全國十大醫(yī)療器械檢驗所doc-資料下載頁
2025-07-17 13:15本頁面
【正文】 線機認可實驗室，對醫(yī)用X射線機進行進口安全許可制（CCIB）的產(chǎn)品檢驗。1998年被命名為國家藥品監(jiān)督管理局沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心，同年獲得國家實驗室認可委員會認可，成為國家認可實驗室。2002經(jīng)中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準為醫(yī)用X射線診斷設(shè)備產(chǎn)品強制性認證（CCC）檢測指定實驗室。2003年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局重新認可。2013年11月7日依據(jù)遼編辦發(fā)[2013]199號文件更名為遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院。遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院（國家食品藥品監(jiān)督管理局沈陽醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家醫(yī)用X射線機質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、遼寧省藥用包裝材料容器質(zhì)量監(jiān)督檢驗站），是國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的法定的醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗機構(gòu)，本院隸屬于遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局。檢驗一室主要負責一般有源電氣產(chǎn)品檢測，參加醫(yī)用診斷X射線設(shè)備檢測；檢驗二室主要負責醫(yī)用診斷X射線設(shè)備檢測，參加一般有源電氣產(chǎn)品檢測；檢驗三室負責無源產(chǎn)品檢測；檢驗四室負責實施新工作項目和擴項開展，參加有源電氣產(chǎn)品檢測。杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心浙江省醫(yī)療器械檢驗院（MDST），成立于1977年，是浙江省食品藥品監(jiān)督管理局的直屬單位,也是10個國家級醫(yī)療器械檢驗中心之一。通過檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定（CMA計量認證）407項，中國認證認可委實驗室認可（CNAS）：407項，醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可項目：597項，德國TUV實驗室認可：15項。 建有國際接軌的10米發(fā)電磁兼容暗室（德國羅德斯瓦茨公司）能夠完成傳導(dǎo)騷擾、騷擾功率、輻射磁場騷擾等電磁輻射試驗，主要用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁干擾性檢測。 醫(yī)用光學、激光檢驗實驗室在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位。我院承擔全國醫(yī)用光學和儀器標準化分技術(shù)委員會（SAC/TC103/SC1）秘書處工作，開展國家醫(yī)用光學和儀器領(lǐng)域開展標準化工作，在展微創(chuàng)內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、眼科儀器、眼科植入物（人工晶狀體等）、接觸鏡及其護理產(chǎn)品、醫(yī)用激光儀器和設(shè)備等分支領(lǐng)域的技術(shù)研究和檢測。并籌建全國醫(yī)用光輻射安全和激光設(shè)備標準化分技術(shù)委員會。 承建“浙江省醫(yī)療器械安全性評價研究省級重點實驗室”。為國內(nèi)首家醫(yī)療器械安全評價重點實驗室，主要研究方向為光輻射安全研究、醫(yī)用電氣設(shè)備安全性和使用安全評估、生物相容性評價研究。為省內(nèi)醫(yī)療器械研究和生產(chǎn)者提供對外開放的安全評價研究平臺。武漢醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心湖北檢驗中心、國家武漢超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的專業(yè)分工負責醫(yī)用超聲設(shè)備類醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作，為10家國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)之一。全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標準化分技術(shù)委員會設(shè)立在檢驗中心內(nèi)，分技委主要負責國內(nèi)本領(lǐng)域的標準化工作。主要業(yè)務(wù)范圍： 全國醫(yī)用超聲設(shè)備類專業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗、全國及地方醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗、國內(nèi)I類、II類及III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗、國外醫(yī)療器械產(chǎn)品進口注冊檢驗、醫(yī)療器械潔凈室（區(qū)）環(huán)境檢驗、醫(yī)療器械產(chǎn)品認證檢驗、電磁兼容檢驗、生物性能檢驗、醫(yī)用超聲類標準的制修訂工作。
外語相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1