【正文】 國家注冊審核員教材 質(zhì)量管理體系 國家注冊審核員培訓班課程表 JWFZ國家注冊審核員培訓班課程表 上 午 下 午 晚 上 第 一 天 08： 00 08： 30 09： 30 10： 00 10： 15 10： 45 12： 00 教師 、 學員自我介紹 課程介紹 標準總體介紹 八項原則 休息 八項原則 （ 續(xù) ） QMS基礎(chǔ) 午餐 14： 00 14： 30 16： 00 16： 15 QMS基礎(chǔ) （ 續(xù) ） 術(shù)語和定義 休息 ISO 9001標準 19： 0021： 00 ISO 9000標準復習 ISO 9001標準預習 第 二 天 08： 00 10： 00 10： 15 12： 00 ISO 9001（ 續(xù) ） 休息 ISO 9001（ 續(xù) ） 午餐 14： 00 16： 00 16： 15 ISO 9001（ 續(xù) ） 休息 審核概論 19： 00標準測驗 19： 2019： 21 測驗講評和討論 第 三 天 08： 00 10： 00 10： 15 11： 00 12： 00 審核策劃和準備 （ 一 ） 審核范圍 審核組 文件評審 休息 學員做文件評審案例 案例發(fā)表 教師對案例講評 午餐 14： 00 14： 30 15： 15 16： 00 16： 15 17： 00 初訪和預審核 審核計劃 學員做審核計劃案例 休息 審核計劃發(fā)表并講評 準備審核文件 編制檢查表 20： 0021： 00 各組編檢查表 按 9001標準要求判定不合格項 第 四 天 08： 00 09： 00 10： 00 10： 15 12： 00 檢查表發(fā)表并講評 首次會議 審核方法和技巧 休息 審核方法和技巧 （ 續(xù) ） 審核過程的控制 午餐 14： 00 16： 00 16： 15 不合格項案例判定 不合格報告的編寫 休息 體系有效性評價 末次會前的準備和未次會議 審核報告的編寫 19： 0021： 00 答疑、復習 第 五 天 08： 00 09： 15 10： 00 10： 15 11： 15 12： 00 糾正措施跟蹤驗證 證后監(jiān)督 QMS認證過程 休息 審核員的注冊和能力要求 末次會議模擬準備 午餐 14： 00 15： 00 16： 00 16： 15 末次會議的模擬和講評 總復習 休息 總復習 模擬測驗 第六天 8： 00 模擬測驗講評 答疑 、 復習 考 試 注：根據(jù)學員情況最終考試可安排在第六天上午。 0 課前介紹 學員自我介紹 姓名： 工作單位： 學歷： 主要工作經(jīng)歷 （ 含質(zhì)量工作經(jīng)歷 ） ： 學習目的： 時間：每人一分鐘 。 JWFZ 0— 1 培 訓 目 的 一次培訓最終要達到的結(jié)果 。 按 CNAT/IATCA課程批準要求 ， 培訓合格的國家注冊審核員 。 JWFZ 0— 2 培 訓 目 標 為達到培訓目的分階段要達到的要求 。 理解 ISO 9000族標準的關(guān)鍵內(nèi)容； 能做好審核策劃和準備 ， 掌握審核技巧 ， 實施現(xiàn)場審核； 能編寫審核過程中的各種文件 ， 并對不合格項進行跟蹤和 對糾正措施進行驗證； 了解審核員的注冊要求； 掌握合格評定和質(zhì)量認證的主要概念 。 JWFZ 0— 3 培訓目的及培訓目標的關(guān)系 培訓目的 培訓目標 JWFZ 0— 4 培訓考核（一） （連續(xù)評價） 審核員素質(zhì)：是知識 、 經(jīng)驗 、 技能和態(tài)度的綜合反映； 考核具體內(nèi)容： —— 學習態(tài)度； —— 表達能力 （ 口頭的和文字的 ） ； —— 控制和分析問題能力； —— 課堂紀律； —— 書面作業(yè) 。 等級分 A、 B、 C三級 ， C級為不合格； 由非授課老師和班主任每天進行 。 JWFZ 0— 5 課程考核（二） （筆試） 時間： 2小時； 題型和分數(shù)： a） 選擇題 10 1分共 10分； b） 判斷題 10 1分 （ 前 5題為標準 ） 共 10分； c） 填空題 5 1分共 5分； d） 問答題 1～ 3每題 5分 ， 4～ 5每題 15分 ， 共 45分； e） 案例分析題 5 6分共 30分； 合格分： 70分 。 JWFZ 0— 6 課程考核（三） （綜合判定） 培訓通過 連續(xù)評價是 A/B級 ， 最終考試 70分以上； 補考 連續(xù)評價 A/B級 ， 最終考試不及格 ， 允許補考一次； 不通過 連續(xù)評價 C級 ， 或補考仍不及格 。 JWFZ 0— 7 學 習 要 求 積極參與培訓全過程； 不遲到 ， 不早退 ， 不缺勤 ， 上課時間應(yīng)關(guān)閉手機 、 BP機； 不從事與培訓無關(guān)的活動； 不得錄音或錄像； 遵守培訓和考試紀律； 課堂內(nèi)禁止吸煙 。 JWFZ 0— 8 培訓中應(yīng)注意的問題 重在理解 ， 突出重點 ， 適當記錄； 盡可能課堂消化； 標準 、 特別是 ISO 9001標準的學習不能放松； 重視角色扮演 ， 但又要適可而止； 注意課程前后的關(guān)聯(lián)性 。 JWFZ 0— 9 1 審核概論 本 章 目 標 通過本章培訓應(yīng)掌握： 審核和 QMS審核 QMS審核的類型 QMS審核的目的和過程 JWFZ 1— 1 審核和質(zhì)量管理體系 （ QMS） 審核 審 核 定 義 審核（ ）：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件 的過程。 典型的審核包括產(chǎn)品審核和 QMS審核 描述 QMS（ 或產(chǎn)品 ） 審核時 ， 只需將審核 （ ） 定義中“ 審核證據(jù) ” 和 “ 審核準則 ” 兩個術(shù)語前加 QMS或產(chǎn)品即可 。 QMS審核：為獲得 QMS的審核證據(jù)并對其進行客觀評價 ， 以確定滿足 QMS審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的 、 獨立的 并形成文件的過程 。 JWFZ 1— 2 定義中涉及的兩個術(shù)語 審核證據(jù) （ ） ：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄 、 事實陳述或其他信息 。 QMS的審核證據(jù)來源于質(zhì)量記錄 、 文件 、 現(xiàn)場觀察以及詢問等多種信息源 。 審核準則 （ ） ：用作依據(jù)的一組方針 、 程序或要求 。 QMS審核準則包括： —— ISO 9001和 ISO 19011標準； —— 有關(guān)的法律法規(guī)； —— 組織的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 ， 以及質(zhì)量手冊等其它 QMS文件的現(xiàn)行有效版本 。 JWFZ 1— 3 審 核 的 特 點 系統(tǒng)性 —— 被審核的 QMS必須是正在有效運行的體系； —— 形成文件的 QMS； —— 以過程方法為基礎(chǔ)的 QMS； —— 就認證審核而言 ， 認證中各不同階段的審核是相 互關(guān)聯(lián)的 。 獨立性 —— 審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系； —— 沒有參與咨詢 ， 不提咨詢性意見； —— 不受行政等外來壓力影響 。 審核全過程應(yīng)形成文件 。 JWFZ 1— 4 與審核有關(guān)的其它術(shù)語 審核方案 （ ） ：針對特定時間段所策劃 ， 并具有特定目的的一組 （ 一 次或多次 ） 審核 。 審核發(fā)現(xiàn) （ ） ：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果 。 審核結(jié)論 （ ） ：審核組考慮了審核目標和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最 終審核結(jié)果 。 受審核方 （ ） ：被審核的組織 。 審核委托方 （ ） ：要求審核的組織或人員 。 委托方可以是： —— 希望他人按照 QMS標準對自己的 QMS進行審核的受審核方； —— 由自己的審核員或第三方對供方的 QMS進行審核的顧客； —— 被授權(quán)的獨立機構(gòu) 。 審核員 （ ） ：有能力實施審核的人員 。 審核組 （ ） ：實施審核的一名或多名審核員 。 技術(shù)專家 （ ） ：提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員 。 JWFZ 1— 5 審核的類型與目的 審核的類型（一） 按對象分： 產(chǎn)品審核； QMS審核； 有時還包括過程審核； 對體系而言 ， 可進一步分為 QMS審核 、 EMS審核和職業(yè)安全等審核 。 按委托方分： 第一方審核 ， 即內(nèi)部審核 ， 由組織自己或以組織名義進行的審核； 第二方審核 ， 由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進行的審核； 第三方審核 ， 由獨立于第一方和第二方的外部組織進行的審核 ， 這類組 織通常是經(jīng)過權(quán)威機構(gòu)認可的； 第二方審核和第三方審核 ， 對受審核方而言 ， 均屬外部審核 。 JWFZ 1— 6 審核的類型（二） 按審核先后時間順序分 （ 序列審核 ） ： 初次審核； 監(jiān)督審核； 復評 。 序列審核不適應(yīng)于內(nèi)審 。 按審核性質(zhì)分： QMS認證中的 QMS審核； 產(chǎn)品認證中的 QMS審核 。 JWFZ 1— 7 QMS審核中涉及到的幾種特殊情況： 聯(lián)合審核； 一體化審核； 預審核； 初 訪； 復 審 。 JWFZ 1— 8 第一方審核 目的： 確保 QMS持續(xù)有效和持續(xù)改進的需要； 為第二方 、 第三方審核做準備 ， 以減少外部審核的風險 。 審核準則 （ 依據(jù) ） ： QMS文件； 必要時包括第二方 /第三方要求 。 JWFZ 1— 9 第二方審核 目的： 合同前的評定； 合同簽訂后的檢查； 促進組織或供方改進 QMS。 審核準則 （ 依據(jù) ） ： 合同； 顧客要求 。 JWFZ 1— 10 第三方審核 目的： 獲得質(zhì)量管理體系認證證書 ， 為潛在的顧客提供信任； 減少第二方審核 ， 節(jié)省費用； 建全和完善 QMS； 查證是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求 。 審核準則 （ 依據(jù) ） ： 質(zhì)量管理體系 —— 要求 標準； 質(zhì)量管理體系文件； 適用的法律 、 法規(guī) 。 JWFZ 1— 11 QMS認證過程和審核過程 JWFZ 1— 12 受理申請（簽訂合同） 現(xiàn)場審核前的策劃和準備 提出申請 現(xiàn)場審核（初次審核） 跟蹤驗證 批準并頒發(fā)證書 監(jiān)督審核 復評 編制、提交審核報告 審核策劃與準備階段流程圖 確定審核范圍（受理申請時） 組成審核組 文件評審 初 訪 （ 必要時 ） 編制審核計劃 準備審核工作文件 （ 編寫檢查表 ） JWFZ 1— 13 首次會議 現(xiàn)場檢查 （ 收集和驗證信息 ） 審核組內(nèi)部交流與匯總 形成審核發(fā)現(xiàn) 準備審核結(jié)論 與受審核方溝通 末次會議 JWFZ 1— 14 現(xiàn)場審核階段流程圖 委托方和受審核方的職責 委 托 方 的 職 責 ? 確定審核