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qms審核組工作手冊(cè)(存儲(chǔ)版)

2025-07-29 10:28上一頁面

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【正文】 負(fù)責(zé)收集相關(guān)市場(chǎng)信息并報(bào)ZJQC審核部,并由審核部傳遞到相關(guān)部門。 多場(chǎng)所審核任務(wù)由一個(gè)審核組或多個(gè)審核組承擔(dān),但應(yīng)任命唯一的審核組長(zhǎng),其他以小組形式出現(xiàn)。 認(rèn)證證書中的描述 多場(chǎng)所分為固定多場(chǎng)所和臨時(shí)多場(chǎng)所,只有固定多場(chǎng)所才會(huì)在認(rèn)證證書中被列出。不足時(shí),可用技術(shù)專家補(bǔ)充。 專業(yè)條款要求必須由具備專業(yè)能力的審核員審核, 以及這些專業(yè)性過程的外包控制情況;環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系要求的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)和施工、。 現(xiàn)場(chǎng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核是按照審核計(jì)劃和審核檢查表收集審核發(fā)現(xiàn),體系審核方法是類似的,如提問與交談、查閱文件與記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察等。 《現(xiàn)場(chǎng)審核確認(rèn)單》可以驗(yàn)證一體化審核的策劃是否符合各管理體系有關(guān)人日規(guī)定的要求,可以清楚地確認(rèn)審核組所有人員(審核員、實(shí)習(xí)審核員、專家)的時(shí)間安排以及計(jì)算費(fèi)用的人日時(shí)間基數(shù)。 審核組長(zhǎng)對(duì)轉(zhuǎn)換審核過程進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)不同與正常情況下的監(jiān)督審核,同樣應(yīng)考慮上一次(監(jiān)督)審核(審核報(bào)告、審核計(jì)劃)的內(nèi)容。三、 介紹審核計(jì)劃,確認(rèn)審核日程安排,包括審核組分工。六、宣布首次會(huì)議結(jié)束附錄2 第二階段審核首次會(huì)議組長(zhǎng)介紹內(nèi)容(提綱)一、宣布首次會(huì)議開始大家(上午/下午)好,本審核組受中經(jīng)科環(huán)委派一行X人對(duì)貴公司XX管理體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,非常高興能來到貴公司與各位領(lǐng)導(dǎo)相識(shí),希望本次審核能給貴公司提供有益的幫助。便于受審核方有針對(duì)性的采取糾正措施。5.宣讀保密承諾和公正性聲明:l 審核員與公司的保密承諾;l 宣讀認(rèn)證審核公正性聲明;6.確認(rèn)審核組所需的資源和設(shè)施。13.說明審核員到現(xiàn)場(chǎng)審核是按標(biāo)準(zhǔn)要求評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性,同時(shí)受審核方也希望自身建立的管理體系能夠符合標(biāo)準(zhǔn)要求和所建立的管理體系要求,審核組與受審核方的目的是一致的,希望雙方能密切配合。5. 宣布審核結(jié)論三、主要領(lǐng)導(dǎo)講話四、宣布末次會(huì)議結(jié)束附錄4 第二階段審核末次會(huì)議組長(zhǎng)介紹內(nèi)容(提綱)一、宣布末次會(huì)議開始(必要時(shí)介紹參加會(huì)議的人員)。四、宣布審核報(bào)告和不合格報(bào)告:再次重申審核目的、認(rèn)證范圍(以審核報(bào)告的范圍為依據(jù),如有修改時(shí)應(yīng)特別說明)和審核依據(jù)?!?介紹審核結(jié)論批準(zhǔn)和證書頒發(fā)過程審核結(jié)論須當(dāng)所有不合格項(xiàng)的糾正措施經(jīng)驗(yàn)證關(guān)閉后,報(bào)請(qǐng)技術(shù)委員會(huì)評(píng)議,評(píng)議通過后經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可頒發(fā)認(rèn)證證書,發(fā)證日期以總經(jīng)理批準(zhǔn)的日期為準(zhǔn)。提醒企業(yè)發(fā)現(xiàn)類似問題應(yīng)與公司審核部聯(lián)系必要時(shí)及時(shí)報(bào)警。七、宣布末次會(huì)議結(jié)束。l 監(jiān)督的必查項(xiàng)目:如GB/、GB/T24001/、(E)、(4)、產(chǎn)品/環(huán)境/安全質(zhì)量、顧客/相關(guān)方投訴、認(rèn)證證書/標(biāo)志使用情況、上級(jí)監(jiān)督抽查情況及上次不合格項(xiàng)的跟蹤等。應(yīng)明確不合格糾正措施采用書面驗(yàn)證方式,還是采用到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證的方式。4. 開出的不合格報(bào)告是針對(duì)公司管理體系的,發(fā)現(xiàn)部門是抽樣的結(jié)果,可能還存在其他的不合格。2. 審核概況:l 審核的時(shí)間;l 審核的部門和單位;3.宣布《審核問題匯總表》,請(qǐng)組織對(duì)問題事實(shí)進(jìn)行確認(rèn)。11.確認(rèn)審核時(shí)所使用的語言(需要時(shí))。l 監(jiān)督推薦保持認(rèn)證注冊(cè);暫停認(rèn)證注冊(cè)資格;撤銷認(rèn)證注冊(cè)資格。四、幾點(diǎn)說明::a)審核是一種抽樣活動(dòng),說明抽樣的風(fēng)險(xiǎn)性和局限性,應(yīng)強(qiáng)調(diào)抽取有代表性的樣本盡量減輕抽樣的風(fēng)險(xiǎn)、力求公正、科學(xué)、真實(shí)地反映企業(yè)管理體系狀況;b)應(yīng)明確審核是一種通過現(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)和獲取客觀證據(jù)的活動(dòng),通過審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù),用來評(píng)價(jià)和證實(shí)企業(yè)的管理體系滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性。確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)和參加人員。服務(wù)宗旨: 通過富于創(chuàng)造性與有成效的工作,為組織提供有價(jià)值的服務(wù),幫助組織全面提高管理績(jī)效。 合同評(píng)審崗應(yīng)根據(jù)組織提供的初次審核/復(fù)評(píng)以及后續(xù)監(jiān)督審核的審核報(bào)告、上次審核的不合格報(bào)告以及文審意見和結(jié)論,對(duì)組織的管理體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系、產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量狀況、顧客意見和投訴、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全監(jiān)督和抽查情況作出評(píng)價(jià)意見,并填寫《換發(fā)ZJQC證書組織質(zhì)量體系背景信息評(píng)價(jià)表》。 審核人日的統(tǒng)計(jì) 審核組長(zhǎng)完成現(xiàn)場(chǎng)審核以后填寫《現(xiàn)場(chǎng)審核確認(rèn)單》,組長(zhǎng)根據(jù)任務(wù)書下達(dá)的審核人/日及審核計(jì)劃,按照實(shí)際發(fā)生的人日分別計(jì)算出每個(gè)管理體系的人日數(shù)。 專業(yè)審核員必須參加主過程(條款)及主要部門(現(xiàn)場(chǎng))的審核。 制定審核計(jì)劃 審核組長(zhǎng)應(yīng)編制統(tǒng)一的審核計(jì)劃,應(yīng)考慮審核員的能力及受審核方的職責(zé)分配,盡量避免對(duì)同一部門進(jìn)行重復(fù)審核。 組成審核組 實(shí)施結(jié)合審核的審核員一般應(yīng)同時(shí)具備兩個(gè)或三個(gè)管理體系注冊(cè)審核員資格。 增加的多場(chǎng)所當(dāng)一組新場(chǎng)所需要追加到已認(rèn)證的多場(chǎng)所的網(wǎng)絡(luò)時(shí),每一組新場(chǎng)所都應(yīng)當(dāng)按初審確定獨(dú)立樣本量,在認(rèn)證證書包括新場(chǎng)所后,對(duì)于今后的監(jiān)督審核和復(fù)評(píng),應(yīng)當(dāng)將新增的多場(chǎng)所加上以前的多場(chǎng)所確定樣本量??赡艿亩鄨?chǎng)所包括:a) 從事特許經(jīng)營的組織;b) 具有銷售網(wǎng)絡(luò)的制造企業(yè);c) 具有多個(gè)分支機(jī)構(gòu)的公司。 審核報(bào)告經(jīng)技委會(huì)批準(zhǔn)后發(fā)給受審核方,也可同《管理體系認(rèn)證證書》一并發(fā)出。 審核組長(zhǎng)應(yīng)根據(jù)實(shí)際審核情況填寫《審核方案信息傳遞表》。當(dāng)受審核方需要ZJQC代為翻譯英文時(shí),在認(rèn)證證書中英文稿上提出申請(qǐng),并準(zhǔn)確填寫出中文內(nèi)容。 審核過程中,公司采取指定的管理人員參加審核的方式對(duì)審核組人員的審核工作進(jìn)行管理監(jiān)控。 審核組開具嚴(yán)重不合格、審核結(jié)論為不予推薦意見(暫停、暫緩、撤銷)、糾正措施計(jì)劃時(shí)間超過30個(gè)工作日、需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、縮短監(jiān)審周期、審核范圍變化等需與審核部聯(lián)系,并提供書面說明,由審核部提出處理意見,需要時(shí)報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)。必要時(shí)補(bǔ)充相關(guān)專業(yè)人員。 中止審核和審核計(jì)劃的變更 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)顯然已經(jīng)無法達(dá)到審核目的時(shí),應(yīng)及時(shí)向受審核方提出,以決定采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng),審核組長(zhǎng)應(yīng)向?qū)徍瞬繄?bào)告并經(jīng)審核部經(jīng)理同意后方可實(shí)施,包括:1) 重新確認(rèn)或修訂審核計(jì)劃(延長(zhǎng)審核時(shí)間、修改審核日程、增加審核組成員);2) 改變審核目的(將認(rèn)證注冊(cè)的目的改為識(shí)別潛在的改進(jìn)機(jī)會(huì));3) 改變審核范圍(增加/減小場(chǎng)所、過程、活動(dòng));4) 中止審核(應(yīng)及早做出判斷一般在進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)獲得相關(guān)信息的第一時(shí)間做出判斷,并請(qǐng)示審核部經(jīng)理批準(zhǔn))。 末次會(huì)議的全體參加人員應(yīng)在簽到表上簽字,簽到應(yīng)寫明部門、職務(wù)。因受審核方原因,不能在商定時(shí)限內(nèi)完成糾正措施的,作為一種處罰,審核組長(zhǎng)可以修改審核結(jié)論。 審核組長(zhǎng)應(yīng)告訴受審核方,只有在所有不合格報(bào)告均在約定期限內(nèi)采取相應(yīng)的措施并被驗(yàn)證關(guān)閉后,才能被推薦注冊(cè)或保持注冊(cè)資格。 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編寫《審核報(bào)告》,報(bào)告應(yīng)包括:受審核方名稱、審核地址(必要時(shí)多場(chǎng)所以審核報(bào)告附件方式提供)、電話/傳真、體系人數(shù)(人數(shù)與任務(wù)書不一致超出附件規(guī)定要求時(shí)必須報(bào)告審核部采取相應(yīng)措施)、審核目的、審核范圍、審核委托方、審核組成員、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)、審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論以及審核過程綜述、審核范圍內(nèi)沒有覆蓋的區(qū)域、審核組與受審核方之間的沒有解決的分歧意見,審核后的跟蹤措施計(jì)劃、審核報(bào)告的分發(fā)清單等,審核報(bào)告在未向受審核方宣布之前必須經(jīng)審核組內(nèi)部討論通過并簽字確認(rèn),末次會(huì)議結(jié)束后受審核方代表在審核報(bào)告相應(yīng)欄目?jī)?nèi)簽字確認(rèn)整改期限要求,審核報(bào)告經(jīng)公司簽認(rèn)蓋章后與證書一并發(fā)至受審核方。 對(duì)開具的不合格報(bào)告,能糾正的,應(yīng)提交糾正后的客觀證據(jù);糾正措施應(yīng)與不合格原因相對(duì)應(yīng),一般情況下,糾正措施僅僅是“培訓(xùn)”是不夠的;當(dāng)糾正措施是需要通過實(shí)施某個(gè)“方案”才能實(shí)現(xiàn)時(shí),在不影響產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境/職業(yè)健康安全績(jī)效前提下,在約定的完成期限內(nèi)提交糾正措施計(jì)劃是可以接受的,糾正措施計(jì)劃應(yīng)明確所采取的糾正措施、糾正措施完成時(shí)間及驗(yàn)證方式。 不合格項(xiàng)數(shù)量較多、存在嚴(yán)重不合格且受審核方在較長(zhǎng)時(shí)間可以采取糾正或糾正措施的,經(jīng)請(qǐng)示最長(zhǎng)期限不能超過90 個(gè)工作日。 第二階段 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)審核員開具的不合格報(bào)告所涉及的不合格事實(shí)描述、標(biāo)準(zhǔn)的條款、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容、性質(zhì)的判斷等內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核,簽字后在與受審核方溝通時(shí)通報(bào),在末次會(huì)議上宣讀,請(qǐng)受審核方相關(guān)部門現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。組長(zhǎng)有義務(wù)對(duì)超出標(biāo)準(zhǔn)要求的審核員或發(fā)現(xiàn)審核工作作風(fēng)不踏實(shí)的,很少發(fā)現(xiàn)不利于管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)質(zhì)性問題的審核員,應(yīng)予以明確指出。 人員分工應(yīng)協(xié)調(diào),組長(zhǎng)應(yīng)全面掌握審核進(jìn)度,注意時(shí)間安排。(打印件)作為證據(jù)隨案卷提交公司,應(yīng)注明拍攝的部位等文字說明。 審核記錄中標(biāo)出的不合格項(xiàng)應(yīng)與不合格報(bào)告及審核報(bào)告相一致。審核記錄中要表明足以證實(shí)過程和產(chǎn)品符合性及有效性的記錄內(nèi)容,不能簡(jiǎn)單地以“有”或“沒有”、“合格”或“不合格”、“符合”或“不符合”等結(jié)果語言表述的方式來證實(shí)過程和產(chǎn)品的符合性及有效性,審核記錄應(yīng)具有可追溯性,需要時(shí)能夠進(jìn)一步復(fù)核確認(rèn)。保證檢查表覆蓋審核計(jì)劃的全部?jī)?nèi)容,并按檢查表進(jìn)行審核時(shí),能夠收集到足夠的客觀證據(jù),以證實(shí)受審核方所提供的產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的能力,為作出結(jié)論提供充分的依據(jù)。對(duì)于那些近期沒有生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或沒有相應(yīng)類別工程的施工作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的情況,應(yīng)適當(dāng)向前追溯至一年內(nèi)相應(yīng)的證據(jù),應(yīng)關(guān)注其過程能力(人員、設(shè)備、設(shè)施、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和設(shè)計(jì))是否滿足要求,如果發(fā)現(xiàn)對(duì)于產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量有不利影響的問題也應(yīng)開具不合格報(bào)告。尤其應(yīng)注意將文件審核中發(fā)現(xiàn)的含糊不清的、以往經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為不太具有可操作之處、特別需要現(xiàn)場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)場(chǎng)所或現(xiàn)場(chǎng)審核容易遺漏的環(huán)節(jié),包括審核員行為要求等在該會(huì)上交代并布置。 復(fù)評(píng)的審核計(jì)劃要求與初審第二階段審核計(jì)劃基本相同,但應(yīng)考慮《審核方案信息傳遞表》給出的建議信息及《審核組長(zhǎng)任命書》中“其它”欄給出的任務(wù)說明。d) 監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋領(lǐng)導(dǎo)層有代表性的職能部門,如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)/服務(wù)提供、檢驗(yàn)/檢查、體系主管部門、環(huán)境等。: CNASCC01:2007規(guī)定,“應(yīng)對(duì)監(jiān)督審核進(jìn)行設(shè)計(jì),以便定期對(duì)管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進(jìn)行監(jiān)視,并應(yīng)考慮獲證組織及其管理體系的變更情況”。對(duì)于有倒班或作業(yè)時(shí)間不僅限于白天的組織,安排審核計(jì)劃時(shí),需選取有代表性的班次或時(shí)間段進(jìn)行審核。c) 當(dāng)實(shí)施第一階段非現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),審核組應(yīng)具備專業(yè)能力,如有專業(yè)技術(shù)支持人員應(yīng)與其溝通,除審核受審核方體系文件外,通過電話、網(wǎng)絡(luò)等方式與受審核方進(jìn)行溝通,調(diào)閱以下資料進(jìn)行審核;1) 適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)清單;2) 主要生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備及工藝流程;3) 地理位置圖/區(qū)域平面布置圖/污水管網(wǎng)圖/消防設(shè)施布置圖;4) 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)和/或型式檢驗(yàn)報(bào)告(QMS適用);5) 環(huán)境因素/重要環(huán)境因素清單(EMS適用);6) 危險(xiǎn)源/重大危險(xiǎn)源清單(OHSMS適用);7) (管理)方案、運(yùn)行準(zhǔn)則、應(yīng)急預(yù)案(EMS/OHSMS適用);8) 法規(guī)符合性評(píng)價(jià)報(bào)告(EMS/OHSMS適用);9) 適用時(shí),主要污染物/主要有害物質(zhì)監(jiān)測(cè)報(bào)告(EMS/OHSMS適用);10) 內(nèi)審計(jì)劃和報(bào)告;11) 管理評(píng)審報(bào)告。 審核計(jì)劃 日程安排中的審核時(shí)間和場(chǎng)所依據(jù)審核任務(wù)確定。 當(dāng)文件審核過程中沒有發(fā)現(xiàn)管理體系文件存在原則問題或不符合時(shí),文審人員也應(yīng)在報(bào)告中進(jìn)行相應(yīng)的描述說明,并在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)進(jìn)一步確認(rèn)其文件的符合性。如質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容缺少,可審查企業(yè)相關(guān)的程序文件或記錄,可包括以前的審核報(bào)告。《審核案卷歸檔目錄》核對(duì)審核部所提供的記錄表格和相關(guān)資料是否齊全(包括申請(qǐng)書、評(píng)審表、營業(yè)執(zhí)照或相應(yīng)資質(zhì)、重要環(huán)境因素及危險(xiǎn)源清單、法律法規(guī)清單、環(huán)評(píng)文件及監(jiān)測(cè)報(bào)告等),如缺少應(yīng)與審核部聯(lián)系。,審核組內(nèi)或?qū)徍私M與受審核方之間出現(xiàn)審核組長(zhǎng)無法或無權(quán)處理的問題時(shí),由審核組長(zhǎng)及時(shí)上報(bào)ZJQC審核部。,審核員和技術(shù)專家的工作由審核組長(zhǎng)布置、安排和監(jiān)督控制。如發(fā)現(xiàn)受審核方管理體系中的不合格情況或可能存在不合格的線索應(yīng)提請(qǐng)審核員注意。 在現(xiàn)場(chǎng)審核之前應(yīng)對(duì)受審核方的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及相關(guān)記錄實(shí)施審查,以確定文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性,同時(shí)要特別關(guān)注模式化的手冊(cè)和程序文件。 審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)對(duì)受審核方文件修改情況進(jìn)行確認(rèn),按《文件審查報(bào)告》填寫現(xiàn)場(chǎng)文審確認(rèn)意見,并將修改后的手冊(cè)帶回公司存檔。 審核組成員欄目應(yīng)注明:a) 所有組內(nèi)人員姓名;b) 注冊(cè)資格及身份(CCAA注冊(cè)審核員、高級(jí)審核員(見證審核員)、實(shí)習(xí)審核員或觀察員、技術(shù)專家、組長(zhǎng)、組員);c) 專業(yè)能力——審核組長(zhǎng)、組員和技術(shù)專家的專業(yè)能力應(yīng)按組長(zhǎng)任命書中的相應(yīng)內(nèi)容予以明確;——專業(yè)人員的專業(yè)代碼要細(xì)化到代碼的小類;——任務(wù)書中實(shí)習(xí)審核員如未評(píng)定專業(yè)范圍時(shí),其專業(yè)可以不用界定,必須按組長(zhǎng)任命書執(zhí)行,審核組長(zhǎng)不能擅自修改相關(guān)內(nèi)容;——觀察員不用界定專業(yè)范圍。第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)包括受審核方領(lǐng)導(dǎo)層、主要生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部門、體系主管部門并巡查作業(yè)現(xiàn)場(chǎng),主要關(guān)注以下內(nèi)容: l 領(lǐng)導(dǎo)層 復(fù)核受審核方從業(yè)行政許可文件原件; 確認(rèn)受審核方產(chǎn)品、過程和涉及的場(chǎng)所(含固定場(chǎng)所和臨時(shí)場(chǎng)所); 確認(rèn)受審核方組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限; 確認(rèn)刪減的合理性(QMS適用); 確認(rèn)是否接受國家或地方政府監(jiān)督檢查及相關(guān)結(jié)果; 了解有無與管理體系運(yùn)行有關(guān)的事故; 了解有無與管理體系運(yùn)行有關(guān)的相關(guān)方投訴; 了解受審核方管理體系建立與實(shí)施的過程; 了解管理體系覆蓋人數(shù)和經(jīng)營績(jī)效狀況; 了解內(nèi)審和管理評(píng)審策劃和實(shí)施情況,評(píng)價(jià)其有效性;1 確認(rèn)方針、目標(biāo)的適宜性;l 生產(chǎn)部門 了解產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃; 確認(rèn)外包過程; 了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過程和控制措施;l 質(zhì)檢部門 了解是否具備產(chǎn)品檢驗(yàn)條件(人員、設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表、環(huán)境等); 確認(rèn)是否具備提供合格產(chǎn)品能力,查申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)是否合格;l 體系主管部門 確認(rèn)管理體系文件結(jié)構(gòu)和文審意見改進(jìn)情況;確認(rèn)適用法規(guī);收集環(huán)境/職
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