【正文】 人、參與設(shè)計人員、設(shè)計和開發(fā)階段相關(guān)的職能部門等。設(shè)計和開發(fā)評審的結(jié)果及隨后的跟進措施應(yīng)予以記錄。 設(shè)計和開發(fā)驗證 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，驗證結(jié)果及采取的措施應(yīng)予以記錄。 質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第6頁，共16頁 設(shè)計和開發(fā)確認為確保的產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的適用要求或已知預(yù)期用途的要求，依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行確認，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞Ｈ缧杞?jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應(yīng)在可能的適應(yīng)范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認。確認結(jié)果及采取的措施應(yīng)予以記錄。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制公司將識別設(shè)計和開發(fā)更改，并保持記錄。適當時，對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 采購 采購控制為確保采購產(chǎn)品滿足公司要求和相關(guān)方的要求。采購部負責制定《采購產(chǎn)品控制程序》，對合格供方加以確定和控制。對采購的產(chǎn)品實施驗證等活動做出規(guī)定，其控制方式和程度取決于采購的物資對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)中的影響程度。對外包產(chǎn)品除按《采購產(chǎn)品控制程序》進行控制外，采購文件中應(yīng)要求供方按本公司材料標準采購原材料，產(chǎn)品進廠檢驗按公司有關(guān)過程檢驗規(guī)程執(zhí)行，并要求供方提供其材料檢驗報告。：質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第7頁，共16頁 可以通過以下多個方面進行評價，評價的結(jié)果和跟蹤措施予以記錄。，并取得了ISO9001：2000質(zhì)量管理體系證書；、價格、交貨情況及問題的處理能力比較滿意；；、物流能力、法律法規(guī)意識比較強；。采購部針對采購的產(chǎn)品，組織辦公室、生產(chǎn)部、品管部等部門人員調(diào)查評價供方，從中選擇合格的供方，并編制《合格供方名單》報董事長批準后，作為采購產(chǎn)品的供方。采購部應(yīng)掌握一些采購產(chǎn)品較緊張或備急用的潛在供方。，結(jié)合研發(fā)部下發(fā)的產(chǎn)品明細。對相應(yīng)訂單的成品，半成品，原材料等進行采購。采購訂單需明確產(chǎn)品名稱、質(zhì)量要求（規(guī)格、規(guī)范、圖樣、技術(shù)要求）、采購數(shù)量、交期、協(xié)議付款方式、付款周期、違約責任等信息；、程序、過程、設(shè)備和人員狀況提出有關(guān)批準或資格鑒定的要求，以及對質(zhì)量管理體系的要求；，并根據(jù)供方的供貨業(yè)績對供質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第8頁，共16頁方實施控制和重新評價；，由采購部經(jīng)理對采購文件的適宜性進行審核，董事長批準實施；。驗證方式采用下述一種或幾種：；；；。對后二種情況，由采購部在采購合同中對驗證和放行方法做出規(guī)定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 《產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖》見附錄2，應(yīng)獲得/編制相應(yīng)生產(chǎn)要求、工藝文件或作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)信息，以確定產(chǎn)品特性，做出生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃，組織員工在規(guī)范的條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 選擇使用適當設(shè)備，并按《設(shè)施及生產(chǎn)設(shè)備管理程序》在使用過程中及使用間隔期間，應(yīng)有計劃地維護和保養(yǎng)設(shè)備，以保持它們提供的運行能力。 配置并使用合適的測量和監(jiān)視設(shè)備，以便在運行過程中能夠按規(guī)定測量產(chǎn)品特性的狀況，隨時通過調(diào)整和采取措施將這些特性控制在質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第9頁，共16頁規(guī)定的范圍內(nèi)。 對過程實施監(jiān)控，監(jiān)控活動可以包括對特性的測量監(jiān)視，人員的技能要求，設(shè)備能力的認可和維護調(diào)整，配備必要的工作環(huán)境條件，配備過程作業(yè)指導(dǎo)書等。 對產(chǎn)品的放行和交付，要做出明確規(guī)定，未經(jīng)檢驗合格或經(jīng)檢驗未達到要求的產(chǎn)品不得放行或交付，向顧客提交產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定的交付方式并確保交付期。、確認檢驗工作。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認，產(chǎn)品在交付之后缺陷才變得明顯的過程確定為特殊過程，經(jīng)識別公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程中“噴涂、焊接”為特殊過程。 為了確保特殊過程的輸出能持續(xù)地滿足要求，研發(fā)部組織編寫作業(yè)指導(dǎo)書，崗位工按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定操作并監(jiān)視和記錄操作過程。根據(jù)特殊過程的特點和過程形成產(chǎn)品的特性，明確做出確認的安排：，確保所使用的過程方法符合產(chǎn)品要求。、安全性、適用性的認可，保證設(shè)備有能力滿足過程要求。通過對相關(guān)崗位人員培訓(xùn)考核，做出對特殊過程操作人員資格的鑒定。質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第10頁，共16頁、噴涂作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的過程要求，指導(dǎo)員工按規(guī)定的方法和過程生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量?！吧a(chǎn)過程”記錄。、機、料、法、環(huán)五大因素發(fā)生變化時，生產(chǎn)部組織有關(guān)部門對過程、設(shè)備和人員進行再確認。 標識和可追溯性 為了防止在生產(chǎn)實現(xiàn)過程對不同類型和不同狀態(tài)產(chǎn)品的誤用，生產(chǎn)部、品管部和倉庫在組織生產(chǎn)和服務(wù)提供的全過程中，采用掛牌、分區(qū)堆放、標注等適宜方法實施標識。 標識牌一般填寫產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)者，待檢、合格、不合格、品管員等。，追溯路線為：生產(chǎn)日期——標識牌——生產(chǎn)者、品管員——采用的材料——供方“緊急放行”和“例外放行”，如有則要作出特別標識以便追溯和控制。 業(yè)務(wù)部負責顧客財產(chǎn)控制，顧客財產(chǎn)一般包括：，產(chǎn)品、檢測用的設(shè)備；、維護的材料；；質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第11頁，共16頁；，如代顧客托運；，包括規(guī)范、圖樣等。 顧客財產(chǎn)的驗證a．品管部按照《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》要求進行驗證，出具相應(yīng)的檢驗報告；b．在進貨、使用、貯存、搬運期間如發(fā)現(xiàn)不合格，業(yè)務(wù)部應(yīng)填寫《顧客財產(chǎn)登記表》，連同檢驗報告，及時反饋給顧客，協(xié)商處理；c．本公司的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責任。 驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時，應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其標識上注明為顧客提供的產(chǎn)品。，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，或按照顧客的要求進行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護不當造成變質(zhì)、損壞或丟失。，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪作它用或處理。對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計圖樣、管理或商業(yè)機密等信息，應(yīng)進行保密控制。對顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品技術(shù)文件等，應(yīng)按《文件控制程序》進行控制。質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第12頁，共16頁，生產(chǎn)部組織有關(guān)車間針對產(chǎn)品的符合性和顧客的要求提供防護，防止產(chǎn)品在顧客接收之前損壞。：：采購部負責；：生產(chǎn)部負責；：倉儲部負責。，在產(chǎn)品交付過程中，根據(jù)顧客要求采用適宜方法或直接交付到顧客手中。 ，要輕拿輕放，防止損壞。 產(chǎn)品貯存的控制《倉庫管理程序》規(guī)定產(chǎn)品倉庫的管理，按規(guī)定接收和發(fā)放。對有貯存期限要求的物品，要明確標識其有效期，保證先進先出；，以保持安全適宜的貯存環(huán)境；，明確標識，每月盤點。保持帳、卡、物相符； ，發(fā)現(xiàn)不合格品或其它異常情況要及時報告，以便及時處理。 產(chǎn)品交付的控制質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第13頁，共16頁當合同有要求時，公司對產(chǎn)品的保護要延續(xù)到規(guī)定的交付時間。 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 為了確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，公司品管部應(yīng)確定實施監(jiān)視和測量及所需監(jiān)視和測量設(shè)備、計量器具等并實施控制，其控制要求：，定期或在使用前由品管部送技術(shù)監(jiān)督局進行校準和調(diào)整，當追溯不到國家基準時，品管部根據(jù)設(shè)備特性制定校準規(guī)程進行校準，對校準或驗證的依據(jù)，由品管人員作好記錄；，并保存其相關(guān)記錄；，必要時應(yīng)對設(shè)備進行調(diào)整或再調(diào)整，但應(yīng)防止因調(diào)整不當造成設(shè)備監(jiān)測和測量失誤；，在使用、封存、搬運期間，應(yīng)進行適當?shù)谋Ｗo保證其準確度和實用性處于完好狀態(tài)；，防止因操作方法不當造成的檢測設(shè)備失準；f. 品管部保存全部校準記錄。此外，當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，品管部應(yīng)組織對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?。校準和驗證結(jié)果的記錄生產(chǎn)部應(yīng)予保持。質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第14頁，共16頁《環(huán)境監(jiān)視和測量控制程序》，使與重要環(huán)境因素和重大危險源有關(guān)的活動、產(chǎn)品、服務(wù)得到有效控制，確保目標和指標的實現(xiàn)，對于相關(guān)方逐步加大影響力度。；如：廢水排放、固廢處理、廢氣（煙塵）排放、化學(xué)危險品、節(jié)約能源資源、特種作業(yè)、交通安全、勞動保護與安全防護、安全用電、季節(jié)性施工、工傷、職業(yè)病、易燃易爆品、化學(xué)品、油品、消防、壓力容器等的控制程序。辦公室負責組織對運行控制程序執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。：程序控制的對象是與重要環(huán)境因素和重大危險源有關(guān)的運行和活動；公司要根據(jù)方針、目標指標，確定所確認的重要環(huán)境因素和重大危險源有關(guān)的運行和活動；運行控制的內(nèi)容可包括：項目建設(shè)、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、原材料選用與采購、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品貯存與運輸、設(shè)施設(shè)備維護、動力供應(yīng)、產(chǎn)品售后服務(wù)與產(chǎn)品報廢處理等。、目標指標的運行要建立和保持程序文件，確保其在規(guī)定的條件下運行； （或作業(yè)指導(dǎo)書）；搞好設(shè)備設(shè)施的日常維護和保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)；，可標識的重要環(huán)境因素和重大危險質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第15頁，共16頁源建立并保持管理程序，并將程序或要求通知供方和承包方，以促使他們提供的產(chǎn)品或服務(wù)符合公司的要求。 應(yīng)急準備和響應(yīng)《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》，預(yù)防或減少對環(huán)境和職業(yè)健康安全的影響。、業(yè)務(wù)部、采購部、品管部等聯(lián)合確定哪些部門、崗位可能發(fā)生緊急情況，作好匯總、登記，并對控制情況進行檢查；各部門負責緊急情況預(yù)防控制；董事長負責必需的資源配置。；如：臺風、洪水、暴雨等自然災(zāi)害，倉庫發(fā)生火災(zāi)、爆炸、泄露等意外情況。公司及各部門負責人對生產(chǎn)、檢修、改造過程中潛在事故進行分析預(yù)測，由其所在部門針對事故發(fā)生的可能性及其影響程度制定預(yù)防措施及應(yīng)急措施，并對應(yīng)急人員、一般人員進行必要的培訓(xùn)和演練。；如遇事故嚴重時，應(yīng)立即聯(lián)絡(luò)救援和向上一級報告。 在事故或緊急情況發(fā)生處理完畢后，要求對應(yīng)急程序和措施進行評審或修訂。 支持性文件《顧客要求評審控制程序》 《設(shè)計開發(fā)控制程序》質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號7 產(chǎn)品實現(xiàn)版 本頁 次第16頁，共16頁《采購產(chǎn)品控制程序》《產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制程序》《產(chǎn)品例行檢驗和確認檢驗控制程序》《特殊過程確認控制程序》《倉庫管理程序》 《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》《廢水排放控制程序》《固體廢物處理控制程序》《噪聲污染控制程序》《廢氣排放控制程序》 《化學(xué)危險品管理程序》《消防安全管理程序》《相關(guān)方環(huán)境控制程序》《應(yīng)急準備和響應(yīng)控制程序》《節(jié)約能源資源管理程序》《職業(yè)健康安全控制程序》 8. 測量、分析和改進質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號8 測量、分析和改進版 本頁 次第1頁，共9頁 總則 為了確保產(chǎn)品、體系和過程的符合性，確保產(chǎn)品的一致性，以及實現(xiàn)公司持續(xù)不斷的改進，生產(chǎn)部、品管部和辦公室等相關(guān)部門負責策劃并實施所需的監(jiān)視、測量和分析、改進過程，并提出記錄的要求。 監(jiān)視和測量 顧客滿意 顧客滿意是公司對管理體系績效的一種測量，使顧客滿意，并不斷提高顧客的滿意程度是公司所追求的質(zhì)量目標，為評價這一目標，業(yè)務(wù)部負責收集、分析和利用監(jiān)視和測量顧客滿意程度的信息。，以面談，信函，電話，傳真或發(fā)送《顧客滿意程度調(diào)查表》的方式，征詢顧客的意見，調(diào)查顧客對公司產(chǎn)品、服務(wù)的滿意程度，作好記錄。 業(yè)務(wù)部對上述調(diào)查的情況進行統(tǒng)計分析，確定顧客的需求和期望及公司要改進的方面，得出定性和定量的結(jié)果。必要時可采取數(shù)理統(tǒng)計方法，找出主要問題，分析主要原因，采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，并監(jiān)視其實施效果。 業(yè)務(wù)部負責建立主要顧客檔案，記錄顧客的名稱，地址電話，聯(lián)系人及訂購每批產(chǎn)品的規(guī)格型號和數(shù)量、使用公司的產(chǎn)品反饋信息等，以便了解顧客的需求傾向，及時做好新的服務(wù)準備。質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號8 測量、分析和改進版 本頁 次第2頁，共9頁 內(nèi)部審核《內(nèi)部審核控制程序》，其內(nèi)容：：（包括確定審核的頻次、目的、范圍、依據(jù)）；：（包括編制審核計劃，組成審核組，編寫檢查表，通知審核部門約定審核時間等）；（包括召開首/末會議，審核的方法，現(xiàn)場審核，編制不合格報告和審核報告等）；。對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，要求責任部門分析原因，采取糾正措施并實施跟蹤驗證。，內(nèi)審員不得審核自己所在部門，以確保審核過程的客觀性、公正性和審核結(jié)果的真實性。 過程的監(jiān)視和測量為了證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，辦公室采用以下方法，對質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系過程進行監(jiān)視和測量：；；，對上一次的過程進行監(jiān)視，以證實過程持續(xù)的能力；質(zhì)量／環(huán)境／安全管理手冊文件編號8 測量、分析和改進版 本頁 次第3頁，共9頁 ，應(yīng)采取措施使其滿足過程策劃的能力。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 為驗證交付的產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求，品管部制定《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量。辦公室負責對環(huán)境指標進行監(jiān)視和測量。 監(jiān)視和測量的對象為：；；；、運行控制、目標、指標。、辦公室按文件規(guī)定實施監(jiān)視和測量，并記錄其結(jié)果。授權(quán)放行產(chǎn)品的人員簽字作為產(chǎn)品符合性的有效證據(jù)予以保留。 產(chǎn)品放行和交付，應(yīng)在完成所有規(guī)定的各階段的監(jiān)視和測量，且監(jiān)視和測量的結(jié)果符合規(guī)定的產(chǎn)品特性要求后方可放行。 產(chǎn)品若發(fā)生不滿足要求需要讓步接收時，應(yīng)有授權(quán)人的批準，合同有要求時還需得到顧客的批