藥物臨床試驗機構受理審查表doc-資料下載頁
2025-07-15 06:07本頁面
【正文】 者保證所提供資料真實性的聲明□□□保險文件（保險單副本）□□□協議草案□□□受試者篩選與入選表樣表□□□受試者鑒認代碼表樣表□□□臨床試驗通訊記錄表樣表□□□試驗相關器械、資料交接記錄表樣表□□□試驗用器械發(fā)放回收記錄表樣表□□□器械使用記錄表樣表□□□剩余器械及廢包裝回收登記表樣表□□□產品儲藏溫濕度記錄表樣表□□□嚴重不良事件報告表樣表□□□完成試驗受試者編碼目錄表樣表□□□設盲試驗的破盲規(guī)程□□□申辦者監(jiān)查報告空白表樣表□□□其他未盡事項資料□□□機構審查結論: □同意遞交倫理，機構受理編號：（ ）受理第（ ）號□不同意遞交倫理，原因：□直接遞交倫理（適用于非臨床注冊）送審者：送審日期： 受理者：受理日期： 備注：.機構受理編號由機構辦公室秘書填寫. 本表格一式兩份，機構留存一份，送審者留存一份。.請按照清單準備書面材料份，所有申辦者提供書面材料均加蓋申辦者相應紅章。.本表格及全部資料電子版打包發(fā)至機構辦公室郵箱：。. 本表格項如有變更或增補請?zhí)峤弧杜R床試驗項目資料備案遞交單》至機構辦公室進行備案。. 聯系方式：機構辦公室電話： 聯系人：馬寶花、朱娜。5 / 5
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