律性，但也有波動性，通常采用統(tǒng)計方法、尋找數(shù)據(jù)的變化規(guī)律。b) 本公司基本統(tǒng)計方法的選擇：1）對市場、顧客滿意程度、質(zhì)量水平、審核分析一般采用調(diào)查表。2）對產(chǎn)品的測量和監(jiān)控，當合格率低于質(zhì)量目標的控制時，可采用排列圖或因果圖。3）對過程的監(jiān)視和測量采用頻數(shù)分布表或控制圖法。4）對批量大的外供產(chǎn)品的驗證采用相應(yīng)的抽樣檢驗。c) 數(shù)據(jù)分析方法的基礎(chǔ)是數(shù)據(jù)本身的真實性和完整性，各部門在進行數(shù)據(jù)采集時，應(yīng)認真對待，力求真實、完整。d) 由品質(zhì)部負責組織有關(guān)人員進行統(tǒng)計技術(shù)的培訓和推廣。，對主要質(zhì)量問題，要求責任部門采取相應(yīng)的糾正和預防措施。 改進持續(xù)改進是指公司為不斷提高滿足顧客要求的能力而反復進行的活動。公司利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率。a) 公司采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。b) 公司制訂和實施《糾正措施程序》，使糾正措施與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)，確保已出現(xiàn)的不合格不再發(fā)生。a) 公司確定措施，以消除潛在的不合格原因，防止不合格的發(fā)生。b) 公司制訂《預防措施程序》使預防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。9 相關(guān)支持文件和記錄相關(guān)支持文件《文件和資料控制程序》《記錄控制程序》《內(nèi)部審核程序》《不合格品控制程序》《糾正措施程序》《預防措施程序》《“3C”標志使用和管理程序》《采購控制程序》《例行試驗控制程序》相關(guān)支持記錄《各類人員質(zhì)量責任制》《管理評審通知單》《管理評審報告》 《培訓申請單》《年度培訓計劃》《外部講師評估表》《簽到表》《培訓明細記錄表》《員工培訓登記表》《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》《設(shè)備檢修計劃》《設(shè)備維修記錄》《合同/協(xié)議/標書評審表》《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》《設(shè)計開發(fā)計劃書》《合格供方考察、認證、審定表》《合格供方名錄》《物資采購計劃表》《月生產(chǎn)計劃》《檢測設(shè)備、計量器具周期檢定登記表》《顧客滿意程度調(diào)查表》《顧客滿意程度統(tǒng)計表》《銷售量及用戶信息反饋表》《售后服務(wù)信息反饋卡》《進貨檢驗登記表》《工序質(zhì)量記錄卡》《灑水噴頭成品檢驗記錄表》《例行試驗記錄表》《檢驗報告》37 / 37