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正文內(nèi)容

qms審核組工作手冊(參考版)

2025-07-02 10:28本頁面
  

【正文】 七、宣布末次會議結(jié)束。(初審時介紹)、國家認可委及地方認監(jiān)部門的監(jiān)督和稽查介紹。要求獲證企業(yè)應(yīng)將本組織管理體系的重大變更情況,產(chǎn)品/環(huán)境/職業(yè)健康安全重大的投訴以及地方主管部門對組織的抽查的不合格;重大安全/質(zhì)量/環(huán)境事故;管理體系的變化;文件更改,組織機構(gòu)更改,主要領(lǐng)導(dǎo)更換應(yīng)及時函報ZJQC。提醒企業(yè)發(fā)現(xiàn)類似問題應(yīng)與公司審核部聯(lián)系必要時及時報警。l 監(jiān)督的必查項目:如GB/、GB/T24001/、(E)、(4)、產(chǎn)品/環(huán)境/安全質(zhì)量、顧客/相關(guān)方投訴、認證證書/標(biāo)志使用情況、上級監(jiān)督抽查情況及上次不合格項的跟蹤等。第一次在現(xiàn)場審核末次會議后的6至9個月進行,以后每隔不超過12個月進行一次。(初審介紹)向受審核方介紹如何查詢認證證書和標(biāo)志的使用?!?介紹審核結(jié)論批準(zhǔn)和證書頒發(fā)過程審核結(jié)論須當(dāng)所有不合格項的糾正措施經(jīng)驗證關(guān)閉后,報請技術(shù)委員會評議,評議通過后經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)方可頒發(fā)認證證書,發(fā)證日期以總經(jīng)理批準(zhǔn)的日期為準(zhǔn)。應(yīng)明確不合格糾正措施采用書面驗證方式,還是采用到現(xiàn)場驗證的方式。,包括完成時間和驗證方式。3.宣布不合格報告及分布表,對不合格事實請企業(yè)再次確認。四、宣布審核報告和不合格報告:再次重申審核目的、認證范圍(以審核報告的范圍為依據(jù),如有修改時應(yīng)特別說明)和審核依據(jù)。4. 開出的不合格報告是針對公司管理體系的,發(fā)現(xiàn)部門是抽樣的結(jié)果,可能還存在其他的不合格。2. 受審核方的現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的相關(guān)證實已經(jīng)記錄在案,應(yīng)全面評價受審核方的體系運行情況,肯定受審核方的成績,報告不合格應(yīng)突出重點,其目的是讓受審核方有針對性地采取措施,予以解決并改進。二、說明末次會議是報告審核情況,宣布審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。5. 宣布審核結(jié)論三、主要領(lǐng)導(dǎo)講話四、宣布末次會議結(jié)束附錄4 第二階段審核末次會議組長介紹內(nèi)容(提綱)一、宣布末次會議開始(必要時介紹參加會議的人員)。2. 審核概況:l 審核的時間;l 審核的部門和單位;3.宣布《審核問題匯總表》,請組織對問題事實進行確認。審核組長在末次會議上應(yīng)感謝受審核方對審核組工作的支持、協(xié)助和配合,以及在其它方面的合作以使現(xiàn)場審核按計劃完成。八、宣布首次會議結(jié)束。13.說明審核員到現(xiàn)場審核是按標(biāo)準(zhǔn)要求評價管理體系運行的有效性,同時受審核方也希望自身建立的管理體系能夠符合標(biāo)準(zhǔn)要求和所建立的管理體系要求,審核組與受審核方的目的是一致的,希望雙方能密切配合。11.確認審核時所使用的語言(需要時)。10.關(guān)于審核的實施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息:企業(yè)如對開具的不符合項、審核結(jié)論有爭議或?qū)徍藛T提出問題有不同理解時,審核組長應(yīng)向公司審核部報告并在審核報告中進行說明,受審核方可以通過書面方式向公司提出申訴。8.確認審核組與企業(yè)之間的正式溝通渠道。5.宣讀保密承諾和公正性聲明:l 審核員與公司的保密承諾;l 宣讀認證審核公正性聲明;6.確認審核組所需的資源和設(shè)施。l 監(jiān)督推薦保持認證注冊;暫停認證注冊資格;撤銷認證注冊資格。b)一般不合格當(dāng)出現(xiàn)可能發(fā)展為嚴重不合格項的審核發(fā)現(xiàn),應(yīng)判定為一般不合格,如:單個或孤立地缺少或未能實施和保持管理體系標(biāo)準(zhǔn)中某一項條款的要求,但其后果對組織的管理體系尚未構(gòu)成嚴重影響,或在實施中未執(zhí)行或偏離管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,但其后果對組織的產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康體系尚未構(gòu)成嚴重影響,或違反組織有關(guān)文件要求,進而沒有達到管理體系標(biāo)準(zhǔn)中某一項條款的要求。不合格的性質(zhì)有兩種:一是嚴重不合格,二是一般不合格。便于受審核方有針對性的采取糾正措施。四、幾點說明::a)審核是一種抽樣活動,說明抽樣的風(fēng)險性和局限性,應(yīng)強調(diào)抽取有代表性的樣本盡量減輕抽樣的風(fēng)險、力求公正、科學(xué)、真實地反映企業(yè)管理體系狀況;b)應(yīng)明確審核是一種通過現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)和獲取客觀證據(jù)的活動,通過審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù),用來評價和證實企業(yè)的管理體系滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性。二、介紹審核組成員,包括審核員姓名、注冊資格、專業(yè)能力等;請組織介紹到會主要領(lǐng)導(dǎo)。目前公司認證范圍包括質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)安全健康管理體系認證。六、宣布首次會議結(jié)束附錄2 第二階段審核首次會議組長介紹內(nèi)容(提綱)一、宣布首次會議開始大家(上午/下午)好,本審核組受中經(jīng)科環(huán)委派一行X人對貴公司XX管理體系進行現(xiàn)場審核,非常高興能來到貴公司與各位領(lǐng)導(dǎo)相識,希望本次審核能給貴公司提供有益的幫助。確認末次會議的時間、地點和參加人員。提請受審核方明確審核中是否有禁止審核員涉及的領(lǐng)域、場所和內(nèi)容。: 1)對《文審報告》和《審核問題匯總表》中的問題進行糾正并經(jīng)驗證后,可以進入第二階段審核; 2) 存在較大問題,不能進入第二階段審核。三、 介紹審核計劃,確認審核日程安排,包括審核組分工。服務(wù)宗旨: 通過富于創(chuàng)造性與有成效的工作,為組織提供有價值的服務(wù),幫助組織全面提高管理績效。介紹中經(jīng)科環(huán) 中經(jīng)科環(huán)的英文簡稱是ZJQC,中經(jīng)科環(huán)是經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn),中國合格評定國家認可委員會認可的第三方認證機構(gòu)(國家認可注冊號CNAS C044 ),是國際標(biāo)準(zhǔn)化測試中心(ISTO)唯一授權(quán)在中國進行國際標(biāo)準(zhǔn)測試的專業(yè)機構(gòu)。 審核綜合評價除滿足監(jiān)督審核要求外,還應(yīng)包括審核組對組織作出的轉(zhuǎn)換注冊評價的綜合意見。 審核組長對轉(zhuǎn)換審核過程進行策劃時,應(yīng)不同與正常情況下的監(jiān)督審核,同樣應(yīng)考慮上一次(監(jiān)督)審核(審核報告、審核計劃)的內(nèi)容。 合同評審崗應(yīng)根據(jù)組織提供的初次審核/復(fù)評以及后續(xù)監(jiān)督審核的審核報告、上次審核的不合格報告以及文審意見和結(jié)論,對組織的管理體系建立、實施、保持和改進管理體系、產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量狀況、顧客意見和投訴、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全監(jiān)督和抽查情況作出評價意見,并填寫《換發(fā)ZJQC證書組織質(zhì)量體系背景信息評價表》。20. 換證審核 換證審核:針對在其他認證機構(gòu)已獲證的組織轉(zhuǎn)換ZJQC認證證書的認證審核。結(jié)合審核計劃的審核員分工,通過核算合理填寫《現(xiàn)場審核確認單》。 《現(xiàn)場審核確認單》可以驗證一體化審核的策劃是否符合各管理體系有關(guān)人日規(guī)定的要求,可以清楚地確認審核組所有人員(審核員、實習(xí)審核員、專家)的時間安排以及計算費用的人日時間基數(shù)。 審核人日的統(tǒng)計 審核組長完成現(xiàn)場審核以后填寫《現(xiàn)場審核確認單》,組長根據(jù)任務(wù)書下達的審核人/日及審核計劃,按照實際發(fā)生的人日分別計算出每個管理體系的人日數(shù)。如果一個事實僅不符合GB/T24001(GB/T28001)某條款的要求,則開GB/T24001(28001)的不符合項;如果同一事實既不符合GB/T24001也不符合GB/T28001的要求,則可以開為一個共用的不符合項,分別注明不符合兩個標(biāo)準(zhǔn)的條款號。 審核結(jié)論審核組分別給出每個管理體系的審核結(jié)論,并分別提出相應(yīng)的糾正措施要求。 現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核是按照審核計劃和審核檢查表收集審核發(fā)現(xiàn),體系審核方法是類似的,如提問與交談、查閱文件與記錄、現(xiàn)場觀察等。 專業(yè)審核員必須參加主過程(條款)及主要部門(現(xiàn)場)的審核。 編制檢查表審核員編制的檢查清單應(yīng)覆蓋兩個或三個管理體系的要求,在對某一部門或某一過程(條款)審核時,應(yīng)結(jié)合受審核方的實際編排審核內(nèi)容,其方式為:a)條款號不一樣,過程內(nèi)容接近或一致,可合并審核:如在管理部門審核“文件管理和控制”,環(huán)境/;審核“內(nèi)審”,并在條款號前注明Q、E、S。 一般情況審核部指定一名符合多個管理體系要求的審核組長承擔(dān)審核任務(wù)。 專業(yè)條款要求必須由具備專業(yè)能力的審核員審核, 以及這些專業(yè)性過程的外包控制情況;環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系要求的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)和施工、。 制定審核計劃 審核組長應(yīng)編制統(tǒng)一的審核計劃,應(yīng)考慮審核員的能力及受審核方的職責(zé)分配,盡量避免對同一部門進行重復(fù)審核。 確定審核范圍 對于同一個組織審核范圍應(yīng)按照不同的管理體系的描述要求加以確定,盡量做到兩者比較統(tǒng)一。 文件審查 文件審查一般情況應(yīng)由具備多體系級別審核員資格的審核組長或其他人員實施。不足時,可用技術(shù)專家補充。 組成審核組 實施結(jié)合審核的審核員一般應(yīng)同時具備兩個或三個管理體系注冊審核員資格。19. 結(jié)合審核 結(jié)合審核定義當(dāng)質(zhì)量管理體系/環(huán)境管理體系/職業(yè)健康安全管理體系任意兩個或三個體系在一起審核時,稱為結(jié)合審核。 當(dāng)組織存在非獨立法人的固定多場所時(包括母子關(guān)系和幾個場所之間的并列關(guān)系),可以向組織總部之外的其它固定多場所頒發(fā)附件,在附件上列出與證書相關(guān)的所有固定多場所的名稱、地址和認證范圍。 認證證書中的描述 多場所分為固定多場所和臨時多場所,只有固定多場所才會在認證證書中被列出。 增加的多場所當(dāng)一組新場所需要追加到已認證的多場所的網(wǎng)絡(luò)時,每一組新場所都應(yīng)當(dāng)按初審確定獨立樣本量,在認證證書包括新場所后,對于今后的監(jiān)督審核和復(fù)評,應(yīng)當(dāng)將新增的多場所加上以前的多場所確定樣本量。 樣本量a)根據(jù)認證范圍的風(fēng)險程度及每個多場所的規(guī)模確定審核多場所數(shù)量:初審的樣本量應(yīng)當(dāng)為多場所數(shù)量的平方根,取整至上界;;,取整至上界,(以上適用于中等風(fēng)險或以下,或每個場所50人以下的組織);b)若存在以下因素,須增加樣本量,通常增加15個人日:多場所規(guī)模和員工數(shù)量較多、活動和質(zhì)量體系復(fù)雜、工作方法的差異程度大、所承擔(dān)活動的差異程度大以及投訴記錄和糾正和預(yù)防措施其他有關(guān)的方面、任何跨國的因素、內(nèi)部審核的結(jié)果。 審核組長根據(jù)多場所清單確定需審核的多場所,對于不符合多場所抽樣的每個多場所必查;符合多場所抽樣的多場所,按照抽樣準(zhǔn)則實施抽樣,并確定樣本。 多場所審核任務(wù)由一個審核組或多個審核組承擔(dān),但應(yīng)任命唯一的審核組長,其他以小組形式出現(xiàn)??赡艿亩鄨鏊ǎ篴) 從事特許經(jīng)營的組織;b) 具有銷售網(wǎng)絡(luò)的制造企業(yè);c) 具有多個分支機構(gòu)的公司。 證書有效期內(nèi)最后一次定期監(jiān)督,審核組長有義務(wù)與受審核方商洽繼續(xù)申請認證事宜,并及時通報ZJQC審核部。審核組任何成員均無權(quán)直接向這些企業(yè)答復(fù)ZJQC不準(zhǔn)備開展或不能開展相關(guān)認證。17. 市場信息收集反饋 審核組長負責(zé)收集相關(guān)市場信息并報ZJQC審核部,并由審核部傳遞到相關(guān)部門。 審核報告經(jīng)技委會批準(zhǔn)后發(fā)給受審核方,也可同《管理體系認證證書》一并發(fā)出。審核組收集相關(guān)證據(jù),在《監(jiān)督審核報告》中進行描述。 如果審核了不止一個管理體系,報告必須清楚地區(qū)分每個管理體系中所有的重要內(nèi)容。如不推薦注冊,亦應(yīng)填寫該表,描述清楚。 審核組長應(yīng)根據(jù)實際審核情況填寫《審核方案信息傳遞表》。若因受審核方原因,在一階段審核結(jié)束后5個月時仍不能進入第二階段審核,審核組長應(yīng)報告審核部并將審核案卷交回審核部。16. 審核案卷整理上報 第一階段審核結(jié)束后,由審核組長保存審核案卷以備二階段使用。 每次審核之后,有關(guān)受審核方管理體系運行的進一步信息(如企業(yè)人數(shù)、體系運行薄弱環(huán)節(jié))以及需要提交研討的技術(shù)問題,及時向?qū)徍瞬糠从场.?dāng)受審核方需要ZJQC代為翻譯英文時,在認證證書中英文稿上提出申請,并準(zhǔn)確填寫出中文內(nèi)容。要求中英文清晰、正確,英文一律用大寫,最好打印,以便于制作證書。審核組長應(yīng)提醒受審核方此部分相關(guān)內(nèi)容須與申請書一致。 ZJQC要求審核員在審核中對出現(xiàn)的以下問題應(yīng)作出恰當(dāng)處理:a) 審核員在審核現(xiàn)場注意不要貶低咨詢機構(gòu)或其他認證機構(gòu);b) 兼職審核員須以ZJQC的名義開展審核,不允許在審核過程中從事與ZJQC及本次審核無關(guān)的其他業(yè)務(wù)活動,包括宣傳所在單位的業(yè)務(wù)及出示所在單位的名片;c) 審核員嚴格按照公司要求,報銷與本次審核有關(guān)的交通費用(訂票費、汽車、火車票、飛機票),并要求受審核方在報銷單上簽字確認;d) 不允許審核員在審核期間利用受審核方的電話或賓館電話,從事與審核無關(guān)的業(yè)務(wù)活動;e) 審核員一般情況下,乘坐火車硬臥和汽車,如乘坐軟臥或飛機需征求審核方同意或?qū)徍瞬客ㄖ?;f) 嚴格執(zhí)行審核員行為準(zhǔn)則要求,拒絕接受貴重禮品、禮金;g) 不允許審核員參加旅游活動,更不允許主動提出要求;h) 保持審核組的團結(jié),不允許審核員將不同觀點暴露在受審核方面前或在受審核方面前議論公司及公司其它審核人員。 審核過程中,公司采取指定的管理人員參加審核的方式對審核組人員的審核工作進行管理監(jiān)控。如審核組長不采取有效措施制止或不向公司反映也將被視為違背審核員行為準(zhǔn)則。 審核組長必須以身作則,嚴格執(zhí)行審核員行為準(zhǔn)則,并對審核組其他成員是否遵守審核員的行為準(zhǔn)則負有監(jiān)控責(zé)任。14. 審核人員的行為準(zhǔn)則 審核員應(yīng)按照公司《審核人員管理辦法》要求,執(zhí)行審核任務(wù)。 審核組開具嚴重不合格、審核結(jié)論為不予推薦意見(暫停、暫緩、撤銷)、糾正措施計劃時間超過30個工作日、需要現(xiàn)場驗證、縮短監(jiān)審周期、審核范圍變化等需與審核部聯(lián)系,并提供書面說明,由審核部提出處理意見,需要時報請主管領(lǐng)導(dǎo)。 如果審核組在企業(yè)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)實際人數(shù)及場所與《審核組長任命書》中人數(shù)不符(相差范圍超出本手冊附表時)或提供的場所不一致,應(yīng)及時向?qū)徍瞬糠答仯岢鰰嬉庖?,采取增加審核人日或增加審核員等方法進行補救,同時與企業(yè)協(xié)商修改合同并說明其可引起的后果。 審核期間若發(fā)現(xiàn)受審核方弄虛作假時,審核組長應(yīng)提請受審核方注意,并應(yīng)視情節(jié)嚴重程度處理,決定是否中止審核。 如果審核中發(fā)現(xiàn)受審核方未能遵守有關(guān)法律法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn),如不具備相應(yīng)的從業(yè)資格、最終產(chǎn)品不滿足相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求等,必須及時向受審核方說明或開具嚴重不合格報告。必要時補充相關(guān)專業(yè)人員。 當(dāng)受審核方提出需對審核范圍覆蓋的產(chǎn)品或場所予以變更時,審核組長應(yīng)明確必須按公司要求提出書面申請并辦理相關(guān)手續(xù),如僅是對產(chǎn)品或場所的縮小
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