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正文內(nèi)容

qms審核組工作手冊-資料下載頁

2025-06-29 10:28本頁面
  

【正文】 為監(jiān)督審核,經(jīng)ZJQC評審確認(rèn)可實(shí)施轉(zhuǎn)換監(jiān)審的組織,審核組長應(yīng)對體系文件進(jìn)行文件審核。 合同評審崗應(yīng)根據(jù)組織提供的初次審核/復(fù)評以及后續(xù)監(jiān)督審核的審核報告、上次審核的不合格報告以及文審意見和結(jié)論,對組織的管理體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系、產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量狀況、顧客意見和投訴、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全監(jiān)督和抽查情況作出評價意見,并填寫《換發(fā)ZJQC證書組織質(zhì)量體系背景信息評價表》。 審核組長根據(jù)任務(wù)書要求及案卷中提供的相關(guān)信息,策劃安排現(xiàn)場審核的重點(diǎn)要求/區(qū)域等。 審核組長對轉(zhuǎn)換審核過程進(jìn)行策劃時,應(yīng)不同與正常情況下的監(jiān)督審核,同樣應(yīng)考慮上一次(監(jiān)督)審核(審核報告、審核計劃)的內(nèi)容。此外,審核計劃中所列項(xiàng)目除滿足監(jiān)督審核要求(必查項(xiàng)目、上次審核不合格項(xiàng)的跟蹤、證書和標(biāo)志的使用、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全抽查情況、投訴情況)外,還應(yīng)對證書(合同)中認(rèn)證范圍的產(chǎn)品及其過程全部覆蓋(如果是第二次監(jiān)督除必審條款外應(yīng)將一監(jiān)未審條款全部納入本次審核計劃中)。 審核綜合評價除滿足監(jiān)督審核要求外,還應(yīng)包括審核組對組織作出的轉(zhuǎn)換注冊評價的綜合意見。 附錄1 第一階段審核首次會議組長介紹內(nèi)容(提綱)一、 宣布首次會議開始大家(上午/下午)好,本審核組受中經(jīng)科環(huán)委派一行X人對貴公司XX管理體系進(jìn)行現(xiàn)場審核,非常高興能來到貴公司與各位領(lǐng)導(dǎo)相識,希望本次審核能給貴公司提供有益的幫助。介紹中經(jīng)科環(huán) 中經(jīng)科環(huán)的英文簡稱是ZJQC,中經(jīng)科環(huán)是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn),中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(國家認(rèn)可注冊號CNAS C044 ),是國際標(biāo)準(zhǔn)化測試中心(ISTO)唯一授權(quán)在中國進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)測試的專業(yè)機(jī)構(gòu)。目前公司認(rèn)證范圍包括質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)安全健康管理體系認(rèn)證。服務(wù)宗旨: 通過富于創(chuàng)造性與有成效的工作,為組織提供有價值的服務(wù),幫助組織全面提高管理績效。二、 介紹審核組成員,包括審核員姓名、注冊資格、專業(yè)能力等;請組織介紹到會主要領(lǐng)導(dǎo)。三、 介紹審核計劃,確認(rèn)審核日程安排,包括審核組分工。四、 幾點(diǎn)說明::1) 審核是一種“準(zhǔn)備性審核”,除內(nèi)審和管理評審?fù)?,不做“符合性審核”,目的是了解組織管理體系建立與實(shí)施的基本情況,確認(rèn)是否具備進(jìn)行第二階段審核的條件,確定第二階段審核方案; 2) 審核主要涉及領(lǐng)導(dǎo)層、生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部門、體系主管部門并巡視生產(chǎn)現(xiàn)場;3) 審核方法包括面談、現(xiàn)場觀察、查閱文件和記錄等;4) 審核程序:首次會議—審核—內(nèi)部溝通—審核報告—末次會議: 審核發(fā)現(xiàn)包括正反兩方面,具備條件或不具備條件,確認(rèn)有效或需要改進(jìn),對反面審核發(fā)現(xiàn),以《審核問題匯總表》指出,提交受審核方采取措施。: 1)對《文審報告》和《審核問題匯總表》中的問題進(jìn)行糾正并經(jīng)驗(yàn)證后,可以進(jìn)入第二階段審核; 2) 存在較大問題,不能進(jìn)入第二階段審核。4.說明陪同人員的安排、作用和身份:受審核方應(yīng)指派陪同人員協(xié)助審核組完成審核任務(wù),陪同人員的作用包括聯(lián)絡(luò)、向?qū)Ш鸵娮C,陪同人員不應(yīng)是受審核部門(單位)的成員,不得代替受審核部門(單位)成員回答問題。提請受審核方明確審核中是否有禁止審核員涉及的領(lǐng)域、場所和內(nèi)容。宣讀《認(rèn)證審核公正性保證書》。確認(rèn)末次會議的時間、地點(diǎn)和參加人員。五、請組織領(lǐng)導(dǎo)簡短致詞(5分鐘)。六、宣布首次會議結(jié)束附錄2 第二階段審核首次會議組長介紹內(nèi)容(提綱)一、宣布首次會議開始大家(上午/下午)好,本審核組受中經(jīng)科環(huán)委派一行X人對貴公司XX管理體系進(jìn)行現(xiàn)場審核,非常高興能來到貴公司與各位領(lǐng)導(dǎo)相識,希望本次審核能給貴公司提供有益的幫助。介紹中經(jīng)科環(huán) 中經(jīng)科環(huán)的英文簡稱是ZJQC,中經(jīng)科環(huán)是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn),中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(國家認(rèn)可注冊號CNAS C044 ),是國際標(biāo)準(zhǔn)化測試中心(ISTO)唯一授權(quán)在中國進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)測試的專業(yè)機(jī)構(gòu)。目前公司認(rèn)證范圍包括質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)安全健康管理體系認(rèn)證。服務(wù)宗旨: 通過富于創(chuàng)造性與有成效的工作,為組織提供有價值的服務(wù),幫助組織全面提高管理績效。二、介紹審核組成員,包括審核員姓名、注冊資格、專業(yè)能力等;請組織介紹到會主要領(lǐng)導(dǎo)。三、介紹審核計劃,確認(rèn)審核日程安排,包括審核組分工。四、幾點(diǎn)說明::a)審核是一種抽樣活動,說明抽樣的風(fēng)險性和局限性,應(yīng)強(qiáng)調(diào)抽取有代表性的樣本盡量減輕抽樣的風(fēng)險、力求公正、科學(xué)、真實(shí)地反映企業(yè)管理體系狀況;b)應(yīng)明確審核是一種通過現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)和獲取客觀證據(jù)的活動,通過審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù),用來評價和證實(shí)企業(yè)的管理體系滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性。:審核報告是審核組對受審核方的綜合評價,審核組將全面、客觀、公正評價受審核方管理體系建立、實(shí)施和自我完善機(jī)制的狀況,大量的審核發(fā)現(xiàn)審核組將記錄在案,作為審核組和技委會評價體系運(yùn)行的依據(jù),現(xiàn)場審核時針對不能提供符合標(biāo)準(zhǔn)要求的客觀事實(shí),審核組將以開具不合格報告的形式通知受審核方。便于受審核方有針對性的采取糾正措施。:當(dāng)受審核方無法提供客觀證據(jù)或客觀證據(jù)不符合時,要開具不合格報告。不合格的性質(zhì)有兩種:一是嚴(yán)重不合格,二是一般不合格。a) 嚴(yán)重不合格如:缺少、或者沒有實(shí)施和保持所要求的一個或多個管理體系要求(包括刪減不合理),或者有客觀證據(jù)足以懷疑組織所提供的產(chǎn)品或服務(wù)/環(huán)境/安全管理體系可信性的審核發(fā)現(xiàn),應(yīng)判為嚴(yán)重不合格項(xiàng)。b)一般不合格當(dāng)出現(xiàn)可能發(fā)展為嚴(yán)重不合格項(xiàng)的審核發(fā)現(xiàn),應(yīng)判定為一般不合格,如:單個或孤立地缺少或未能實(shí)施和保持管理體系標(biāo)準(zhǔn)中某一項(xiàng)條款的要求,但其后果對組織的管理體系尚未構(gòu)成嚴(yán)重影響,或在實(shí)施中未執(zhí)行或偏離管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,但其后果對組織的產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康體系尚未構(gòu)成嚴(yán)重影響,或違反組織有關(guān)文件要求,進(jìn)而沒有達(dá)到管理體系標(biāo)準(zhǔn)中某一項(xiàng)條款的要求。:l 初審或復(fù)評(再認(rèn)證)推薦認(rèn)證(再認(rèn)證)注冊;推遲推薦認(rèn)證注冊;不予推薦認(rèn)證注冊。l 監(jiān)督推薦保持認(rèn)證注冊;暫停認(rèn)證注冊資格;撤銷認(rèn)證注冊資格。l 審核結(jié)論需報公司技術(shù)委員會審核批準(zhǔn)。5.宣讀保密承諾和公正性聲明:l 審核員與公司的保密承諾;l 宣讀認(rèn)證審核公正性聲明;6.確認(rèn)審核組所需的資源和設(shè)施。7.確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份:受審核方指派向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組織的要求作好以下幾方面工作安排(見證、向?qū)?、?lián)絡(luò)、確認(rèn)不合格實(shí)事):建立聯(lián)系并安排面談時間;安排場所或組織特定部分的訪問;代表受審核方對審核進(jìn)行見證;在收集信息的過程中,作出澄清或提供幫助。8.確認(rèn)審核組與企業(yè)之間的正式溝通渠道。9.有關(guān)審核可能被終止的條件的信息:當(dāng)獲得的審核證據(jù)達(dá)不到審核目的(應(yīng)及早做出反應(yīng)),如審核證據(jù)顯示有隨時發(fā)生危險或重大危險的可能,發(fā)生意外情況無法按計劃正常審核,應(yīng)與企業(yè)和公司審核部溝通終止審核。10.關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息:企業(yè)如對開具的不符合項(xiàng)、審核結(jié)論有爭議或?qū)徍藛T提出問題有不同理解時,審核組長應(yīng)向公司審核部報告并在審核報告中進(jìn)行說明,受審核方可以通過書面方式向公司提出申訴。如不能得到滿意的答復(fù)的,可向國家認(rèn)可委投訴。11.確認(rèn)審核時所使用的語言(需要時)。12.確認(rèn)審核組工作時的安全事項(xiàng)、應(yīng)急和安全程序:提請受審核方明確審核中是否有禁止審核員涉及的領(lǐng)域、場所和內(nèi)容,請企業(yè)介紹諸如安全防護(hù)注意事項(xiàng)并請其提供相關(guān)便利條件。13.說明審核員到現(xiàn)場審核是按標(biāo)準(zhǔn)要求評價管理體系運(yùn)行的有效性,同時受審核方也希望自身建立的管理體系能夠符合標(biāo)準(zhǔn)要求和所建立的管理體系要求,審核組與受審核方的目的是一致的,希望雙方能密切配合。七、請企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)簡短致詞(5分鐘)。八、宣布首次會議結(jié)束。附錄3 第一階段審核末次會議組長介紹內(nèi)容(提綱)一、 宣布末次會議開始(必要時介紹參加會議的人員)。審核組長在末次會議上應(yīng)感謝受審核方對審核組工作的支持、協(xié)助和配合,以及在其它方面的合作以使現(xiàn)場審核按計劃完成。二、 宣布審核發(fā)現(xiàn)和審核報告:1. 重申審核目的、審核范圍(以審核報告的范圍為依據(jù),如有修改時應(yīng)特別說明)和審核依據(jù)。2. 審核概況:l 審核的時間;l 審核的部門和單位;3.宣布《審核問題匯總表》,請組織對問題事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)。4. 說明對《審核問題匯總表》應(yīng)采取的措施要求,包括驗(yàn)證方式。5. 宣布審核結(jié)論三、主要領(lǐng)導(dǎo)講話四、宣布末次會議結(jié)束附錄4 第二階段審核末次會議組長介紹內(nèi)容(提綱)一、宣布末次會議開始(必要時介紹參加會議的人員)。審核組長在末次會議上應(yīng)感謝受審核方對審核組工作的支持、協(xié)助和配合,以及在其它方面的合作以使現(xiàn)場審核按計劃完成。二、說明末次會議是報告審核情況,宣布審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。三、宣布審核報告前的幾點(diǎn)說明:1. 審核是一種抽樣,有一定的風(fēng)險性和局限性。2. 受審核方的現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)證實(shí)已經(jīng)記錄在案,應(yīng)全面評價受審核方的體系運(yùn)行情況,肯定受審核方的成績,報告不合格應(yīng)突出重點(diǎn),其目的是讓受審核方有針對性地采取措施,予以解決并改進(jìn)。3. 發(fā)現(xiàn)部門不一定是責(zé)任部門,也未必是唯一的部門,關(guān)鍵是舉一反三,沒有開出不合格報告的部門也要舉一反三。4. 開出的不合格報告是針對公司管理體系的,發(fā)現(xiàn)部門是抽樣的結(jié)果,可能還存在其他的不合格。5. 審核員的保密承諾。四、宣布審核報告和不合格報告:再次重申審核目的、認(rèn)證范圍(以審核報告的范圍為依據(jù),如有修改時應(yīng)特別說明)和審核依據(jù)。審核的概況:l 審核的時間;l 審核的部門和單位;l 審核的整體印象(肯定受審核方的主要成績)。3.宣布不合格報告及分布表,對不合格事實(shí)請企業(yè)再次確認(rèn)。4.對企業(yè)進(jìn)行正反方面的綜合評價:質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況,產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全情況,管理體系的自我完善和自我改進(jìn)能力(內(nèi)審、管理評審、持續(xù)改進(jìn)),法律、法規(guī)和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的遵守和執(zhí)行情況,顧客/相關(guān)方的滿意程度以及投訴處理情況,國家地方有關(guān)部門產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的抽查情況等。,包括完成時間和驗(yàn)證方式。糾正措施期限根據(jù)不合格項(xiàng)的整改所需時間及其難易程度,糾正措施完成期限一般為30個工作日,最長時間不能超過90個工作日。應(yīng)明確不合格糾正措施采用書面驗(yàn)證方式,還是采用到現(xiàn)場驗(yàn)證的方式?!?宣布審核結(jié)論——講清審核結(jié)論是審核組推薦性結(jié)論意見;——初審和復(fù)評換證的結(jié)論可以為:推薦認(rèn)證注冊;推遲推薦認(rèn)證注冊;不予推薦認(rèn)證注冊;——定期、不定期監(jiān)督和擴(kuò)大/縮小審核的結(jié)論為:建議保持、擴(kuò)大/縮小業(yè)務(wù)范圍、暫停或撤銷證書?!?介紹審核結(jié)論批準(zhǔn)和證書頒發(fā)過程審核結(jié)論須當(dāng)所有不合格項(xiàng)的糾正措施經(jīng)驗(yàn)證關(guān)閉后,報請技術(shù)委員會評議,評議通過后經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可頒發(fā)認(rèn)證證書,發(fā)證日期以總經(jīng)理批準(zhǔn)的日期為準(zhǔn)。五、獲證后的有關(guān)說明:。(初審介紹)向受審核方介紹如何查詢認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用。:l 證書的有效期為三年;l 監(jiān)督時間的說明:認(rèn)證證書持有者在三年內(nèi)應(yīng)接受ZJQC為確認(rèn)其證書有效性而進(jìn)行的三次定期監(jiān)督。第一次在現(xiàn)場審核末次會議后的6至9個月進(jìn)行,以后每隔不超過12個月進(jìn)行一次。復(fù)評(再認(rèn)證)后的定期監(jiān)督為現(xiàn)場審核后的一年之內(nèi),時間間隔為不超12個月。l 監(jiān)督的必查項(xiàng)目:如GB/、、、GB/T24001/、、(E)、(4)、產(chǎn)品/環(huán)境/安全質(zhì)量、顧客/相關(guān)方投訴、認(rèn)證證書/標(biāo)志使用情況、上級監(jiān)督抽查情況及上次不合格項(xiàng)的跟蹤等。l 關(guān)于冒充公司名義或xx審核員進(jìn)行行騙的說明:例如要求受審核方為其手機(jī)充值卡充值、盜用公司名義出售光盤、書籍、內(nèi)審員培訓(xùn)等。提醒企業(yè)發(fā)現(xiàn)類似問題應(yīng)與公司審核部聯(lián)系必要時及時報警。l 復(fù)評的時間和要求:認(rèn)證證書有效期期滿前三個月,受審核方向ZJQC提出復(fù)評(再認(rèn)證)申請,且必須在復(fù)評到期前完成不合格報告驗(yàn)證。要求獲證企業(yè)應(yīng)將本組織管理體系的重大變更情況,產(chǎn)品/環(huán)境/職業(yè)健康安全重大的投訴以及地方主管部門對組織的抽查的不合格;重大安全/質(zhì)量/環(huán)境事故;管理體系的變化;文件更改,組織機(jī)構(gòu)更改,主要領(lǐng)導(dǎo)更換應(yīng)及時函報ZJQC。上述要求ZJQC均有《公開文件》,將隨認(rèn)證證書一同頒發(fā)獲證單位。(初審時介紹)、國家認(rèn)可委及地方認(rèn)監(jiān)部門的監(jiān)督和稽查介紹。六、主要領(lǐng)導(dǎo)講話,再次致謝。七、宣布末次會議結(jié)束。附錄5 與審核有關(guān)的風(fēng)險及其對策工作階段風(fēng)險內(nèi)容控制措施1.審核準(zhǔn)備階段未進(jìn)行文審進(jìn)入現(xiàn)場審核(初審、轉(zhuǎn)換監(jiān)審、擴(kuò)大范圍、換版后) 審核組不實(shí)施文件審核不得進(jìn)入現(xiàn)場審核文審時,管理體系描述的受審核方實(shí)際的產(chǎn)品、過程、部門、場所與受審核方所提供的營業(yè)執(zhí)照以及資質(zhì)證書規(guī)定的范圍不一致與審核部聯(lián)系,使之達(dá)到一致,否則不得進(jìn)入現(xiàn)場審核文審結(jié)論未通過進(jìn)入現(xiàn)場審核文審未通過不得進(jìn)入現(xiàn)場審核,受審核方文件經(jīng)修改合格方可進(jìn)入現(xiàn)場管理體系文件描述的范圍與任務(wù)書下達(dá)的審核范圍不一致與審核部聯(lián)系,使之達(dá)到一致,否則不得進(jìn)入現(xiàn)場審核編制審核計劃時,發(fā)現(xiàn)管理體系文件規(guī)定的人數(shù)與任務(wù)書下達(dá)人數(shù)不符(超出附表規(guī)定范圍)與審核部聯(lián)系,按審核部要求處理,否則不得進(jìn)入現(xiàn)場審核編制審核計劃時,發(fā)現(xiàn)任務(wù)書給定的審核范圍涉及的場所地址(包括多場所)與提供的各種證書資質(zhì)不一致與審核部聯(lián)系,使之達(dá)到一致,否則不得進(jìn)
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