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qms審核組工作手冊(cè)-全文預(yù)覽

2025-07-20 10:28 上一頁面

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【正文】 ,如乘坐軟臥或飛機(jī)需征求審核方同意或?qū)徍瞬客ㄖ?;f) 嚴(yán)格執(zhí)行審核員行為準(zhǔn)則要求,拒絕接受貴重禮品、禮金;g) 不允許審核員參加旅游活動(dòng),更不允許主動(dòng)提出要求;h) 保持審核組的團(tuán)結(jié),不允許審核員將不同觀點(diǎn)暴露在受審核方面前或在受審核方面前議論公司及公司其它審核人員。如審核組長不采取有效措施制止或不向公司反映也將被視為違背審核員行為準(zhǔn)則。14. 審核人員的行為準(zhǔn)則 審核員應(yīng)按照公司《審核人員管理辦法》要求,執(zhí)行審核任務(wù)。 如果審核組在企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)企業(yè)實(shí)際人數(shù)及場(chǎng)所與《審核組長任命書》中人數(shù)不符(相差范圍超出本手冊(cè)附表時(shí))或提供的場(chǎng)所不一致,應(yīng)及時(shí)向?qū)徍瞬糠答?,提出書面意見,采取增加審核人日或增加審核員等方法進(jìn)行補(bǔ)救,同時(shí)與企業(yè)協(xié)商修改合同并說明其可引起的后果。 如果審核中發(fā)現(xiàn)受審核方未能遵守有關(guān)法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),如不具備相應(yīng)的從業(yè)資格、最終產(chǎn)品不滿足相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求等,必須及時(shí)向受審核方說明或開具嚴(yán)重不合格報(bào)告。 當(dāng)受審核方提出需對(duì)審核范圍覆蓋的產(chǎn)品或場(chǎng)所予以變更時(shí),審核組長應(yīng)明確必須按公司要求提出書面申請(qǐng)并辦理相關(guān)手續(xù),如僅是對(duì)產(chǎn)品或場(chǎng)所的縮小或是細(xì)化則由審核組長確定;如涉及到產(chǎn)品或場(chǎng)所等范圍的擴(kuò)大或是涉及到企業(yè)名稱、數(shù)量、證書種類等變更時(shí)應(yīng)書面請(qǐng)示審核部處理。 審核計(jì)劃一般不允許調(diào)整,保持審核計(jì)劃的嚴(yán)肅性。 若審核組發(fā)現(xiàn)受審核方職員拒絕回答審核員所提問題或不提供所需證據(jù)、故意答非所問或以其他方式不予合作而影響審核時(shí),審核組長如判定確為受審核方原因的,應(yīng)立即請(qǐng)受審核方管理者代表解決,并講明得不到妥善解決的后果及因受審核方原因可能導(dǎo)致的審核中止或無效。13. 異常/突發(fā)事件的處理 現(xiàn)場(chǎng)審核之前確定審核的可能性,審核組長進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核之前應(yīng)與受審核方就下列問題進(jìn)行溝通:a)受審核方是否按策劃的時(shí)間間隔或其他情況實(shí)施了內(nèi)審和管理評(píng)審;b)最高管理者或主要領(lǐng)導(dǎo)是否按照計(jì)劃要求接受審核;c)審核期間是否存在生產(chǎn)、施工和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng),即處于生產(chǎn)、施工和提供服務(wù)階段,多現(xiàn)場(chǎng)情況及體系覆蓋人數(shù)變化等;d)是否對(duì)審核作出安排并配合。 末次會(huì)議,審核組長應(yīng)主持一次3040分鐘左右的末次會(huì)議,末次會(huì)議參加人員為審核組的全體人員和受審核方的有關(guān)負(fù)責(zé)人員。12. 與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見及末次會(huì)議 第一階段 審核結(jié)束前,由審核組長向受審核方介紹審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論,包括任何引起關(guān)注的、在第二階段審核中可能被判定為不合格的問題,確認(rèn)審核范圍,確定二階段審核進(jìn)入的條件,與受審核方商定進(jìn)行第二階段審核的時(shí)間。但審核員應(yīng)根據(jù)不合格的頻度、嚴(yán)重程度來判定是否可構(gòu)成嚴(yán)重不合格。 填寫《監(jiān)督審核報(bào)告》,除應(yīng)回答報(bào)告擬定的問題外,還應(yīng)作出必要的說明。 對(duì)管理體系有效性評(píng)價(jià)應(yīng)考慮質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品或服務(wù)/環(huán)境/職業(yè)健康安全的穩(wěn)定情況、管理體系的自我完善和自我改進(jìn)能力、法律/法規(guī)和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的遵守和執(zhí)行情況、顧客的滿意程度以及投訴處理情況、國家地方有關(guān)部門產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的抽查/檢查情況、受審核方是否存在重大環(huán)境問題/重大安全事故或隱患等。關(guān)于地址的說明:可分為通信地址、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址。 第一階段審核報(bào)告除描述受審核方基本信息外,還包括:a) 第一階段審核概況;b) 第一階段審核綜述;c) 確定的審核范圍;d) 建議第二階段審核日期。 審核組長/指定人員接受受審核方所采取的糾正措施及其驗(yàn)證實(shí)施證據(jù)后,應(yīng)在不合格報(bào)告原件簽署意見,并明確糾正措施的有效性。 不合格報(bào)告應(yīng)由審核組長或公司指定的人員驗(yàn)證糾正和糾正措施的有效性。對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全的嚴(yán)重不合格或必須到現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證方可證實(shí)糾正措施的有效性,原則上要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。 在提交不合格報(bào)告時(shí),審核組長應(yīng)明確提出不合格的糾正措施要求。 審核組長在判定不合格性質(zhì)時(shí),如缺少、或者沒有實(shí)施和保持所要求的一個(gè)或多個(gè)管理體系要求(包括刪減不合理),或者有客觀證據(jù)足以懷疑組織所提供產(chǎn)品或服務(wù)/環(huán)境/安全管理體系可信性的審核發(fā)現(xiàn),應(yīng)判為嚴(yán)重不合格項(xiàng)。 確認(rèn)《審核問題匯總表》問題得到糾正后,第一階段審核組長或?qū)徍瞬恐付ㄈ藛T填寫《一階段審核信息反饋單》,上報(bào)審核部調(diào)度。 在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,審核組應(yīng)召開內(nèi)部溝通會(huì)議,確認(rèn)不合格報(bào)告,對(duì)受審核方的管理體系予以綜合評(píng)價(jià),確定審核結(jié)論。 審核組長應(yīng)組織組員對(duì)受審核方體系運(yùn)行狀況進(jìn)行討論,對(duì)構(gòu)成不符合的事實(shí)以及不合格的判定、不合格性質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)的符合性形成共識(shí),出具不合格報(bào)告。 在一個(gè)部門審核結(jié)束前,用3—5分鐘時(shí)間,作簡(jiǎn)要小結(jié)。,一階段現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)組織首末次會(huì)議,形成記錄并簽到。 受審核方的最高管理層、管理者代表、受審核部門的負(fù)責(zé)人、審核陪同人員應(yīng)參加會(huì)議。,但審核人員必須確保不改變記錄格式和記錄輸出的完整,需要簽名和同時(shí)簽署日期的不得使用打印字體,應(yīng)由審核人員親筆書寫。 對(duì)上一次不合格糾正措施的驗(yàn)證,應(yīng)在檢查記錄中寫明驗(yàn)證的條款號(hào)和驗(yàn)證報(bào)告號(hào),并記錄不合格糾正措施實(shí)施效果的抽樣記錄。審核記錄應(yīng)清楚描述所觀察到的:場(chǎng)所、生產(chǎn)/服務(wù)過程、作業(yè)人員的操作、設(shè)備設(shè)施狀況、原料、過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品生成或提供的控制、涉及的環(huán)境因素/危險(xiǎn)源的控制。樣本量通常不應(yīng)少于3個(gè),樣本少于3個(gè)的100% 抽樣?,F(xiàn)場(chǎng)審核記錄所填寫的內(nèi)容應(yīng)能夠?yàn)閆JQC技術(shù)委員會(huì)評(píng)價(jià)組織管理體系運(yùn)行的有效性提供證據(jù)。審核人員在審核記錄上的簽字,表明審核組長和審核員承諾了自己按照審核計(jì)劃,在自己對(duì)主要部門主要過程的審核中已經(jīng)全部覆蓋了審核計(jì)劃和《通用檢查表》中的所有問題,并滿足了要求;審核組成員只在自己的記錄中簽字,簽名人對(duì)審核發(fā)現(xiàn)負(fù)全責(zé)。 審核前專業(yè)培訓(xùn)應(yīng)保存記錄。 審核組長應(yīng)針對(duì)所了解到的受審核方實(shí)際情況,安排適當(dāng)?shù)膶徍藛T收集有關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況、有關(guān)生產(chǎn)許可證、“3C”認(rèn)證證書、資質(zhì)證書、企業(yè)代碼、國家地方強(qiáng)制性質(zhì)量抽查情況,也可考慮在領(lǐng)導(dǎo)層審核時(shí)收集或索取相關(guān)證據(jù)。 如果受審核方產(chǎn)品種類繁多,審核組長可以視審核組各位成員的能力、資格、經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)、搭配情況,將各種產(chǎn)品按其設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)不同的階段分配給不同的分小組負(fù)責(zé)收集客觀證據(jù),必須提醒所有審核員在審核收集客觀證據(jù)時(shí)一定要與審核范圍相聯(lián)系。 專業(yè)培訓(xùn)時(shí),可組織學(xué)習(xí)公司制定的《專業(yè)審核指導(dǎo)書》,一般由組長在具備專業(yè)能力的審核員/技術(shù)專家的協(xié)助下,組織審核組人員學(xué)習(xí),也可以請(qǐng)審核組內(nèi)具備專業(yè)能力的審核員或技術(shù)專家介紹認(rèn)證范圍所覆蓋產(chǎn)品/服務(wù)的流程、產(chǎn)品/服務(wù)提供過程、需確認(rèn)過程的識(shí)別、重要環(huán)境因素、重要危險(xiǎn)源的控制以及有關(guān)法律、法規(guī)、強(qiáng)制性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。6. 現(xiàn)場(chǎng)審核前準(zhǔn)備和專業(yè)培訓(xùn) 現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備和專業(yè)培訓(xùn)由組長組織,在正式現(xiàn)場(chǎng)審核前進(jìn)行。 多場(chǎng)所審核在符合本條款所述的情況下,可采取抽樣方式進(jìn)行,由審核組長按受審核方提供的多場(chǎng)所清單數(shù)目與受審核方直接聯(lián)系選擇具有代表意義的抽樣地點(diǎn)/項(xiàng)目。對(duì)于受審核方管理體系從上一次審核到本次監(jiān)督審核已超12個(gè)月,審核組長應(yīng)對(duì)這些情況進(jìn)行評(píng)估,關(guān)注超期的原因并評(píng)價(jià)體系實(shí)際運(yùn)行狀況給體系帶來的影響,在《審核方案信息傳遞表》上予以記錄,為策劃下次審核方案提供輸入;h) 內(nèi)審和管理評(píng)審;i) 持續(xù)改進(jìn);j) 管理體系認(rèn)證證書和標(biāo)志的使用情況;k) 顧客/相關(guān)方投訴處理和國家、地方質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全檢查情況;l) 刪減的進(jìn)一步確認(rèn)(適用于質(zhì)量管理體系);m) 上次不合格項(xiàng)的有效性驗(yàn)證;n) 監(jiān)督審核時(shí)沒有正在從事生產(chǎn)/服務(wù)提供現(xiàn)場(chǎng)的情況,審核部在征得受審核方同意的情況下,可分總部管理機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)/服務(wù)提供現(xiàn)場(chǎng)兩次進(jìn)行審核,但必須在同一個(gè)周期內(nèi)(13個(gè)月)完成。f) 在綜合考慮上述產(chǎn)品、活動(dòng)、過程、部門、場(chǎng)所基礎(chǔ)上,每次監(jiān)督審核通常應(yīng)審核的條款有:、;對(duì)質(zhì)量管理體系而言,、對(duì)環(huán)境管理體系而言,、對(duì)職業(yè)健康安全管理體系而言, 、。c) 監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋有代表性的過程。 a) 監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋有代表性的產(chǎn)品。i) 對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核,審核內(nèi)容應(yīng)包括GB/T19001的 、 、GB/、GB/、以及重大質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全事故、顧客/相關(guān)方投訴處理、國家地方質(zhì)量抽查/環(huán)境/職業(yè)健康安全檢查情況等。特別是涉及專業(yè)條款的審核及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核要安排足夠的時(shí)間。e) 審核日程的順序,建議安排計(jì)劃時(shí),以順向?qū)徍藶橹?,即先管理部門,后執(zhí)行部門。d) 第一階段審核不安排審核人員的見證活動(dòng)。 第一階段審核計(jì)劃:a) 總體而言,第一階段審核是一種“準(zhǔn)備性審核”,不是“符合性審核”,不用對(duì)照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行審核(內(nèi)審條款除外)。審核場(chǎng)所主要指現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)所包括的受審核方部門、場(chǎng)所等。若受審核方管理手冊(cè)中描述的范圍大于審核范圍,其超出部分不在本次審核范圍內(nèi)。 審核計(jì)劃應(yīng)至少包括:a) 受審核方名稱;b) 審核地址;c) 審核目的;d) 審核范圍(質(zhì)量管理體系應(yīng)描述“產(chǎn)品加過程,包括組織提出刪減的條款”,環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)描述“產(chǎn)品加過程及相關(guān)活動(dòng)的環(huán)境/職業(yè)健康安全管理”);e) 專業(yè)類別; f) 審核依據(jù);g) 多場(chǎng)所信息;h) 審核日期;i) 審核組成員職責(zé)、專業(yè)能力、注冊(cè)資格和聯(lián)系電話;j) 審核日程安排;k) 審核計(jì)劃編制、審批和受審核方意見。 文件審查的結(jié)論一般為:a) 經(jīng)審查,體系文件基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求,不存在影響現(xiàn)場(chǎng)審核的問題,可以立即安排審核計(jì)劃;b) 經(jīng)審查,體系文件存在部分問題需修改、補(bǔ)充或澄清相關(guān)內(nèi)容,修改或澄清結(jié)果可在審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)交審核組長確認(rèn),審核組可以安排審核計(jì)劃;c) 經(jīng)審查,體系文件描述的產(chǎn)品、過程、或標(biāo)準(zhǔn)要求問題較多,可能影響現(xiàn)場(chǎng)審核的有效性,受審核方應(yīng)將修改或澄清的結(jié)果回傳給ZJQC審核部指定人員進(jìn)行復(fù)審,確認(rèn)合格后方可安排審核計(jì)劃。 文件審查時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:a)核實(shí)受審核方管理體系文件的名稱、所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、適用的審核范圍(質(zhì)量體系還包括刪減)、人數(shù)以及所涉及的相關(guān)場(chǎng)所是否與其申請(qǐng)表內(nèi)容一致,如不一致應(yīng)與審核部聯(lián)系,審核部提請(qǐng)受審核方重新確認(rèn),并辦理修改事宜,同時(shí)將確認(rèn)的信息傳遞給審核組長;b)受審核方所申請(qǐng)的所有產(chǎn)品/服務(wù)是否均在管理體系文件相應(yīng)部分中得到描述。監(jiān)督審核時(shí),若組長現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)組織體系文件近期已換版,必須立即向?qū)徍瞬空f明,由審核部經(jīng)理確定以何種形式進(jìn)行文件審核。4. 文件審查,特殊情況下由審核部指定相關(guān)人員進(jìn)行,此種情況審核組長實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核前必須進(jìn)行文件復(fù)審,將復(fù)審結(jié)果填寫在相應(yīng)欄目內(nèi),并在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)對(duì)修訂的符合性予以確認(rèn)。,這些技術(shù)專家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)為:在審核過程中提供技術(shù)支持,協(xié)助相關(guān)審核員進(jìn)行專業(yè)條款及部門的審核,協(xié)助審核組作出有關(guān)專業(yè)條款有效控制的評(píng)價(jià),技術(shù)專家可在審核記錄上簽名認(rèn)可,技術(shù)專家不承擔(dān)向受審核方進(jìn)行審核及出具不合格報(bào)告的職責(zé)。,審核組長負(fù)責(zé)與受審核方、觀察員、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的見證評(píng)審員和ZJQC審核部聯(lián)系。2. 職責(zé)和權(quán)限,審核組長按ZJQC審核部授權(quán)審核范圍負(fù)責(zé)主持審核的全面活動(dòng)。,審核組成員均有協(xié)助公司收集企業(yè)相關(guān)信息反饋市場(chǎng)需求的義務(wù)。,審核組長不得改變《審核組長任命書》規(guī)定的審核任務(wù),包括擬定的審核時(shí)間、現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù)、審核組成員、審核范圍的描述、審核員的驗(yàn)證或?qū)徍藛T專業(yè)和資格的修改等。不得隨意修改或自行編制審核表格或使用無效版本的記錄表格。是否做文審,均由審核部統(tǒng)一安排。質(zhì)量管理體系主要審核質(zhì)量手冊(cè)和6個(gè)方面必須的程序文件;環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系主要審核管理手冊(cè)、必須的程序文件、環(huán)境因素/危險(xiǎn)源清單及法律法規(guī)清單等組織提供的相關(guān)文件。文審人員的簽名,表明文審人員對(duì)提出存在的問題和文審意見負(fù)全責(zé),文審人員需填寫自己的聯(lián)系電話便與組織就相關(guān)問題溝通。5. 審核計(jì)劃 審核計(jì)劃編制主要依據(jù)《審核組長任命書》及受審核方的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品/服務(wù)的特點(diǎn)、管理體系手冊(cè)、程序文件和有關(guān)資料(申請(qǐng)書、多場(chǎng)所清單、相關(guān)法律法規(guī)清單、重要環(huán)境因素、危險(xiǎn)源清單、地理位置圖、廠區(qū)平面圖等)。 審核范圍:以《審核組長任命書》下達(dá)的業(yè)務(wù)范圍為準(zhǔn),該范圍是經(jīng)公司評(píng)審后確定的。審核人日數(shù)應(yīng)符合《審核組長任命書》要求的現(xiàn)場(chǎng)審核人日數(shù),現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)每天審核時(shí)間不少于8小時(shí)(可含半小時(shí)交流時(shí)間),同時(shí)應(yīng)將審核組內(nèi)部交流時(shí)間明確列入審核計(jì)劃內(nèi)。 當(dāng)2個(gè)及以上級(jí)別審核員在同一小組審核時(shí),《審核計(jì)劃》應(yīng)明確小組每個(gè)成員應(yīng)獨(dú)立審核的領(lǐng)域和內(nèi)容。 非現(xiàn)場(chǎng)審核不用編制《審核計(jì)劃》、《審核記錄》、《首末次會(huì)議記錄》、《首末次會(huì)議簽到表》、《現(xiàn)場(chǎng)審核專業(yè)/入門培訓(xùn)記錄》,組長應(yīng)形成《審核問題匯總表》、第一階段《審核報(bào)告》和《一階段審核信息反饋單》。以部門為主安排審核時(shí),審核計(jì)劃中應(yīng)標(biāo)明對(duì)各部門審核所涉及的主要條款;以過程(用條款號(hào)體現(xiàn))為主安排審核時(shí),則應(yīng)列明負(fù)責(zé)各過程的主要部門。f) 審核時(shí)間安排應(yīng)考慮審核對(duì)象在體系中的重要性、工作量、抽樣、風(fēng)險(xiǎn)和審核員的經(jīng)驗(yàn),以保證收集到足夠的管理體系運(yùn)行的客觀證據(jù),達(dá)到審核的目的。h) 審核計(jì)劃應(yīng)將通用條款安排到相關(guān)部門,GB/;GB/T24001及GB/、?!坝写硇缘膮^(qū)域和職能”不是所有的區(qū)域和職能,有代表性是指對(duì)管理體系績效影響最為顯著的要素(產(chǎn)品、活動(dòng)、過程、部門和場(chǎng)所),因而,這些要素可以抽樣。如某物業(yè)公司,就質(zhì)量管理體系而言,其建筑物維護(hù)、配套基礎(chǔ)設(shè)施(上水、污水、強(qiáng)電、燃?xì)?、熱力、生活垃圾站等)管理、維修、收費(fèi)、保潔、保安、綠化、泊車等,屬于有代表性的活動(dòng);就環(huán)境管理體系而言,所有產(chǎn)生重要環(huán)境因素的活動(dòng),如建筑物維護(hù)、配套基礎(chǔ)設(shè)施(上水、污水、強(qiáng)電、燃?xì)?、熱力、生活垃圾站等)管理、保潔、綠化等,屬于有代表性的活動(dòng);就職業(yè)健康安全管理體系而言,所有產(chǎn)生重大危險(xiǎn)源的活動(dòng),如建筑物維護(hù)、配套基礎(chǔ)設(shè)施(污水、強(qiáng)電、燃?xì)狻崃?、生活垃圾站等)管理、保潔、保安、綠化、泊車等,屬于有代表性的活動(dòng)。e) 監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋有代表性的場(chǎng)所,如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)/服務(wù)提供場(chǎng)所、庫房、檢驗(yàn)
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