河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢測(cè)儀器設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目docdoc-閱讀頁(yè)

【摘要】河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢測(cè)儀器設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目招標(biāo)文件招標(biāo)編號(hào)：招標(biāo)人：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所招標(biāo)代理：鄭州中原招標(biāo)股份有限公司二零一六年八月2/110總目錄第一章投標(biāo)人須知......................................................................

2025-08-02 23:10

vc一次性無(wú)菌醫(yī)療器械若干問(wèn)題的探討-閱讀頁(yè)

【摘要】PVC一次性無(wú)菌醫(yī)療器械若干問(wèn)題的探討一.概述一次性無(wú)菌醫(yī)療器械指在疾病的預(yù)防、診斷、治療過(guò)程中使用的經(jīng)滅菌一次使用后即刻或一次使用一段有限時(shí)間后廢棄的醫(yī)療器械。這類產(chǎn)品在上世紀(jì)六十年代美國(guó)首先開(kāi)發(fā)的，它是針對(duì)當(dāng)時(shí)美國(guó)醫(yī)院中輸血、輸液、注射器具重復(fù)使用而導(dǎo)致諸多輸

2025-01-20 03:10

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(注、輸器具)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則檢查表docdoc-閱讀頁(yè)

【摘要】一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則檢查表2014-11-18一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則檢查表項(xiàng)目條款檢查內(nèi)容與要求檢查評(píng)分方法標(biāo)準(zhǔn)分評(píng)分系數(shù)評(píng)定分1質(zhì)量管理方式標(biāo)準(zhǔn)分[150]合格分[120]體系文件、GB/T1

2025-08-01 13:45

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)線改造升級(jí)項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告表-閱讀頁(yè)

【摘要】1建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表項(xiàng)目名稱：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)線改造升級(jí)項(xiàng)目建設(shè)單位(蓋章)：岳陽(yáng)民康醫(yī)用材料有限公司編制日期：二〇一二年十一月國(guó)家環(huán)境保護(hù)部制《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》編制說(shuō)明

2024-10-28 12:33

醫(yī)療器械公司一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度和質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考核的管理制度-閱讀頁(yè)

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度和1、“一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械”指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。2、為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，依據(jù)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)完整。驗(yàn)收記錄應(yīng)有：到貨與驗(yàn)收日期、名稱

2024-12-03 19:45

醫(yī)療器械公司一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度和質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考核的管理制度-閱讀頁(yè)

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度和1、“一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械”指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。2、為加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，依據(jù)《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。3、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)完整。驗(yàn)收記錄應(yīng)有：到貨與驗(yàn)收日期、名稱

2024-08-30 15:43

1)一次性使用安全注射器設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料-microsoft-word-文檔-閱讀頁(yè)

【摘要】一次性使用無(wú)菌注射器設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料XXXXX醫(yī)療器械有限公司年月日項(xiàng)目建議書(shū)表碼：01編號(hào)：共1頁(yè)，第1頁(yè)項(xiàng)目名稱一次性使用無(wú)菌注射器型號(hào)規(guī)格1ml、2ml、、5ml10ml、20ml、

2025-07-14 18:29

一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)docxdocx-閱讀頁(yè)

【摘要】附件一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查要點(diǎn)一、一次性使用塑料血袋二、一次性使用麻醉穿刺包三、電生理消融導(dǎo)管四、醫(yī)用膠原蛋白海綿五、宮內(nèi)節(jié)育器六、膜式氧合器七、一次性使用靜脈插管八、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管九、血管介入用導(dǎo)絲十、梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）十一、乙型肝炎病毒e抗原（酶聯(lián)免疫法）十二、乙型肝炎病

2025-08-01 13:45

關(guān)于認(rèn)可湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)用超聲診斷設(shè)備等醫(yī)療器械-閱讀頁(yè)

【摘要】關(guān)于認(rèn)可國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心醫(yī)用超聲診斷設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項(xiàng)目檢測(cè)資格的通知國(guó)食藥監(jiān)械[2011]106號(hào)2011年02月28日發(fā)布湖北省食品藥品監(jiān)督管理局：　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法（試行）》（國(guó)藥監(jiān)械〔2003〕125號(hào)）的規(guī)定，2010年11月27日至28日,國(guó)家局組織專家組對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督

2025-08-01 17:40

一次性注射器推筒塑料模具設(shè)計(jì)-閱讀頁(yè)

【摘要】畢業(yè)設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)題目：學(xué)號(hào)：姓名：班級(jí)：20級(jí)（）班專業(yè)：指導(dǎo)教師：學(xué)院：機(jī)械工程學(xué)院答辯日期：20年月日

2024-09-22 14:11

醫(yī)療器械一次使用導(dǎo)尿包產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)docxdocx-閱讀頁(yè)

【摘要】ICS?C?48醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/YZB/?XXXX—2010一次性使用導(dǎo)尿包Drainage?bag?for?single?use

2025-08-01 19:15

全國(guó)十大醫(yī)療器械檢驗(yàn)所docdoc-閱讀頁(yè)

【摘要】全國(guó)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)調(diào)查醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，沒(méi)有明顯的優(yōu)劣之分，國(guó)家食藥總局對(duì)各檢驗(yàn)中心進(jìn)行了專業(yè)分工，各檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)專長(zhǎng)和領(lǐng)域各不相同。企業(yè)根據(jù)自己的產(chǎn)品選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，看該檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的受檢項(xiàng)目，包不包括企業(yè)的送檢產(chǎn)品。當(dāng)前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下屬的、全國(guó)比較出名、結(jié)果比較認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)分別是：中檢所醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北大醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢

2025-08-01 13:15

省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所電磁兼容實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目docdoc-閱讀頁(yè)

【摘要】河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所電磁兼容實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目招標(biāo)文件招標(biāo)編號(hào)：招標(biāo)人：河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所招標(biāo)代理：鄭州中原招標(biāo)股份有限公司二零一七年七月總目錄第一章招標(biāo)公告矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔。第二章投標(biāo)人須知聞創(chuàng)溝燴鐺險(xiǎn)愛(ài)氌譴凈禍測(cè)。第三章合同通用條款殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭騍。第四章合同基本（格式）釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒。第五章投標(biāo)文件通用格式彈

2025-08-02 12:28

北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹-閱讀頁(yè)

【摘要】BiMT北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹BiMT主要內(nèi)容123醫(yī)療器械檢驗(yàn)及監(jiān)管情況介紹北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所情況介紹2022年招聘需求介紹BiMT一、醫(yī)療器械檢驗(yàn)及監(jiān)管情況介紹?《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》?1999年12月28日國(guó)務(wù)院

2025-01-21 01:19

醫(yī)療器械產(chǎn)品無(wú)菌檢驗(yàn)操作規(guī)程docdoc-閱讀頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品無(wú)菌檢驗(yàn)操作規(guī)程1目的通過(guò)無(wú)菌檢驗(yàn)，確保滅菌后產(chǎn)品能夠達(dá)到無(wú)菌的要求。2適用范圍適用于滅菌后醫(yī)療器械產(chǎn)品（列舉）的無(wú)菌檢驗(yàn)。3檢驗(yàn)依據(jù)本廠產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)（編號(hào)）EN1174-1996醫(yī)療器械滅菌產(chǎn)品中微生物數(shù)量的評(píng)估《中國(guó)藥典》（2005年版）醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第二部分：生物試驗(yàn)方法GB15980-1995一次

2025-08-01 19:16

關(guān)于認(rèn)可河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器等產(chǎn)品和項(xiàng)doc(存儲(chǔ)版)

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關(guān)于認(rèn)可河南省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器等產(chǎn)品和項(xiàng)doc(專業(yè)版)