【正文】 不符合性質。如需審核追蹤，請寫出審核追蹤的思路。 由培訓教師點評。 北京中安質環(huán)認證中心編制 審核組以多次溝通會議的形式準備審核結論，主要包括： ?匯總整理審核發(fā)現(xiàn)和記錄 ?確定不合格項 ?評價管理體系的有效性 ?對管理體系改進提出建議 ?作出審核結論 ?對不合格項跟蹤驗證的要求作出安排 ?起草非正式的審核報告等 北京中安質環(huán)認證中心編制 準備審核結論 討論內(nèi)容及形成審核結論考慮的因素： ?評審審核發(fā)現(xiàn)及其他適當信息； ?考慮審核的不確定因素，對審核結論達成一致； ?準備建議性意見（如果審核目的有規(guī)定）； ?討論審核后續(xù)活動（如果審核計劃有規(guī)定）。 北京中安質環(huán)認證中心編制 形成審核結論 審核結論內(nèi)容： ?管理體系與審核準則的符合程度 ?管理體系的有效實施、保持和改進 ?管理評審過程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力 ?審核目的有規(guī)定時的改進建議 北京中安質環(huán)認證中心編制 形成審核結論 管理體系有效性評價應考慮的方面 ?體系是否具備實現(xiàn)方針目標的能力 ?過程識別是否充分，是否有效予以控制 ?自我完善與改進機制的建立與實施 ?質量意識 ?產(chǎn)品的實物質量及持續(xù)改進的有效性 北京中安質環(huán)認證中心編制 形成審核結論 第三方認證審核 (初審或再認證審核 )： ?推薦通過認證（體系基本符合有效） ?有條件推薦通過認證（體系尚不能完全符合有效） ?不推薦通過認證（體系運行無效） 監(jiān)督審核：推薦保持認證、暫停認證、撤銷認證 北京中安質環(huán)認證中心編制 ? 末次會議的時機：是現(xiàn)場審核的最后一個步驟 ? 參加人員：組長主持 ， 審核組成員 、 受審核方 、 也可包括審核委托方和其他方參加 ? 內(nèi)容： 向管理者介紹審核情況 ， 使受審核方清楚理解審核結果 宣布審核發(fā)現(xiàn)和審核結論及降低審核結論可信程度的情況； 提出糾正措施的跟蹤驗證要求及審核目的規(guī)定時的改進建議； 解決或記錄分歧意見； 介紹證后監(jiān)督審核的規(guī)定； 宣布結束現(xiàn)場審核 。 北京中安質環(huán)認證中心編制 末次會議的議程 ?與會者簽到 ?感謝 ?重申審核目的、范圍和依據(jù) ?提出審核發(fā)現(xiàn)，宣布不合格報告 ?說明可能降低審核可信度的情況 ?總結評價體系有效性 ?宣布審核結論 ?提出糾正措施的要求 ?提出改進的建議 ?保密承諾及證后監(jiān)督 ?受審核方代表致辭 ?宣布末次會議結束 北京中安質環(huán)認證中心編制 第七節(jié) 審核報告和審核完成 ? 編制審核報告的要求： 審核組長應當對審核報告的編制和內(nèi)容負責 審核報告應提供完整、準確、簡明和清晰的審核記錄 審核報告應當包括的內(nèi)容： a) 審核目的 b) 審核范圍 c) 明確審核委托方 d) 明確審核組長和成員 e) 現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點 f) 審核準則 g) 審核發(fā)現(xiàn)和審核結論 北京中安質環(huán)認證中心編制 審核報告的編制 適當時，審核報告可包括或引用以下內(nèi)容： i) 審核計劃 j) 受審核方代表名單 k) 審核過程綜述，包括遇到的可能降低審核結論可靠性的不確定因素和（或）障礙 l) 確認審核范圍內(nèi)，已按審核計劃達到審核目的 m) 盡管在審核范圍內(nèi)，但沒有覆蓋到的區(qū)域 n) 審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見 o) 對改進的建議（如果審核目的有規(guī)定） p) 商定的審核后續(xù)活動計劃（如果有） q) 關于內(nèi)部保密的聲明 r) 審核報告的分發(fā)清單 北京中安質環(huán)認證中心編制 審核報告的批準與分發(fā) ? 審核報告應當在商定的時間期限內(nèi)提交。對于第三方審核，審核組長應按認證機構規(guī)定的時限提交審核報告，如不能按時提交應向審核委托方通報延期理由，并重新協(xié)商提交的日期 ? 應當按照審核方案程序，對審核報告進行評審、批準并注明日期。 ? 審核報告的接收者：由審核委托方確認。第三方審核其審核報告應發(fā)給受審核方，必要時發(fā)給認可機構。對于第二方審核，例如應用評價潛在供方的審核，審核報告可能就不需要發(fā)給受審核供方。 ? 審核報告的所有者：歸審核委托方所有。審核組成員及報告持有者應對其保密。 北京中安質環(huán)認證中心編制 審核的完成 ?審核結束的時間：當審核計劃中所有活動已完成，并分發(fā)了經(jīng)批準的審核報告時，此次審核即告結束。 ?與審核有關的文件和審核記錄應整理歸檔 ,按各方協(xié)議、適用的法律、法規(guī)、合同、審核方案程序進行保存和銷毀 ?保密要求 :除非法律要求 ,未經(jīng)審核委托方及受審核方批準 ,不應向其他方透漏文件的內(nèi)容 ,如果需要披露應盡快通知審核委托方和受審核方 北京中安質環(huán)認證中心編制 第八節(jié)審核后續(xù)活動的實施 ? 審核后續(xù)活動的內(nèi)容及要求： 受審核方糾正、預防或改進措施的確定、實施、實施狀態(tài)的報告。不視為審核的一部分； 審核組成員對糾正措施的完成及有效性進行驗證?？梢允请S后審核活動的一部分。 北京中安質環(huán)認證中心編制 第八節(jié)審核后續(xù)活動的實施 ? 審核后續(xù)活動的目的 糾正、預防或改進措施實施的需要：促使受審核方認真分析原因，采取措施防止不合格再次發(fā)生，進一步完善管理體系，提高運行機制，創(chuàng)造良好條件； 提供審核組的有效驗證，監(jiān)督受審核方改進體系的能力，防止嚴重后果，為最終審核結論的確定提供依據(jù)。 北京中安質環(huán)認證中心編制 第八節(jié)審核后續(xù)活動的實施 糾 正： 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 （ GB/T 190002022 ） 糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的 原因所采取的措施 GB/T 190002022 ） 預防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 GB/T 190002022 ） 北京中安質環(huán)認證中心編制 審核雙方在后續(xù)活動中的 作用和職責 受審核方的職責 a. 評審不符合項，分析原因，制定措施； b. 實施糾正措施并記錄結果； d. 檢查糾正措施完成，評審有效性并做好記錄； e. 及時提交糾正措施完成情況證明材料。 審核組的職責 。 ，為認證機構最終做出認定決定提供依據(jù)。 北京中安質環(huán)認證中心編制 糾正措施驗證的要求 糾正措施驗證方式： ? 在現(xiàn)場審核期間驗證 ? 現(xiàn)場驗證 ? 書面驗證 ? 在隨后的審核中驗證 糾正措施驗證內(nèi)容： 原因分析是否準確全面 糾正措施是否適宜且舉一反三防止不符合再發(fā)生 糾正措施是否按期有效實施及有效驗證 北京中安質環(huán)認證中心編制 跟蹤驗證程序 ?審核組確定不合格項 ?審核組向受審核方提交不合格報告，并提出糾正措施的要求 ?受審核部門確認不合格事實，分析原因，制訂糾正措施計劃 ?必要時，審核人員對糾正措施計劃認可 ?受審核部門實施糾正措施計劃 ?審核人員對完成的糾正措施進行驗證 ?審核人員對糾正措施的有效性作出評價 ?全過程作好記錄 ?審核人員提交跟蹤報告 北京中安質環(huán)認證中心編制 北京中安質環(huán)認證中心編制 第一節(jié) 管理體系認證的過程 一 .管理體系認證過程涉及 GB/T19027中 ～ 條款與審核有關的要求。 通常包括： 申請、受理、簽訂認證合同 審核的啟動 第一階段審核 第二階段審核 編制、批準、分發(fā)審核報告，審核的完成 技術委員會評定 批準注冊，頒發(fā)認證證書 監(jiān)督審核 再認證 北京中安質環(huán)認證中心編制 認證與審核的關系 二：認證與審核的關系 教材圖 81提供了典型審核活動與管理體系認證過程的關系對比圖 管理體系審核活動是管理體系認證過程的重要部分 北京中安質環(huán)認證中心編制 監(jiān)督審核的目的 1．驗證獲證組織的管理體系是否持續(xù)滿足審核準則的要求和有關的認證要求，并保持有效運行，以確定是否保持推薦認證注冊； 2．如果獲證組織的管理體系在運行過程中發(fā)生了變更，檢查變更后的管理體系是否符合審核準則的要求并實施有效； 3．促使獲證組織持續(xù)改進管理體系的有效性，不斷提高其績效。 第二節(jié) 監(jiān)督審核 北京中安質環(huán)認證中心編制 監(jiān)督審核 監(jiān)督審核的要求 a. 在證書有效期內(nèi)實施定期監(jiān)督審核，間隔不超過 12個月 ； ，但仍使用檢查表，按照審核計劃，做好審核記錄； ； e. 每次監(jiān)督審核采用現(xiàn)場抽樣方式進行，可能涉及部分的或全面的管理體系過程、活動、部門、區(qū)域，但三年內(nèi)必須覆蓋完整，相同多場所可以抽樣； ：最高管理層、貫標部門、主要生產(chǎn)部門、檢驗部門； 北京中安質環(huán)認證中心編制 監(jiān)督審核 g. 有些項目和內(nèi)容是每次監(jiān)督審核時必須檢查的，不同的 認證機構對必查項目和內(nèi)容的規(guī)定不盡相同，通?？砂ǎ? ? 內(nèi)部審核和管理評審； ? 對上次審核中確定的不符合采取的措施； ? 投訴的處理； ? 管理體系在實現(xiàn)獲證客戶目標方面的有效性； ? 為持續(xù)改進而策劃的活動的進展； ? 持續(xù)的運作控制； ? 任何變更； 北京中安質環(huán)認證中心編制 監(jiān)督審核 監(jiān)督審核結論 a. 推薦認證保持 b. 認證暫停 c. 認證撤銷 審核組依據(jù)監(jiān)督審核的結果 ,向認證機構提出建議。 北京中安質環(huán)認證中心編制 監(jiān)督審核 監(jiān)督審核和管理中發(fā)現(xiàn)問題的處置 （ 1）認證暫停 （ 2）認證撤銷 （ 3）認證注銷 北京中安質環(huán)認證中心編制 認證暫停 1. 對管理體系進行了更改，且影響到認證范圍或基礎 2. 管理體系達不到規(guī)定要求，但還不夠達到撤消的程度 3. 未正確使用認證證書和標志 4. 發(fā)生了較嚴重的質量事故 4. 未按時交納認證費用經(jīng)指出后未整改 5. 較嚴重違反認證規(guī)則的情況 北京中安質環(huán)認證中心編制 認證撤銷 1. 暫停通知發(fā)出后未按要求和時限有效采取糾正措施 2. 發(fā)現(xiàn)體系嚴重不符合規(guī)定要求的情況 3. 發(fā)生了重大質量事故 3. 發(fā)現(xiàn)其它構成撤消注冊資格的情況 北京中安質環(huán)認證中心編制 認證注銷 ，獲證組織不愿意或不能確保符合新要求，而向認證機構提出注銷認證資格的要求 ，獲證組織不再提出再認證申請的 北京中安質環(huán)認證中心編制 第三節(jié) 再認證審核 再認證審核的策劃 ? 再認證審核的目的：確認管理體系作為一個整體的持續(xù)符合性與有效性，以及與認證范圍的持續(xù)相關性和適宜性。 ? 再認證審核應考慮管理體系在認證周期內(nèi)的績效。 ? 當管理體系、獲證組織或管理體系的運作環(huán)境（如法律的變更）有重大變更時，再認證審核活動可能需要有第一階段審核。 ? 對于多場所認證或依據(jù)多個管理體系標準進行的認證，再認證審核的策劃應確?，F(xiàn)場審核具有足夠的覆蓋范圍，以提供對認證的信任 北京中安質環(huán)認證中心編制 第三節(jié) 再認證審核 再認證審核要求 1．再認證審核包括針對下列方面的現(xiàn)場審核： a) 結合內(nèi)部和外部變更來看的整個管理體系的有效性，以及認證范圍的持續(xù)相關性和適宜性； b) 經(jīng)證實的對保持管理體系有效性并改進管理體系，以提高整體績效的承諾； c) 獲證管理體系的運行是否促進了組織方針和目標的實現(xiàn) ? 在再認證審核中發(fā)現(xiàn)不符合或缺少符合性的證據(jù)時，認證機構應規(guī)定在認證終止前實施糾正與糾正措施的時限。 2．授予再認證所需的信息 ? 認證機構根據(jù)再認證審核的結果以及認證周期內(nèi)的體系評價結果和認證使用方的投訴，做出是否更新認證的決定。 北京中安質環(huán)認證中心編制 第四節(jié) 特殊審核 一、擴大認證范圍 對于已授予的認證，認證機構應對擴大認證范圍的申請進行評審，并確定任何必要的審核活動，以做出是否可予擴大的決定。這類審核活動可以和監(jiān)督審核同時進行。 北京中安質環(huán)認證中心編制 第四節(jié) 特殊審核 二、提前較短時間通知的審核 ? 認證機構為調(diào)查投訴、對變更做出回應或對被暫停的獲證組織進行追蹤，可能需要在提前較短時間通知獲證組織后對其進行審核。此時： a) 認證機構應說明并使獲證組織提前了解將在何種條件下進行此類審核； b) 由于獲證組織缺乏對審核組