【導(dǎo)讀】請(qǐng)參閱受控版本文件。沒(méi)有本公司的許可﹐任何人等不得以任何方式對(duì)本手冊(cè)內(nèi)容進(jìn)行複制﹐傳閱或外泄。求﹐結(jié)合本企業(yè)的實(shí)際情況編制而成。職責(zé)許可權(quán)與相互關(guān)係及質(zhì)量體系要素要求﹐是本企業(yè)質(zhì)量體系中具有全面指導(dǎo)作用的綱領(lǐng)性文件。本《質(zhì)量手冊(cè)》是質(zhì)量體系綱領(lǐng)性文件﹐是體系行的基本準(zhǔn)則﹐全體員工必須認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。本公司任命____________先生為管理者代表﹐全權(quán)負(fù)責(zé)ISO體系的建立﹑推行和維護(hù)等工作。此《質(zhì)量手冊(cè)》是XX電子塑膠製品廠特有財(cái)產(chǎn)﹐各持有者應(yīng)妥善保存和維護(hù)。本《質(zhì)量手冊(cè)》分受控本和非受控本，在手冊(cè)的首頁(yè)加蓋印章以示區(qū)別。本《質(zhì)量手冊(cè)》的任何更改應(yīng)由管理者代表確認(rèn)和執(zhí)行董事審批。所有的更改均應(yīng)列入《文件修訂記錄》表中。客戶驗(yàn)貨合格率≧98%. 產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨率100%. 依靠科學(xué)技朮和科學(xué)管理﹐使產(chǎn)品出廠合格率逐年達(dá)到以上目標(biāo)﹐並最終零化不良品。不合格，確保質(zhì)量符合規(guī)定要求。等直接過(guò)程和管理評(píng)審﹑資源管理﹑培訓(xùn)等間接過(guò)程。

　　

【正文】 《來(lái)料檢驗(yàn)控制程序》 《製造過(guò)程檢驗(yàn)控制程序》 《成品檢驗(yàn)控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《改善控制程序》 第 16 章 不合格品的控制 不合格品的控制 總則： 公司為確保不符合產(chǎn)品要求之產(chǎn)品得到識(shí)別和控制﹐以防止非預(yù)期使用或交付﹐應(yīng)對(duì)不合格 品的控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限形成文件的程序作出規(guī)定。 凡不能滿足規(guī)定要求的物料、半成品、成品等不合格品，都應(yīng)清楚標(biāo)識(shí)、隔離，以防止誤用。 不合格品的評(píng)審、處置： 不合格品的評(píng)審及處置由工程部主管 /品管部負(fù)責(zé)人 /生產(chǎn)部負(fù) 責(zé)人 /經(jīng)理負(fù)責(zé)。 評(píng)審工作按不合格品控制程序進(jìn)行，可能的處置方案有： 返工（返修）、降級(jí)使用 (AOD)和報(bào)廢、退貨等。 返工（返修）産品應(yīng)按規(guī)定的核對(duì)總和測(cè)試重新檢驗(yàn)。 成品降級(jí)使用 (AOD)必須經(jīng)客戶同意，讓步使用、放行或接收不合格品。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨後所采取任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。 當(dāng)在交付或開始使用後發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，品管部需采取與不合格的影響或潛在影響的程度相 適應(yīng)的措施。 引用文件： 《不合格品控制程序》 第 17 章 資料分析 資料分析： 總則： 資料分析程序已經(jīng)建立和實(shí)施，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，同時(shí)不斷改善。 資料由相關(guān)部門授權(quán)人組織分析，分析結(jié)果形成書面文件，報(bào)告經(jīng)理或有關(guān)部門審核。不良結(jié) 果應(yīng)有改善意見(jiàn)及措施，並實(shí)施。以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，並評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 資料分析主要應(yīng)用於下列場(chǎng)合： A﹑顧客滿意 B﹑與產(chǎn)品要求的符合性 C﹑過(guò)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì) D﹑供方 爲(wèi)確保資 料分析的正確應(yīng)用，對(duì)應(yīng)用人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)並配備必要的資源。 資料分析記錄應(yīng)準(zhǔn)確、完整，並予以保存。 引用文件： 《資料分析程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 第 18 章 改善 改善 總則： 改善程序已經(jīng)建立並且實(shí)施，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系不斷持續(xù)完善﹑消除和預(yù)防不合格産生的原因。 持續(xù)改善 公司應(yīng)採(cǎi)取適宜的方法以促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)改善﹐如通過(guò)使用質(zhì)量方針﹑目標(biāo)﹑審核結(jié)果﹑數(shù)據(jù) 分析﹑預(yù)防和糾正措施及 管理評(píng)審等。更改得到執(zhí)行並記錄於書面程序中。對(duì)於完善質(zhì)量管理體系， 應(yīng)由相關(guān)部門事先作出策劃。 糾正措施 公司編制程序文件，並規(guī)定以下方面要求： 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)應(yīng)進(jìn)行調(diào)查﹑分析﹑評(píng)審不合格﹑確定產(chǎn)生不合格的原因﹐評(píng)審﹑確定並實(shí)施確保不 合格不再發(fā)生的措施。 記錄所採(cǎi)取的措施的結(jié)果。 驗(yàn)證所采取糾正措施的效果。 預(yù)防措施 公司編制程序文件，並規(guī)定以下方面要求。 當(dāng)通過(guò)數(shù)據(jù)的收集﹑分析發(fā)現(xiàn)潛在的不合格時(shí)﹐應(yīng)確定潛在的不合格及其原因﹐確定並實(shí)施所需的措施。 記錄所採(cǎi) 取的措施的結(jié)果。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)的不合格或潛在的不合格所採(cǎi)取的措施應(yīng)根據(jù)其對(duì)不合格或潛在不合格的影響程度相適應(yīng)﹐評(píng)價(jià) 防止再次發(fā)生的需求。 所有糾正和預(yù)防措施應(yīng)予以評(píng)審。 引用文件： 《改善控制程序》 附錄一 質(zhì)量體系要素對(duì)照表 序號(hào) 質(zhì)量手冊(cè) ISO9001(20xx 版 )標(biāo)準(zhǔn) 程式文件 (COP)編號(hào)和名稱 章節(jié)號(hào) 要素序號(hào)和名稱 1 第 4 章 質(zhì)量管理體系 《質(zhì)量體系運(yùn)作程序》 2 第 5 章 管理責(zé)任 《內(nèi)部溝通程序》 《管理評(píng)審程序》 3 第 6 章 質(zhì)量策劃 《質(zhì)量目標(biāo)控制程序》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃 《質(zhì)量策劃控制程序》 4 第 7 章 文件管制 《文件控制程序》 5 第 8 章 品質(zhì)記錄管制 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 第 9 章 人力資源 《人力資源管理程序》 設(shè)施 《設(shè)施管理程序》 工作環(huán)境 《工 作環(huán)境控制程序》 7 第 10 章 顧客相關(guān)過(guò)程 《 顧客過(guò)程管理程序 》 8 第 11 章 設(shè)計(jì)和開發(fā) 無(wú) 9 第 12 章 采購(gòu) 《供應(yīng)商評(píng)估程序》 《采購(gòu)程序》 10 第 13 章 生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng) 《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作程 序 》 《產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序》 《工程確認(rèn)及變更控制程序》 《生產(chǎn)和物料計(jì)劃控制程序》 《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)程序》 11 第 14 章 測(cè)量和監(jiān)控儀器的管制 《測(cè)量﹑檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制程序》 12 第 15 章 內(nèi)部稽核 《內(nèi)部質(zhì)量審核體系》 產(chǎn)品的量測(cè)和監(jiān)控 《來(lái)料檢驗(yàn)控制程序》 《製造過(guò)程檢驗(yàn)控制程序》 《成品檢驗(yàn)控制程序》 13 第 16 章 不合格品管制 《不合格品控制程序》 14 第 17 章 資料分析 《資料分析程序》 15 第 18 章 改善 《改善控制程序》 附錄二 質(zhì)量體系運(yùn)作程式文件目錄 序號(hào) 程序文件編號(hào) 程序檔案名稱 1 《質(zhì)量體系運(yùn)作程序》 2 《文件控制程序》 3 《質(zhì)量記錄控制程序》 4 《質(zhì)量目標(biāo)控制程序》 5 《內(nèi)部溝通程序》 6 《職責(zé)與權(quán)限程序》 7 《管理評(píng)審程序》 8 《人力資源管理程序》 9 《設(shè)施管理程序》 10 《工作環(huán)境控制程序》 11 《質(zhì)量策劃控制程序》 12 《顧客過(guò)程管理程序》 13 《送樣管制程序》 14 《供應(yīng)商評(píng)估程序》 15 《采購(gòu)程序》 16 《工程確認(rèn)及變更控制程序》 17 《生產(chǎn)和物料計(jì)劃控制程序》 18 《生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作程序》 19 《產(chǎn)品的鑒別和可追溯性程序》 20 《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 21 《產(chǎn)品防護(hù)程序》 22 《測(cè)量﹑檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的控制程序》 23 《顧客滿意度調(diào)查程序》 24 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》 25 《來(lái)料檢驗(yàn)控制程序》 26 《製造過(guò)程檢驗(yàn)控制程序》 27 《成品檢驗(yàn)控制程序》 28 《不合格品控制程序》 29 《 資料分析程序》 30 《改善控制程序》 附錄三 部門編碼表 部門編號(hào) 部門中文名稱 部門編碼 部門英文全稱 01 執(zhí)行董事 DIR DIRECTOR 02 管理者代表 MR MANAGEMENT REPRESENTATIVE 03 文控中心 DCC DOCUMENT CONTROL CENTRE 04 船務(wù) /報(bào)關(guān) SE SHIPPING/ENTRY DEPT 05 行政部 AD ADMINISTRATION DEPARTMENT 06 財(cái)務(wù)部 AC ACCOUNT DEPT 07 生產(chǎn)部 PR PRODUCTION DEPT 08 品質(zhì)保証部 QA QUALITY ASSURANCE DEPARTMENT 09 品質(zhì)控制部 QC QUALITY CONTROL DEPARTMENT 10 生產(chǎn) /物料計(jì)劃部 PMC PRODUCTION/MATERIAL PLAN CONTROL 11 注塑部 INJ INJECTION DEPT 12 噴油部 ART ART DEPT 13 裝配部 ASS ASSEMBLY DEPARTMENT 14 貨倉(cāng)部 WH WAREHOUSE DEPARTMENT 15 工程部 ENG ENGINEERING DEPARTMENT 16 維修部 MA MAINTENANCE DEPARTMENT 17 採(cǎi)購(gòu)部 PUR PURCHASING DEPARTMENT 附錄四 過(guò)程 實(shí)現(xiàn) 流程圖 附錄五 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款及質(zhì)量手冊(cè)條款對(duì)照 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 對(duì)應(yīng)質(zhì)量手冊(cè)條款號(hào) ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 對(duì)應(yīng)質(zhì)量手冊(cè)條款號(hào)