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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理體系文件編制-資料下載頁

2025-04-18 01:22本頁面
  

【正文】 求,明確需開展的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),明確有關(guān)接收/驗(yàn)收/交付特種設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范,明確有關(guān)的記錄要求等。);— 質(zhì)量計(jì)劃的審批權(quán)限及審批手續(xù);— 質(zhì)量計(jì)劃發(fā)放的責(zé)任部門/責(zé)任人及發(fā)放手續(xù);— 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施如何控制;— 質(zhì)量計(jì)劃的修訂由那一部門/人員提出、 如何提出;— 質(zhì)量計(jì)劃修改的審批權(quán)限及審批手續(xù);— 質(zhì)量計(jì)劃的修改方法;— 如何對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行控制;— 如何驗(yàn)證質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施效果;— 明確如何與“文件控制程序”、“記錄控制程序”等相關(guān)/支持性文件進(jìn)行接口;— 對(duì)各項(xiàng)記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定。6.相關(guān)/支持性文件— 文件控制程序;— 記錄控制程序等。7.記錄表格— 質(zhì)量計(jì)劃編制任務(wù)書;— 質(zhì)量計(jì)劃修改通知書等;七、與顧客有關(guān)過程控制程序1.目的— 確保充分識(shí)別并確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求、對(duì)其實(shí)施有效的評(píng)審并與顧客進(jìn)行有效的溝通;— 確保組織能充分理解并滿足與產(chǎn)品有關(guān)的所有規(guī)定要求。2.范圍— 本程序規(guī)定了與顧客有關(guān)過程控制的原則和方法;— 本程序適用于對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)要求的識(shí)別與確定、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審以及與顧客的溝通。3.術(shù)語 — 一般合同;— 重大合同;— 特殊合同;— 非正規(guī)合同等。4.職責(zé)— 明確識(shí)別、確定、評(píng)審產(chǎn)品要求并負(fù)責(zé)與顧客溝通的責(zé)任部門的職責(zé);— 明確相關(guān)部門的職責(zé);— 合同審批人的職責(zé)與權(quán)限。5.工作程序— 明確如何識(shí)別顧客的明示要求和隱含要求;— 明確如何確定有關(guān)的法律法規(guī)要求和組織承諾的附加要求;— 標(biāo)書、合同及訂單的分類;— 明確與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審對(duì)象(通常包括:標(biāo)書、合同、定單、合同和定單的更改、產(chǎn)品規(guī)定用途所必需的要求、有關(guān)的法律法規(guī)要求、組織承諾的任何附加要求等);— 明確評(píng)審的時(shí)機(jī);— 那一部門/人員組織對(duì)標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審、哪些部門/人員參加;— 各部門對(duì)標(biāo)書的評(píng)審內(nèi)容及職責(zé)和權(quán)限;— 對(duì)標(biāo)書進(jìn)行評(píng)審的方式和方法;— 按照合同/定單的分類,分別規(guī)定相應(yīng)合同/定單的評(píng)審由那一部門/人員組織、哪些部門參加、各部門對(duì)合同/定單的評(píng)審內(nèi)容及職責(zé)職責(zé)和權(quán)限;— 對(duì)合同/定單進(jìn)行評(píng)審的方式和方法;— 非正規(guī)合同(如口頭、電話或傳真訂貨等)如何進(jìn)行記錄和確認(rèn);— 規(guī)定組織如何對(duì)顧客的隱含要求、有關(guān)的法律法規(guī)要求進(jìn)行評(píng)審;— 組織的附加要求以何種形式體現(xiàn),發(fā)布前如何進(jìn)行評(píng)審;— 在如何針對(duì)評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的措施;— 所有的評(píng)審的最終結(jié)果由誰審批;— 不同形式的合同/定單修改如何進(jìn)行,修改前如何進(jìn)行評(píng)審,修改后如何將變更結(jié)果通知到有關(guān)部門/人員;— 明確負(fù)責(zé)與顧客溝通的部門/人員;— 明確與顧客溝通的時(shí)機(jī)、內(nèi)容、方式;— 明確與顧客溝通的內(nèi)部協(xié)調(diào)與結(jié)果處理;— 明確如何與“合同管理辦法”、“記錄控制程序”等相關(guān)/支持性文件進(jìn)行接口;— 對(duì)各項(xiàng)記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定。6.相關(guān)/支持性文件— 記錄控制程序;— 合同管理辦法等。7.記錄表格— 合同評(píng)審會(huì)簽卡;— 合同/定單更改通知單;— 銷售計(jì)劃完成情況統(tǒng)計(jì)表;— 銷售憑證等。八、設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃控制程序1.目的— 控制設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的有效實(shí)施;— 確保設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃能滿足設(shè)計(jì)控制的需要。2.范圍— 本程序規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的內(nèi)容、要求及制定設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的步驟和方法;— 適用于新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的控制以及對(duì)原有設(shè)計(jì)進(jìn)行更改的設(shè)計(jì)策劃的控制;3.術(shù)語(略)4.職責(zé)— 負(fù)責(zé)市場(chǎng)營銷的部門的職責(zé);— 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃制定與實(shí)施的責(zé)任部門/責(zé)任人員的職責(zé);— 負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督的責(zé)任部門/責(zé)任人員的職責(zé)。5.工作程序— 市場(chǎng)營銷的方法、措施以及信息傳遞渠道;— 產(chǎn)品要求評(píng)審的有關(guān)信息如何進(jìn)行傳遞;— 哪一部門/人員對(duì)有關(guān)信息進(jìn)行匯總分析,據(jù)此填寫設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書應(yīng)包括哪些內(nèi)容(如立項(xiàng)的原因、相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量水平分析、項(xiàng)目的可行性分析以及設(shè)計(jì)和開發(fā)的任務(wù)及目標(biāo)等);— 由哪一部門/人員對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書進(jìn)行審批;— 制定設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的步驟;— 由哪一部門/人員制定設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,由誰負(fù)責(zé)審核、批準(zhǔn);— 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括哪些內(nèi)容(設(shè)計(jì)和開發(fā)步驟、時(shí)間安排、設(shè)計(jì)和開發(fā)各步驟的工作內(nèi)容以及驗(yàn)證/評(píng)審/確認(rèn)要求、工作目標(biāo)、任務(wù)分工及人員安排等);— 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的下達(dá)與實(shí)施;— 如何對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督管理;— 如何對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整;— 明確如何與“與顧客有關(guān)過程控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序”、“記錄控制程序”等相關(guān)/支持性文件進(jìn)行接口;— 對(duì)各項(xiàng)記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定。6.相關(guān)/支持性文件— 與顧客有關(guān)過程控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序;— 記錄控制程序;— 市場(chǎng)營銷管理辦法等。7.記錄表格— 市場(chǎng)營銷報(bào)告;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)建議書;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃等。九、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序1.目的— 確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入規(guī)定的全面、具體并形成文件;— 確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入能符合設(shè)計(jì)控制的需要;— 保證設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出能充分反映設(shè)計(jì)輸入的要求。2.范圍— 本程序規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的確定原則和方法;— 本程序適用于對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出進(jìn)行控制。3.術(shù)語 (略)4.職責(zé)— 給出確定設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的部門/人員的職責(zé);— 給出批準(zhǔn)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的部門/人員的職責(zé);— 給出審批設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的部門/人員的職責(zé)。5 工作程序— 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的內(nèi)容(通常包括:產(chǎn)品的功能要求和性能要求、適用的法律法規(guī)要求、類似設(shè)計(jì)的有關(guān)信息以及所必需的其他要求。);— 如何利用市場(chǎng)營銷結(jié)果、產(chǎn)品要求評(píng)審結(jié)果、與顧客溝通的信息等與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入有關(guān)的信息來源;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的確定依據(jù)及確定原則;— 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的評(píng)審及批準(zhǔn)作出規(guī)定;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入評(píng)審表的內(nèi)容;— 以何種方式體現(xiàn)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入,設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入如何下發(fā);— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的表現(xiàn)形式及其分類(通常包括:生產(chǎn)/服務(wù)提供規(guī)范、檢驗(yàn)/試驗(yàn)/驗(yàn)收規(guī)范、圖紙、采購要求等);— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足那些要求;— 由誰組織對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審內(nèi)容;— 不同類型的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出由哪些部門參加評(píng)審;— 針對(duì)評(píng)審發(fā)現(xiàn)的問題如何采取相應(yīng)的必要措施;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出如何下發(fā);— 如何對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出進(jìn)行修訂;— 明確如何與“與顧客有關(guān)過程控制程序”、“市場(chǎng)營銷管理辦法”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃控制程序”、 “記錄控制程序”等相關(guān)/支持性文件進(jìn)行接口;— 對(duì)各項(xiàng)記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定。6.相關(guān)/支持性文件— 與顧客有關(guān)過程控制程序;— 市場(chǎng)營銷管理辦法;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃控制程序;— 記錄控制程序等。7.記錄表格 — 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入一覽表; — 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入評(píng)審表; — 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出一覽表等。十、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審控制程序1.目的— 確保設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審能滿足設(shè)計(jì)控制的需要;— 對(duì)設(shè)計(jì)滿足要求的能力進(jìn)行評(píng)價(jià),發(fā)現(xiàn)問題并提出解決措施。2.范圍— 本程序規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的時(shí)機(jī),開展設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的原則及方法;— 本程序適用于在設(shè)計(jì)各階段所進(jìn)行的評(píng)審。3.術(shù)語 (略)4.職責(zé)— 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的組織部門/人員的職責(zé);— 明確參與設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的部門/人員的職責(zé)。5.工作程序— 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審時(shí)機(jī)的確定原則;— 在何種文件中對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的時(shí)機(jī)作出規(guī)定;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審要素的劃分及其構(gòu)成;— 在不同設(shè)計(jì)和開發(fā)階段如何進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審;— 分別給出不同階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的內(nèi)容;— 由誰組織設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審,哪些部門/人員參加;— 參加的部門/人員側(cè)重評(píng)審哪些內(nèi)容;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括哪些內(nèi)容;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)論如何產(chǎn)生,由誰審批;— 如何針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審中提出的改進(jìn)建議制定相應(yīng)的措施;— 措施由誰制定、誰實(shí)施;— 由誰對(duì)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證;— 明確如何與“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序”、“記錄控制程序”等相關(guān)/支持性程序進(jìn)行接口;— 對(duì)各項(xiàng)記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定。6.相關(guān)/支持性文件— 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序;— 記錄控制程序等。7.記錄表格— 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審表;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告;— 改進(jìn)措施及驗(yàn)證報(bào)告等。十一、 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序1.目的— 確保階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出符合設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;— 確保階段的設(shè)計(jì)結(jié)果符合產(chǎn)品規(guī)范要求。2.范圍— 本程序規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的時(shí)機(jī),開展設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的原則及方法;— 本程序適用于在設(shè)計(jì)各階段所進(jìn)行的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。3.術(shù)語 (略)4.職責(zé)— 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的組織部門/人員的職責(zé);— 明確參與設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的部門/人員的職責(zé)。5.工作程序— 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證點(diǎn)的確定原則;— 在何種文件中對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證點(diǎn)作出明確規(guī)定;— 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證方法;— 分別給出各不同設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的內(nèi)容;— 各階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證由分別由誰組織,哪些部門/人員參加;— 參加的部門/人員側(cè)重驗(yàn)證哪些內(nèi)容;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)包括哪些內(nèi)容;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證結(jié)論如何產(chǎn)生,由誰審批;— 如何針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告中提出的問題,對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行修改;— 設(shè)計(jì)修改如何進(jìn)行;— 由誰對(duì)修改結(jié)果進(jìn)行確認(rèn);— 明確如何與“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序”、“記錄控制程序”等相關(guān)/支持性程序進(jìn)行接口;— 對(duì)各項(xiàng)記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定。6.相關(guān)/支持性文件— 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序;— 記錄控制程序等。7.記錄表格— 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證表;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告等。十二、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)控制程序1.目的— 評(píng)價(jià)樣機(jī)/樣品在規(guī)定的使用條件下或預(yù)期的使用條件下的性能、耐用性、安全性和可信性;— 確保全部設(shè)計(jì)特性符合規(guī)定使用要求或已知的預(yù)期用途要求;— 確保設(shè)計(jì)和開發(fā)更改已全部完成。2.范圍— 本程序規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的時(shí)機(jī)以及開展設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的原則及方法;— 本程序適用于對(duì)樣機(jī)/樣品進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。3.術(shù)語 (略)4.職責(zé)— 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的組織部門/人員的職責(zé);— 明確參與設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的部門/人員的職責(zé)。5.工作程序— 明確在什么情況下才需要進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn);— 誰提出設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)申請(qǐng)、誰負(fù)責(zé)審批;— 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)實(shí)施的條件;— 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)所用樣機(jī)/樣品的制備條件;— 給出設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)所使用的方法以及各方法的選用原則;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)方案應(yīng)包括哪些內(nèi)容;— 方案由誰提出,誰審批;— 由誰組織設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),哪些部門/人員參加;— 參加的部門/人員側(cè)重確認(rèn)哪些內(nèi)容;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告應(yīng)包括哪些內(nèi)容;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)結(jié)論如何產(chǎn)生,由誰審批;— 如何針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)中提出的問題或建議制定相應(yīng)的措施;— 改進(jìn)由誰制定、誰實(shí)施;— 由誰對(duì)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證?!?如何實(shí)施相應(yīng)的設(shè)計(jì)修改;— 明確如何與“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序”、“設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審控制程序”、“記錄控制程序”等相關(guān)/支持性文件進(jìn)行接口;— 對(duì)各項(xiàng)記錄的填寫、傳遞和保管作出具體規(guī)定。6.相關(guān)/支持性文件— 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入與設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證控制程序;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審控制程序;— 記錄控制程序等。7.記錄表格— 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)申請(qǐng)書;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)方案;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)報(bào)告等。十三、設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制程序1.目的— 確保設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和有效性;— 確保設(shè)計(jì)和開發(fā)更改處于受控狀態(tài)。2.范圍— 本程序規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的步驟和方法;— 本程序適用于設(shè)計(jì)定型后對(duì)設(shè)計(jì)文件進(jìn)行的更改。3.術(shù)語 (略)4.職責(zé)— 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)更改主管部門/人員的職責(zé);— 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)更改申請(qǐng)人的職責(zé);— 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)更改審批人的職責(zé);5.工作程序— 如何提出設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的申請(qǐng);— 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改申請(qǐng)書的內(nèi)容應(yīng)包括哪些;— 誰負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的申請(qǐng)進(jìn)行審批;— 在什么情況下對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)審、確認(rèn),如何實(shí)施;— 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的結(jié)果如何審批;— 如何確定更改的時(shí)間和地點(diǎn);— 如何對(duì)設(shè)計(jì)和開
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