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qms審核組工作手冊(留存版)

2025-08-13 10:28上一頁面

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【正文】 ;c)違反組織有關(guān)文件要求,進(jìn)而沒有達(dá)到管理體系標(biāo)準(zhǔn)中某一項(xiàng)條款的要求。 審核組長/審核員在審核過程中或在末次會議上對受審核方提出的有關(guān)不合格的事宜可以按標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行說明、解釋,但不得提供具體建議和咨詢。 企業(yè)全部/部分產(chǎn)品正處在生產(chǎn)許可證或3C認(rèn)證證書的暫停期,初審暫不通過,監(jiān)審暫不能做出保持的結(jié)論。 如達(dá)不到現(xiàn)場審核的條件,審核組長應(yīng)及時與審核部溝通,可采取推遲審核、縮小審核范圍、改變審核目的、分段審核的方式。如果發(fā)現(xiàn)受審核方出現(xiàn)了質(zhì)量、職業(yè)健康安全、環(huán)境事故,應(yīng)關(guān)注受審核方是否對其進(jìn)行了有效控制。 審核前審核組長應(yīng)分別如實(shí)填寫相應(yīng)的《認(rèn)證審核公正性保證書》有關(guān)部分,審核組填寫部分組員應(yīng)親自簽字以示公正承諾,并請受審核方填寫相應(yīng)部分。 當(dāng)擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍結(jié)合復(fù)評或定期監(jiān)督進(jìn)行時,其審核報(bào)告及相應(yīng)文件應(yīng)能反映出擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍的相關(guān)內(nèi)容。每一小組按照審核程序進(jìn)行,可獨(dú)立編制審核計(jì)劃,但不形成審核報(bào)告,審核報(bào)告由組長匯總各審核組的發(fā)現(xiàn),形成一個綜合性報(bào)告(即組織的審核報(bào)告)。 一般情況下,審核部指定一名符合多個管理體系要求的審核組長承擔(dān)審核任務(wù),如審核資源缺少,可由兩或三名審核員各自分擔(dān)審核組長,但明確大組長。 末次會議在末次會議上,要分別對體系作出初步的評價,評價應(yīng)包括:a) 質(zhì)量體系的運(yùn)作效果和綜合評價;b) 環(huán)境管理體系的運(yùn)作效果和綜合評價;c) 職業(yè)健康安全管理體系的運(yùn)作效果和綜合評價。此外,審核計(jì)劃中所列項(xiàng)目除滿足監(jiān)督審核要求(必查項(xiàng)目、上次審核不合格項(xiàng)的跟蹤、證書和標(biāo)志的使用、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全抽查情況、投訴情況)外,還應(yīng)對證書(合同)中認(rèn)證范圍的產(chǎn)品及其過程全部覆蓋(如果是第二次監(jiān)督除必審條款外應(yīng)將一監(jiān)未審條款全部納入本次審核計(jì)劃中)。介紹中經(jīng)科環(huán) 中經(jīng)科環(huán)的英文簡稱是ZJQC,中經(jīng)科環(huán)是經(jīng)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn),中國合格評定國家認(rèn)可委員會認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(國家認(rèn)可注冊號CNAS C044 ),是國際標(biāo)準(zhǔn)化測試中心(ISTO)唯一授權(quán)在中國進(jìn)行國際標(biāo)準(zhǔn)測試的專業(yè)機(jī)構(gòu)。7.確認(rèn)向?qū)У陌才?、作用和身份:受審核方指派向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組織的要求作好以下幾方面工作安排(見證、向?qū)?、?lián)絡(luò)、確認(rèn)不合格實(shí)事):建立聯(lián)系并安排面談時間;安排場所或組織特定部分的訪問;代表受審核方對審核進(jìn)行見證;在收集信息的過程中,作出澄清或提供幫助。審核組長在末次會議上應(yīng)感謝受審核方對審核組工作的支持、協(xié)助和配合,以及在其它方面的合作以使現(xiàn)場審核按計(jì)劃完成。五、獲證后的有關(guān)說明:。六、主要領(lǐng)導(dǎo)講話,再次致謝。糾正措施期限根據(jù)不合格項(xiàng)的整改所需時間及其難易程度,糾正措施完成期限一般為30個工作日,最長時間不能超過90個工作日。二、 宣布審核發(fā)現(xiàn)和審核報(bào)告:1. 重申審核目的、審核范圍(以審核報(bào)告的范圍為依據(jù),如有修改時應(yīng)特別說明)和審核依據(jù)。:l 初審或復(fù)評(再認(rèn)證)推薦認(rèn)證(再認(rèn)證)注冊;推遲推薦認(rèn)證注冊;不予推薦認(rèn)證注冊。宣讀《認(rèn)證審核公正性保證書》。 換證審核為監(jiān)督審核,經(jīng)ZJQC評審確認(rèn)可實(shí)施轉(zhuǎn)換監(jiān)審的組織,審核組長應(yīng)對體系文件進(jìn)行文件審核。b)同一過程(條款號),管理體系不同,內(nèi)容不同:,環(huán)境是有關(guān)環(huán)境方面的運(yùn)行及應(yīng)急響應(yīng),職業(yè)健康安全是有關(guān)職業(yè)健康安全方面的運(yùn)行及應(yīng)急響應(yīng);條款編號不同審核過程相同的類似條款,均可合并審核,可在條款號前分別注明標(biāo)準(zhǔn)代號。 結(jié)合審核方式a) QMS初審與EMS和/或OHSMS初審結(jié)合,審核階段相同;b) QMS監(jiān)審與EMS和/或OHSMS(第二階段)結(jié)合;與此類推可能存在其他管理體系的結(jié)合方式。18. 多場所審核 多場所組織是指具有對有關(guān)活動策劃、控制或管理的一個明確的核心職能,并具有完全或部分執(zhí)行這些活動的地方分布(多場所)的網(wǎng)絡(luò)的組織。正常情況下,第二階段審核審核完成后,審核組長按照《審核案卷歸檔目錄》填寫完成其它質(zhì)量記錄,待不合格報(bào)告驗(yàn)證關(guān)閉后,一周內(nèi)將審核案卷交公司審定部。有違此規(guī)定者,公司將視情節(jié)輕重按《審核人員管理辦法》執(zhí)行。 當(dāng)現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)審核范圍或相應(yīng)的專業(yè)類別識別錯誤,審核組長應(yīng)將受審核方的范圍界定明確,以書面告知審核部,重新確定范圍和專業(yè)類別后,方可進(jìn)行審核。受審核方的最高管理層、管理者代表、受審核部門的負(fù)責(zé)人、審核陪同人員等首次會議參加人員。評價還應(yīng)考慮所有要求是否符合管理體系要求的情況以及不合格情況的嚴(yán)重程度。 受審核方提交的不合格報(bào)告驗(yàn)證資料,應(yīng)包含已采取了糾正措施和糾正(適用時)的客觀證據(jù),以降低要求來達(dá)到消除不合格是不可接受的。原則上,一、二階段審核的時間間隔不宜超過6個月,超過該期限,應(yīng)調(diào)整審核方案。9. 審核組內(nèi)溝通與控制 審核組成員之間應(yīng)態(tài)度和藹,平等待人。從審核記錄中反映的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)能清楚地表明審核員審核了現(xiàn)場,審核的生產(chǎn)/服務(wù)過程控制的符合性、有效性。7. 現(xiàn)場審核記錄 檢查表的編制應(yīng)充分反映受審核方的專業(yè)特點(diǎn)、有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和審核要求,特別應(yīng)注意在設(shè)計(jì)過程、過程控制(需確認(rèn)的過程)、監(jiān)視和測量等方面。 在審核前準(zhǔn)備和專業(yè)培訓(xùn)會上,組長應(yīng)明確審核分工和要求,在審核組內(nèi)進(jìn)一步確認(rèn)審核計(jì)劃,布置專人審核接口的交接,分組負(fù)責(zé)人和有關(guān)的審核任務(wù)。如某機(jī)械設(shè)備生產(chǎn)企業(yè),其認(rèn)證范圍是“***設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝和服務(wù)”,其設(shè)計(jì)、制造、安裝和服務(wù)都是有代表性的過程,此外,其經(jīng)營、采購、檢驗(yàn)和人員管理等過程也是有代表性的過程。審核計(jì)劃編制時必須考慮審核線路明確、合理、思路連貫,便于審核員收集所需客觀證據(jù)和連貫取證;同時還應(yīng)考慮審核節(jié)奏安排和諧,避免松緊不一,或重管理部門,輕執(zhí)行部門/現(xiàn)場等,對于組織的生產(chǎn)、服務(wù)或施工現(xiàn)場應(yīng)有足夠的審核時間,同時要注意,車間或施工項(xiàng)目部辦公室不等于生產(chǎn)、服務(wù)或施工現(xiàn)場。 審核組成員欄目應(yīng)注明:a) 所有組內(nèi)人員姓名;b) 注冊資格及身份(CCAA注冊審核員、高級審核員(見證審核員)、實(shí)習(xí)審核員或觀察員、技術(shù)專家、組長、組員);c) 專業(yè)能力——審核組長、組員和技術(shù)專家的專業(yè)能力應(yīng)按組長任命書中的相應(yīng)內(nèi)容予以明確;——專業(yè)人員的專業(yè)代碼要細(xì)化到代碼的小類;——任務(wù)書中實(shí)習(xí)審核員如未評定專業(yè)范圍時,其專業(yè)可以不用界定,必須按組長任命書執(zhí)行,審核組長不能擅自修改相關(guān)內(nèi)容;——觀察員不用界定專業(yè)范圍。 在現(xiàn)場審核之前應(yīng)對受審核方的質(zhì)量手冊、程序文件以及相關(guān)記錄實(shí)施審查,以確定文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性,同時要特別關(guān)注模式化的手冊和程序文件。,審核員和技術(shù)專家的工作由審核組長布置、安排和監(jiān)督控制?!秾徍税妇須w檔目錄》核對審核部所提供的記錄表格和相關(guān)資料是否齊全(包括申請書、評審表、營業(yè)執(zhí)照或相應(yīng)資質(zhì)、重要環(huán)境因素及危險(xiǎn)源清單、法律法規(guī)清單、環(huán)評文件及監(jiān)測報(bào)告等),如缺少應(yīng)與審核部聯(lián)系。 當(dāng)文件審核過程中沒有發(fā)現(xiàn)管理體系文件存在原則問題或不符合時,文審人員也應(yīng)在報(bào)告中進(jìn)行相應(yīng)的描述說明,并在現(xiàn)場審核時進(jìn)一步確認(rèn)其文件的符合性。c) 當(dāng)實(shí)施第一階段非現(xiàn)場審核時,審核組應(yīng)具備專業(yè)能力,如有專業(yè)技術(shù)支持人員應(yīng)與其溝通,除審核受審核方體系文件外,通過電話、網(wǎng)絡(luò)等方式與受審核方進(jìn)行溝通,調(diào)閱以下資料進(jìn)行審核;1) 適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)清單;2) 主要生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)備、檢測設(shè)備及工藝流程;3) 地理位置圖/區(qū)域平面布置圖/污水管網(wǎng)圖/消防設(shè)施布置圖;4) 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和/或型式檢驗(yàn)報(bào)告(QMS適用);5) 環(huán)境因素/重要環(huán)境因素清單(EMS適用);6) 危險(xiǎn)源/重大危險(xiǎn)源清單(OHSMS適用);7) (管理)方案、運(yùn)行準(zhǔn)則、應(yīng)急預(yù)案(EMS/OHSMS適用);8) 法規(guī)符合性評價報(bào)告(EMS/OHSMS適用);9) 適用時,主要污染物/主要有害物質(zhì)監(jiān)測報(bào)告(EMS/OHSMS適用);10) 內(nèi)審計(jì)劃和報(bào)告;11) 管理評審報(bào)告。: CNASCC01:2007規(guī)定,“應(yīng)對監(jiān)督審核進(jìn)行設(shè)計(jì),以便定期對管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)視,并應(yīng)考慮獲證組織及其管理體系的變更情況”。 復(fù)評的審核計(jì)劃要求與初審第二階段審核計(jì)劃基本相同,但應(yīng)考慮《審核方案信息傳遞表》給出的建議信息及《審核組長任命書》中“其它”欄給出的任務(wù)說明。對于那些近期沒有生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或沒有相應(yīng)類別工程的施工作業(yè)現(xiàn)場的情況,應(yīng)適當(dāng)向前追溯至一年內(nèi)相應(yīng)的證據(jù),應(yīng)關(guān)注其過程能力(人員、設(shè)備、設(shè)施、監(jiān)測、檢驗(yàn)和設(shè)計(jì))是否滿足要求,如果發(fā)現(xiàn)對于產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量有不利影響的問題也應(yīng)開具不合格報(bào)告。審核記錄中要表明足以證實(shí)過程和產(chǎn)品符合性及有效性的記錄內(nèi)容,不能簡單地以“有”或“沒有”、“合格”或“不合格”、“符合”或“不符合”等結(jié)果語言表述的方式來證實(shí)過程和產(chǎn)品的符合性及有效性,審核記錄應(yīng)具有可追溯性,需要時能夠進(jìn)一步復(fù)核確認(rèn)。(打印件)作為證據(jù)隨案卷提交公司,應(yīng)注明拍攝的部位等文字說明。組長有義務(wù)對超出標(biāo)準(zhǔn)要求的審核員或發(fā)現(xiàn)審核工作作風(fēng)不踏實(shí)的,很少發(fā)現(xiàn)不利于管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)質(zhì)性問題的審核員,應(yīng)予以明確指出。 不合格項(xiàng)數(shù)量較多、存在嚴(yán)重不合格且受審核方在較長時間可以采取糾正或糾正措施的,經(jīng)請示最長期限不能超過90 個工作日。 審核組長負(fù)責(zé)編寫《審核報(bào)告》,報(bào)告應(yīng)包括:受審核方名稱、審核地址(必要時多場所以審核報(bào)告附件方式提供)、電話/傳真、體系人數(shù)(人數(shù)與任務(wù)書不一致超出附件規(guī)定要求時必須報(bào)告審核部采取相應(yīng)措施)、審核目的、審核范圍、審核委托方、審核組成員、現(xiàn)場審核活動的日期和地點(diǎn)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論以及審核過程綜述、審核范圍內(nèi)沒有覆蓋的區(qū)域、審核組與受審核方之間的沒有解決的分歧意見,審核后的跟蹤措施計(jì)劃、審核報(bào)告的分發(fā)清單等,審核報(bào)告在未向受審核方宣布之前必須經(jīng)審核組內(nèi)部討論通過并簽字確認(rèn),末次會議結(jié)束后受審核方代表在審核報(bào)告相應(yīng)欄目內(nèi)簽字確認(rèn)整改期限要求,審核報(bào)告經(jīng)公司簽認(rèn)蓋章后與證書一并發(fā)至受審核方。因受審核方原因,不能在商定時限內(nèi)完成糾正措施的,作為一種處罰,審核組長可以修改審核結(jié)論。 中止審核和審核計(jì)劃的變更 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)顯然已經(jīng)無法達(dá)到審核目的時,應(yīng)及時向受審核方提出,以決定采取適當(dāng)?shù)男袆?,審核組長應(yīng)向?qū)徍瞬繄?bào)告并經(jīng)審核部經(jīng)理同意后方可實(shí)施,包括:1) 重新確認(rèn)或修訂審核計(jì)劃(延長審核時間、修改審核日程、增加審核組成員);2) 改變審核目的(將認(rèn)證注冊的目的改為識別潛在的改進(jìn)機(jī)會);3) 改變審核范圍(增加/減小場所、過程、活動);4) 中止審核(應(yīng)及早做出判斷一般在進(jìn)入現(xiàn)場獲得相關(guān)信息的第一時間做出判斷,并請示審核部經(jīng)理批準(zhǔn))。 審核組開具嚴(yán)重不合格、審核結(jié)論為不予推薦意見(暫停、暫緩、撤銷)、糾正措施計(jì)劃時間超過30個工作日、需要現(xiàn)場驗(yàn)證、縮短監(jiān)審周期、審核范圍變化等需與審核部聯(lián)系,并提供書面說明,由審核部提出處理意見,需要時報(bào)請主管領(lǐng)導(dǎo)。當(dāng)受審核方需要ZJQC代為翻譯英文時,在認(rèn)證證書中英文稿上提出申請,并準(zhǔn)確填寫出中文內(nèi)容。 審核報(bào)告經(jīng)技委會批準(zhǔn)后發(fā)給受審核方,也可同《管理體系認(rèn)證證書》一并發(fā)出。 增加的多場所當(dāng)一組新場所需要追加到已認(rèn)證的多場所的網(wǎng)絡(luò)時,每一組新場所都應(yīng)當(dāng)按初審確定獨(dú)立樣本量,在認(rèn)證證書包括新場所后,對于今后的監(jiān)督審核和復(fù)評,應(yīng)當(dāng)將新增的多場所加上以前的多場所確定樣本量。 制定審核計(jì)劃 審核組長應(yīng)編制統(tǒng)一的審核計(jì)劃,應(yīng)考慮審核員的能力及受審核方的職責(zé)分配,盡量避免對同一部門進(jìn)行重復(fù)審核。 審核人日的統(tǒng)計(jì) 審核組長完成現(xiàn)場審核以后填寫《現(xiàn)場審核確認(rèn)單》,組長根據(jù)任務(wù)書下達(dá)的審核人/日及審核計(jì)劃,按照實(shí)際發(fā)生的人日分別計(jì)算出每個管理體系的人日數(shù)。服務(wù)宗旨: 通過富于創(chuàng)造性與有成效的工作,為組織提供有價值的服務(wù),幫助組織全面提高管理績效。四、幾點(diǎn)說明::a)審核是一種抽樣活動,說明抽樣的風(fēng)險(xiǎn)性和局限性,應(yīng)強(qiáng)調(diào)抽取有代表性的樣本盡量減輕抽樣的風(fēng)險(xiǎn)、力求公正、科學(xué)、真實(shí)地反映企業(yè)管理體系狀況;b)應(yīng)明確審核是一種通過現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)和獲取客觀證據(jù)的活動,通過審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù),用來評價和證實(shí)企業(yè)的管理體系滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性。11.確認(rèn)審核時所使用的語言(需要時)。4. 開出的不合格報(bào)告是針對公司管理體系的,發(fā)現(xiàn)部門是抽樣的結(jié)果,可能還存在其他的不合格。l 監(jiān)督的必查項(xiàng)目:如GB/、GB/T24001/、(E)、(4)、產(chǎn)品/環(huán)境/安全質(zhì)量、顧客/相關(guān)方投訴、認(rèn)證證書/標(biāo)志使用情況、上級監(jiān)督抽查情況及上次不合格項(xiàng)的跟蹤等。提醒企業(yè)發(fā)現(xiàn)類似問題應(yīng)與公司審核部聯(lián)系必要時及時報(bào)警。四、宣布審核報(bào)告和不合格報(bào)告:再次重申審核目的、認(rèn)證范圍(以審核報(bào)告的范圍為依據(jù),如有修改時應(yīng)特別說明)和審核依據(jù)。13.說明審核員到現(xiàn)場審核是按標(biāo)準(zhǔn)要求評價管理體系運(yùn)行的有效性,同時受審核方也希望自身建立的管理體系能夠符合標(biāo)準(zhǔn)要求和所建立的管理體系要求,審核組與受審核方的目的是一致的,希望雙方能密切配合。便于受審核方有針對性的采取糾正措施。三、 介紹審核計(jì)劃,確認(rèn)審核日程安排,包括審核組分工。 《現(xiàn)場審核確認(rèn)單》可以驗(yàn)證一體化審核的策劃是否符合各管理體系有關(guān)人日規(guī)定的要求,可以清楚地確認(rèn)審核組所有人員(審核員、實(shí)習(xí)審核員、專家)的時間安排以及計(jì)算費(fèi)用的人日時間基數(shù)。 專業(yè)條款要求必須由具備專業(yè)能力的審核員審核, 以及這些專業(yè)性過程的外包控制情況;環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系要求的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)和施工、。 認(rèn)證證書中的描述 多場所分為固定多場所和臨時多場所,只有固定多場所才會在認(rèn)證證書中被列出。17. 市場信息收集反饋 審核組長負(fù)責(zé)收集相關(guān)市場信息并報(bào)ZJQC審核部,并由審核部傳遞到相關(guān)部門。 每次審核之后,有關(guān)受審核方管理體系運(yùn)行的進(jìn)一步信息(如企業(yè)人數(shù)、體系運(yùn)行薄弱環(huán)節(jié))以及需要提交研討的技術(shù)問題,及時向?qū)徍瞬糠从场?4. 審核人員的行為準(zhǔn)則 審核員應(yīng)按照公司《審核人員管理辦法》要求,執(zhí)行審核任務(wù)。 審核計(jì)劃一般不允許調(diào)整,保持審核計(jì)劃的嚴(yán)肅性。12.
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