【導(dǎo)讀】昆山羅氏企業(yè)有限公司成立于20xx年，是由羅氏集團(tuán)有限公司投資建立。臨大都市上海，西臨園林城市蘇州，地理位置優(yōu)越，交通十分方便。方米，專業(yè)生產(chǎn)民用產(chǎn)品，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美等國(guó)家。新穎的設(shè)計(jì)、精湛。的工藝、上乘的品質(zhì)深受世界同行和消費(fèi)者的青睞。公司擁有多種先進(jìn)的制鎖專業(yè)。設(shè)備及產(chǎn)品檢測(cè)設(shè)施、現(xiàn)代化的廠房以及高素質(zhì)的員工。先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理體系、雄厚的技術(shù)力量、盡心完美的工藝設(shè)計(jì)，為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。審核予以頒布實(shí)施。希望公司上下全體員工遵照此文件規(guī)定進(jìn)行工作,確保本公司所。有關(guān)資料、編制管理評(píng)審報(bào)告等；核實(shí)施計(jì)劃及內(nèi)審報(bào)告等。以制度管理人、以分配激勵(lì)人，有利提高員工的積極性，使全體。關(guān)法律法規(guī)要求的前提下達(dá)到顧客的滿意；以實(shí)現(xiàn)公司持續(xù)穩(wěn)定的不斷發(fā)。客日益增長(zhǎng)的社會(huì)需求。

　　

【正文】 相關(guān)文件 LS/QP02《記錄控制程序》 LS/QP13《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 LS/WI0605《倉(cāng)庫(kù)管理制度 》 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 公司制定了《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》并由品管部負(fù)責(zé)對(duì)公司所用的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測(cè)量裝置處于完好的工作狀態(tài)，符合產(chǎn)品、過程的監(jiān)視和測(cè)量要求，確保量值統(tǒng)一和測(cè)量的準(zhǔn)確、可靠。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的確定 品管部根據(jù)公司的產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量需要，正確合理地選擇測(cè)試儀器和器具 ,以保持技術(shù)規(guī)范和測(cè)試儀器計(jì)量器具的正確性。 品管部須建立所有計(jì)量器具的管理臺(tái)帳。 對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有計(jì)量器具須按規(guī)定的檢定周期交國(guó)家授權(quán)的檢定機(jī)構(gòu)或購(gòu)買標(biāo)準(zhǔn)塊在廠內(nèi) 進(jìn)行計(jì)量檢定。 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量可能產(chǎn)生影響的所有監(jiān)視和測(cè)量裝置都必須 貼 上標(biāo)簽 ,以標(biāo)明其較準(zhǔn)狀態(tài)正常。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用過程中的監(jiān)視和測(cè)量裝置處于不合格狀態(tài)時(shí)，使用者須及時(shí)報(bào)告品 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) LS/QM20xx 版 次 A/0 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè) 碼 第 34 共 48 頁(yè) 生效日期 20xx1201 35 管部，品管部會(huì)同相關(guān)部門對(duì)以前的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取相應(yīng)的改善措施 ,并予以記錄。 保證所有監(jiān)視和測(cè)量裝置在搬運(yùn)、貯存和 保養(yǎng)期間，其準(zhǔn)確性和適用性保持完好。 對(duì)于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的工模、夾具，在使用前需經(jīng)生產(chǎn)部會(huì)同研發(fā)部、品管部驗(yàn)證批準(zhǔn)，并按規(guī)定周期進(jìn)行檢查，保存檢查記錄。 對(duì)于同樣規(guī)格、型號(hào)的同類型監(jiān)視和測(cè)量裝置，數(shù)量比較多時(shí)，由品管部負(fù)責(zé)依據(jù)《 計(jì)量管理辦法 》的規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)，或選擇其中一個(gè)進(jìn)行送外校準(zhǔn)，并標(biāo)識(shí)為“基準(zhǔn)”，以此校準(zhǔn)其他同類規(guī)格的監(jiān)視和測(cè)量裝置，同時(shí)編制并保存自校記錄。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的報(bào)廢 :對(duì)于裝置不能修復(fù)或修復(fù)價(jià)值高于重新采購(gòu)價(jià)值或其他原因需要報(bào)廢的，由品管部負(fù)責(zé)填寫《設(shè)備報(bào) 廢申請(qǐng)單》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行報(bào)廢，報(bào)廢前加以標(biāo)識(shí)“禁用”以防誤用。 相關(guān)文件 LS/QP02《記錄控制程序》 LS/WI0201《 計(jì)量管理辦法 》 LS/QP14《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) LS/QM20xx 版 次 A/0 第七章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 頁(yè) 碼 第 35 共 48 頁(yè) 生效日期 20xx1201 36 8． 1 總則 確保產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的符合性，以實(shí)現(xiàn)不斷的改進(jìn)，在對(duì)測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)作出策劃和規(guī)定實(shí)施時(shí) ，應(yīng)考慮如下幾點(diǎn)： （ a）證實(shí)產(chǎn)品符合顧客的要求； （ b）保證質(zhì)量管理體系的符合性； （ c）實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)； （ d）識(shí)別不合格和潛在不合格，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施不斷改進(jìn)。 在其他相關(guān)過程（ 過程的監(jiān)視和測(cè)量、 數(shù)據(jù)分析、 持續(xù)改進(jìn)）都明確了測(cè)量和分析以及改進(jìn)質(zhì)量管理體系的方法，并進(jìn)行了詳細(xì)描述。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意度測(cè)量 公司為對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績(jī)進(jìn)行測(cè)量，了解顧客的滿意情況和獲取有關(guān)改進(jìn)的信息，持續(xù)增強(qiáng)顧客滿意度 ,公司制定和實(shí)施《 顧客滿意度測(cè)量程序》由銷售部負(fù)責(zé)組織顧客滿意度的調(diào)查工作 ,負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。 信息的收集 a) 和顧客直接交流； b) 問卷調(diào)查 —— 顧客滿意度調(diào)查表（可以采用電子郵件或傳真）； c) 顧客的反饋 —— 如顧客書面和口頭的投訴。 信息的整理 對(duì)于顧客反饋的信息由銷售部負(fù)責(zé)進(jìn)行整理和統(tǒng)計(jì)分析，尋找顧客的不滿意之處，分析結(jié)果形成《顧客滿意度分析報(bào)告》，提交公司管理評(píng)審會(huì)議，作為管理評(píng)審輸入內(nèi)容之一。 信息的利用 a) 對(duì)于統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)的顧客不滿意之處，由銷售部 確定責(zé)任部門，填寫《糾正和預(yù)防措施處理單》，依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定執(zhí)行； 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) LS/QM— 20xx 版 次 A/0 第八章 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 36 頁(yè) 共 48 頁(yè) 生效日期 20xx1201 37 b) 對(duì)于不滿意涉及面比較廣范的，由銷售部組織相關(guān)部門（人員）進(jìn)行討論分析或提交到公司的管理評(píng)審會(huì)議，查找原因，采取糾正措施進(jìn)行改進(jìn)，銷售部負(fù)責(zé)跟進(jìn)落實(shí)，必要時(shí)反饋給顧客。 內(nèi)部審核 為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，尋找 持續(xù)改進(jìn)和機(jī)會(huì)。公司制定和實(shí)施《內(nèi)部審核控制程序》，以便驗(yàn)證本公司開展的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)及有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，并確定質(zhì)量管理體系是否適合有效。管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的組織和展開 ,品管部負(fù)責(zé)實(shí)施內(nèi)審，并負(fù)責(zé)整理、保存內(nèi)審記錄并歸檔。 內(nèi)部審核的策劃和頻次 品管部根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況，就內(nèi)部審核的方案進(jìn)行策劃，每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核 ,(間隔不大于 12 個(gè)月 ),對(duì)全公司各部門依次進(jìn)行全面完整的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。確定審核的目的、范圍、方法、頻次，編制《內(nèi)部審核計(jì)劃》，并上 報(bào)管理者代表審批。 必要時(shí)管理者代表還將根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況及外部環(huán)境變化情況以及前次審核的結(jié)果，針對(duì)不同的范圍追加審核的頻次 ,當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，可以考慮追加臨時(shí)內(nèi)審： a）公司組織架構(gòu)發(fā)生重大變化； b）相關(guān)的法律法規(guī)要求發(fā)生變化時(shí)； c）公司質(zhì)量管理體系范圍包括覆蓋的標(biāo)準(zhǔn)要素和產(chǎn)品發(fā)生變更； d）進(jìn)行第二方、第三方審核前； e）市場(chǎng)需求發(fā)生變化； f）顧客嚴(yán)重投訴時(shí)。 審核的計(jì)劃 a）審核應(yīng)根據(jù)各項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)際情況及其重要性來安排審核工作計(jì)劃 ,并按照書面審核工作計(jì)劃 執(zhí)行； 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) LS/QM— 20xx 版 次 A/0 第八章 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 37 頁(yè) 共 48 頁(yè) 生效日期 20xx1201 38 b）審核計(jì)劃應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行； c) 內(nèi)部審核應(yīng)指派經(jīng)過培訓(xùn)合格的內(nèi)部審核員執(zhí)行 ,按照《內(nèi)部審核計(jì)劃》對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核且應(yīng)保證審核員不應(yīng)該審核他們自己的工作，審核結(jié)果應(yīng)依據(jù)《記錄控制程序》予以記錄并保持。 審核的準(zhǔn)備 由內(nèi)審員編制審核檢查表。 審核的實(shí)施及報(bào) 告 a）審核按《內(nèi)部審核計(jì)劃》和《審核檢查表》進(jìn)行； b）每次審核結(jié)束后均應(yīng)編制《內(nèi)部審核報(bào)告》； c）應(yīng)將審核結(jié)果及審核報(bào)告通知有關(guān)部門。 糾正和預(yù)防措施及跟蹤復(fù)核 a）相關(guān)部門接到審核報(bào)告應(yīng)盡快作出決定并采取糾正措施糾 正實(shí) 施； b) 內(nèi)審員對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行跟蹤與驗(yàn)證 , 以驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有效。驗(yàn)證結(jié)果記錄于《內(nèi)審不符合報(bào)告》。 過程的監(jiān)視和測(cè)量 為了確保質(zhì)量和理體系有效運(yùn)行 , 提供符合要求的產(chǎn)品 ,本公司對(duì)質(zhì)量 管 理體系所覆蓋的各個(gè)過程都規(guī)定了 適宜的監(jiān)視 /測(cè)量方法 (詳見各章節(jié)的描述 ),如培訓(xùn)后的效果評(píng)價(jià)、與顧客有關(guān)的評(píng)審、實(shí)施采購(gòu)前對(duì)供方的選擇評(píng)價(jià)、確定評(píng)價(jià)準(zhǔn)則及對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證、生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量等 ,對(duì)這些過程的結(jié)果利用顧客滿意程度的測(cè)量 （ ）、內(nèi)部審核（ ）、管理評(píng)審（ ）、數(shù)據(jù)分析 ()、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ()等方法進(jìn)行測(cè)量和分析 ,當(dāng)發(fā)現(xiàn) 未 能達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí) ,依據(jù)《不合格品控制程序》或《糾正和預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行改進(jìn)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 確保公司采購(gòu)以及生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求 ,公司制定了《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 以驗(yàn)證產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定的要求 ,檢驗(yàn) 未 完成之前 ,產(chǎn)品不能放行 ,除非得到 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) LS/QM— 20xx 版 次 A/0 第八章 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 38 頁(yè) 共 48 頁(yè) 生效日期 20xx1201 39 有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ,適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)。 在生產(chǎn)的各個(gè)階段 ,品管部應(yīng)安排人員對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn) ,并做好記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視測(cè)量包括 : a) 采購(gòu)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量； b) 過程產(chǎn)品的監(jiān)視和 測(cè)量； c) 出廠產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 在下列情況下，品管部應(yīng)會(huì)同研發(fā)部和采購(gòu)部對(duì)供應(yīng)商提供的首件（首批）樣品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以了解供方提供產(chǎn)品的質(zhì)量水平，掌握具體的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)； a) 供方提供的新產(chǎn)品、新材料； b) 質(zhì)量要求有改變； c) 當(dāng)生產(chǎn)制造工序已改變；（如加工方法、材料改變）。 對(duì)成批進(jìn)貨，除按要求驗(yàn)證材料外，還應(yīng)按照進(jìn)貨檢驗(yàn)要求和有關(guān)的抽樣標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 所有進(jìn)廠的物料（包括主要材料和輔料）均須經(jīng)過檢查。 公司對(duì)過程產(chǎn)品的監(jiān)視 和測(cè)量包括： a）沖壓機(jī)、壓鑄機(jī)、注塑機(jī)的操作者開機(jī)或調(diào)機(jī)后的首檢； b）各工序正常生產(chǎn)過程中的過程檢查； c）檢驗(yàn)員在轉(zhuǎn)序時(shí)的抽檢。 以上監(jiān)控點(diǎn)所采用的檢驗(yàn)方式按相關(guān)文件的要求進(jìn)行。 成品的最終檢查和出廠檢查： a）出廠的成品檢驗(yàn)按照有關(guān)要求進(jìn)行成品的最終抽樣檢查； b）只有檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格后的成品才能包裝入庫(kù)和交付顧客，對(duì)不合格的成品批次在可返工的情況下，必須由生產(chǎn)部重新返工，返工后必須再次檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 在產(chǎn)品未圓滿完成之前 ,不得放行產(chǎn)品 ,除非得到顧客 的批準(zhǔn)。 做好檢驗(yàn)和試驗(yàn)的記錄或報(bào)告，并妥善保管以便產(chǎn)品可追溯，或作為其他質(zhì)量活動(dòng)評(píng)價(jià)的證據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) LS/QM— 20xx 版 次 A/0 第八章 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 39 頁(yè) 共 48 頁(yè) 生效日期 20xx1201 40 不合格品控制 公司制定并實(shí)施《不合格品控制程序》 ,對(duì)不合格品進(jìn)行有效控制 ,確保不合格品得到妥善處理和防止不合格品被非預(yù)期使用。 在生產(chǎn)、裝配、檢驗(yàn)和試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)中 ,一旦出現(xiàn)不合格品 ,相關(guān)部門應(yīng)采取相應(yīng)的措施加以控制 ,這些控制措施包括 : a） 確定不合格產(chǎn)生的背景 ,如生產(chǎn)時(shí)間、產(chǎn)品批次、生產(chǎn)設(shè)備等。 b）鑒別出不合格品 ,并將其與合格品分開 ,并進(jìn)行標(biāo)識(shí)； c）將不合格情況做書面記錄 ,產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次等； d）品管部負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)不合格品的性質(zhì)和嚴(yán)重程度 ,以及對(duì)不合格品進(jìn)行處置時(shí)應(yīng)考慮 :返修、回用、報(bào)廢或拒收； f）按處置決定對(duì)不合格品的轉(zhuǎn)移、貯存或返修等實(shí)施控制； g）通知其他可能與不合格有關(guān)或受不合格品影響的部門，必要時(shí)包括顧客在內(nèi)。 保持客觀證據(jù)以證明經(jīng)返工式返修的產(chǎn)品已按照有關(guān) 程序重新檢驗(yàn)或測(cè)試。 對(duì)不合格品進(jìn)行處理的情況加以記錄并妥善保存。 處理不合格品時(shí) ,應(yīng)考慮是否須采取糾正和預(yù)防措施。 數(shù)據(jù)分析 為證實(shí)質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，收集和分析質(zhì)量管理體系運(yùn)行的數(shù)據(jù) ,為尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)提供依據(jù)公司編制了《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 職責(zé) a) 品管部：負(fù)責(zé)制定數(shù)據(jù)收集、分析、評(píng)價(jià)及處理方法和質(zhì)量管理體系運(yùn)行信息的收集與分析； b) 銷售部：負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品市場(chǎng)信息、客戶需求信息的收集與分析； c) 相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門主管范圍內(nèi)相關(guān)數(shù)據(jù)的收集、分析 和應(yīng)用。 相關(guān)部門應(yīng)收集的信息和數(shù)據(jù) ,包括 : a) 內(nèi)部審核； b) 糾正和預(yù)防措施； 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) LS/QM— 20xx 版 次 A/0 第八章 測(cè)量、分析 和改進(jìn) 頁(yè) 碼 第 40 頁(yè) 共 48 頁(yè) 生效日期 20xx1201 41 c) 不合格產(chǎn)品或服務(wù)的投訴； d) 顧客抱怨和顧客滿意度； e) 質(zhì)量目標(biāo)完成情況。 公司應(yīng)對(duì)收集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以評(píng)價(jià)組織的整體業(yè)績(jī)，并確定： a) 質(zhì)量管理體系的有效性； b) 與產(chǎn)品要求的符合性； c) 過 程運(yùn)行的趨勢(shì)，包括可能采取的糾正措施； d) 顧客的滿意度； e） 目標(biāo)的達(dá)成率。 分析結(jié)果的利用 各相關(guān)部門根據(jù)分析結(jié)果發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格（即目前沒有導(dǎo)致不合格品產(chǎn)生但有產(chǎn)生不合格品的趨勢(shì)），依據(jù)《糾正和預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定改進(jìn)。 公司應(yīng)明確需要的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并明確運(yùn)作要求和在組織內(nèi)實(shí)施，必要時(shí)應(yīng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司通過測(cè)量分析質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況審核結(jié)果（包括外審、內(nèi)審），以及根據(jù)數(shù)據(jù)分析 、糾正和預(yù)防措施 實(shí)施情況及管理評(píng)審結(jié)果，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合或識(shí)別出的潛在不符合，分析原因，確定改進(jìn)措施，以便持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。公司編制了《糾正和預(yù)防措施控制程序》并加以實(shí)施， 職責(zé) a) 管理者代表負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)工作的組織與協(xié)調(diào)； b) 品管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析； c) 各相關(guān)責(zé)任部門（人員）配合實(shí)施本程序。 持續(xù)改進(jìn)的要求應(yīng)利用 : a) 質(zhì)量管理方針和目標(biāo)； 質(zhì)量手冊(cè) 編 號(hào) LS/QM— 20xx 版 次