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工藝質量管理文件-資料下載頁

2025-06-30 11:20本頁面
  

【正文】 ,明確本次審核的目的和范圍,經(jīng)主管領導批準后提前3天下發(fā)受審核部門及審核組。,作好審核記錄。 審核組長按照每次產(chǎn)品質量審核活動計劃的安排并按照產(chǎn)品質量審核記錄表進行審核,作好審核記錄。 審核的實施,受審核部門應指定專人或專業(yè)人員為聯(lián)絡咒給予配合。 審核員應使用編制好的產(chǎn)品質量審核記錄表,作為進行審核的工具。 對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,審核員應當場與當事人或聯(lián)絡員進行溝通,取得一致意見。 審核報告 審核完畢的1個工作日內,審核員向品質部提交產(chǎn)品質量審核記錄表,由品質部組織編制產(chǎn)品質量審核報告。 審核完畢的4個工八日內,品質問提次審核報告,報告經(jīng)品質部主管審核、管理者代表批準后由品質部發(fā)至相關部門主管。20120415批準 20120415實施第2頁 共6頁株洲眾城實業(yè)有限公司質量管理體系程度文件ZC—程序文件名稱產(chǎn)品審核管理程序版本:A 修訂狀態(tài):0 品質部全系員根據(jù)報告提出的不符合項向責任部門下達《糾正預防措施處理單》,具體執(zhí)行《糾正措施控制程序》。,由審核員負責通知審核部門,受審核部門按《不合格品》控制程序對不合格品進行處置。5,5不合格項糾正措施驗證?!都m正預防措施處理單》后,應立即針對不合格項的具體情況制定糾正措施,具體執(zhí)行《糾正措施控制程序》。,由品質部組織跟蹤驗證并作出評價。,填寫《不合格項/糾正措施執(zhí)行情況一覽表》。 審核結果應反映到公司《質量月服》中。根據(jù)對相關部門糾正措施執(zhí)行狀況的驗證結果,由品質部按《(實物)質量管理考核細則》的規(guī)定提出考核意見報總經(jīng)理批準后實施。產(chǎn)品審核相關記錄由品質部保存,保存期限1年。6 產(chǎn)品質量審核的時機按申述計劃進行,產(chǎn)品質量審核在產(chǎn)品交驗收后進行。7 產(chǎn)品質量審核的內容、方法:依據(jù)《產(chǎn)品設計控制程序》,對產(chǎn)品的設計策劃、輸入、評審、驗證、確認、工藝流程等工藝輸出完整性、有效性以及與設計技術要求的符合性進行審核。:依據(jù)《技術文件管理辦法》等程序文件,對工藝開發(fā)、工藝文件、檢驗文件、工藝流程等工藝輸出完整性、有效性以及與設計技術要求的符合性進行審核。:依據(jù)程序文件審核檢驗文件、檢驗試驗記錄的完整性、有效性,與設計技術要求的符合性,現(xiàn)場操作與工藝文件的符合性,不合格品的處置;質量問題的整改情況,糾正預防措施的落實:生產(chǎn)、檢驗、試驗設備配備是否合理、完整、有效。:檢驗、試驗記錄的完整性、真實性,記錄與實物質量的符合性(現(xiàn)場隨機抽取2臺產(chǎn)品。)20120415批準 20120415實施第3頁 共6頁株洲眾城實業(yè)有限公司質量管理體系程度文件ZC—程序文件名稱產(chǎn)品審核管理程序版本:A 修訂狀態(tài):0。:文件是否有效,是否受控;修訂狀態(tài)是否得到識別;是否按規(guī)定權限進行了編、校、審、批;文件是否按規(guī)定存檔、發(fā)放到位;文件編制是否合理、完整(數(shù)據(jù)、參數(shù)是否一致);文件是否通過了驗證;文件的充分性、適用性、可操作性如何。:文件的執(zhí)行情況;記錄的完整性、真實性;現(xiàn)場觀察、收集客觀證據(jù)詢問作業(yè)者了解相關情況。8 產(chǎn)品質量審核的步驟品質部審核策劃根據(jù)審核時機提出審核品質部成立審核組領導批準審核組編制審核計劃領導批準審核組審核組預備會議明確分工品質部下發(fā)審核計劃通知審核審核組首次會議文件審核審核組現(xiàn)場審核過程控制、實物質量審核品質部提交審核報告領導批準、下發(fā)報告品質部下達糾正措施責任部門實施糾正品質部糾正措施、跟蹤驗證提出考核9 附表或附錄附表1: 年度第 次產(chǎn)品審核活動計劃附表2: 年度第 次產(chǎn)品質量審核記錄表附表3: 年度第 次產(chǎn)品質量審核報告。10 附加說明 本程序文件由株洲眾城實業(yè)有限公司品質部提出并負責解釋 本程序文件主要起草人:黃科20120415批準 20120415實施第4頁 共6頁株洲眾城實業(yè)有限公司質量管理體系程度文件ZC—程序文件名稱產(chǎn)品審核管理程序版本:A 修訂狀態(tài):0附表1:ZC— 年度第 次計劃活動計劃產(chǎn)品名稱圖號產(chǎn)品規(guī)格型號審核目的審核依據(jù)審核范圍審核組長審核時間年 月 日產(chǎn)品審核組成員姓名職務(職稱)主要分工審核時間/地點文件審核(首次會議):時間: 年 月 日 地點:現(xiàn)場審核:地審核組預備會時間 年 月 日 地點:特別說明受審核部門主管應通知相關產(chǎn)品設計、工藝、質量、檢驗、試驗人員參加首次會議并指派專門聯(lián)絡員配合審核工作。本計劃需經(jīng)主管領導批準方為有效編制: 審核: 批準: 年 月 日送:20120415批準 20120415實施第5頁 共6頁株洲眾城實業(yè)有限公司質量管理體系程度文件ZC—程序文件名稱產(chǎn)品審核管理程序版本:A 修訂狀態(tài):0附表1:ZC—年度第 次產(chǎn)品質量審核記錄表(一)NO: 產(chǎn)品名稱:審核項目:產(chǎn)品設計 產(chǎn)品圖號(型號):序號審核內容審核記錄備注1設計策劃設計策劃輸入采用的主要文件:會議紀要 《可行性分析報告》 《設計任務書》 其他設計策劃輸出采用的主要文件:《產(chǎn)品研發(fā)計劃書》有 無不符合項記載:2設計輸入符合程序要求 不符合程序要求不符合項記載:3設計輸出主要設計輸出文件是否齊全(主要文件名稱編號)不符合項記載:4設計評審設計驗證設計確認樣品評審記錄,產(chǎn)品技術鑒定、資料是否齊全?、記錄是否完整?相關過程是否符合程序文件要求?不符合項記載:5設計更換設計更改是否得到有效控制,更換是否到位;重大設計更改是否有評審驗證記錄?設計更改、業(yè)聯(lián)更改是否發(fā)放到位,更改附圖的發(fā)放控制,圖紙管理是否符合程序文件要求?不符合項記載:審核人: 審核日期: 年 月 日20120415批準 20120415實施第6頁 共6頁株洲眾城實業(yè)有限公司質量管理體系程序文件程序文件名稱不合格品控制程序版本:A修 訂狀態(tài):01適用范圍及目的本程序文件適用于公司原材料、半成品、成品和用戶返回的不合格品的控制。制定并實施本程序的目的:對不合格進行控制,防止不合格品的百預期使用和交付。2術語和定義本程序文件采用GB/T190002000標準給出的術語及下述術語。2.1不合格品不滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品,分ABC三類不合格品。a)A類不合格品:指關鍵特性(項點)不合格的機車重要部件成品,此類不合格狀態(tài)對機車性能有重大影響或危及裝備使用安全。B類不合格品:指影響產(chǎn)品使用性能的主要特性(項點)不合格的機車零件產(chǎn)品,此類不合格狀態(tài)對機車性能有影響。C、C類不合格品:指一般特性(項點)不合格產(chǎn)品,此類不合格狀態(tài)不能影響產(chǎn)品使用性能,或指價值較、未經(jīng)組裝的零配件。2.2讓步接收品經(jīng)返修或不經(jīng)返修雖不符合規(guī)定要求但能滿足原使用要求的不合格品。2.3辦理讓步放行的原則讓步接收品應不影響性能,不影響互換,不影響外觀,同時應有消除不合格原因析措施。2.4不合格品的評審指被受權的組織或人員對不合格進行評價并對其作出返工、返修、讓步接收、拒收或報廢決定的活動。3引用標準文件(實物)質量管理考核細則4職責4.1品質部20120415批準 20120415實施第1頁 共6頁株洲眾城實業(yè)有限公司質量管理體系程序文件程序文件名稱不合格品控制程序版本:A修 訂狀態(tài):04.1.1主持不合格品一、二級評審。4.1.2不合格品評審結論出現(xiàn)異議時,負責審核作出最終仲裁。4.1.3負責入口檢驗、終端試驗分析與考核。4.1.4負責入口檢查、終端交驗不合格情況的識別,對返工情況重新檢驗。4.1.5負責對產(chǎn)品運用中出現(xiàn)的不合格采取糾正措施,負責收集、反饋信息。4.1.6負責按《糾正措施控制程序》要求,針對質量問題下發(fā)《糾正和預防措施表》,督促相關部門制訂糾正預防措施,組織驗證,檢查考核。4.1.9負責對不合格情況進行統(tǒng)講分析及考核。4.2事業(yè)部4.2.1負責對本部門發(fā)生的不合格品進行標識與隔離并作好記錄。4.2.2負責對本部門制造的不合格品進行三級評審處處置。4.2.3負4。2。3負責對本部交付的不合格品進行簽認,組織不合格品評審與處置。4.2.4負責對本部門處置的返工、返修品進行重新檢驗。4.2.5負責對本部門責任的不合格品進行原因分析,編制返工、返修工藝制訂和實施糾正預防措施。4.2.6對庫存及所發(fā)生不合格品的批次(票號)負責。4.2.7負責保存不合格品的物流管理。4.2.9負責組織本部門責任質量分析會。4.3財務部負責核算不合格品損失價值。5控制程序5.1進貨檢驗過程中不合格品的處置。檢查員在進貨檢驗或驗證過程中發(fā)現(xiàn)不合格品后,應做好標識與隔離,作好相應記錄,并根據(jù)下述情況開具相關處置。A、自制件經(jīng)委外加工后發(fā)現(xiàn)的不合格品,開具《不合格品處置單》一式四份,交品質部供應商管理員進行處置。B、除A條款以外的不合格品,均按6。1條款開具(廢品通知書)5.2加工過程中不合格品的處置。20120415批準 20120415實施第2頁 共6頁株洲眾城實業(yè)有限公司質量管理體系程序文件程序文件名稱不合格品控制程序版本:A修 訂狀態(tài):05.2.1檢查員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品后,應做好標識與隔離,并作好相應的記錄。5.2.2對明顯報廢的不合格品,檢查員應按6。1條款開具《廢品通知書》,廢品由中轉人員隨《廢品通知書》一起轉運至庫存房廢品區(qū),進入庫房廢品,管庫人員必須對其數(shù)量和接收時間龍《廢品通知書》上簽字確認。5.2.3對不能直接作了判定的不合格品,檢查員應填寫《不合格品/讓步接收品評審記錄》(簡稱《評審記錄》一式兩份。)由本部門工藝質量人員組織相關人員評審后,對其做出處置:A、報廢,按5。2。2條款執(zhí)行,同時《評審記錄》(一份)附在流通卡上隨產(chǎn)品流通。B、讓步接收:《評審記錄》(一份)附在產(chǎn)品流通卡隨產(chǎn)品流通,同時本部門工藝質量人員應在評審記錄上填寫糾正預防措施。C、返工(返修)工藝員編制返工(返修)工藝,并和《評審記錄》一起交生產(chǎn)計劃員。生產(chǎn)計劃員根據(jù)返工(返修)工藝下達《返工流通卡》,《評審記錄》附在《附工流通卡》上隨之流轉。定額員和返工(返修)件的操作者,均按返工(返修)工藝和《返工流通卡》分別對不合格品開具工時和進行返工(返修)。5.2.4對流通過程中數(shù)量不符的產(chǎn)品,《廢品通知書》。5.2.5《評審記錄》在處置完后,一份檢查員自存,一份附在流通卡上。5.3組裝過程中不合格品的處置5.3.1組裝過程中發(fā)現(xiàn)不合格品后,不合格品均由工作者持《廢品通知書》三份或《不合格品處置單》三份一起退庫,管庫員方可以不合格品更換合格品。5.3.2自制件5.3.2.1檢查員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品后,應做好標識與隔離,并作好相應的記錄。5.3.2.2屬組裝過程工作者原因造成的廢品,檢查員按6。1條款開具《廢品通知書》。5.3.2.3對無法直接判定的不合格品,檢查員填寫《不合格品處置單》一式三份,交本部門工藝質量人員進行處置(必要時應線織評審):A、報廢,屬組裝過程責任的廢品,檢查員按6。1條款開具《廢品通知書》。屬公司交付部門責任的廢品,使用部門工藝質量人員通知書。廢品由交付部門分析處理。屬公司外部責任的廢品,由進貨檢驗員按《廢品通知書》,廢品由交付部門分析處理。屬公司處部責任的廢品,由進貨檢驗員按6。1條款開具《廢品通知書》。B、讓步接收,檢查員開具《評審記錄》一式兩份,屬公司交付部門責任的讓步接收品,20120415批準 20120415實施第3頁 共6頁株洲眾城實業(yè)有限公司質量管理體系程序文件程序文件名稱不合格品控制程序版本:A修 訂狀態(tài):0使用部門工藝持久人員組織本部門檢查員及交付部門工藝質量人員進行評審確認后,方可繼續(xù)使用。屬公司外部責任的讓步接收品,需品質部供應商管理員確認記錄后,方可繼續(xù)使用。C、返工(返修),(1)屬公司交付部門責任的不合格品,使用部門工藝質量人員通知交付部門工藝質量人員進行確認記錄后,管庫員將《不合格品處置單》隨不合格品一起轉到庫房待處理區(qū),(返修)。(2)屬外部責任的不合格品需品質部件應商管理員確認記錄后,方可按上述條款處置。5.4試驗過程中不合格品的處置。5.4.1進貨試驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格甘拜下風,試驗人員應做好標識與隔離,并通知進貨檢查員和管為員,進貨檢查員按6。1條款開具《廢品通知書》交品質部供應管理員處置,不合格品由管庫員組織轉運出試驗班。5.4.2過程或終端試驗過程中發(fā)現(xiàn)
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