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正文內(nèi)容

qms審核組工作手冊-wenkub

2023-07-14 10:28:53 本頁面
 

【正文】 有無與管理體系運行有關(guān)的相關(guān)方投訴; 了解受審核方管理體系建立與實施的過程; 了解管理體系覆蓋人數(shù)和經(jīng)營績效狀況; 了解內(nèi)審和管理評審策劃和實施情況,評價其有效性;1 確認方針、目標的適宜性;l 生產(chǎn)部門 了解產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃; 確認外包過程; 了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過程和控制措施;l 質(zhì)檢部門 了解是否具備產(chǎn)品檢驗條件(人員、設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表、環(huán)境等); 確認是否具備提供合格產(chǎn)品能力,查申請認證產(chǎn)品的最終檢驗是否合格;l 體系主管部門 確認管理體系文件結(jié)構(gòu)和文審意見改進情況;確認適用法規(guī);收集環(huán)境/職業(yè)健康安全相關(guān)評估報告、監(jiān)測報告、驗收報告等,復核原件;確認重要環(huán)境因素/風險評價方法的適宜性,評價結(jié)果的合理性和控制措施的適宜性;l 現(xiàn)場巡視 了解受審核方產(chǎn)品、過程和場所是否按體系文件規(guī)定正常運作; 了解是否具備生產(chǎn)條件;(人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、檢測、作業(yè)文件等); 了解重要環(huán)境因素/風險; 了解受審核方是否具備控制重要環(huán)境因素/風險的能力;b) 當預計組織的生產(chǎn)現(xiàn)場在第二階段沒有作業(yè)活動時,組長應及時報告審核部經(jīng)理或調(diào)度,由審核部對審核方案進行調(diào)整,審核組長根據(jù)審核調(diào)度安排修訂審核計劃,對生產(chǎn)現(xiàn)場做符合性審核。 一般情況下,日程安排以首次會議開始,每天審核結(jié)束后安排內(nèi)部交流會議,統(tǒng)一評價審核結(jié)果,在末次會議前,應留充分的時間與受審核方領(lǐng)導溝通,通報審核結(jié)論,聽取他們對審核報告和結(jié)論的意見,以征得受審核方認可,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。 審核組成員欄目應注明:a) 所有組內(nèi)人員姓名;b) 注冊資格及身份(CCAA注冊審核員、高級審核員(見證審核員)、實習審核員或觀察員、技術(shù)專家、組長、組員);c) 專業(yè)能力——審核組長、組員和技術(shù)專家的專業(yè)能力應按組長任命書中的相應內(nèi)容予以明確;——專業(yè)人員的專業(yè)代碼要細化到代碼的小類;——任務(wù)書中實習審核員如未評定專業(yè)范圍時,其專業(yè)可以不用界定,必須按組長任命書執(zhí)行,審核組長不能擅自修改相關(guān)內(nèi)容;——觀察員不用界定專業(yè)范圍。 審核目的:初審和復評的第一階段審核,了解組織管理體系建立與實施的基本情況,確認是否具備進行第二階段審核的條件,確定第二階段審核方案;初審和復評的第二階段審核,目的是判定受審核方的管理體系是否滿足認證標準要求并具備認證條件,能否推薦認證/再認證;監(jiān)審/轉(zhuǎn)換監(jiān)審是驗證獲證方的管理體系是否持續(xù)滿足選定標準要求并保持有效運行,是否具備保持認證的條件。 審核組長在現(xiàn)場審核時應對受審核方文件修改情況進行確認,按《文件審查報告》填寫現(xiàn)場文審確認意見,并將修改后的手冊帶回公司存檔。 文件審查主要依據(jù)組織所申請的標準要求進行審核,填寫《文件審查報告》,一般在三天內(nèi)完成,并將文審意見與受審核方實施有效溝通。 在現(xiàn)場審核之前應對受審核方的質(zhì)量手冊、程序文件以及相關(guān)記錄實施審查,以確定文件與標準的符合性,同時要特別關(guān)注模式化的手冊和程序文件。 初審、擴大監(jiān)審、轉(zhuǎn)換監(jiān)審、組織文件換版、標準換版等,必須做文審。如發(fā)現(xiàn)受審核方管理體系中的不合格情況或可能存在不合格的線索應提請審核員注意。3. 接受審核任務(wù)《審核組長任命書》方式正式下達審核任務(wù)。,審核員和技術(shù)專家的工作由審核組長布置、安排和監(jiān)督控制。 ZJQCJI00602 審核組工作手冊 ZJQCJI0602審核組工作手冊目 錄1. 概述 22. 職責和權(quán)限 23. 接受審核任務(wù) 24. 文件審查 35. 審核計劃 46. 現(xiàn)場審核前準備和專業(yè)培訓 107. 現(xiàn)場審核記錄 118. 首次會議 129. 審核組內(nèi)溝通與控制 1310. 不合格報告及糾正措施驗證 1311. 審核結(jié)論和審核報告 1512. 與領(lǐng)導層交換意見及末次會議 1613. 異常/突發(fā)事件的處理 1714. 審核人員的行為準則 1915. 認證信息和收費 2016. 審核案卷整理上報 2017. 市場信息收集反饋 2118. 多場所審核 21版 本修改次編 寫審 核批 準批準日期實施日期10孔繁袆陳 健艾軼倫200803012008031011陳 健曹春香艾軼倫200808312008091512陳 健曹春香艾軼倫200812012008121013邵友生孔繁袆孔繁袆200902222009030219. 結(jié)合審核 2320. 換證審核 261. 概述本手冊旨在為本公司審核組提供從事質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系(以下簡稱管理體系)審核(包括初審、監(jiān)督、復評、一階段審核、補充審核及現(xiàn)場驗證)工作的指導,并明確了中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認證有限公司(簡稱ZJQC)對審核工作的要求。,審核組內(nèi)或?qū)徍私M與受審核方之間出現(xiàn)審核組長無法或無權(quán)處理的問題時,由審核組長及時上報ZJQC審核部。,應確保下述內(nèi)容已明確:a)受審核方名稱、地址、聯(lián)系人和聯(lián)系方式;b)審核組成員的構(gòu)成及聯(lián)系方式;c)審核依據(jù)的標準(GB/T19001,GB/T24001,GB/T28001等);d)審核產(chǎn)品/服務(wù)范圍(包括組織提出的刪減條款),明確其中審核范圍的專業(yè)分類的中類或小類代碼;e) 審核性質(zhì)、審核日期、企業(yè)人數(shù)、現(xiàn)場審核人日數(shù)、多場所數(shù)和審核人員配置,以及審核人員的資格及其專業(yè)范圍分類代碼和對應的專業(yè)審核員或技術(shù)專家;f) 其他欄內(nèi)的附加說明要求?!秾徍税妇須w檔目錄》核對審核部所提供的記錄表格和相關(guān)資料是否齊全(包括申請書、評審表、營業(yè)執(zhí)照或相應資質(zhì)、重要環(huán)境因素及危險源清單、法律法規(guī)清單、環(huán)評文件及監(jiān)測報告等),如缺少應與審核部聯(lián)系。復評時,若組織體系文件換版,應做文審,否則,不做文審(包括超期改初審)。如質(zhì)量手冊內(nèi)容缺少,可審查企業(yè)相關(guān)的程序文件或記錄,可包括以前的審核報告。 文件審查發(fā)現(xiàn)不符合、不清楚及有矛盾之處,要在文件審查報告上列出,必要時通過電話向受審核方核實,并逐條對應、清楚地說明“請修改”,“請澄清”,或“請補充提供文件”等處理方法;文件審查結(jié)論由文審人員簽字,當出現(xiàn)第三種結(jié)論或?qū)徍瞬恳髲蛯彆r由審核部安排復審/批準后發(fā)至受審核方。 當文件審核過程中沒有發(fā)現(xiàn)管理體系文件存在原則問題或不符合時,文審人員也應在報告中進行相應的描述說明,并在現(xiàn)場審核時進一步確認其文件的符合性。 審核依據(jù):管理體系認證標準、受審核方適用的管理體系文件、適用的法律法規(guī)和強制性標準。 審核計劃 日程安排中的審核時間和場所依據(jù)審核任務(wù)確定。當多場所審核時,在離開該現(xiàn)場之前要安排一次會議,以解決雙方不同理解之處,或給相關(guān)受審核部門和人員進一步提供客觀證據(jù)的機會。c) 當實施第一階段非現(xiàn)場審核時,審核組應具備專業(yè)能力,如有專業(yè)技術(shù)支持人員應與其溝通,除審核受審核方體系文件外,通過電話、網(wǎng)絡(luò)等方式與受審核方進行溝通,調(diào)閱以下資料進行審核;1) 適用法律法規(guī)、標準清單;2) 主要生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)備、檢測設(shè)備及工藝流程;3) 地理位置圖/區(qū)域平面布置圖/污水管網(wǎng)圖/消防設(shè)施布置圖;4) 產(chǎn)品出廠檢驗和/或型式檢驗報告(QMS適用);5) 環(huán)境因素/重要環(huán)境因素清單(EMS適用);6) 危險源/重大危險源清單(OHSMS適用);7) (管理)方案、運行準則、應急預案(EMS/OHSMS適用);8) 法規(guī)符合性評價報告(EMS/OHSMS適用);9) 適用時,主要污染物/主要有害物質(zhì)監(jiān)測報告(EMS/OHSMS適用);10) 內(nèi)審計劃和報告;11) 管理評審報告。d) 日程安排可以采用以過程(用條款號體現(xiàn))為主的方式進行審核,或以部門為主的方式進行審核,或以部門和過程相結(jié)合的方式進行審核,具體方式由組長確定。對于有倒班或作業(yè)時間不僅限于白天的組織,安排審核計劃時,需選取有代表性的班次或時間段進行審核。g) 審核組人員的分工必須確保有專業(yè)能力的審核員或技術(shù)專家參加有專業(yè)活動過程的審核,GB/、適當時如:食品(、)也應考慮安排專業(yè)審核員審核;GB/T24001及GB/T28001中產(chǎn)品實現(xiàn)過程涉及重要環(huán)境因素、危險源的部門/、應安排專業(yè)審核人員參與審核。: CNASCC01:2007規(guī)定,“應對監(jiān)督審核進行設(shè)計,以便定期對管理體系范圍內(nèi)有代表性的區(qū)域和職能進行監(jiān)視,并應考慮獲證組織及其管理體系的變更情況”。b) 監(jiān)督審核應覆蓋有代表性的活動。d) 監(jiān)督審核應覆蓋領(lǐng)導層有代表性的職能部門,如設(shè)計、生產(chǎn)/服務(wù)提供、檢驗/檢查、體系主管部門、環(huán)境等。對質(zhì)量管理體系而言,每次監(jiān)督審核都要核實所有產(chǎn)品的最終檢驗是否合格,對環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系而言,每次監(jiān)督審核都要核實所有重要環(huán)境因素/重大危險源的控制措施是否得到有效落實。 復評的審核計劃要求與初審第二階段審核計劃基本相同,但應考慮《審核方案信息傳遞表》給出的建議信息及《審核組長任命書》中“其它”欄給出的任務(wù)說明。,提前傳遞給受審核方,并予以確認。尤其應注意將文件審核中發(fā)現(xiàn)的含糊不清的、以往經(jīng)驗認為不太具有可操作之處、特別需要現(xiàn)場關(guān)注的重點場所或現(xiàn)場審核容易遺漏的環(huán)節(jié),包括審核員行為要求等在該會上交代并布置。 如審核組內(nèi)有初次參加本公司審核工作的人員,組長應在準備會上,講解檢查表的編制要求和如何收集客觀證據(jù)和不合格報告的編寫等具體要求和公司相關(guān)規(guī)定。對于那些近期沒有生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或沒有相應類別工程的施工作業(yè)現(xiàn)場的情況,應適當向前追溯至一年內(nèi)相應的證據(jù),應關(guān)注其過程能力(人員、設(shè)備、設(shè)施、監(jiān)測、檢驗和設(shè)計)是否滿足要求,如果發(fā)現(xiàn)對于產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量有不利影響的問題也應開具不合格報告。 審核組長應安排足夠時間供審核員了解和熟悉受審核方管理體系文件和審核計劃并編制檢查表。保證檢查表覆蓋審核計劃的全部內(nèi)容,并按檢查表進行審核時,能夠收集到足夠的客觀證據(jù),以證實受審核方所提供的產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足有關(guān)法律法規(guī)、強制性標準要求的能力,為作出結(jié)論提供充分的依據(jù)。 審核記錄應描述全部要求,當組織對某一要求刪減時。審核記錄中要表明足以證實過程和產(chǎn)品符合性及有效性的記錄內(nèi)容,不能簡單地以“有”或“沒有”、“合格”或“不合格”、“符合”或“不符合”等結(jié)果語言表述的方式來證實過程和產(chǎn)品的符合性及有效性,審核記錄應具有可追溯性,需要時能夠進一步復核確認。 、審核時必須有生產(chǎn)/服務(wù)的活動和現(xiàn)場。 審核記錄中標出的不合格項應與不合格報告及審核報告相一致。 每一次審核都應關(guān)注組織的環(huán)境因素/危險源是否變更,清單是否更新,如更新應進行收集和確認。(打印件)作為證據(jù)隨案卷提交公司,應注明拍攝的部位等文字說明。 首次會議的全體參加人員應在簽到表上簽字,簽到應寫明部門、職務(wù)。 人員分工應協(xié)調(diào),組長應全面掌握審核進度,注意時間安排。 內(nèi)部交流審核情況時,審核組長應綜合各分組審核情況,并對下一步審核中可能需要的調(diào)整、需提交其他分組跟蹤調(diào)查的線索或需其他分組進一步核實的問題等審核接口以及注意事宜予以明確;審核是否按照計劃執(zhí)行,為達到審核目的,在審核過程中可以對計劃適當調(diào)整,也可以對審核任務(wù)分配進行更改。組長有義務(wù)對超出標準要求的審核員或發(fā)現(xiàn)審核工作作風不踏實的,很少發(fā)現(xiàn)不利于管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量的實質(zhì)性問題的審核員,應予以明確指出。10. 不合格報告及糾正措施驗證 第一階段 第一階段審核不開《不合格報告》,發(fā)現(xiàn)的問題以《審核問題匯總表》形式反饋給受審核方采取措施。 第二階段 審核組長應對審核員開具的不合格報告所涉及的不合格事實描述、標準的條款、標準內(nèi)容、性質(zhì)的判斷等內(nèi)容進行復核,簽字后在與受審核方溝通時通報,在末次會議上宣讀,請受審核方相關(guān)部門現(xiàn)場確認。 每次審核都應審核內(nèi)審和管理評審。 不合格項數(shù)量較多、存在嚴重不合格且受審核方在較長時間可以采取糾正或糾正措施的,經(jīng)請示最長期限不能超過90 個工作日。 多體系審核不合格報告數(shù)量統(tǒng)計方法:1 個不合格事實同時不符合2(3)個認證標準要求的,按2(3)個不合格報告計算。 對開具的不合格報告,能糾正的,應提交糾正后的客觀證據(jù);糾正措施應與不合格原因相對應,一般情況下,糾正措施僅僅是“培訓”是不夠的;當糾正措施是需要通過實施某個“方案”才能實現(xiàn)時,在不影響產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境/職業(yè)健康安全績效前提下,在約定的完成期限內(nèi)提交糾正措施計劃是可以接受的,糾正措施計劃應明確所采取的糾正措施、糾正措施完成時間及驗證方式。11. 審核結(jié)論和審核報告 第一階段 第一階段審核結(jié)論有兩種:a) 對《文審報告》和《審核問題匯總表》中的問題進行糾正并經(jīng)驗證后,可以進入第二階段審核;b) 提供整改材料的部分問題需現(xiàn)場驗證,可以進入第二階段審核。 審核組長負責編寫《審核報告》,報告應包括:受審核方名稱、審核地址(必要時多場所以審核報告附件方式提供)、電話/傳真、體系人數(shù)(人數(shù)與任務(wù)書不一致超出附件規(guī)定要求時必須報告審核部采取相應措施)、審核目的、審核范圍、審核委托方、審核組成員、現(xiàn)場審核活動的日期和地點、審核準則、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論以及審核過程綜述、審核范圍內(nèi)沒有覆蓋的區(qū)域、審核組與受審核方之間的沒有解決的分歧意見,審核后的跟蹤措施計劃、審核報告的分發(fā)清單等,審核報告在未向受審核方宣布之前必須經(jīng)審核組內(nèi)部討論通過并簽字確認,末次會議結(jié)束后受審核方代表在審核報告相應欄目內(nèi)簽字確認整改期限要求,審核報告經(jīng)公司簽認蓋章后與證書一并發(fā)至受審核方。提醒受審核方填寫時注意。 審核組長應告訴受審核方,只有在所有不合格報告均在約定期限內(nèi)采取相應的措施并被驗證關(guān)閉后,才能被推薦注冊或保持注冊資格。企業(yè)產(chǎn)品被曝光、受到行政管理部門的處罰、或出現(xiàn)重大質(zhì)量/環(huán)境/安全事故時,要調(diào)查原因,與管理體系有關(guān)時,應做出“
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