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正文內(nèi)容

qms審核組工作手冊(已修改)

2025-07-11 10:28 本頁面
 

【正文】 ZJQCJI00602 審核組工作手冊 ZJQCJI0602審核組工作手冊目 錄1. 概述 22. 職責(zé)和權(quán)限 23. 接受審核任務(wù) 24. 文件審查 35. 審核計劃 46. 現(xiàn)場審核前準(zhǔn)備和專業(yè)培訓(xùn) 107. 現(xiàn)場審核記錄 118. 首次會議 129. 審核組內(nèi)溝通與控制 1310. 不合格報告及糾正措施驗證 1311. 審核結(jié)論和審核報告 1512. 與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見及末次會議 1613. 異常/突發(fā)事件的處理 1714. 審核人員的行為準(zhǔn)則 1915. 認(rèn)證信息和收費 2016. 審核案卷整理上報 2017. 市場信息收集反饋 2118. 多場所審核 21版 本修改次編 寫審 核批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期實施日期10孔繁袆陳 健艾軼倫200803012008031011陳 健曹春香艾軼倫200808312008091512陳 健曹春香艾軼倫200812012008121013邵友生孔繁袆孔繁袆200902222009030219. 結(jié)合審核 2320. 換證審核 261. 概述本手冊旨在為本公司審核組提供從事質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系(以下簡稱管理體系)審核(包括初審、監(jiān)督、復(fù)評、一階段審核、補充審核及現(xiàn)場驗證)工作的指導(dǎo),并明確了中經(jīng)科環(huán)質(zhì)量認(rèn)證有限公司(簡稱ZJQC)對審核工作的要求。2. 職責(zé)和權(quán)限,審核組長按ZJQC審核部授權(quán)審核范圍負(fù)責(zé)主持審核的全面活動。,審核組長負(fù)責(zé)與受審核方、觀察員、認(rèn)可機構(gòu)的見證評審員和ZJQC審核部聯(lián)系。,審核員和技術(shù)專家的工作由審核組長布置、安排和監(jiān)督控制。,審核組內(nèi)或?qū)徍私M與受審核方之間出現(xiàn)審核組長無法或無權(quán)處理的問題時,由審核組長及時上報ZJQC審核部。,審核組成員均有協(xié)助公司收集企業(yè)相關(guān)信息反饋市場需求的義務(wù)。3. 接受審核任務(wù)《審核組長任命書》方式正式下達審核任務(wù)。,應(yīng)確保下述內(nèi)容已明確:a)受審核方名稱、地址、聯(lián)系人和聯(lián)系方式;b)審核組成員的構(gòu)成及聯(lián)系方式;c)審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001,GB/T24001,GB/T28001等);d)審核產(chǎn)品/服務(wù)范圍(包括組織提出的刪減條款),明確其中審核范圍的專業(yè)分類的中類或小類代碼;e) 審核性質(zhì)、審核日期、企業(yè)人數(shù)、現(xiàn)場審核人日數(shù)、多場所數(shù)和審核人員配置,以及審核人員的資格及其專業(yè)范圍分類代碼和對應(yīng)的專業(yè)審核員或技術(shù)專家;f) 其他欄內(nèi)的附加說明要求。,審核組長不得改變《審核組長任命書》規(guī)定的審核任務(wù),包括擬定的審核時間、現(xiàn)場審核人日數(shù)、審核組成員、審核范圍的描述、審核員的驗證或?qū)徍藛T專業(yè)和資格的修改等。,這些技術(shù)專家的職責(zé)和權(quán)限應(yīng)為:在審核過程中提供技術(shù)支持,協(xié)助相關(guān)審核員進行專業(yè)條款及部門的審核,協(xié)助審核組作出有關(guān)專業(yè)條款有效控制的評價,技術(shù)專家可在審核記錄上簽名認(rèn)可,技術(shù)專家不承擔(dān)向受審核方進行審核及出具不合格報告的職責(zé)。如發(fā)現(xiàn)受審核方管理體系中的不合格情況或可能存在不合格的線索應(yīng)提請審核員注意?!秾徍税妇須w檔目錄》核對審核部所提供的記錄表格和相關(guān)資料是否齊全(包括申請書、評審表、營業(yè)執(zhí)照或相應(yīng)資質(zhì)、重要環(huán)境因素及危險源清單、法律法規(guī)清單、環(huán)評文件及監(jiān)測報告等),如缺少應(yīng)與審核部聯(lián)系。不得隨意修改或自行編制審核表格或使用無效版本的記錄表格。4. 文件審查,特殊情況下由審核部指定相關(guān)人員進行,此種情況審核組長實施現(xiàn)場審核前必須進行文件復(fù)審,將復(fù)審結(jié)果填寫在相應(yīng)欄目內(nèi),并在現(xiàn)場審核時對修訂的符合性予以確認(rèn)。 初審、擴大監(jiān)審、轉(zhuǎn)換監(jiān)審、組織文件換版、標(biāo)準(zhǔn)換版等,必須做文審。復(fù)評時,若組織體系文件換版,應(yīng)做文審,否則,不做文審(包括超期改初審)。是否做文審,均由審核部統(tǒng)一安排。監(jiān)督審核時,若組長現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)組織體系文件近期已換版,必須立即向?qū)徍瞬空f明,由審核部經(jīng)理確定以何種形式進行文件審核。 在現(xiàn)場審核之前應(yīng)對受審核方的質(zhì)量手冊、程序文件以及相關(guān)記錄實施審查,以確定文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性,同時要特別關(guān)注模式化的手冊和程序文件。如質(zhì)量手冊內(nèi)容缺少,可審查企業(yè)相關(guān)的程序文件或記錄,可包括以前的審核報告。質(zhì)量管理體系主要審核質(zhì)量手冊和6個方面必須的程序文件;環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系主要審核管理手冊、必須的程序文件、環(huán)境因素/危險源清單及法律法規(guī)清單等組織提供的相關(guān)文件。 文件審查時應(yīng)注意以下幾個方面:a)核實受審核方管理體系文件的名稱、所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、適用的審核范圍(質(zhì)量體系還包括刪減)、人數(shù)以及所涉及的相關(guān)場所是否與其申請表內(nèi)容一致,如不一致應(yīng)與審核部聯(lián)系,審核部提請受審核方重新確認(rèn),并辦理修改事宜,同時將確認(rèn)的信息傳遞給審核組長;b)受審核方所申請的所有產(chǎn)品/服務(wù)是否均在管理體系文件相應(yīng)部分中得到描述。 文件審查主要依據(jù)組織所申請的標(biāo)準(zhǔn)要求進行審核,填寫《文件審查報告》,一般在三天內(nèi)完成,并將文審意見與受審核方實施有效溝通。 文件審查發(fā)現(xiàn)不符合、不清楚及有矛盾之處,要在文件審查報告上列出,必要時通過電話向受審核方核實,并逐條對應(yīng)、清楚地說明“請修改”,“請澄清”,或“請補充提供文件”等處理方法;文件審查結(jié)論由文審人員簽字,當(dāng)出現(xiàn)第三種結(jié)論或?qū)徍瞬恳髲?fù)審時由審核部安排復(fù)審/批準(zhǔn)后發(fā)至受審核方。文審人員的簽名,表明文審人員對提出存在的問題和文審意見負(fù)全責(zé),文審人員需填寫自己的聯(lián)系電話便與組織就相關(guān)問題溝通。 文件審查的結(jié)論一般為:a) 經(jīng)審查,體系文件基本符合標(biāo)準(zhǔn)要求,不存在影響現(xiàn)場審核的問題,可以立即安排審核計劃;b) 經(jīng)審查,體系文件存在部分問題需修改、補充或澄清相關(guān)內(nèi)容,修改或澄清結(jié)果可在審核組進入現(xiàn)場審核時交審核組長確認(rèn),審核組可以安排審核計劃;c) 經(jīng)審查,體系文件描述的產(chǎn)品、過程、或標(biāo)準(zhǔn)要求問題較多,可能影響現(xiàn)場審核的有效性,受審核方應(yīng)將修改或澄清的結(jié)果回傳給ZJQC審核部指定人員進行復(fù)審,確認(rèn)合格后方可安排審核計劃。 審核組長在現(xiàn)場審核時應(yīng)對受審核方文件修改情況進行確認(rèn),按《文件審查報告》填寫現(xiàn)場文審確認(rèn)意見,并將修改后的手冊帶回公司存檔。 當(dāng)文件審核過程中沒有發(fā)現(xiàn)管理體系文件存在原則問題或不符合時,文審人員也應(yīng)在報告中進行相應(yīng)的描述說明,并在現(xiàn)場審核時進一步確認(rèn)其文件的符合性。5. 審核計劃 審核計劃編制主要依據(jù)《審核組長任命書》及受審核方的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品/服務(wù)的特點、管理體系手冊、程序文件和有關(guān)資料(申請書、多場所清單、相關(guān)法律法規(guī)清單、重要環(huán)境因素、危險源清單、地理位置圖、廠區(qū)平面圖等)。 審核計劃應(yīng)至少包括:a) 受審核方名稱;b) 審核地址;c) 審核目的;d) 審核范圍(質(zhì)量管理體系應(yīng)描述“產(chǎn)品加過程,包括組織提出刪減的條款”,環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系應(yīng)描述“產(chǎn)品加過程及相關(guān)活動的環(huán)境/職業(yè)健康安全管理”);e) 專業(yè)類別; f) 審核依據(jù);g) 多場所信息;h) 審核日期;i) 審核組成員職責(zé)、專業(yè)能力、注冊資格和聯(lián)系電話;j) 審核日程安排;k) 審核計劃編制、審批和受審核方意見。 審核目的:初審和復(fù)評的第一階段審核,了解組織管理體系建立與實施的基本情況,確認(rèn)是否具備進行第二階段審核的條件,確定第二階段審核方案;初審和復(fù)評的第二階段審核,目的是判定受審核方的管理體系是否滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求并具備認(rèn)證條件,能否推薦認(rèn)證/再認(rèn)證;監(jiān)審/轉(zhuǎn)換監(jiān)審是驗證獲證方的管理體系是否持續(xù)滿足選定標(biāo)準(zhǔn)要求并保持有效運行,是否具備保持認(rèn)證的條件。 審核依據(jù):管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、受審核方適用的管理體系文件、適用的法律法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)。 審核范圍:以《審核組長任命書》下達的業(yè)務(wù)范圍為準(zhǔn),該范圍是經(jīng)公司評審后確定的。若受審核方管理手冊中描述的范圍大于審核范圍,其超出部分不在本次審核范圍內(nèi)。 審核組成員欄目應(yīng)注明:a) 所有組內(nèi)人員姓名;b) 注冊資格及身份(CCAA注冊審核員、高級審核員(見證審核員)、實習(xí)審核員或觀察員、技術(shù)專家、組長、組員);c) 專業(yè)能力——審核組長、組員和技術(shù)專家的專業(yè)能力應(yīng)按組長任命書中的相應(yīng)內(nèi)容予以明確;——專業(yè)人員的專業(yè)代碼要細(xì)化到代碼的小類;——任務(wù)書中實習(xí)審核員如未評定專業(yè)范圍時,其專業(yè)可以不用界定,必須按組長任命書執(zhí)行,審核組長不能擅自修改相關(guān)內(nèi)容;——觀察員不用界定專業(yè)范圍。 審核計劃 日程安排中的審核時間和場所依據(jù)審核任務(wù)確定。審核人日數(shù)應(yīng)符合《審核組長任命書》要求的現(xiàn)場審核人日數(shù),現(xiàn)場審核時每天審核時間不少于8小時(可含半小時交流時間),同時應(yīng)將審核組內(nèi)部交流時間明確列入審核計劃內(nèi)。審核場所主要指現(xiàn)場審核時所包括的受審核方部門、場所等。 一般情況下,日程安排以首次會議開始,每天審核結(jié)束后安排內(nèi)部交流會議,統(tǒng)一評價審核結(jié)果,在末次會議前,應(yīng)留充分的時間與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通,通報審核結(jié)論,聽取他們對審核報告和結(jié)論的意見,以征得受審核方認(rèn)可,并以末次會議結(jié)束現(xiàn)場審核。當(dāng)多場所審核時,在離開該現(xiàn)場之前要安排一次會議,以解決雙方不同理解之處,或給相關(guān)受審核部門和人員進一步提供客觀證據(jù)的機會。 當(dāng)2個及以上級別審核員在同一小組審核時,《審核計劃》應(yīng)明確小組每個成員應(yīng)獨立審核的領(lǐng)域和內(nèi)容。 第一階段審核計劃:a) 總體而言,第一階段審核是一種“準(zhǔn)備性審核”,不是“符合性審核”,不用對照認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)條款進行審核(內(nèi)審條款除外)。第一階段現(xiàn)場審核應(yīng)包括受審核方領(lǐng)導(dǎo)層、主要生產(chǎn)部門、質(zhì)檢部門、體系主管部門并巡查作業(yè)現(xiàn)場,主要關(guān)注以下內(nèi)容: l 領(lǐng)導(dǎo)層 復(fù)核受審核方從業(yè)行政許可文件原件; 確認(rèn)受審核方產(chǎn)品、過程和涉及的場所(含固定場所和臨時場所); 確認(rèn)受審核方組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限; 確認(rèn)刪減的合理性(QMS適用); 確認(rèn)是否接受國家或地方政府監(jiān)督檢查及相關(guān)結(jié)果; 了解有無與管理體系運行有關(guān)的事故; 了解有無與管理體系運行有關(guān)的相關(guān)方投訴; 了解受審核方管理體系建立與實施的過程; 了解管理體系覆蓋人數(shù)和經(jīng)營績效狀況; 了解內(nèi)審和管理評審策劃和實施情況,評價其有效性;1 確認(rèn)方針、目標(biāo)的適宜性;l 生產(chǎn)部門 了解產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃; 確認(rèn)外包過程; 了解生產(chǎn)和服務(wù)提供過程和控制措施;l 質(zhì)檢部門 了解是否具備產(chǎn)品檢驗條件(人員、設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表、環(huán)境等); 確認(rèn)是否具備提供合格產(chǎn)品能力,查申請認(rèn)證產(chǎn)品的最終檢驗是否合格;l 體系主管部門 確認(rèn)管理體系文件結(jié)構(gòu)和文審意見改進情況;確認(rèn)適用法規(guī);收集環(huán)境/職業(yè)健康安全相關(guān)評估報告、監(jiān)測報告、驗收報告等,復(fù)核原件;確認(rèn)重要環(huán)境因素/風(fēng)險評價方法的適宜性,評價結(jié)果的合理性和控制措施的適宜性;l 現(xiàn)場巡視 了解受審核方產(chǎn)品、過程和場所是否按體系文件規(guī)定正常運作; 了解是否具備生產(chǎn)條件;(人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境、檢測、作業(yè)文件等); 了解重要環(huán)境因素/風(fēng)險; 了解受審核方是否具備控制重要環(huán)境因素/風(fēng)險的能力;b) 當(dāng)預(yù)計組織的生產(chǎn)現(xiàn)場在第二階段沒有作業(yè)活動時,組長應(yīng)及時報告審核部經(jīng)理或調(diào)度,由審核部對審核方案進行調(diào)整,審核組長根據(jù)審核調(diào)度安排修訂審核計劃,對生產(chǎn)現(xiàn)場做符合性審核。c) 當(dāng)實施第一階段非現(xiàn)場審核時,審核組應(yīng)具備專業(yè)能力,如有專業(yè)技術(shù)支持人員應(yīng)與其溝通,除審核受審核方體系文件外,通過電話、網(wǎng)絡(luò)等方式與受審核方進行溝通,調(diào)閱以下資料進行審核;1) 適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)清單;2) 主要生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)備、檢測設(shè)備及工藝流程;3) 地理位置圖/區(qū)域平面布置圖/污水管網(wǎng)圖/消防設(shè)施布置圖;4) 產(chǎn)品出廠檢驗和/或型式檢驗報告(QMS適用);5) 環(huán)境因素/重要環(huán)境因素清單(EMS適用);6) 危險源/重大危險源清單(OHSMS適用);7) (管理)方案、運行準(zhǔn)則、應(yīng)急預(yù)案(EMS/OHSMS適用);8) 法規(guī)符合性評價報告(EMS/OHSMS適用);9) 適用時,主要污染物/主要有害物質(zhì)監(jiān)測報告(EMS/OHSMS適用);10) 內(nèi)審計劃和報告;11) 管理評審報告。 非現(xiàn)場審核不用編制《審核計劃》、《審核記錄》、《首末次會議記錄》、《首末次會議簽到表》、《現(xiàn)場審核專業(yè)/入門培訓(xùn)記錄》,組長應(yīng)形成《審核問題匯總表》、第一階段《審核報告》和《一階段審核信息反饋單》。d) 第一階段審核不安排審核人員的見證活動。 第二階段審核計劃:a) 審核計劃應(yīng)覆蓋受審核方認(rèn)證所選用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求;b) 日程安排應(yīng)確保審核范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品、活動、部門、場所、條款均被覆蓋,相同性質(zhì)多場所按本手冊第18章(《多場所審核》)抽樣的要求進行安排;c) 應(yīng)對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全事故、顧客/相關(guān)方投訴處理、國家或地方質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全檢查情況等作出安排。d) 日程安排可以采用以過程(用條款號體現(xiàn))為主的方式進行審核,或以部門為主的方式進行審核,或以部門和過程相結(jié)合的方式進行審核,具體方式由組長確定。以部門為主安排審核時,審核計劃中應(yīng)標(biāo)明對各部門審核所涉及的主要條款;以過程(用條款號體現(xiàn))為主安排審核時,則應(yīng)列明負(fù)責(zé)各過程的主要部門。e) 審核日程的順序,建議安排計劃時,以順向?qū)徍藶橹?,即先管理部門,后執(zhí)行部門。審核計劃編制時必須考慮審核線路明確、合理、思路連貫,便于審核員收集所需客觀證據(jù)和連貫取證;同時還應(yīng)考慮審核節(jié)奏安排和諧,避免松緊不一,或重管理部門,輕執(zhí)行部門/現(xiàn)場等,對于組織的生產(chǎn)、服務(wù)或施工現(xiàn)場應(yīng)有足夠的審核時間,同時要注意,車間或施工項目部辦公室不等于生產(chǎn)、服務(wù)或施工現(xiàn)場。對于有倒班或作業(yè)時間不僅限于白天的組織,安排審核計劃時,需選取
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