iso9001-2000標(biāo)準質(zhì)量管理體系文件編制指南-資料下載頁
2025-07-13 18:07本頁面
【導(dǎo)讀】質(zhì)量管理體系文件包括表述質(zhì)量管理體系和提供質(zhì)量管理體系運行見證的文件。的主要作用是通過溝通意圖，統(tǒng)一行動而產(chǎn)生增加價值的效果。理體系設(shè)計的結(jié)果，是建立和保持質(zhì)量管理體系的依據(jù)。質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)具有完整嚴。為法規(guī)性文件和見證性文件兩類。標(biāo)、要求、內(nèi)容和程序的文件。它們是組織內(nèi)部實施質(zhì)量管理的法規(guī)，是組織內(nèi)部各級各類人員必須遵循的行為。規(guī)范，是開展各項質(zhì)量活動的依據(jù)。在合同環(huán)境下，這些文件是組織向顧客證實質(zhì)量管理。體系用以表明適用性的證據(jù)。質(zhì)量管理體系文件按其適用的范圍可分為通用性文件和專用性文件兩類。補充，屬于這類文件的是質(zhì)量計劃。質(zhì)量方針政策在習(xí)慣上一般不列為單項文件單獨發(fā)布，而是納入質(zhì)量手冊一。等方面作出明確規(guī)定，這些規(guī)定盡可能予以定量，便于監(jiān)督和審核。約的規(guī)定，應(yīng)滿足訂貨合同中的有關(guān)要求。部其它的管理制度之間協(xié)調(diào)統(tǒng)一，不能有矛盾和含糊不清的規(guī)定。
【正文】 管理要求與質(zhì)量手冊的管理基本相同。其中關(guān)鍵是要搞好更改控制。由于程序文件項 目多和復(fù)制的份數(shù)多，因而更要嚴格控制，保證不使用無效的或作廢的程序文件。 六、 作業(yè)指導(dǎo)文件的編制 這類文件是對質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃或程序文件的補充，以闡明具體有要求為主，是使質(zhì)量管理體系可能實施的關(guān)鍵信息。其形式有產(chǎn)品規(guī)范、工藝規(guī)范、圖紙等。 （一） 作業(yè)指導(dǎo)文件的分類 —— 管理細則：即用于規(guī)定某一具體管理活動的具體步驟、職責(zé)和要求的文件。 —— 產(chǎn)品標(biāo)準：即用于規(guī)定某項產(chǎn)品的具體標(biāo)準。 —— 工藝規(guī)范：即用于生產(chǎn)規(guī)定產(chǎn)品所應(yīng)采用的方法。 —— 操作規(guī)程：即用于操作某一設(shè)施或設(shè)備的具體方法。 —— 檢驗規(guī)范：即用 于檢查所提供的產(chǎn)品是否達到規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準的方法。 —— 指令性文件：即用于命令由誰、在什么時間、地點、做某項工作，此類文件一般采用表格來規(guī)范其形式，常常被稱為一次性有效文件。注意不要將此類文件與質(zhì)量記錄相混淆，前者是工作的依據(jù)，后者是工作結(jié)果的記錄。 —— 圖示、圖紙等。 上述這些類別的文件通常泛指為作業(yè)指導(dǎo)文件。 （二） 作業(yè)指導(dǎo)文件的編寫與審核方法 —— 根據(jù)程序文件中規(guī)定的作業(yè)指導(dǎo)文件的要求確定作業(yè)指導(dǎo)文件的數(shù)量； —— 清理現(xiàn)有的作業(yè)指導(dǎo)文件，分析其正確性、適用性、完善性； —— 列出需要整理、補充、修改或刪除 的作業(yè)指導(dǎo)文件目錄； —— 制定編寫計劃，明確編寫要求，一般由作業(yè)指導(dǎo)文件使用人編寫； —— 由文件編寫小組組織文件使用部門相關(guān)人員對協(xié)調(diào)性和可操作性進行審核； —— 通過試用考察其正確性、完整性和可操作性，修改后正式下發(fā)執(zhí)行。 （三） 作業(yè)指導(dǎo)文件的一般內(nèi)容 *標(biāo)題、適用范圍、唯一性標(biāo)識 —— 標(biāo)題應(yīng)直接反映適用于什么工作； —— 適用范圍除了說明適用工作外，必要時還應(yīng)注明適用的產(chǎn)品、部門、場所、時間等； —— 應(yīng)對作業(yè)指導(dǎo)書進行唯一性編號標(biāo)識。 *作業(yè)資源條件 —— 設(shè)備（包括儀器、儀表的名稱）、型號、規(guī)格、編號、設(shè)立 條件（電壓、電流、溫度、時間、速度、壓力、比重、密度等）； —— 工具名稱、數(shù)量、規(guī)格； —— 工作環(huán)境要求； —— 需用物品名稱、數(shù)量； —— 需要參考的文件與圖表的名稱、編號。 *作業(yè)方法與步驟 —— 按專業(yè)技術(shù)和工藝要求的順序編寫； —— 遵照人體動作經(jīng)濟原則； —— 遵照工具、設(shè)備經(jīng)濟原則； —— 遵照物流、場所布置經(jīng)濟原則； —— 可使用流程圖、樣品、插圖、照片等形式，以便更加清楚、鮮明； —— 適當(dāng)時可指明記錄要求。 *作業(yè)應(yīng)達到的質(zhì)量標(biāo)準 —— 每項作業(yè)的具體標(biāo)準； —— 涉及本作業(yè)的質(zhì)量檢查的標(biāo)準； —— 涉及本作業(yè) 的統(tǒng)計抽樣的標(biāo)準。 *安全提示 —— 涉及到設(shè)備和人身安全的因素，應(yīng)提出并有保護措施。 *標(biāo)準工時 —— 標(biāo)準工時是時間研究、統(tǒng)計綜合的結(jié)果，是衡量作業(yè)效率的尺度。 *注意事項 —— 提醒作業(yè)者最容易忽視的事項，也是重要的事項。 七、 記錄的編制 按 ISO9001： 20xx 標(biāo)準建立質(zhì)量管理體系的組織應(yīng)按標(biāo)準要求和組織確定的要求形成活動的證據(jù)文件，即記錄。 在質(zhì)量管理體系文件中，記錄是最基礎(chǔ)的文件，為了便于管理和提高工作效率，記錄一般應(yīng)設(shè)計固定的格式。 （一） 記錄表格設(shè)計的要求 —— 記錄表格的設(shè)計一般應(yīng)與其相關(guān)的文 件同時進行編制，以使記錄與相關(guān)文件協(xié)調(diào)一致、接口清楚； —— 規(guī)劃質(zhì)量管理體系所需要的記錄； —— 規(guī)定表格名稱、標(biāo)識方法、編目、表格形式、記載的項目、填寫、審核與批準要求； —— 應(yīng)避免重復(fù)性，內(nèi)容和格式安排應(yīng)考慮填寫方便； —— 與所對應(yīng)文件的要求不應(yīng)有矛盾或遺漏的內(nèi)容； —— 兼顧周期性與信息容量，便于收集裝訂和保存； —— 設(shè)立“備注”欄，以適用于特殊情況； —— 規(guī)定一式幾份和傳送部門。 （二） 記錄表格設(shè)計方法 —— 根據(jù)程序文件中規(guī)定的記錄的要求確定記錄表格的數(shù)量； —— 清理現(xiàn)有的記錄表格，分析其正確性和適用性； — — 列出需要補充、修改的記錄表格目錄； —— 按記錄表格使用部門落實設(shè)計責(zé)任人，明確工作要求； —— 由文件編寫小組組織相關(guān)部門審核每份記錄表格； —— 試用記錄表格，跟蹤評價其正確性和適用性，修改不完善之處； —— 按規(guī)定的權(quán)限審核、批準、印刷（必要時）； —— 匯編成冊（也可附在每份程序文件之后），并編制記錄目錄清單，發(fā)布后執(zhí)行； —— 必要時，可對復(fù)雜的記錄表格形式注明其填寫方法。 （三） 記錄的管理 記錄的管理按標(biāo)準要求，制訂專門的控制程序，控制記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護、保存期限和處置辦法。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1