【總結(jié)】醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械檢驗工作,提升醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)(以下簡稱檢驗機(jī)構(gòu))的檢驗?zāi)芰凸芾硭剑岣哚t(yī)療器械檢驗工作質(zhì)量和效率,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》及相關(guān)法律法規(guī)文件,制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《
2025-04-07 23:03
【總結(jié)】蘭州市食品藥品檢驗所實驗室設(shè)施設(shè)備采購項目招標(biāo)文件招標(biāo)編號:甘肅西招國際招標(biāo)有限公司二〇一六年十月總目錄第一章招標(biāo)公告矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴。矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴賃。第二章供應(yīng)商須知聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈。聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈禍。一、說明殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟。殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭。資金來源釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧。采購人、采購代理機(jī)構(gòu)及合
2025-07-15 05:14
【總結(jié)】廣州市藥品檢驗所擴(kuò)建實驗樓層實驗室改造項目專業(yè)配套設(shè)備及相關(guān)服務(wù)采購項目公開招標(biāo)文件采購項目編號:廣東遠(yuǎn)東招標(biāo)代理有限公司編制發(fā)布日期:年月目錄第一篇投標(biāo)邀請書第二篇投標(biāo)人須知第三篇用戶需求書附件一:評標(biāo)工作大綱附件二:中標(biāo)服務(wù)費(fèi)收費(fèi)
2025-07-15 04:46
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn);
2025-01-06 00:56
【總結(jié)】一次性醫(yī)療器械的化學(xué)檢驗內(nèi)容主要依據(jù):付步芳研究員奚廷斐主任中國藥品生物制品檢定所第3期醫(yī)療器械培訓(xùn)班講義概述?一次性醫(yī)療器械系指只能使用一次的醫(yī)療器械(oneuseonly)?一次性醫(yī)療器械約占整個醫(yī)療器械市場份額的15%~18%,是使用范圍廣泛、與人體疾病康復(fù)息息相關(guān)的一類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
2025-01-18 01:43
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn);沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2024-12-30 05:56
【總結(jié)】關(guān)于認(rèn)可河南省醫(yī)療器械檢驗所對一次性使用無菌注射器等產(chǎn)品和項目的檢測資格的通知國食藥監(jiān)械[2005]57號河南省食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,我局醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可審查組于2004年12月15日至17日對你局所屬河南省醫(yī)療器械檢驗所的醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格進(jìn)行了現(xiàn)場評審。經(jīng)審查,我
2025-07-17 17:40
【總結(jié)】批準(zhǔn)福建省電子產(chǎn)品監(jiān)督檢驗所/中國賽寶(福建)實驗室計量認(rèn)證產(chǎn)品(參數(shù))第1頁共5頁序號項目名稱依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱、代號(含年號)限制范圍或說明1信息技術(shù)軟件信息技術(shù)軟件包質(zhì)量要求和測試GB/T17544-19982微型計算機(jī)微型計算機(jī)通用規(guī)范GB/T9813-2000除電磁兼容性外3打印機(jī)串行擊
2025-07-14 00:17
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的:建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計劃。2
2025-08-11 13:15
2024-12-30 05:59
【總結(jié)】醫(yī)療器械注冊標(biāo)準(zhǔn)與檢驗國家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗中心醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十五條規(guī)定:生產(chǎn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國家標(biāo)
2024-12-30 05:16
【總結(jié)】關(guān)于認(rèn)可國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心醫(yī)用超聲診斷設(shè)備等醫(yī)療器械產(chǎn)品和項目檢測資格的通知國食藥監(jiān)械[2011]106號2011年02月28日發(fā)布湖北省食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可辦法(試行)》(國藥監(jiān)械〔2003〕125號)的規(guī)定,2010年11月27日至28日,國家局組織專家組對國家食品藥品監(jiān)督
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在庫養(yǎng)護(hù)程序(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序以保證醫(yī)療器械在庫養(yǎng)護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。(二)、范圍:所有在庫醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對實施本程序負(fù)責(zé)。(四)、流程圖:實物與醫(yī)療器械入庫單
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】實驗室安全自查項目表(實驗室、研究所自查)學(xué)院:實驗室:實驗室房間:檢查人(簽字):實驗室安全責(zé)任人(簽字):序號檢查項目及要求自查記錄是(有)否(無)其他(一)制度管
2025-06-19 22:03
【總結(jié)】檢驗實驗室考試試題姓名:成績:一、選擇題(每題1分,共50分)1、人體哪一器官對血糖濃度降低造成的損害最敏感2、內(nèi)源性膽固醇主要由血漿中哪一種脂蛋白運(yùn)輸3、一個酶活力的國際單位U是,每分鐘催化1mmol底物反應(yīng)所需的酶量,每分鐘催化1umol底物反應(yīng)所需的酶量℃條件下,每分鐘催
2025-03-25 04:48