一次性使用無菌醫(yī)療器械生產線改造升級項目環(huán)評報告表-資料下載頁

【總結】1建設項目環(huán)境影響報告表項目名稱：一次性使用無菌醫(yī)療器械生產線改造升級項目建設單位(蓋章)：岳陽民康醫(yī)用材料有限公司編制日期：二〇一二年十一月國家環(huán)境保護部制《建設項目環(huán)境影響報告表》編制說明

2025-09-29 12:33

醫(yī)療器械公司一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度和質量方面教育、培訓及考核的管理制度-資料下載頁

【總結】XXXX醫(yī)療器械公司一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度和1、“一次性使用無菌醫(yī)療器械”指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。2、為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理，保證產品的安全、有效，依據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。3、一次性使用無菌醫(yī)療器械的驗收記錄應真實完整。驗收記錄應有：到貨與驗收日期、名稱

2024-11-13 19:45

醫(yī)療器械公司一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度和質量方面教育、培訓及考核的管理制度-資料下載頁

【總結】XXXX醫(yī)療器械公司一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度和1、“一次性使用無菌醫(yī)療器械”指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫(yī)療器械。2、為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理，保證產品的安全、有效，依據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。3、一次性使用無菌醫(yī)療器械的驗收記錄應真實完整。驗收記錄應有：到貨與驗收日期、名稱

2025-08-01 15:43

1)一次性使用安全注射器設計開發(fā)資料-microsoft-word-文檔-資料下載頁

【總結】一次性使用無菌注射器設計開發(fā)資料XXXXX醫(yī)療器械有限公司年月日項目建議書表碼：01編號：共1頁，第1頁項目名稱一次性使用無菌注射器型號規(guī)格1ml、2ml、、5ml10ml、20ml、

2025-06-29 18:29

一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點docxdocx-資料下載頁

【總結】附件一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)風險清單和檢查要點一、一次性使用塑料血袋二、一次性使用麻醉穿刺包三、電生理消融導管四、醫(yī)用膠原蛋白海綿五、宮內節(jié)育器六、膜式氧合器七、一次性使用靜脈插管八、PTCA球囊擴張導管九、血管介入用導絲十、梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）十一、乙型肝炎病毒e抗原（酶聯(lián)免疫法）十二、乙型肝炎病

2025-07-17 13:45

關于認可湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設備等醫(yī)療器械-資料下載頁

【總結】關于認可國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設備等醫(yī)療器械產品和項目檢測資格的通知國食藥監(jiān)械[2011]106號2011年02月28日發(fā)布湖北省食品藥品監(jiān)督管理局：　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）的規(guī)定，2010年11月27日至28日,國家局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督

2025-07-17 17:40

一次性注射器推筒塑料模具設計-資料下載頁

【總結】畢業(yè)設計說明書題目：學號：姓名：班級：20級（）班專業(yè)：指導教師：學院：機械工程學院答辯日期：20年月日

2025-08-24 14:11

醫(yī)療器械一次使用導尿包產品注冊標準docxdocx-資料下載頁

【總結】ICS?C?48醫(yī)療器械注冊產品標準YZB/YZB/?XXXX—2010一次性使用導尿包Drainage?bag?for?single?use

2025-07-17 19:15

全國十大醫(yī)療器械檢驗所docdoc-資料下載頁

【總結】全國醫(yī)療器械檢驗機構調查醫(yī)療器械檢驗機構，沒有明顯的優(yōu)劣之分，國家食藥總局對各檢驗中心進行了專業(yè)分工，各檢驗中心檢驗專長和領域各不相同。企業(yè)根據(jù)自己的產品選擇檢驗機構，看該檢驗機構的受檢項目，包不包括企業(yè)的送檢產品。當前國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的、全國比較出名、結果比較認可的檢驗機構分別是：中檢所醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、北京醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、北大醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢

2025-07-17 13:15

省醫(yī)療器械檢驗所電磁兼容實驗室項目docdoc-資料下載頁

【總結】河南省醫(yī)療器械檢驗所電磁兼容實驗室項目招標文件招標編號：招標人：河南省醫(yī)療器械檢驗所招標代理：鄭州中原招標股份有限公司二零一七年七月總目錄第一章招標公告矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。第二章投標人須知聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍測。第三章合同通用條款殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟婭騍。第四章合同基本（格式）釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。第五章投標文件通用格式彈

2025-07-18 12:28

北京市醫(yī)療器械檢驗所情況介紹-資料下載頁

【總結】BiMT北京市醫(yī)療器械檢驗所情況介紹BiMT主要內容123醫(yī)療器械檢驗及監(jiān)管情況介紹北京市醫(yī)療器械檢驗所情況介紹2022年招聘需求介紹BiMT一、醫(yī)療器械檢驗及監(jiān)管情況介紹?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》?1999年12月28日國務院

2025-01-06 01:19

醫(yī)療器械產品無菌檢驗操作規(guī)程docdoc-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械產品無菌檢驗操作規(guī)程1目的通過無菌檢驗，確保滅菌后產品能夠達到無菌的要求。2適用范圍適用于滅菌后醫(yī)療器械產品（列舉）的無菌檢驗。3檢驗依據(jù)本廠產品注冊標準（編號）EN1174-1996醫(yī)療器械滅菌產品中微生物數(shù)量的評估《中國藥典》（2005年版）醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分：生物試驗方法GB15980-1995一次

2025-07-17 19:16

7一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度-資料下載頁

【總結】 一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度 ，使用科室不得自行購入。不得從非法渠道購進無菌醫(yī)療器械。 ，必須從取得省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證》、《工業(yè)...

2025-09-17 13:30

次性醫(yī)療器械化學檢驗-資料下載頁

【總結】一次性醫(yī)療器械的化學檢驗內容主要依據(jù):付步芳研究員奚廷斐主任中國藥品生物制品檢定所第3期醫(yī)療器械培訓班講義概述?一次性醫(yī)療器械系指只能使用一次的醫(yī)療器械（oneuseonly）?一次性醫(yī)療器械約占整個醫(yī)療器械市場份額的15%～18%,是使用范圍廣泛、與人體疾病康復息息相關的一類醫(yī)療器械產品。

2025-01-18 01:43

一次性使用器械包盒產品技術審評規(guī)范-資料下載頁

【總結】一次性使用器械包（盒）產品技術審評規(guī)范　?。?012版）　根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號）的要求并結合一次性使用器械包（盒）產品的特點，為規(guī)范一次性使用器械包（盒）產品的技術審評工作，特制定本規(guī)范?！　∫?、適用范圍　　　本規(guī)范適用于檢查或治療的一次性使用器械包（盒）產品?！　　”疽?guī)范涉及的包（盒）的概念，是指由多種器械組件組成的一個集合，表現(xiàn)為

2025-05-31 22:08

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