【正文】 /合同等 采購(gòu)驗(yàn)證 抽樣標(biāo)準(zhǔn) /驗(yàn)證規(guī)范 /到廠驗(yàn)證等 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 73 采購(gòu)過(guò)程 供應(yīng)商選擇 產(chǎn)品要求的能力 產(chǎn)品類型 產(chǎn)品質(zhì)量影響程度 . 電子、機(jī)械、化工 …… . IC零件、 CPU零件 . 支援、后勤、價(jià)格 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 74 采購(gòu)信息 ? 采購(gòu)訂單信息包括： ? 品名 /規(guī)格 /型號(hào) ? 數(shù)量 /交期 /價(jià)格 ? 質(zhì)量要求 ? 其他要求： ? 產(chǎn)品 /程序 /過(guò)程 /設(shè)備 /人員 /體系的要求等。 ? 交貨地點(diǎn) /運(yùn)輸包裝方式 /付款方式等 ? 發(fā)訂單前應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)。 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 75 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ? 目的：確保來(lái)料合格 ? 方式：檢驗(yàn) /試驗(yàn) /其他方式 ? 供方驗(yàn)貨：在采購(gòu)訂單中明確規(guī)定 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 76 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ? ? ? 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 客戶財(cái)產(chǎn) ? Sunday, December 02, 2021 Top Quality 77 ? 策劃生產(chǎn)過(guò)程 ? PMC過(guò)程的策劃（ PMC流程圖） ? 制造工藝流程的策劃（ QC工程圖） ? 適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： ? a) 產(chǎn)品特性的信息（如圖紙、 BOM等） ? b) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； ? c) 生產(chǎn)設(shè)備； ? d) 監(jiān)測(cè)設(shè)備； ? e) 實(shí)施監(jiān)測(cè)； ? f) 放行、交付和交付后活動(dòng)。 ? g) 4M1E （人，機(jī)、料、法、環(huán)）因素的控制 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 78 ? 特殊過(guò)程的定義 ? 特殊過(guò)程確認(rèn)的目的：證明過(guò)程能達(dá)到要求。 ? 特殊過(guò)程確認(rèn)的內(nèi)容： ? 過(guò)程的準(zhǔn)則； ? 設(shè)備的認(rèn)可； ? 人員資格的鑒定； ? 使用特定的方法和程序； ? 記錄的要求； ? 再確認(rèn)。 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 79 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ? 產(chǎn)品屬性標(biāo)識(shí)： ? 產(chǎn)品名稱 /數(shù)量 /生產(chǎn)日期 /班組 /作業(yè)員 …… ? 產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)： ? 合格 ? 不合格 (報(bào)廢、返工、特采 …… ) ? 待檢 /已檢待判定 …… 。 ? 追溯性 ? 唯一性標(biāo)識(shí)（如：手機(jī)的機(jī)身碼等） ? 質(zhì)量 /生產(chǎn)問(wèn)題的追溯性 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 80 客戶財(cái)產(chǎn)（客供品） ? 愛(ài)護(hù)客戶財(cái)產(chǎn) ? 識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)。 ? 丟失、損壞、不適用時(shí)，報(bào)告客戶，并記錄 ? 客戶財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 ? 如圖紙、軟件、配方、商標(biāo) …… Sunday, December 02, 2021 Top Quality 81 ? 從來(lái)料到交貨，全過(guò)程的產(chǎn)品防護(hù) ? 防護(hù)包括： ? 標(biāo)識(shí)、 ? 搬運(yùn)、 ? 包裝、 ? 貯存、 ? 保護(hù)。 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 82 ? 確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置 ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制要求 ? 溯源國(guó)際 /國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，定期校正。無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)自訂； ? 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； ? 并 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； ? 標(biāo)明狀態(tài)；（準(zhǔn)用 /停用 /限制使用 /報(bào)廢 …… ） ? 搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； ? 失效時(shí)，評(píng)審并記錄以往測(cè)量結(jié)果的有效性。 ? 使用前，軟件應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)。 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 83 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) ? 總則 ? 監(jiān)視和測(cè)量 ? ? ? 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 不合格品控制 ? ? 改進(jìn) ? 持續(xù)改進(jìn) ? 糾正措施 ? 預(yù)防措施 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 84 總則 ? 策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視 、測(cè)量 、 分析和改進(jìn)過(guò)程： ? a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； ? b） 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性 。 ? 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用程度的確定 。 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 85 ? 監(jiān)視客戶是否滿意的信息 ? 確定獲取和利用這種信息的方法。 ? 如：客戶滿意度查、客戶訪談等 ? 需對(duì)客戶滿意度進(jìn)行分析 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 86 內(nèi)部審核 ? 定期內(nèi)審（如：一年兩次） ? 內(nèi)審的目的： ? 體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)和組織文件的要求。； ? 體系是否得到有效實(shí)施與保持。 ? 內(nèi)部審核方案需進(jìn)行策劃：規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。 ? 審核過(guò)程的客觀性和公正性。 ? 審核員不應(yīng)審核自己的工作。 ? 對(duì)不符合項(xiàng)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)采取措施。內(nèi)審員應(yīng)對(duì)措施進(jìn)行跟蹤。 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 87 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ? 監(jiān)測(cè)的對(duì)象：質(zhì)量管理體系的過(guò)程 ? 監(jiān)測(cè)的目的：確保過(guò)程能達(dá)到其目標(biāo) ? 當(dāng)過(guò)程監(jiān)測(cè)的結(jié)果未能達(dá)到要求時(shí)，應(yīng)采取糾正和糾正措施。 ? 監(jiān)測(cè)的方式： ? 評(píng)審 /驗(yàn)證 /確認(rèn) /審查 /批準(zhǔn) …… ? 檢驗(yàn) /內(nèi)審 /管理評(píng)審 …… ? 巡視 /工作抽查 /參數(shù)測(cè)量 …… Sunday, December 02, 2021 Top Quality 88 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 來(lái)料 檢驗(yàn) (IQC) ? 制程檢驗(yàn) (IPQC) ? 成品檢驗(yàn) (FQC) ? 應(yīng)保持檢驗(yàn)記錄。 ? 得到授權(quán) 批準(zhǔn)后，方可緊急放行。 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 89 不合格品控制 ? 形成程序文件 ? 不合格品控制的目的：防止其非預(yù)期的使用或交付 ? 不合格品控制的方法（流程）： ? 隔離、標(biāo)識(shí) ? 評(píng)審（ MRB） ? 處置（返工 /返修、特采，報(bào)廢、降級(jí) …… ) ? 返工 /返修之后重檢 ? 交付后，不合格品的控制。 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 90 ? 確定要分析的數(shù)據(jù) → 數(shù)據(jù)的收集 → 數(shù)據(jù)的分析 ? 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)（如： QC七手法等） ? 以下幾方面的數(shù)據(jù)： ? a) 客戶滿意； ? b) 產(chǎn)品符合性； ? c) 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防 措施的機(jī)會(huì)； ? d) 供方。 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 91 持續(xù)改進(jìn) ? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 改進(jìn)意向 → 改進(jìn)立項(xiàng) → 制訂計(jì)劃 → 實(shí)施改進(jìn) → 效果跟蹤 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 92 糾正措施 ? 消除顯在不合格的原因，以防再發(fā)。 ? 實(shí)施要求： ? a) 評(píng)審不合格； ? b) 確定不合格的原因； ? c) 評(píng)價(jià)不發(fā)的措施的需求； ? d) 確定和實(shí)施所需的措施； ? e) 記錄措施結(jié)果； ? f) 評(píng)審所采取的糾正措施。 Sunday, December 02, 2021 Top Quality 93 預(yù)防措施 ? 消除潛在不合格的原因，防止發(fā)生。 ? 實(shí)施要求： ? 確定潛在不合格 ? 確定不合格原因 ? 評(píng)價(jià)防止發(fā)生的措施需求； ? 確定和實(shí)施所需的措施； ? 記錄措施的結(jié)果； ? 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。