【導讀】鑫亞塑膠制品有限公司是一家集生產、銷售、服務代理為一體的汽車專業(yè)生產公司。位于廣東省東莞市，公司廠房根據自動化生產線的工藝設計建造。投資資金：200萬元人民幣。夜視儀，五金端子等。批準頒布公司的質量方針，采用有效方式保證公司各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行；明確公司經營方針和策略，批準并組織業(yè)務計劃的評審工作；對質量有影響的所有人員，用文件規(guī)定其職權及相互關系；委任管理者代表，并為其有效開展工作提供必要的條件；組織制定企業(yè)質量目標并提交（副）總經理批準；監(jiān)督、檢查、指導有關部門對質量方針目標及有。確保按照TS16949：20xx質量體系要求建立、實

　　

【正文】 身安全及 相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當的評審、驗證和確認，經生產技術部經理批準后才能實施。評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。當設計和開發(fā)的更改當涉及到生產件批準過程，事先需通知顧客。依據 《 先期產品質量策劃管理程序 》 執(zhí)行。 應保存設計和開發(fā)更改的記錄。 本過程相關文件： 采購 (SP05) : 資源 誰來做 輸入 輸出 衡量標準 辦法 S4：采購管理 ? 采購合同 ? 質量管理協(xié)議 ? 報價單 ? 交付能力評價 ? 進貨 檢驗評價 ? 供應商月度績效評估表 ? 采購計劃、采購合同 /訂單 ? 產品資料、采購技術協(xié)議 ? 國際 /國家標準、法律法規(guī)要求 ? 供方質量管理體系要求、供方質量體系證書 ? 合格供方名單 ： 公司建立并實施《采購 管理 程序》和 《供應商 管理 程序》 。 公司承諾所有用于生產的采購產品，滿足現(xiàn)行適用的國家和地方法規(guī)及相關方要求。 采購組織 品質 部、 工程 部等 部門根據采購產品對本公司產品的影響程度，尋找潛在供應商。 采購負責組織品 質 部、 工程 部等部門推動供應商建立先期產 質量 量策劃流程，通過供應商開發(fā)定點、技術評審、工裝樣品認可、生產件批準程序、供應商質量保證能力，最終由采購確定合格供應商及產品，評價合格者，列入合格供應商名錄，并建立供應商檔案。 采購應根據采購產品對本公司產品的影響程度，實施采購并進行適當的監(jiān)控。 顧客批準貨源：合同規(guī)定時 (如：顧客圖紙、規(guī)范 )，采購將從顧客批準的貨源處采購產品、材料和服務。必要時，公司貨源將會申請顧客批準才可用。采用顧 客指定的貨源，包括模具供應商。公司將保證包括顧客指定供應商在內的供應產品的質量。 采購文件（合同、訂單）確保內容和要求完善、清楚，并在文件發(fā)放前進行審批。 采購后，品 質 部和使用部門必須進行采購產品的驗證，依以下一種或幾種方式來驗證產品的符合性： ● 對供應商進貨進行統(tǒng)計數據記錄與評價。 ● 進貨檢驗或試驗。 ● 由認可的實驗室進行的零件評價。 ● 當有可接受質量性能記錄時，對供應商生產現(xiàn)場進行第二、三方評審或審核。 經顧客同意的其它方法。 采購產品不符合要求時，按不合格品流程處理。 當采購產品如需要 在供應商處進行驗證時，應在采購文件（或合同、訂單）中規(guī)定驗證的安排及產品的發(fā)放或交付方法，以讓供應商了解要求。 采購對供應商績效每年進行評定，并通過以下指標進行監(jiān)控： ● 已交付產品的質量績效； ● 顧客生產中斷包括外部退貨； ● 交付績效 (含超額運費 )； ● 與質量或交付問題異常情況的顧客通知， 并將持續(xù)提升對供應商制造過程績效的監(jiān)控。 本過程相關文件： 管理 程序 傳真、電話、電腦 負責：生管 配合：生產部門、品質部 生產計劃管理程序 生產計劃錯漏次數 生產 計劃 (SP06) : 資源 誰來做 輸入 輸出 衡量標準 辦法 ： 廠務 部按照客戶的訂單要求，排定生產計劃，確保按照顧客要求的時間進行準時地交付。 本過程相關文件： 計劃管理 程序 S6：生產計劃管理 ? 符合要求的 生產計劃 ? 訂單需求 ? 公司需求 i. 安全、清潔、有序的生產環(huán)境； j. 完善的生產工藝； k. 有資格的人員； l. 搬運工具、防護用具負責：生產部門 配合： 各部門 生產制程管理程序 汽車電子生產管理辦法 注塑生產管理辦法 沖壓生產管理辦法 報廢率 制程不良率 生產計劃 達 成率 生產效率 客訴次數 成品抽檢合格率 生產控制 (COP04) : 資源 誰來做 生產設施、設備和檢驗、試驗設備； 安全、清潔、有序的生產環(huán)境； 完善的生產工藝； 有資格的人員； 搬運工具、防護用具、包裝材料； 運輸工具。 輸入 輸出 衡量標準 辦法 : 《生產 制程管理 程序》 。 ：公司策劃并在受控條件下進行生產和服務的提供 ，適用時，受控條件應包括： ● 描述顧客需求之產品特性信息的圖紙及其它文件； ● 必要的崗位工作指導書； ● 使用適宜的設備； ● 測量和監(jiān)視設備的獲得和使用； ● 監(jiān)視與測量的實施； ● 放行、交付與交付后服務活動 的實施。 ● 針對所提供產品的生產過程在各層次上的制定控制計劃； ● 考慮到 DFMEA和 PFMEA的輸出結果所做的試生產和生產控制計劃； ● 用多方論證的方法建立控制計劃 (如 APQP多功能小組 )； ● 用顧客或本公司確定的方法，監(jiān)控特殊特性的控制手段； COP4：生產控制 ? 按照客戶的時間要求生產出滿足顧客要求的產品 ? 客戶訂單要求 ? 公司要求 ? 生 產計劃 ● 如果有，包括顧客要求的信息； 在過程不穩(wěn)定或統(tǒng)計能力不足時，須做出規(guī)定的反應計劃。 當有引起影響產品、制造過程、測量、物流、供方貨源或 FMEA 的任何更改，控制計劃將被評審及更新。并重新提交顧客批準 (如需要 )。 ： 為所有負責過程操作的人員提供成文的過程監(jiān)視和作業(yè)指導書，保證這些作業(yè)指導書在工作現(xiàn)場不中斷操作者工作的情況易于得到。 ：無論何時作設定或生產要素變更，均將進行首件驗證。包括：設備的初步運行，材料變更時，作業(yè)內容更改，運行時間經過過長的停頓。作業(yè)設定人員必須易于得到作業(yè)指導書。如顧客有要求，則按顧客要求的方法進行驗證，若無特別要求，使用“首件檢查”方法驗證。 ：公司建立以訂單驅動的生產計劃以滿足顧客要求。 各生管負責生產計劃指令的下達及監(jiān)控。 與服務提供的過程確認：當過程輸出不能被其后的測量和監(jiān)視予以驗證時，公司將確認規(guī)定這些生產和服務過程。該類過程包括任何的過程其缺陷只有在產品使用后或服務已提供后才顯露出的過程。對這些重要過程做安排必須： ● 制定評審及過程批準的準則； ● 對設備的批準和人員資格； ● 特定的方法和程序的使用； ● 記錄的要求； ● 重新確認。 ● 對于顧客所提供的單獨或與公司的產品組合起來一起使用的顧客財產，公司將對其進行標識、驗證、保護和防護； ● 對于顧客財產，如有任何丟失，損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，均會向顧客 報告并維持相關記錄； ● 顧客財產，包含顧客的知識產權，可重復使用的包裝； 公司對顧客所提供的工裝和設備作永久性標識，以明確其所有者。 : 過程控制 程序 標識和追溯 (SP07) a. 安全、清潔、有序的生產環(huán)境； b. 完善的生產工藝； c. 有資格的人員； d. 搬運工具、防護用具、包裝材負責：生產部門 配合：倉庫、品質部及各相關部門 產品標識和追溯管理程序 倉庫物料準確率 出貨錯誤次數 搬運工具、防護用具、包裝材料 負責：倉庫 配合：相關各部門 : 資源 誰來做 產品存放場地、 標識牌、標識標簽 輸入 輸出 衡量標準 辦法 : 《產品 標識和追溯管理 程序 》。 、法律法規(guī)及公司內部質量控制要求， 生產部門 規(guī)定產品標識與 可追溯性要求（包括范圍、程度及方式等）。 ● 范圍指產品、工藝及項目； ● 程度指時間段（使用過程、產品交付、檢驗階段及生產過程等）； ● 方式指標記、條形碼、印章、掛牌、區(qū)域、色標、檢驗報告等 。 品 質 部負責組織生產部、 工程 部對產品標識與可追溯性過程進行監(jiān)督管理。 部負責組織對供方產品的標識與可追溯性過程進行監(jiān)督管理。 : 標識和追溯管理程序 產品防護 (SP08) 示 : 資源 誰來做 輸入 輸出 S7：標識和追溯 ? 標記、印 章、掛牌、區(qū)域、色標、記錄 檢驗報告 等。 ? 產品標識明確；產品狀態(tài)明確 ? 客戶要求 ? 法律法規(guī)要求 ? 材料、半成品、成品 S8：產品防護 ? 保存完好 、 標示清楚的的材料和產品 ? 質量體系要求 ? 倉庫管理制度 、包裝要求 ? 顧客提供的產品、工裝、標準等所有權屬于顧客的物品 產品防護管理程序 產品防護失效次數 出貨錯誤次數 原料庫存周轉次數 成品庫存周轉次數 內外部網絡系統(tǒng) 運輸工具 負責：業(yè)務部 配合：生管部及相關部門 衡量標準 辦法 : 實施《產品防護 管理 程序》 進行 搬運、儲存、包裝和防護的管理。 ，特別是易燃易爆原材料的控，以防止在搬運時由于震動、撞擊、磨損、腐蝕等原因造成污染和危險。 、在制品的搬運應確保輕拿輕放，防止物資和材料包裝在搬運過程中受到損壞，影響產 質量 量。 、物資進行貯存，應符合規(guī)定的相應貯存條件，如環(huán)境、位置、堆放高度等要求。貯存時，倉庫管理員應建立庫存品臺帳并做到帳、物、卡相符，按照產品標識和可追溯要求，對庫存品進行標識， ，物資在貯存期間倉庫保管員應定期結合盤點檢查庫存品的質量狀況，保證物資在貯存期間不受損壞和變質，做好入庫驗收、在庫保管和出庫復核工作。 。公司必須建立和利用一個周轉率管理體系以最佳化存貨周轉率時間以確保貨物的周轉，例如“先進先出”。 ，在線生產操作員必須按產品包裝規(guī)定做好包裝工作。檢驗人員和倉庫管理人員必須嚴格控制產品包裝的質量。 檢驗員對產品包裝的符合性和包裝上標志的符合性做好檢查工作，以確 保產品包裝完全符合規(guī)定要求。 : 交付 (COP05) : 資源 誰來做 輸入 輸出 COP05：交付 客戶服務管理程序 內部超額運費次數 訂單完工有效率