【正文】 部門 、 活動及過程以及所覆 蓋的產(chǎn)品和時(shí)間段的說明； 受審核方質(zhì)量管理體系承諾并實(shí)施的責(zé)任范圍； 審核組對受審核方擬審核的質(zhì)量管理體系過程 、 產(chǎn)品 、 活動 、 場所和 部門的界定范圍； 由委托方?jīng)Q定 ， 審核組長協(xié)助 ， 現(xiàn)場審核加以界定 。 JWFZ 1— 11 QMS認(rèn)證過程和審核過程 JWFZ 1— 12 受理申請（簽訂合同） 現(xiàn)場審核前的策劃和準(zhǔn)備 提出申請 現(xiàn)場審核（初次審核） 跟蹤驗(yàn)證 批準(zhǔn)并頒發(fā)證書 監(jiān)督審核 復(fù)評 編制、提交審核報(bào)告 審核策劃與準(zhǔn)備階段流程圖 確定審核范圍（受理申請時(shí)） 組成審核組 文件評審 初 訪 （ 必要時(shí) ） 編制審核計(jì)劃 準(zhǔn)備審核工作文件 （ 編寫檢查表 ） JWFZ 1— 13 首次會議 現(xiàn)場檢查 （ 收集和驗(yàn)證信息 ） 審核組內(nèi)部交流與匯總 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 與受審核方溝通 末次會議 JWFZ 1— 14 現(xiàn)場審核階段流程圖 委托方和受審核方的職責(zé) 委 托 方 的 職 責(zé) ? 確定審核目的； ? 確定審核的準(zhǔn)則和審核范圍； ? 確定審核機(jī)構(gòu) /審核組； ? 接受審核報(bào)告； ? 確定驗(yàn)證要求 （ 必要時(shí) ） 。 JWFZ 1— 9 第二方審核 目的： 合同前的評定； 合同簽訂后的檢查； 促進(jìn)組織或供方改進(jìn) QMS。 按審核性質(zhì)分： QMS認(rèn)證中的 QMS審核； 產(chǎn)品認(rèn)證中的 QMS審核 。 JWFZ 1— 5 審核的類型與目的 審核的類型（一） 按對象分： 產(chǎn)品審核； QMS審核； 有時(shí)還包括過程審核； 對體系而言 ， 可進(jìn)一步分為 QMS審核 、 EMS審核和職業(yè)安全等審核 。 委托方可以是： —— 希望他人按照 QMS標(biāo)準(zhǔn)對自己的 QMS進(jìn)行審核的受審核方； —— 由自己的審核員或第三方對供方的 QMS進(jìn)行審核的顧客； —— 被授權(quán)的獨(dú)立機(jī)構(gòu) 。 審核發(fā)現(xiàn) （ ） ：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果 。 JWFZ 1— 3 審 核 的 特 點(diǎn) 系統(tǒng)性 —— 被審核的 QMS必須是正在有效運(yùn)行的體系； —— 形成文件的 QMS； —— 以過程方法為基礎(chǔ)的 QMS； —— 就認(rèn)證審核而言 ， 認(rèn)證中各不同階段的審核是相 互關(guān)聯(lián)的 。 JWFZ 1— 2 定義中涉及的兩個(gè)術(shù)語 審核證據(jù) （ ） ：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄 、 事實(shí)陳述或其他信息 。 JWFZ 0— 8 培訓(xùn)中應(yīng)注意的問題 重在理解 ， 突出重點(diǎn) ， 適當(dāng)記錄； 盡可能課堂消化； 標(biāo)準(zhǔn) 、 特別是 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)不能放松； 重視角色扮演 ， 但又要適可而止； 注意課程前后的關(guān)聯(lián)性 。 等級分 A、 B、 C三級 ， C級為不合格； 由非授課老師和班主任每天進(jìn)行 。 按 CNAT/IATCA課程批準(zhǔn)要求 ， 培訓(xùn)合格的國家注冊審核員 。 國家注冊審核員教材 質(zhì)量管理體系 國家注冊審核員培訓(xùn)班課程表 JWFZ國家注冊審核員培訓(xùn)班課程表 上 午 下 午 晚 上 第 一 天 08： 00 08： 30 09： 30 10： 00 10： 15 10： 45 12： 00 教師 、 學(xué)員自我介紹 課程介紹 標(biāo)準(zhǔn)總體介紹 八項(xiàng)原則 休息 八項(xiàng)原則 （ 續(xù) ） QMS基礎(chǔ) 午餐 14： 00 14： 30 16： 00 16： 15 QMS基礎(chǔ) （ 續(xù) ） 術(shù)語和定義 休息 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) 19： 0021： 00 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)復(fù)習(xí) ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)預(yù)習(xí) 第 二 天 08： 00 10： 00 10： 15 12： 00 ISO 9001（ 續(xù) ） 休息 ISO 9001（ 續(xù) ） 午餐 14： 00 16： 00 16： 15 ISO 9001（ 續(xù) ） 休息 審核概論 19： 00標(biāo)準(zhǔn)測驗(yàn) 19： 2019： 21 測驗(yàn)講評和討論 第 三 天 08： 00 10： 00 10： 15 11： 00 12： 00 審核策劃和準(zhǔn)備 （ 一 ） 審核范圍 審核組 文件評審 休息 學(xué)員做文件評審案例 案例發(fā)表 教師對案例講評 午餐 14： 00 14： 30 15： 15 16： 00 16： 15 17： 00 初訪和預(yù)審核 審核計(jì)劃 學(xué)員做審核計(jì)劃案例 休息 審核計(jì)劃發(fā)表并講評 準(zhǔn)備審核文件 編制檢查表 20： 0021： 00 各組編檢查表 按 9001標(biāo)準(zhǔn)要求判定不合格項(xiàng) 第 四 天 08： 00 09： 00 10： 00 10： 15 12： 00 檢查表發(fā)表并講評 首次會議 審核方法和技巧 休息 審核方法和技巧 （ 續(xù) ） 審核過程的控制 午餐 14： 00 16： 00 16： 15 不合格項(xiàng)案例判定 不合格報(bào)告的編寫 休息 體系有效性評價(jià) 末次會前的準(zhǔn)備和未次會議 審核報(bào)告的編寫 19： 0021： 00 答疑、復(fù)習(xí) 第 五 天 08： 00 09： 15 10： 00 10： 15 11： 15 12： 00 糾正措施跟蹤驗(yàn)證 證后監(jiān)督 QMS認(rèn)證過程 休息 審核員的注冊和能力要求 末次會議模擬準(zhǔn)備 午餐 14： 00 15： 00 16： 00 16： 15 末次會議的模擬和講評 總復(fù)習(xí) 休息 總復(fù)習(xí) 模擬測驗(yàn) 第六天 8： 00 模擬測驗(yàn)講評 答疑 、 復(fù)習(xí) 考 試 注：根據(jù)學(xué)員情況最終考試可安排在第六天上午。 JWFZ 0— 2 培 訓(xùn) 目 標(biāo) 為達(dá)到培訓(xùn)目的分階段要達(dá)到的要求 。 JWFZ 0— 5 課程考核（二） （筆試） 時(shí)間： 2小時(shí)； 題型和分?jǐn)?shù)： a） 選擇題 10 1分共 10分； b） 判斷題 10 1分 （ 前 5題為標(biāo)準(zhǔn) ） 共 10分； c） 填空題 5 1分共 5分； d） 問答題 1～ 3每題 5分 ， 4～ 5每題 15分 ， 共 45分； e） 案例分析題 5 6分共 30分； 合格分： 70分 。 JWFZ 0— 9 1 審核概論 本 章 目 標(biāo) 通過本章培訓(xùn)應(yīng)掌握： 審核和 QMS審核 QMS審核的類型 QMS審核的目的和過程 JWFZ 1— 1 審核和質(zhì)量管理體系 （ QMS） 審核 審 核 定 義 審核（ ）：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件 的過程。 QMS的審核證據(jù)來源于質(zhì)量記錄 、 文件 、 現(xiàn)場觀察以及詢問等多種信息源 。 獨(dú)立性 —— 審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系； —— 沒有參與咨詢 ， 不提咨詢性意見； —— 不受行政等外來壓力影響 。 審核結(jié)論 （ ） ：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最 終審核結(jié)果 。 審核員 （ ） ：有能力實(shí)施審核的人員 。 按委托方分： 第一方審核 ， 即內(nèi)部審核 ， 由組織自己或以組織名義進(jìn)行的審核； 第二方審核 ， 由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進(jìn)行的審核； 第三方審核 ， 由獨(dú)立于第一方和第二方的外部組織進(jìn)行的審核 ， 這類組 織通常是經(jīng)過權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的； 第二方審核和第三方審核 ， 對受審核方而言 ， 均屬外部審核 。 JWFZ 1— 7 QMS審核中涉及到的幾種特殊情況： 聯(lián)合審核； 一體化審核； 預(yù)審核； 初 訪； 復(fù) 審 。 審核準(zhǔn)則 （ 依據(jù) ） ： 合同； 顧客要求 。 JWFZ 1— 15 受審核方的職責(zé)（接受審核階段） 使有關(guān)人員了解審核的目的和范圍； 指定陪同審核的人員； 向?qū)徍私M提供工作所需要的資源； 根據(jù)審核組的要求提供證明材料 （ 客觀證據(jù) ） ； 配合審核組工作； 根據(jù)不合格報(bào)告制定并實(shí)施糾正措施 。 確定審核范圍的重要性 審核準(zhǔn)備和實(shí)施審核的依據(jù)之一； 認(rèn)證證書和宣傳材料中的重要內(nèi)容； 評價(jià)和選擇分承包方 。 JWFZ 2— 5 符合要求的審核范圍實(shí)例 美容師培訓(xùn)的設(shè)計(jì) /開發(fā)和運(yùn)作的全過程； 皮鞋 、 皮靴 （ 不包括軍品 ） 的設(shè)計(jì) /開發(fā) 、 生產(chǎn)和服務(wù)全過 程； 瓶裝礦泉水的生產(chǎn)過程； 水電工程的設(shè)計(jì)和咨詢服務(wù)； 電風(fēng)扇 、 電冰箱和分體式空調(diào)器的設(shè)計(jì) /開發(fā) 、 生產(chǎn) 、 安裝 和服務(wù)全過程 。 時(shí)間： 15分鐘。 JWFZ 2— 8 審核組成員的作用 審核組長： 除承擔(dān)審核外還需管理審核工作 ， 是一次現(xiàn) 場審核的領(lǐng)導(dǎo)者和責(zé)任者； 審 核 員： 在審核組長指導(dǎo)下進(jìn)行審核； 專 家： 在專業(yè)知識方面向?qū)徍私M提供咨詢； 實(shí)習(xí)審核員：在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行審核實(shí)習(xí) 。 JWFZ 2— 11 文件評審 文 件 評 審 含義和目的 ：這里主要指對受審核方質(zhì)量管理體系文件的 初步審查 ， 其目的是確定已經(jīng)形成的文件體系與審核準(zhǔn)則 的符合性 ， 并為現(xiàn)場審核做準(zhǔn)備； 執(zhí)行者和對象 ：一般由審核組長對形成文件的質(zhì)量方針和 質(zhì)量目標(biāo) ， 以及質(zhì)量手冊進(jìn)行審查 ， 必要時(shí)也可查閱有關(guān) 程序文件和記錄； 性質(zhì)： 主要是針對標(biāo)準(zhǔn)的符合性審查 ， 文件的審查應(yīng)貫穿 于現(xiàn)場審核的全過程 。 JWFZ 2— 14 文件評審的方式 在辦公室審查 （ 亦稱桌面審查 ） ； 去受審核方審查 （ 亦稱現(xiàn)場審查 ） ； 質(zhì)量手冊在辦公室審查 ， 程序文件和記錄在現(xiàn)場審核 。 JWFZ 2— 16 案例二 進(jìn)行文件評審 要求：根據(jù)案例提供的質(zhì)量手冊 ， 按規(guī)定的要求作文件審查 ， 并把審查結(jié)果寫成書面的報(bào)告 。 要求： 由受審核方提出 ， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得強(qiáng)求； 突出重點(diǎn) ， 不一定對 QMS全過程進(jìn)行審核； 只進(jìn)行一次 ， 人日數(shù) ， 應(yīng)少于正式審核人日數(shù)的 50%； 參加預(yù)審組人員 ， 最多只能有 50%人員可參加正式審核組； 預(yù)審結(jié)果對正式審核無任何制約作用 。 要求： 通常需要 12人 JWFZ 2— 18 初訪和預(yù)審核的比較 初 訪 預(yù) 審 核 性 質(zhì) 一次正式的工作訪問 一次非正式的體系審核 提出者 審核方 受審核方 目 的 收集必要信息 ， 對審核可行性作判斷 向受審方作審核活動的示范 ，提前發(fā)現(xiàn)問題 ， 減少審核風(fēng)險(xiǎn) 執(zhí)行者 審核組長 預(yù)審組 人 數(shù) 一般 1人 與正式審核員重迭數(shù)不能大于 50% 共同點(diǎn) 1． 都不是對體系作正式評價(jià) 2． 都不能提咨詢意見 3． 都不是正式審核的必備程序 4． 人日數(shù)不宜太大 ， ≤2較適宜 JWFZ 2— 19 審核計(jì)劃 審核計(jì)劃 ， 是指 “ 一項(xiàng)審核的活動及安排的描述 ” 。 JWFZ 2— 21 影響審核人 其中現(xiàn)場審核 時(shí)間不應(yīng)低于表中所列時(shí)間的