【正文】 或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) ? 發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞、不適用時，應記錄 （見 ），并向顧客報告 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) 顧 客 財 產(chǎn) 60 ? 在內(nèi)部運作和交付到目的地期間，組織應保護產(chǎn)品的符合性， 包 括： — 標識 — 搬運 — 包裝 — 儲存和保護 ? 也適用于產(chǎn)品的構(gòu)成部分 產(chǎn) 品 防 護 61 ? 確定所需的實施監(jiān)視和測量和所需的測量和監(jiān)視裝置 ? 建立過程，確保監(jiān)視和測量活動以與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實施 ? 測量和監(jiān)視裝置的控制內(nèi)容有： — 在規(guī)定周期或使用前校準或檢定 — 校準的依據(jù)可溯源到國際或國家計量基準，不存在此基準時，記錄 校準或檢定的依據(jù) — 必要時進行調(diào)整或再調(diào)整 測量和監(jiān)視裝置的控制 62 — 能識別校準狀態(tài) — 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整 — 保持校準和檢定結(jié)果記錄（見 ） — 一旦發(fā)現(xiàn)失準時，對以前測量結(jié)果的有效性，進 行評價和記錄，并對裝置和受影響的產(chǎn)品采取適 當措施 ? 當計算機軟件用于監(jiān)視、測量時，使用前、使用中確 認其滿足用途的能力 注： ISO10012作為指南參考 63 總則 ? 策劃并實施所需監(jiān)視、測量、分析和改進過程， 目的在于： — 證實產(chǎn)品符合性 — 確保質(zhì)量管理體系符合性 — 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 ? 策劃的內(nèi)容包括： — 測量、監(jiān)視的方法 — 適用的統(tǒng)計技術(shù)及應用程度 測 量、分 析 和 改 進 64 顧客滿意 ? 是對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量 ? 應監(jiān)視顧客滿意、不滿意的信息 ? 規(guī)定獲得和利用這種信息的方法 監(jiān) 視 和 測 量 65 ? 按策劃的時間間隔（周期性）地進行內(nèi)審，以確定 質(zhì)量管理體系是否： — 符合策劃的安排（ ）、 ISO9001： 2021要求和 組織的質(zhì)量管理體系要求 — 有效地實施和保持 ? 審核前策劃審核方案，制訂計劃并考慮： — 審核的過程和領(lǐng)域的狀態(tài)和重要性 — 以前審核的結(jié)果 ? 規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法 ? 由非從事受審核活動的人審核，保證審核過程客觀 性、公正性 內(nèi) 部 審 核 66 ? 編制程序文件并覆蓋 — 審核的職責和要求 — 確保獨立性 — 記錄和報告審核結(jié)果，并保持記錄（見 ） — 策劃和實施審核的方法 ? 受審領(lǐng)域管理者針對問題的及時的糾正措施 ? 糾正措施的驗證及報告驗證結(jié)果 注： ISO10011作為指南 67 ? 對滿足顧客要求所必需的過程進行測量和監(jiān)視 ? 采用適宜的方法對過程進行測量和監(jiān)視 ? 這些方法應能證實過程有能力實現(xiàn)策劃的結(jié)果 過 程 的 監(jiān) 視 和 測 量 68 ? 測量并監(jiān)視產(chǎn)品特性，以驗證產(chǎn)品符合性 ? 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行測量、監(jiān)視 ? 保持符合驗收準則的證據(jù)，記錄應指明有權(quán)合格放行者（見 ） ? 除非有關(guān)授權(quán)人員批準或顧客同意，否則所有策劃規(guī)定活動均已完成前不得 放行產(chǎn)品、或交付服務 產(chǎn) 品 的 監(jiān) 視 和 測 量 69 ? 編制控制程序文件，以識別、控制不合格品，防止非預期使用或交付 ? 控制程序應規(guī)定不合格品控制及其處置有關(guān)的職責和權(quán)限 ? 不合格品處置的途徑有： — 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格 — 授權(quán)人或顧客批準，讓步使用、放行或接收 — 采取措施，防止非預期使用 ? 保持不合格性質(zhì)及其后措施，包括批準讓步的記錄（ ） ? 糾正后再驗證 ? 產(chǎn)品交付或使用發(fā)現(xiàn)不合格，應采取與不合格影響相適應措施 不 合 格 品 控 制 70 ? 收集和分析數(shù)據(jù)以證實質(zhì)量管理體系適宜性和有效性及找出可改進之處 ? 從測量和監(jiān)視或其他方面獲得數(shù)據(jù) ? 分析以提供下列信息 — 顧客滿意 /不滿意 — 與產(chǎn)品要求的符合性 — 過程、產(chǎn)品特性及趨勢，采取預防措施的機會 — 供方 數(shù) 據(jù) 分 析 71 持續(xù)改進 ? 利用下列內(nèi)容，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 — 質(zhì)量方針 — 糾正措施 — 質(zhì)量目標 — 預防措施 — 審核結(jié)果 — 管理評審 — 數(shù)據(jù)分析 改 進 72 ? 采取糾正措施，消除不合格原因以防再發(fā)生 ? 糾正措施與不合格的影響程度相適應 ? 編制書面程序文件，規(guī)定： — 評審不合格（含投訴） — 確定不合格原因 — 評價采取糾正措施需求 — 確定、實施糾正措施 — 記錄采取的糾正措施結(jié)果（見 ） — 評審所采取的糾正措施 糾 正 措 施 73 ? 確定所需的預防措施，消除潛在不合格原因以防止 不合格發(fā)生 ? 預防措施與潛在問題的影響程度相適應 ? 編制書面程序文件，規(guī)定： — 確定潛在不合格及其原因 — 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求 — 確定并實施預防措施 — 記錄預防措施結(jié)果（見 ） — 評審所采取的預防措施 預 防 措 施