【正文】 實(shí)施。 稽核不符合事項(xiàng)應(yīng)提請(qǐng)被稽核單位負(fù)責(zé)人簽認(rèn)。 被稽核單位對(duì)于〝不符合事項(xiàng)〞應(yīng)限期提出矯正措施，并由原稽核人員追查其執(zhí)行狀況及有效性。 內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果，需提報(bào)于管理審查會(huì)議中。 內(nèi)部品質(zhì)稽所產(chǎn)生之文件，記錄應(yīng)妥善保存。 相關(guān)文件： (QB10) 品管委員會(huì)組織運(yùn)作辦法 (QB12) 過(guò)程及量測(cè)與監(jiān)控：為確保制程中，能有效量測(cè)與監(jiān)控各相關(guān)流程的正確執(zhí)行，使其能持續(xù)符合制成品品質(zhì)之要求。 適用范圍：各階段之生產(chǎn)過(guò)程均適用之。 作業(yè)要點(diǎn)： 必須建立所有量測(cè)與監(jiān)控儀器設(shè)備清單，并進(jìn)行編號(hào)管制。 定義儀器之保養(yǎng)與維護(hù),包含保養(yǎng)單位、保養(yǎng)負(fù)責(zé)人及記錄窗體。 建立儀器校正管理及作業(yè)規(guī)范校必須是可追溯至國(guó)家或國(guó)際準(zhǔn)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，須記錄驗(yàn)正的依據(jù)。 校正應(yīng)定期或在使用前進(jìn)行，且必須具有合格證明和校正報(bào)告，校正周期及校正環(huán)境應(yīng)予以記錄。 注意防護(hù)并提適當(dāng)?shù)膬?chǔ)藏環(huán)境，避免因不當(dāng)調(diào)整而使校正失敗。 相關(guān)文件(QB04) 產(chǎn)品的量測(cè)與監(jiān)控：明確識(shí)別產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)與測(cè)試后是否合格之狀態(tài)，以確保唯有通過(guò)必要之檢驗(yàn)與測(cè)試之產(chǎn)品方得以入庫(kù)、出貨、安裝。 適用范圍：凡進(jìn)料半成品、成品均適用之。 作業(yè)要點(diǎn)： 產(chǎn)品量測(cè)與監(jiān)控應(yīng)以文件化，本組織建立『進(jìn)料管制辦法』『制程檢驗(yàn)管制辦法』來(lái)明確規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品及出貨檢驗(yàn)等相關(guān)作業(yè)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程之有品質(zhì)監(jiān)控活動(dòng)必須于該產(chǎn)品之品質(zhì)計(jì)劃中作出規(guī)劃 產(chǎn)品之量測(cè)與監(jiān)控之具體作業(yè)應(yīng)有書(shū)面之作業(yè)規(guī)范為依據(jù)，保證產(chǎn)品之檢驗(yàn)方法、使用設(shè)備、抽樣計(jì)劃及允收及拒收之標(biāo)準(zhǔn)等被明確規(guī)定． 驗(yàn)證產(chǎn)品之各項(xiàng)記錄必須有記錄可查，以便追溯且需依據(jù)『品質(zhì)記錄管制辦法』之要求進(jìn)行妥善保存。 經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)證實(shí)后之產(chǎn)品應(yīng)由權(quán)責(zé)人員明確標(biāo)示〝合格〞、〝不合格〞之狀況。 不良品依據(jù)『不合格品管制辦法』處理。 相關(guān)文件 進(jìn)料管制辦法 (QB13) 制程檢驗(yàn)管制辦法 (QB03) (QB07) 品質(zhì)記錄管制辦法 (QB09) 不合格管制：防止不符合規(guī)定之產(chǎn)品被入庫(kù)或出貨。 適用范圍：進(jìn)料產(chǎn)品、庫(kù)存品等均適用之。 作業(yè)要點(diǎn)： 任何不符合要求之產(chǎn)品必須依照『不合格品管制辦法』進(jìn)行有效管制，并依相應(yīng)的檢驗(yàn)與測(cè)試狀況識(shí)別且進(jìn)行標(biāo)示。 明確訂定不合格品之處理權(quán)限。 不合格品需明確標(biāo)示、隔離，如可能時(shí)應(yīng)規(guī)劃不良品區(qū)。 任何不合格品未經(jīng)檢驗(yàn)人員重新判定合格前不得使用或交貨。 相關(guān)部門(mén)及人員必須對(duì)不合格品進(jìn)行原因分析并提出改善對(duì)策。 不合格品處理記錄必須妥善保存以備追溯?？蛻?hù)退貨品當(dāng)依其品質(zhì)狀況而決定處理方式。 如合約中有要求時(shí)，對(duì)不合格品之建議使用或退貨，應(yīng)向客戶(hù)或其代表報(bào)告要求特準(zhǔn)。 相關(guān)文件 不合格品管制辦法 (QB07) 資料分析：收集由量測(cè)與監(jiān)控活動(dòng)所產(chǎn)生的資料，應(yīng)用各種統(tǒng)計(jì)技巧，用以簡(jiǎn)化工作或分析相關(guān)之品質(zhì)資料，以掌握問(wèn)題并采取改善對(duì)策。 適用范圍：客戶(hù)需求、客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查分析、不良率、退貨率統(tǒng)計(jì)分析，退貨原因數(shù)量統(tǒng)計(jì)，客戶(hù)抱怨數(shù)量原因分析，等品質(zhì)信息。 作業(yè)要點(diǎn)： 制訂『資料分析管制辦法』和『統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用管制辦法』來(lái)界定適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技運(yùn)用于品質(zhì)管理及分析作業(yè)，資料分析之結(jié)果及改善措施之記錄應(yīng)加以保存。分析工作包括以下幾個(gè)方面：A. 分析進(jìn)料品質(zhì)及供貨商交貨資料，對(duì)供貨商品質(zhì)能力進(jìn)行評(píng)估。B. 分析制程品質(zhì)資料，對(duì)生產(chǎn)品質(zhì)能力進(jìn)行評(píng)估。C. 分析成品及出貨品質(zhì)，了解產(chǎn)品是否滿(mǎn)足客戶(hù)之需求。 分析生產(chǎn)完成狀況及交貨達(dá)成狀況，了解交期是否滿(mǎn)足客戶(hù)要求。 分析客戶(hù)抱怨資料、客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果、內(nèi)外部稽結(jié)果及品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況，以利改善。 采用合適的統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)品質(zhì)目標(biāo)。 所用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)需加以選擇。 整年度的統(tǒng)計(jì)分析資料，呈總經(jīng)理做管理決策的參考資料。 相關(guān)文件： (QB15) 統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用管制辦法 (QB11) 改善 持續(xù)改善之規(guī)劃：企業(yè)經(jīng)營(yíng)乃是持續(xù)不斷地改善，為滿(mǎn)足客戶(hù)需求唯有對(duì)品質(zhì)、成本、 交期、不斷地改善才能使企業(yè)永續(xù)經(jīng)營(yíng)。 適用范圍：企業(yè)全體人員皆需不斷地追求改善，包括管理人員及作業(yè)人員，尤其企業(yè)高階人員對(duì)任何改善活動(dòng)更需全力支持。 作業(yè)要點(diǎn)：『持續(xù)改善管制辦法』，以便持續(xù)改善之理念能有系統(tǒng)地于組織中運(yùn)作。 有關(guān)品質(zhì)之改善，需以適當(dāng)之改善計(jì)劃評(píng)估后再呈相關(guān)主管核準(zhǔn)之。 改善計(jì)劃實(shí)施時(shí)，可利用適當(dāng)之改善技巧及成本評(píng)估技巧，例如：5S整理整頓改善等等。 改善計(jì)劃實(shí)施后，對(duì)效果及進(jìn)度管理部不斷地予以追蹤確認(rèn)。 訂定各項(xiàng)項(xiàng)目改善，依其改善內(nèi)容，經(jīng)相關(guān)廠部主管核準(zhǔn)后，列入目標(biāo)管理，以利進(jìn)度之掌控與相關(guān)改善活動(dòng)之全面展開(kāi)。 相關(guān)文件 持續(xù)改善管制辦法 (QB16) 矯正與預(yù)防措施 目的：藉由采取適當(dāng)有效地矯正及預(yù)防措施，以消除實(shí)際或潛在不符合規(guī)定情形之發(fā)生。 適用范圍：包括產(chǎn)品、品質(zhì)系統(tǒng)不符合情事之矯正及預(yù)防。 作業(yè)要點(diǎn)：『矯正及預(yù)防措施管制辦法』。 調(diào)查不符合之情事及發(fā)生原因。 要有效處理客戶(hù)抱怨，產(chǎn)品不合格之報(bào)告。 矯正措施之提出應(yīng)考慮適時(shí)性，并于預(yù)定進(jìn)度內(nèi)執(zhí)行完成。 分析可能潛在問(wèn)題，并采取預(yù)防措施，以避免相關(guān)問(wèn)題再發(fā)生。 因矯正及預(yù)防措施而作成之文件變更，應(yīng)依據(jù)『文件控制管制辦法』進(jìn)行修訂、變更及分發(fā)。 應(yīng)對(duì)矯正及預(yù)防措施實(shí)施各項(xiàng)管制以確保其有效性。 矯正及預(yù)防措施應(yīng)予記錄之，并妥善保存記錄。 相關(guān)文件 (QB08) 抱怨處理管制辦法 (SB03)