【導讀】部門董事長室總經(jīng)理室管理代表行政部營業(yè)部生產(chǎn)部品質(zhì)部工程部物控部財務部。版本修訂內(nèi)容修訂日期修訂者。B依據(jù)ISO9001：20xx標準要求對原94版手冊全面。C目的和適用性；增加管理職能分配；20xx-04-01高慶發(fā)。公司簡介內(nèi)容作變更；公司特色及公司聯(lián)絡方。管理職責品質(zhì)方針，質(zhì)量目標，變更與增加。變更；管理責任控制程序變更管理評審程序。裝夾具管制程序】。管制程序】、、【物料承認程。增加、【過程審核控。目的和適用范圍第5頁。產(chǎn)品與實現(xiàn)第21頁。描述依照ISO9001：20xx所建立的品質(zhì)管理體系的各核心要素及其相互作用，提供。監(jiān)視和測量裝置的控制第27頁。不合格品控制第30頁。的品質(zhì)管理體系及電腦化的全面應用，可持續(xù)為客戶提供優(yōu)質(zhì)低價的產(chǎn)品。通過了ISO9001認證；20xx年起推行SA8000；20xx年被中國海關(guān)評為“A”類。是本公司反映品質(zhì)管理體系的重要文件，未經(jīng)管理代表允許，不得復印。確保有關(guān)部門和崗位隨時可以查閱。

　　

【正文】 需量測、分析、 監(jiān)視 與分析持續(xù)改善等流程活動，以展現(xiàn)產(chǎn)品要求 的符合性，確保品質(zhì)管理 體系 之符合性，從而來達成品質(zhì)管理 體系 的有效性，必須包括適當方法，包括統(tǒng)計技術(shù)和運用程度，依【統(tǒng)計抽樣方案選用管制程序】 、【統(tǒng)計技術(shù)管制程序】進行。 量測及 監(jiān)視 顧客滿意度衡量 1)明確品質(zhì)管理 體系 信息的交流內(nèi)容、方法和方式； 2)管理代表每季制定品質(zhì)報告，內(nèi)容包括政策、目標、重大品質(zhì)異常及其管制、品質(zhì)績效等 (但不限于 )確保相關(guān)方需要時獲取，并通過各種方式進行宣傳、品質(zhì)方針 、目標，通過培訓等方式進行內(nèi)部交流； 3)對各部門接受的相關(guān)方信息，由管理代表進行存盤，答復和處理； 4)顧客滿意度衡量依【客戶滿意度調(diào)查管制程序】執(zhí)行，內(nèi)容包括 (但不限于 )： a)法律、法規(guī)、標準及其它要求； b)品質(zhì)管理 體系 信息； c)品質(zhì)方針 、目標； d)顧客、員工、政府、供方； e)組織應將顧客滿意度衡量作為衡量品質(zhì)管理 體系 績效之一種方法 。 內(nèi)部稽核 1)組織依【內(nèi)部審核管制程序】進行內(nèi)部品質(zhì)稽核，以保證組織品質(zhì)管理 體系運作符合 ISO9001： 20xx 的要求； 2)管理代表編制內(nèi)部稽核計劃呈總經(jīng)理核準 (管理代表必須考量受稽核活動各地點的情況和重要性及先前稽核的結(jié)果，以規(guī)劃稽核的計劃 )。內(nèi)部 體系 稽核一年不少于一次，稽核的頻次根據(jù)組織品質(zhì) 體系 整體運行狀況和重要性來安排或調(diào)整； 3)內(nèi)部稽核由管理代表安排且相關(guān)內(nèi)部稽核人員需培訓取得資格才能進行； 4)管理代表在稽核計劃時應 考慮稽核的準則、范圍、頻率和方法； 5)內(nèi)部稽核人員的選擇及稽核，必須確保過程的客觀性及公正性，稽核人員不可稽核他們自己的工作； 6)管理代表負責組織內(nèi)部 體系 稽核工作，編制稽核報告并做最終效果確認； 7)責任部門負責人分析不合格原因，并采取糾正預防措施，稽核人員跟進糾正與預防措施的落實情況，并對其結(jié)果進行驗證。 流程之衡量與 監(jiān)視 公司通過顧客滿意度衡量，顧客回饋信息收集，與顧客溝通等渠道加以衡量與監(jiān)視 每一流程能達成當初規(guī)劃之結(jié)果，但就其中之不合格事項的相關(guān)流程均需采取糾正與預防措施。 產(chǎn)品之檢驗與 監(jiān)視 1)料檢驗與測試 a)依供方送貨單點料、收料； b)品質(zhì)部 按【進料檢驗管制程序】進行檢驗和測試，合格后由倉庫進行入倉確認。 2)制程中檢驗與測試 a)制程中各項首件檢驗、自主檢查、巡檢需依【制程 檢驗 管制程序】執(zhí)行； b)發(fā)現(xiàn)不合格品均需予以隔離及處理，依 章節(jié)執(zhí)行； c)重大異常事項需加以界定，處理程序依 章節(jié)執(zhí)行； 3)成品的檢驗測試 a)成品最后檢驗均需由品管人員依【出貨檢驗管制程序】執(zhí)行； b)檢驗不合格成品應予以標識區(qū)分，并依 章節(jié)執(zhí)行； 4)產(chǎn)品之特性的檢測依【可靠 性試驗管制程序】執(zhí)行； 5)所有檢驗與試驗記錄應標明合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗者； 6)檢驗后測試狀況應予以適當標識，以免誤用。 ◎ 相關(guān)文件 【統(tǒng)計抽樣方案選用管制程序】 () 【客戶滿意度調(diào)查管制程序】 () 【內(nèi)部審核管制程序】 () 【進料檢驗管制程序】 () 【制程 檢驗 管制程序】 () 【可靠性試驗管制程序】 () 【出貨檢驗管制程序】 () 不合格品控制 確保不符合要求的產(chǎn)品和活動依【不合格品管制程序】得到管制； 對生產(chǎn)過程或成品檢查出現(xiàn)的不合格品應進行標識、記錄，隔離并及時予以處理； 各部門對所遇不符合問題時，要進行識別、記錄，根據(jù)其性質(zhì)及程度進行處置； 品質(zhì)部 組織對不符合進行調(diào)查，并確定需采 取的措施，對不合格品： 1)由相關(guān)部門負責糾正、調(diào)整不合格產(chǎn)品以符合要求； 2)級織 評審 修正目標或方案； 3)對不合格品進行重加工，依【重工作業(yè)管制程序】辦理直至以符合規(guī)定要求； 4)或不作重 工，由相關(guān)團體及客戶進行讓步接受，依【特采作業(yè)管制程序】處理授權(quán)使用放行或接受； 5)拒收或報廢。 對不符合進行的 評審 及所采取的措施，應留有記錄并確定實施驗證要求，對經(jīng)返工返修的產(chǎn)品，品管應按檢驗程序的規(guī)定進行重新檢驗，合格后方能放行。 當不合格產(chǎn)品在交貨或開始使用后被檢知，級織必須依其不合格的 影響或潛在的影響采取適當?shù)男袆印? 對不合格的性質(zhì)及所采取的任何后續(xù)措施的記錄，包括獲得的讓步等都必須維持記錄。 ◎ 相關(guān)文件 【不合格品管制程序】 () 【特采作業(yè)管制程序】 () 【重工作業(yè)管制程序】 () 數(shù)據(jù)分析 組織依【數(shù)據(jù)分析管制程序】、【 品質(zhì) 成本分析管制程序】、【統(tǒng)計技術(shù)管制程序】對涉及品質(zhì)管理信息進行分析，作為確定 體系 改進的手段，以證明品質(zhì) 管理 體系 之有效性，適用性與評估持續(xù)改善一個品質(zhì)管理 體系 。數(shù)據(jù)資料須包括由檢測及 監(jiān)視 活 動，與其它相關(guān)來源所產(chǎn)生者，數(shù)據(jù)資料分析須能提供以下 方面 信息 ： 1)顧客滿意度方面 (見 )； 2)符合產(chǎn)品要求方面 (見 )； 3)流程和產(chǎn)品之特性與趨勢 (含預防措施之執(zhí)行機會 )方面 (見 和 )； 4)供方方面 (見 )； 5)客戶抱怨案件 (見 )。 ◎ 相關(guān)文件 【數(shù)據(jù)分析管制程序】 () 【 品質(zhì) 成本分析管制程序】 () 【統(tǒng)計技術(shù)管制程序】 () 改進 持續(xù)改善 組織應利用 品質(zhì)方針 、目標、稽核結(jié)果、資料分析、糾正和預防行動和管理評審，持續(xù)改善品質(zhì)管理 體系 的有效性，具體依【持續(xù)改善管制程序】。 糾正行動 組織必須采取行動來消除不合格原因特別是重大異常事項，以防止再發(fā)生。糾正行動必須適當?shù)囊罁?jù)不合格的影響依據(jù)【糾正 /預防措施實施管制程序】執(zhí)行。此糾正行動的書面化程序必須建立 如下 要求： 1)評審 不合格 (包括顧客抱怨 )； 2)不合格原因的判定； 3)評估所需的行動，以確保不合格不再發(fā)生； 4)決定和實施所需的糾正行動； 5)記錄采取行動結(jié)果； 6)評審 所采取的糾正行動 的有效性 。 預防行動 組織必須決定行動來消除潛在的不合格原因，以預防發(fā)生，預防行動必須適當?shù)囊罁?jù)潛在問題的影響。此預防行動依據(jù)【糾正 /預防措施實施管制程序】來訂定，要求： 1)決定潛在不合格和其原因； 2)評估所需的行動，以預防不合格發(fā)生； 3)決定和實施所需預防行動； 4)記錄采取行動結(jié)果； 5)評審 所采取的預防行動 的有效性 。 組 織確保相關(guān)持續(xù)改善，糾正與預防措施等記錄提交管理評審。 ◎ 相關(guān)文件 【持續(xù)改善管制程序】 () 【糾正 /預防措施實施管制程序】 () 附錄 (程序文件清單 ) 序號 文件名稱 文件編號 1 文件管制程序 2 工程 圖紙 管制 程序 3 技術(shù)資料管理程序 4 記錄 管制程序 5 管理責任管制程序 6 溝通 管制程序 7 管理評審 管制程序 8 人力資源 管制程序 9 培訓 管制程序 10 生產(chǎn)設備 管制程序 11 模具 管制程序 12 工裝夾具管制程序 13 工作環(huán)境 /設施管制程序 14 APQP 管制程序 15 品質(zhì) 控制 計劃管制程序 16 PPAP 管制程序 17 合約 評審 管制程序 18 客戶送樣承認管制程序 19 客戶反饋、抱怨處理管制程序 20 產(chǎn)品設計管制程序 21 試產(chǎn)管制程序 22 PFMEA 管制程序 23 工程變更管制程序 24 供應商管制程序 25 物料承認管制程序 序號 文件名稱 文件編號 26 采購管制程序 27 外發(fā)作業(yè)管制程序 28 生產(chǎn)計劃管制程序 29 生產(chǎn)物料管制程序 30 制程管制程序 31 停產(chǎn)管制程序 32 產(chǎn)品標識與可追溯性管制程序 33 客戶財產(chǎn)管制程序 34 物品接收 /發(fā)放管制程序 35 倉儲管制程序 36 搬運與防護管制程序 37 產(chǎn)品包裝管制程序 38 量測與 監(jiān)視 設備管制程序 39 量測 體系 分析管制程序 40 統(tǒng)計抽樣方案選用管制程序 41 客戶滿意度調(diào)查管制程序 42 本資料來自 內(nèi)部審核管制程序 43 進料檢驗管制程序 44 制程檢驗管制程序 45 可靠性試驗管制程序 46 出貨檢驗管制程序 47 不合格品管制 程序 48 特采作業(yè)管制程序 49 重工作業(yè)管制程序 50 數(shù)據(jù)分析管制程序 51 品質(zhì) 成本分析管制程序 52 統(tǒng)計技術(shù)管制程序 序號 文件名稱 文件編號 53 持續(xù)改善管制程序 54 糾正 /預防措施實施管制程序