【導(dǎo)讀】請參閱受控版本文件。沒有本公司的許可﹐任何人等不得以任何方式對本手冊內(nèi)容進(jìn)行複制﹐傳閱或外泄。求﹐結(jié)合本企業(yè)的實際情況編制而成。職責(zé)許可權(quán)與相互關(guān)係及質(zhì)量體系要素要求﹐是本企業(yè)質(zhì)量體系中具有全面指導(dǎo)作用的綱領(lǐng)性文件。本《質(zhì)量手冊》是質(zhì)量體系綱領(lǐng)性文件﹐是體系行的基本準(zhǔn)則﹐全體員工必須認(rèn)真遵照執(zhí)行。本公司任命____________先生為管理者代表﹐全權(quán)負(fù)責(zé)ISO體系的建立﹑推行和維護(hù)等工作。此《質(zhì)量手冊》是XX電子塑膠製品廠特有財產(chǎn)﹐各持有者應(yīng)妥善保存和維護(hù)。本《質(zhì)量手冊》分受控本和非受控本，在手冊的首頁加蓋印章以示區(qū)別。本《質(zhì)量手冊》的任何更改應(yīng)由管理者代表確認(rèn)和執(zhí)行董事審批。所有的更改均應(yīng)列入《文件修訂記錄》表中?？蛻趄炟浐细衤狮R98%. 產(chǎn)品準(zhǔn)時交貨率100%. 依靠科學(xué)技朮和科學(xué)管理﹐使產(chǎn)品出廠合格率逐年達(dá)到以上目標(biāo)﹐並最終零化不良品。不合格，確保質(zhì)量符合規(guī)定要求。等直接過程和管理評審﹑資源管理﹑培訓(xùn)等間接過程。

　　

【正文】 《來料檢驗控制程序》 《製造過程檢驗控制程序》 《成品檢驗控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《改善控制程序》 第 16 章 不合格品的控制 不合格品的控制 總則： 公司為確保不符合產(chǎn)品要求之產(chǎn)品得到識別和控制﹐以防止非預(yù)期使用或交付﹐應(yīng)對不合格 品的控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限形成文件的程序作出規(guī)定。 凡不能滿足規(guī)定要求的物料、半成品、成品等不合格品，都應(yīng)清楚標(biāo)識、隔離，以防止誤用。 不合格品的評審、處置： 不合格品的評審及處置由工程部主管 /品管部負(fù)責(zé)人 /生產(chǎn)部負(fù) 責(zé)人 /經(jīng)理負(fù)責(zé)。 評審工作按不合格品控制程序進(jìn)行，可能的處置方案有： 返工（返修）、降級使用 (AOD)和報廢、退貨等。 返工（返修）産品應(yīng)按規(guī)定的核對總和測試重新檢驗。 成品降級使用 (AOD)必須經(jīng)客戶同意，讓步使用、放行或接收不合格品。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所采取任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 當(dāng)在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品管部需采取與不合格的影響或潛在影響的程度相 適應(yīng)的措施。 引用文件： 《不合格品控制程序》 第 17 章 資料分析 資料分析： 總則： 資料分析程序已經(jīng)建立和實施，以確保質(zhì)量管理體系的有效運作，同時不斷改善。 資料由相關(guān)部門授權(quán)人組織分析，分析結(jié)果形成書面文件，報告經(jīng)理或有關(guān)部門審核。不良結(jié) 果應(yīng)有改善意見及措施，並實施。以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，並評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 資料分析主要應(yīng)用於下列場合： A﹑顧客滿意 B﹑與產(chǎn)品要求的符合性 C﹑過程和產(chǎn)品的特性和趨勢 D﹑供方 爲(wèi)確保資 料分析的正確應(yīng)用，對應(yīng)用人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)並配備必要的資源。 資料分析記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整，並予以保存。 引用文件： 《資料分析程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 第 18 章 改善 改善 總則： 改善程序已經(jīng)建立並且實施，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷持續(xù)完善﹑消除和預(yù)防不合格産生的原因。 持續(xù)改善 公司應(yīng)採取適宜的方法以促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改善﹐如通過使用質(zhì)量方針﹑目標(biāo)﹑審核結(jié)果﹑數(shù)據(jù) 分析﹑預(yù)防和糾正措施及 管理評審等。更改得到執(zhí)行並記錄於書面程序中。對於完善質(zhì)量管理體系， 應(yīng)由相關(guān)部門事先作出策劃。 糾正措施 公司編制程序文件，並規(guī)定以下方面要求： 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時應(yīng)進(jìn)行調(diào)查﹑分析﹑評審不合格﹑確定產(chǎn)生不合格的原因﹐評審﹑確定並實施確保不 合格不再發(fā)生的措施。 記錄所採取的措施的結(jié)果。 驗證所采取糾正措施的效果。 預(yù)防措施 公司編制程序文件，並規(guī)定以下方面要求。 當(dāng)通過數(shù)據(jù)的收集﹑分析發(fā)現(xiàn)潛在的不合格時﹐應(yīng)確定潛在的不合格及其原因﹐確定並實施所需的措施。 記錄所採 取的措施的結(jié)果。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格所採取的措施應(yīng)根據(jù)其對不合格或潛在不合格的影響程度相適應(yīng)﹐評價 防止再次發(fā)生的需求。 所有糾正和預(yù)防措施應(yīng)予以評審。 引用文件： 《改善控制程序》 附錄一 質(zhì)量體系要素對照表 序號 質(zhì)量手冊 ISO9001(20xx 版 )標(biāo)準(zhǔn) 程式文件 (COP)編號和名稱 章節(jié)號 要素序號和名稱 1 第 4 章 質(zhì)量管理體系 《質(zhì)量體系運作程序》 2 第 5 章 管理責(zé)任 《內(nèi)部溝通程序》 《管理評審程序》 3 第 6 章 質(zhì)量策劃 《質(zhì)量目標(biāo)控制程序》 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 《質(zhì)量策劃控制程序》 4 第 7 章 文件管制 《文件控制程序》 5 第 8 章 品質(zhì)記錄管制 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 第 9 章 人力資源 《人力資源管理程序》 設(shè)施 《設(shè)施管理程序》 工作環(huán)境 《工 作環(huán)境控制程序》 7 第 10 章 顧客相關(guān)過程 《 顧客過程管理程序 》 8 第 11 章 設(shè)計和開發(fā) 無 9 第 12 章 采購 《供應(yīng)商評估程序》 《采購程序》 10 第 13 章 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng) 《生產(chǎn)和服務(wù)運作程 序 》 《產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序》 《工程確認(rèn)及變更控制程序》 《生產(chǎn)和物料計劃控制程序》 《顧客財產(chǎn)控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)程序》 11 第 14 章 測量和監(jiān)控儀器的管制 《測量﹑檢驗和試驗設(shè)備的控制程序》 12 第 15 章 內(nèi)部稽核 《內(nèi)部質(zhì)量審核體系》 產(chǎn)品的量測和監(jiān)控 《來料檢驗控制程序》 《製造過程檢驗控制程序》 《成品檢驗控制程序》 13 第 16 章 不合格品管制 《不合格品控制程序》 14 第 17 章 資料分析 《資料分析程序》 15 第 18 章 改善 《改善控制程序》 附錄二 質(zhì)量體系運作程式文件目錄 序號 程序文件編號 程序檔案名稱 1 《質(zhì)量體系運作程序》 2 《文件控制程序》 3 《質(zhì)量記錄控制程序》 4 《質(zhì)量目標(biāo)控制程序》 5 《內(nèi)部溝通程序》 6 《職責(zé)與權(quán)限程序》 7 《管理評審程序》 8 《人力資源管理程序》 9 《設(shè)施管理程序》 10 《工作環(huán)境控制程序》 11 《質(zhì)量策劃控制程序》 12 《顧客過程管理程序》 13 《送樣管制程序》 14 《供應(yīng)商評估程序》 15 《采購程序》 16 《工程確認(rèn)及變更控制程序》 17 《生產(chǎn)和物料計劃控制程序》 18 《生產(chǎn)和服務(wù)運作程序》 19 《產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序》 20 《顧客財產(chǎn)控制程序》 21 《產(chǎn)品防護(hù)程序》 22 《測量﹑檢驗和試驗設(shè)備的控制程序》 23 《顧客滿意度調(diào)查程序》 24 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 25 《來料檢驗控制程序》 26 《製造過程檢驗控制程序》 27 《成品檢驗控制程序》 28 《不合格品控制程序》 29 《 資料分析程序》 30 《改善控制程序》 附錄三 部門編碼表 部門編號 部門中文名稱 部門編碼 部門英文全稱 01 執(zhí)行董事 DIR DIRECTOR 02 管理者代表 MR MANAGEMENT REPRESENTATIVE 03 文控中心 DCC DOCUMENT CONTROL CENTRE 04 船務(wù) /報關(guān) SE SHIPPING/ENTRY DEPT 05 行政部 AD ADMINISTRATION DEPARTMENT 06 財務(wù)部 AC ACCOUNT DEPT 07 生產(chǎn)部 PR PRODUCTION DEPT 08 品質(zhì)保証部 QA QUALITY ASSURANCE DEPARTMENT 09 品質(zhì)控制部 QC QUALITY CONTROL DEPARTMENT 10 生產(chǎn) /物料計劃部 PMC PRODUCTION/MATERIAL PLAN CONTROL 11 注塑部 INJ INJECTION DEPT 12 噴油部 ART ART DEPT 13 裝配部 ASS ASSEMBLY DEPARTMENT 14 貨倉部 WH WAREHOUSE DEPARTMENT 15 工程部 ENG ENGINEERING DEPARTMENT 16 維修部 MA MAINTENANCE DEPARTMENT 17 採購部 PUR PURCHASING DEPARTMENT 附錄四 過程 實現(xiàn) 流程圖 附錄五 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款及質(zhì)量手冊條款對照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款號 對應(yīng)質(zhì)量手冊條款號 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款號 對應(yīng)質(zhì)量手冊條款號