【正文】 監(jiān)測裝置檢校計(jì)劃表（表號：QR/）校準(zhǔn)記錄（表號：QR/） 18章 測量、分析和改進(jìn)1目的 規(guī)定、策劃和實(shí)施必要的測量和監(jiān)控活動，根據(jù)其結(jié)果采取相應(yīng)的措施，確保產(chǎn)品、過程、體系的符合性及持續(xù)改進(jìn)。2范圍 適用于產(chǎn)品、過程、體系、顧客滿意率的測量和監(jiān)控，以及在監(jiān)測量結(jié)果和數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上所采取的改進(jìn)措施的控制。3職責(zé)管理者代表、生產(chǎn)部、品質(zhì)部、銷售部按部門職責(zé)要求實(shí)施相關(guān)測量、分析和改進(jìn)工作。4程序概要4．1策劃公司為確保產(chǎn)品、QMS和過程的改進(jìn)，對顧客滿意、內(nèi)部審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量做出明確規(guī)定，并且通過適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用，對測量和監(jiān)控的信息進(jìn)行分析和處理。4 .2監(jiān)視和測量4．2．1顧客滿意由銷售部按《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)》有關(guān)要求進(jìn)行。4．2．2內(nèi)部審核 管理者代表負(fù)責(zé)按《內(nèi)部審核程序》實(shí)施內(nèi)部審核。4．2．3過程的監(jiān)視和測量，對體系進(jìn)行監(jiān)視和測量。4．2．3．3生產(chǎn)部通過對工序參數(shù)的連續(xù)監(jiān)控或監(jiān)控對生產(chǎn)過程進(jìn)行測量和監(jiān)控，確保各工序能持續(xù)滿足生產(chǎn)要求。4．2．3．4生產(chǎn)部通過組織日常檢查重點(diǎn)對工藝執(zhí)行、設(shè)備管理、監(jiān)測器具管理、標(biāo)識管理、庫房管理進(jìn)行監(jiān)控。各相關(guān)部門對發(fā)現(xiàn)的問題及時相關(guān)部門組織采取糾正或糾正措施。4．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》對產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量。4．3不合格品控制 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《不合格品控制程序》對不合格品進(jìn)行管理。4．4數(shù)據(jù)分析 品質(zhì)部按《改進(jìn)控制程序》對QMS運(yùn)行中有關(guān)信息和數(shù)據(jù)收集并分析。4．5改進(jìn)4．5．1持續(xù)改進(jìn)4．5．1．1本公司通過內(nèi)審、管理評審及相應(yīng)采取的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)制，通過對QMS信息數(shù)據(jù)分析，通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的更新，促進(jìn)QMS的持續(xù)改進(jìn)。4．5．1．2所有需改進(jìn)的項(xiàng)目，由生產(chǎn)部以質(zhì)量計(jì)劃的形式予以明確，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，調(diào)配適當(dāng)?shù)馁Y源予以執(zhí)行，為相關(guān)方創(chuàng)造更多的價值。4．5．2糾正措施和預(yù)防措施 品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《改進(jìn)控制程序》的要求實(shí)施。5相關(guān)文件內(nèi)部審核程序（質(zhì)量手冊第19章）產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序（質(zhì)量手冊第20章）不合格品控制程序（質(zhì)量手冊第21章）改進(jìn)控制程序（質(zhì)量手冊第22章）19章 內(nèi)部審核程序1目的 驗(yàn)證QMS是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效的保持、實(shí)施和改進(jìn)。2范圍 適用于QMS內(nèi)部審核工作的開展。3職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量審核的組織。 內(nèi)審組長負(fù)責(zé)編制、實(shí)施內(nèi)部審核計(jì)劃。 內(nèi)審員負(fù)責(zé)按內(nèi)部質(zhì)量審核各項(xiàng)要求開展工作。 QMS各部門負(fù)責(zé)按要求接受并對發(fā)現(xiàn)的問題制定、實(shí)施相關(guān)措施。4工作程序4．1．1根據(jù)擬審核的活動和區(qū)劃狀況、重要程度及以審核的結(jié)果，管代負(fù)責(zé)組織策劃公司全年內(nèi)部審核方案，編制“年度內(nèi)部審核計(jì)劃”，確定審核的范圍、頻次和方法，經(jīng)管理者代表審批后執(zhí)行。4．1．2根據(jù)需要，每次審核可覆蓋QMS全部要求和部門，也可以專門針對某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行審核，但全年必須覆蓋QMS的全部要求。4．2．1管理者代表任命內(nèi)審組長和內(nèi)審員。內(nèi)審組應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員組成。4．2．2由內(nèi)審組長策劃審核并編制“內(nèi)部審核計(jì)劃”，經(jīng)管理者代表審批后通知各部門。4．2．3內(nèi)審組長組織內(nèi)審員編寫“檢查表”，“檢查表”應(yīng)包括審核項(xiàng)目和審核方法等內(nèi)容。4．3 審核的實(shí)施4．3．1首次會議a. 審核組組長主持召開審核首次會。b. 參加會議人員本公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門經(jīng)理、內(nèi)審組成員。c. 會議內(nèi)容：介紹審核目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和審核日程安排及其它事項(xiàng)。d. 生產(chǎn)部進(jìn)行會議記錄。4．3．2 現(xiàn)場審核按審核計(jì)劃的安排和審核工作文件要求，內(nèi)審組進(jìn)行現(xiàn)場審核，對發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)，起草“不符合項(xiàng)報告”，并請被審核部門主管簽字確認(rèn)。4．3．3 末次會議a. 審核組長主持召開末次會。b. 參加會議人員同首次會議人員。c. 會議內(nèi)容：重申審核的目的，報告審核結(jié)果，宣讀不符合項(xiàng)報告。4．4 審核報告4．4．1 由內(nèi)審組長編制“內(nèi)部審核報告”，經(jīng)管理者代表審批后分發(fā)受審核部門。4．4．2 “內(nèi)部審核報告”內(nèi)容包括：a. 審核的目的、范圍、依據(jù)；b. 審核組成員；c. 審核計(jì)劃實(shí)施情況；d. 不符合項(xiàng)的分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度；e. 存在的問題分析；f. 對QMS符合性、有效性的審核結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。4．4．3“內(nèi)部審核報告”由生產(chǎn)部提交管理評審4．5 不符合項(xiàng)的跟蹤與驗(yàn)證4． 不符合項(xiàng)責(zé)任部門制定和實(shí)施糾正措施。4． 由審核組長或組員對糾正措施有效性的進(jìn)行驗(yàn)證。5 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序（質(zhì)量手冊第25章）6 相關(guān)記錄 內(nèi)部審核年度計(jì)劃（表號：QR/）內(nèi)部審核計(jì)劃（表號：QR/）內(nèi)審檢查表（表號：QR/）不符合項(xiàng)報告（表號：QR/）內(nèi)部審核報告（表號：QR/）20章 產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序1目的 明確產(chǎn)品監(jiān)視和測量的安排、進(jìn)行相關(guān)監(jiān)視和測量活動,確保產(chǎn)品要求已得到滿足。2范圍 適用于本公司從原料到成品全過程的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測量。3職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、在制半成品的檢驗(yàn)和成品的出廠檢驗(yàn)。4程序4．1產(chǎn)品監(jiān)視和測量的策劃4．1．1產(chǎn)品監(jiān)視和測量分為對采購品的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、成品出廠檢驗(yàn)。4．1．2品質(zhì)部/銷售部負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)文件,作為產(chǎn)品測量和監(jiān)控的依據(jù)，檢驗(yàn)文件的管理按《文件控制程序》進(jìn)行。4．2進(jìn)貨檢驗(yàn)4．2．1采購產(chǎn)品到貨當(dāng)日，保管員通知品質(zhì)部進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。4．2．2品質(zhì)部按《原料檢驗(yàn)規(guī)程》規(guī)定要求進(jìn)行檢驗(yàn)/驗(yàn)證和判定，并填寫“原料驗(yàn)證記錄”，驗(yàn)證結(jié)論及時通知生產(chǎn)部。4．2．3經(jīng)檢驗(yàn)的合格品，生產(chǎn)部正常接受領(lǐng)用；經(jīng)檢驗(yàn)不合格品，品質(zhì)部按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。4．3過程檢驗(yàn)4．3．1按《生產(chǎn)過程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》要求，檢驗(yàn)工作分首件檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程的抽檢，由品質(zhì)部實(shí)施，首件檢驗(yàn)在“瓦楞紙箱檢驗(yàn)報告表”上記錄，生產(chǎn)過程的抽檢在“制程品質(zhì)檢驗(yàn)記錄表”上反映。4．3．3生產(chǎn)過程成品未經(jīng)檢驗(yàn)合格不得轉(zhuǎn)序，檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格半成品由生產(chǎn)部按《不合格品控制程序》進(jìn)行。4．4出廠檢驗(yàn)4．4．1當(dāng)規(guī)定的進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn)均結(jié)束時，方可進(jìn)行成品的檢驗(yàn)。4. 4. 2品質(zhì)部依據(jù)《成品檢驗(yàn)規(guī)程》和/或與顧客確定的合同/訂單要求進(jìn)行檢驗(yàn)、判定結(jié)論，填寫“瓦楞紙箱檢驗(yàn)報告表”。4．4．3對于成品，只有標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目已圓滿完成，且結(jié)果合格，經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)員認(rèn)可才能交付。4．5檢驗(yàn)記錄 所有檢驗(yàn)記錄應(yīng)與規(guī)定的項(xiàng)目一一對應(yīng)，給出檢驗(yàn)結(jié)果和判定，并經(jīng)授權(quán)的檢驗(yàn)/檢查人員的簽字或蓋章。5相關(guān)文件文件控制程序（ 質(zhì)量手冊第6章）原料驗(yàn)證規(guī)程（文件號：SZ/B042007）生產(chǎn)過程檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（文件號：SZ/B052007）成品檢驗(yàn)規(guī)程（文件號：SZ/B062007）6相關(guān)記錄原料驗(yàn)證電子文檔表制程品質(zhì)檢驗(yàn)記錄表（表號：QR/）瓦楞紙箱成品檢驗(yàn)電子文檔（成品出入庫電子文檔明細(xì)）瓦楞紙箱檢驗(yàn)報告表（表號：QR/）21章 不合格品控制程序1目的 對不合格進(jìn)行控制，確保不合格品非預(yù)期使用，不合格服務(wù)造成不必要的影響。2范圍適用于原料、在制半成品和成品檢驗(yàn)或驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的不合格品以及成品交付過程中出現(xiàn)的以及交付后顧客發(fā)現(xiàn)的不合格品的管理。也適用于銷售服務(wù)中服務(wù)中出現(xiàn)的不合格情況。3職責(zé)3．1品質(zhì)部負(fù)責(zé)原料、在制半成品、成品中及成品交付后不合格品的識別和處置。3 .2銷售部負(fù)責(zé)的不合格服務(wù)的識別和處置。4程序4．1不合格品的識別和記錄4．1．1品質(zhì)部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》要求對原料、在制品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)不合格品時，在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上反映。4．1．2銷售部在成品交付后接到顧客反映發(fā)現(xiàn)可能為不合格品時，經(jīng)核實(shí)后換回或退回的產(chǎn)品填寫相關(guān)記錄退換回本公司，品質(zhì)部負(fù)責(zé)重新檢驗(yàn),確定不合格的,在檢驗(yàn)記錄中反映。4．2不合格品的處置4．2．1品質(zhì)部對進(jìn)貨檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品確定處置意見，意見分為：退貨或讓步接受，需退貨的由生產(chǎn)部實(shí)施；需讓步的由生產(chǎn)部保管員在“帳冊”上注明后，正常接受領(lǐng)用。4．2．2品質(zhì)部對在制品進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品安排由車間直接進(jìn)行返工或報廢。4．2．3品質(zhì)部對成品出廠檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品以及成品交付過程后退回的不合格品安排車間直接進(jìn)行返工或報廢處理。4．2．4不合格品處置意見，均由生產(chǎn)部/銷售部經(jīng)理或委托人員在相關(guān)記錄上注明。4．3 所有返工的在制半成品或成品由生產(chǎn)部按《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》重新監(jiān)測。5相關(guān)文件產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序（質(zhì)量手冊第20章 ）22章 改進(jìn)控制程序1目的 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以確定QMS的適宜性和有效性并識別可以實(shí)施的改進(jìn)。 對存在的或潛在的不合格采取必要的措施，防止類似不合格再次發(fā)生。 2范圍 適用于來自測量和監(jiān)控活動及其相關(guān)來源的數(shù)據(jù)分析和需采取的糾正或預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。3職責(zé)3．1品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞和處理，負(fù)責(zé)組織糾正措施或預(yù)防措施的確定、實(shí)施和驗(yàn)證。3．2相關(guān)部門按確定的糾正措施和預(yù)防措施組織實(shí)施。4程序a. 法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向等b. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)或政府部門審核的結(jié)果及反饋；c. 相關(guān)方（如顧客、供方等）反饋和投訴等。，如質(zhì)量目標(biāo)完成情況、檢驗(yàn)記錄、內(nèi)部審核與管理評審報告及體系正常運(yùn)行信息。、潛在的不合格，如質(zhì)量問題的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果、糾正預(yù)防措施處理結(jié)果等。、書面資料等方式。、分析和處理a. 顧客滿意或不滿意的統(tǒng)計(jì)信息，與顧客溝通及有關(guān)顧客投訴等方面的信息。（包括顧客要求確定與評審的信息、產(chǎn)品監(jiān)測的信息）。、成品質(zhì)量特性的發(fā)展趨勢（如經(jīng)常出問題的環(huán)節(jié)）。（包括供方提供原料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證、使用的信息以及動態(tài)控制情況）。，負(fù)責(zé)收集認(rèn)證機(jī)構(gòu)或政府部門監(jiān)督檢查結(jié)果。4．2．3相關(guān)匯總信息各部門在發(fā)生時或需要時以“信息反饋表”或其它可行形式傳遞到生產(chǎn)部。．4生產(chǎn)部對接受的匯總信息，進(jìn)行分析提出必要的改進(jìn)意見。4．3數(shù)據(jù)的分析方法a. 對于市場、顧客滿意調(diào)查、質(zhì)量分析、審核分析一般采用調(diào)查表。，可使用排列圖、因果圖、對策表進(jìn)行分析。 。4．4數(shù)據(jù)分析的相關(guān)記錄由品質(zhì)部保管。4．5 需實(shí)施糾正措施情況4．5．1過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或連續(xù)同樣出現(xiàn)的問題。4．5．2內(nèi)部審核、管理評審中發(fā)現(xiàn)的不合格情況；4．5．3顧客對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行投訴時；4．5．4供方產(chǎn)品出現(xiàn)多頻次（如連續(xù)三次）不合格情況；4．6原因分析和糾正措施的制定 品質(zhì)部組織相關(guān)部門分析原因，確定是否需采取糾正措施，如需采取糾正措施，填寫“措施實(shí)施記錄”，確定糾正措施及完成時間經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)交相關(guān)部門實(shí)施。4．7糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證4．7．1相關(guān)部門按確定的糾正措施實(shí)施。4．7．2按確定的完成時間由生產(chǎn)部對糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。4．7．3驗(yàn)證有效的糾正措施，實(shí)施的相關(guān)更改或調(diào)整作為永久性的更改或調(diào)整。4．8需實(shí)施預(yù)防措施的情況4．8．1供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場分析、顧客滿意率調(diào)查分析等。4．8．2以往內(nèi)部審核和管理評審報告；4．8．3品質(zhì)部/生產(chǎn)部日常巡檢中發(fā)現(xiàn)的可能出現(xiàn)不合格的情況；4．9原因分析和預(yù)防措施的制定 品質(zhì)部組織相關(guān)部門分析原因，確定是否需采取預(yù)防措施，如需采取預(yù)防措施，填寫“措施實(shí)施記錄”，確定預(yù)防措施及完成時間經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)交相關(guān)部門實(shí)施。4．10預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證4．10．1相關(guān)部門按確定的預(yù)防措施實(shí)施。4．10．2按確定的完成時間品質(zhì)部對預(yù)防措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。4．10．3驗(yàn)證有效的預(yù)防預(yù)防措施，實(shí)施的相關(guān)更改或調(diào)整作為永久性的更改或調(diào)整。5相關(guān)記錄 信息反饋表（表號：QR/） 措施實(shí)施記錄（表號：QR/）31 / 32