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qms審核組工作手冊(存儲版)

2025-07-29 10:28上一頁面

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【正文】 負責收集相關市場信息并報ZJQC審核部,并由審核部傳遞到相關部門。 多場所審核任務由一個審核組或多個審核組承擔,但應任命唯一的審核組長,其他以小組形式出現(xiàn)。 認證證書中的描述 多場所分為固定多場所和臨時多場所,只有固定多場所才會在認證證書中被列出。不足時,可用技術專家補充。 專業(yè)條款要求必須由具備專業(yè)能力的審核員審核, 以及這些專業(yè)性過程的外包控制情況;環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系要求的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、服務和施工、。 現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核是按照審核計劃和審核檢查表收集審核發(fā)現(xiàn),體系審核方法是類似的,如提問與交談、查閱文件與記錄、現(xiàn)場觀察等。 《現(xiàn)場審核確認單》可以驗證一體化審核的策劃是否符合各管理體系有關人日規(guī)定的要求,可以清楚地確認審核組所有人員(審核員、實習審核員、專家)的時間安排以及計算費用的人日時間基數(shù)。 審核組長對轉換審核過程進行策劃時,應不同與正常情況下的監(jiān)督審核,同樣應考慮上一次(監(jiān)督)審核(審核報告、審核計劃)的內容。三、 介紹審核計劃,確認審核日程安排,包括審核組分工。六、宣布首次會議結束附錄2 第二階段審核首次會議組長介紹內容(提綱)一、宣布首次會議開始大家(上午/下午)好,本審核組受中經(jīng)科環(huán)委派一行X人對貴公司XX管理體系進行現(xiàn)場審核,非常高興能來到貴公司與各位領導相識,希望本次審核能給貴公司提供有益的幫助。便于受審核方有針對性的采取糾正措施。5.宣讀保密承諾和公正性聲明:l 審核員與公司的保密承諾;l 宣讀認證審核公正性聲明;6.確認審核組所需的資源和設施。13.說明審核員到現(xiàn)場審核是按標準要求評價管理體系運行的有效性,同時受審核方也希望自身建立的管理體系能夠符合標準要求和所建立的管理體系要求,審核組與受審核方的目的是一致的,希望雙方能密切配合。5. 宣布審核結論三、主要領導講話四、宣布末次會議結束附錄4 第二階段審核末次會議組長介紹內容(提綱)一、宣布末次會議開始(必要時介紹參加會議的人員)。四、宣布審核報告和不合格報告:再次重申審核目的、認證范圍(以審核報告的范圍為依據(jù),如有修改時應特別說明)和審核依據(jù)?!?介紹審核結論批準和證書頒發(fā)過程審核結論須當所有不合格項的糾正措施經(jīng)驗證關閉后,報請技術委員會評議,評議通過后經(jīng)總經(jīng)理批準方可頒發(fā)認證證書,發(fā)證日期以總經(jīng)理批準的日期為準。提醒企業(yè)發(fā)現(xiàn)類似問題應與公司審核部聯(lián)系必要時及時報警。七、宣布末次會議結束。l 監(jiān)督的必查項目:如GB/、GB/T24001/、(E)、(4)、產(chǎn)品/環(huán)境/安全質量、顧客/相關方投訴、認證證書/標志使用情況、上級監(jiān)督抽查情況及上次不合格項的跟蹤等。應明確不合格糾正措施采用書面驗證方式,還是采用到現(xiàn)場驗證的方式。4. 開出的不合格報告是針對公司管理體系的,發(fā)現(xiàn)部門是抽樣的結果,可能還存在其他的不合格。2. 審核概況:l 審核的時間;l 審核的部門和單位;3.宣布《審核問題匯總表》,請組織對問題事實進行確認。11.確認審核時所使用的語言(需要時)。l 監(jiān)督推薦保持認證注冊;暫停認證注冊資格;撤銷認證注冊資格。四、幾點說明::a)審核是一種抽樣活動,說明抽樣的風險性和局限性,應強調抽取有代表性的樣本盡量減輕抽樣的風險、力求公正、科學、真實地反映企業(yè)管理體系狀況;b)應明確審核是一種通過現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)和獲取客觀證據(jù)的活動,通過審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù),用來評價和證實企業(yè)的管理體系滿足相關標準要求的符合性。確認末次會議的時間、地點和參加人員。服務宗旨: 通過富于創(chuàng)造性與有成效的工作,為組織提供有價值的服務,幫助組織全面提高管理績效。 合同評審崗應根據(jù)組織提供的初次審核/復評以及后續(xù)監(jiān)督審核的審核報告、上次審核的不合格報告以及文審意見和結論,對組織的管理體系建立、實施、保持和改進管理體系、產(chǎn)品/服務質量狀況、顧客意見和投訴、質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全監(jiān)督和抽查情況作出評價意見,并填寫《換發(fā)ZJQC證書組織質量體系背景信息評價表》。 審核人日的統(tǒng)計 審核組長完成現(xiàn)場審核以后填寫《現(xiàn)場審核確認單》,組長根據(jù)任務書下達的審核人/日及審核計劃,按照實際發(fā)生的人日分別計算出每個管理體系的人日數(shù)。 專業(yè)審核員必須參加主過程(條款)及主要部門(現(xiàn)場)的審核。 制定審核計劃 審核組長應編制統(tǒng)一的審核計劃,應考慮審核員的能力及受審核方的職責分配,盡量避免對同一部門進行重復審核。 組成審核組 實施結合審核的審核員一般應同時具備兩個或三個管理體系注冊審核員資格。 增加的多場所當一組新場所需要追加到已認證的多場所的網(wǎng)絡時,每一組新場所都應當按初審確定獨立樣本量,在認證證書包括新場所后,對于今后的監(jiān)督審核和復評,應當將新增的多場所加上以前的多場所確定樣本量??赡艿亩鄨鏊ǎ篴) 從事特許經(jīng)營的組織;b) 具有銷售網(wǎng)絡的制造企業(yè);c) 具有多個分支機構的公司。 審核報告經(jīng)技委會批準后發(fā)給受審核方,也可同《管理體系認證證書》一并發(fā)出。 審核組長應根據(jù)實際審核情況填寫《審核方案信息傳遞表》。當受審核方需要ZJQC代為翻譯英文時,在認證證書中英文稿上提出申請,并準確填寫出中文內容。 審核過程中,公司采取指定的管理人員參加審核的方式對審核組人員的審核工作進行管理監(jiān)控。 審核組開具嚴重不合格、審核結論為不予推薦意見(暫停、暫緩、撤銷)、糾正措施計劃時間超過30個工作日、需要現(xiàn)場驗證、縮短監(jiān)審周期、審核范圍變化等需與審核部聯(lián)系,并提供書面說明,由審核部提出處理意見,需要時報請主管領導。必要時補充相關專業(yè)人員。 中止審核和審核計劃的變更 當審核中發(fā)現(xiàn)顯然已經(jīng)無法達到審核目的時,應及時向受審核方提出,以決定采取適當?shù)男袆?,審核組長應向審核部報告并經(jīng)審核部經(jīng)理同意后方可實施,包括:1) 重新確認或修訂審核計劃(延長審核時間、修改審核日程、增加審核組成員);2) 改變審核目的(將認證注冊的目的改為識別潛在的改進機會);3) 改變審核范圍(增加/減小場所、過程、活動);4) 中止審核(應及早做出判斷一般在進入現(xiàn)場獲得相關信息的第一時間做出判斷,并請示審核部經(jīng)理批準)。 末次會議的全體參加人員應在簽到表上簽字,簽到應寫明部門、職務。因受審核方原因,不能在商定時限內完成糾正措施的,作為一種處罰,審核組長可以修改審核結論。 審核組長應告訴受審核方,只有在所有不合格報告均在約定期限內采取相應的措施并被驗證關閉后,才能被推薦注冊或保持注冊資格。 審核組長負責編寫《審核報告》,報告應包括:受審核方名稱、審核地址(必要時多場所以審核報告附件方式提供)、電話/傳真、體系人數(shù)(人數(shù)與任務書不一致超出附件規(guī)定要求時必須報告審核部采取相應措施)、審核目的、審核范圍、審核委托方、審核組成員、現(xiàn)場審核活動的日期和地點、審核準則、審核發(fā)現(xiàn)、審核結論以及審核過程綜述、審核范圍內沒有覆蓋的區(qū)域、審核組與受審核方之間的沒有解決的分歧意見,審核后的跟蹤措施計劃、審核報告的分發(fā)清單等,審核報告在未向受審核方宣布之前必須經(jīng)審核組內部討論通過并簽字確認,末次會議結束后受審核方代表在審核報告相應欄目內簽字確認整改期限要求,審核報告經(jīng)公司簽認蓋章后與證書一并發(fā)至受審核方。 對開具的不合格報告,能糾正的,應提交糾正后的客觀證據(jù);糾正措施應與不合格原因相對應,一般情況下,糾正措施僅僅是“培訓”是不夠的;當糾正措施是需要通過實施某個“方案”才能實現(xiàn)時,在不影響產(chǎn)品質量、環(huán)境/職業(yè)健康安全績效前提下,在約定的完成期限內提交糾正措施計劃是可以接受的,糾正措施計劃應明確所采取的糾正措施、糾正措施完成時間及驗證方式。 不合格項數(shù)量較多、存在嚴重不合格且受審核方在較長時間可以采取糾正或糾正措施的,經(jīng)請示最長期限不能超過90 個工作日。 第二階段 審核組長應對審核員開具的不合格報告所涉及的不合格事實描述、標準的條款、標準內容、性質的判斷等內容進行復核,簽字后在與受審核方溝通時通報,在末次會議上宣讀,請受審核方相關部門現(xiàn)場確認。組長有義務對超出標準要求的審核員或發(fā)現(xiàn)審核工作作風不踏實的,很少發(fā)現(xiàn)不利于管理體系和產(chǎn)品質量的實質性問題的審核員,應予以明確指出。 人員分工應協(xié)調,組長應全面掌握審核進度,注意時間安排。(打印件)作為證據(jù)隨案卷提交公司,應注明拍攝的部位等文字說明。 審核記錄中標出的不合格項應與不合格報告及審核報告相一致。審核記錄中要表明足以證實過程和產(chǎn)品符合性及有效性的記錄內容,不能簡單地以“有”或“沒有”、“合格”或“不合格”、“符合”或“不符合”等結果語言表述的方式來證實過程和產(chǎn)品的符合性及有效性,審核記錄應具有可追溯性,需要時能夠進一步復核確認。保證檢查表覆蓋審核計劃的全部內容,并按檢查表進行審核時,能夠收集到足夠的客觀證據(jù),以證實受審核方所提供的產(chǎn)品和服務是否滿足有關法律法規(guī)、強制性標準要求的能力,為作出結論提供充分的依據(jù)。對于那些近期沒有生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務或沒有相應類別工程的施工作業(yè)現(xiàn)場的情況,應適當向前追溯至一年內相應的證據(jù),應關注其過程能力(人員、設備、設施、監(jiān)測、檢驗和設計)是否滿足要求,如果發(fā)現(xiàn)對于產(chǎn)品/服務質量有不利影響的問題也應開具不合格報告。尤其應注意將文件審核中發(fā)現(xiàn)的含糊不清的、以往經(jīng)驗認為不太具有可操作之處、特別需要現(xiàn)場關注的重點場所或現(xiàn)場審核容易遺漏的環(huán)節(jié),包括審核員行為要求等在該會上交代并布置。 復評的審核計劃要求與初審第二階段審核計劃基本相同,但應考慮《審核方案信息傳遞表》給出的建議信息及《審核組長任命書》中“其它”欄給出的任務說明。d) 監(jiān)督審核應覆蓋領導層有代表性的職能部門,如設計、生產(chǎn)/服務提供、檢驗/檢查、體系主管部門、環(huán)境等。: CNASCC01:2007規(guī)定,“應對監(jiān)督審核進行設計,以便定期對管理體系范圍內有代表性的區(qū)域和職能進行監(jiān)視,并應考慮獲證組織及其管理體系的變更情況”。對于有倒班或作業(yè)時間不僅限于白天的組織,安排審核計劃時,需選取有代表性的班次或時間段進行審核。c) 當實施第一階段非現(xiàn)場審核時,審核組應具備專業(yè)能力,如有專業(yè)技術支持人員應與其溝通,除審核受審核方體系文件外,通過電話、網(wǎng)絡等方式與受審核方進行溝通,調閱以下資料進行審核;1) 適用法律法規(guī)、標準清單;2) 主要生產(chǎn)和服務提供設備、檢測設備及工藝流程;3) 地理位置圖/區(qū)域平面布置圖/污水管網(wǎng)圖/消防設施布置圖;4) 產(chǎn)品出廠檢驗和/或型式檢驗報告(QMS適用);5) 環(huán)境因素/重要環(huán)境因素清單(EMS適用);6) 危險源/重大危險源清單(OHSMS適用);7) (管理)方案、運行準則、應急預案(EMS/OHSMS適用);8) 法規(guī)符合性評價報告(EMS/OHSMS適用);9) 適用時,主要污染物/主要有害物質監(jiān)測報告(EMS/OHSMS適用);10) 內審計劃和報告;11) 管理評審報告。 審核計劃 日程安排中的審核時間和場所依據(jù)審核任務確定。 當文件審核過程中沒有發(fā)現(xiàn)管理體系文件存在原則問題或不符合時,文審人員也應在報告中進行相應的描述說明,并在現(xiàn)場審核時進一步確認其文件的符合性。如質量手冊內容缺少,可審查企業(yè)相關的程序文件或記錄,可包括以前的審核報告?!秾徍税妇須w檔目錄》核對審核部所提供的記錄表格和相關資料是否齊全(包括申請書、評審表、營業(yè)執(zhí)照或相應資質、重要環(huán)境因素及危險源清單、法律法規(guī)清單、環(huán)評文件及監(jiān)測報告等),如缺少應與審核部聯(lián)系。,審核組內或審核組與受審核方之間出現(xiàn)審核組長無法或無權處理的問題時,由審核組長及時上報ZJQC審核部。,審核員和技術專家的工作由審核組長布置、安排和監(jiān)督控制。如發(fā)現(xiàn)受審核方管理體系中的不合格情況或可能存在不合格的線索應提請審核員注意。 在現(xiàn)場審核之前應對受審核方的質量手冊、程序文件以及相關記錄實施審查,以確定文件與標準的符合性,同時要特別關注模式化的手冊和程序文件。 審核組長在現(xiàn)場審核時應對受審核方文件修改情況進行確認,按《文件審查報告》填寫現(xiàn)場文審確認意見,并將修改后的手冊帶回公司存檔。 審核組成員欄目應注明:a) 所有組內人員姓名;b) 注冊資格及身份(CCAA注冊審核員、高級審核員(見證審核員)、實習審核員或觀察員、技術專家、組長、組員);c) 專業(yè)能力——審核組長、組員和技術專家的專業(yè)能力應按組長任命書中的相應內容予以明確;——專業(yè)人員的專業(yè)代碼要細化到代碼的小類;——任務書中實習審核員如未評定專業(yè)范圍時,其專業(yè)可以不用界定,必須按組長任命書執(zhí)行,審核組長不能擅自修改相關內容;——觀察員不用界定專業(yè)范圍。第一階段現(xiàn)場審核應包括受審核方領導層、主要生產(chǎn)部門、質檢部門、體系主管部門并巡查作業(yè)現(xiàn)場,主要關注以下內容: l 領導層 復核受審核方從業(yè)行政許可文件原件; 確認受審核方產(chǎn)品、過程和涉及的場所(含固定場所和臨時場所); 確認受審核方組織結構、職責和權限; 確認刪減的合理性(QMS適用); 確認是否接受國家或地方政府監(jiān)督檢查及相關結果; 了解有無與管理體系運行有關的事故; 了解有無與管理體系運行有關的相關方投訴; 了解受審核方管理體系建立與實施的過程; 了解管理體系覆蓋人數(shù)和經(jīng)營績效狀況; 了解內審和管理評審策劃和實施情況,評價其有效性;1 確認方針、目標的適宜性;l 生產(chǎn)部門 了解產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃; 確認外包過程; 了解生產(chǎn)和服務提供過程和控制措施;l 質檢部門 了解是否具備產(chǎn)品檢驗條件(人員、設備、設施、儀器、儀表、環(huán)境等); 確認是否具備提供合格產(chǎn)品能力,查申請認證產(chǎn)品的最終檢驗是否合格;l 體系主管部門 確認管理體系文件結構和文審意見改進情況;確認適用法規(guī);收集環(huán)境/職
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