【正文】 組內(nèi)必須有專業(yè)人員（專業(yè)審核員和 /或技術(shù)專家） 實(shí)習(xí)審核員人數(shù)少于或等于審核員級(jí)別以上人員總數(shù)的一半 實(shí)習(xí)審核員是審核組成員，但不能獨(dú)立審核 技術(shù)專家是審核組成員，但不能審核 初審第二階段審核組成員通常應(yīng)參加第一階段審核 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核員職責(zé) ? 有效履行審核組成員職責(zé) — 編制分工范圍的檢查表 — 獨(dú)立完成審核任務(wù) — 收集證據(jù)，開具不合格報(bào)告 — 內(nèi)部交流，并報(bào)告審核結(jié)果 ? 跟蹤驗(yàn)證糾正措施 ? 配合、支持審核組長(zhǎng)工作 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 目的： ?與受審核方代表建立溝通渠道； ?確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限； ?提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息 ?要求接觸相關(guān)文件 ， 包括記錄； ?確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則； ?對(duì)審核做出安排； ?就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見 。 關(guān)注審核程序與認(rèn)證程序的不同 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核啟動(dòng) () —— 指定審核組長(zhǎng) —— 確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則 —— 確定審核的可行性 —— 選擇審核組 —— 與受審核方建立初步聯(lián)系 文件評(píng)審的實(shí)施 () —— 評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄， 并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和 充分性 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備 () —— 編制審核計(jì)劃 —— 審核組工作分配 —— 準(zhǔn)備工作文件 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的實(shí)施 () —— 舉行首次會(huì)議 —— 審核中的溝通 —— 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) —— 信息的收集和驗(yàn)證 —— 形成審核發(fā)現(xiàn) —— 準(zhǔn)備審核結(jié)論 —— 舉行末次會(huì)議 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)及分發(fā) () —— 審核報(bào)告的編制 —— 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 () 審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施 () 注 :虛線表示審核后續(xù)活動(dòng) ,通常不視為審核的一部分 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第二節(jié) 審核的啟動(dòng) ?指定審核組長(zhǎng) ?確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 ?確定審核的可行性 ?選擇審核組 ?與受審核方建立初步聯(lián)系 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ?由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核方案管理人員指定審核組長(zhǎng) ?如為聯(lián)合審核則需明確各審核組長(zhǎng)的權(quán)限 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核組長(zhǎng)的條件 ?審核組長(zhǎng)應(yīng)為 CCAA注冊(cè)的管理體系審核員或高級(jí)審核員 ?具備組織、管理、協(xié)調(diào)和處理問題的能力 ?具有相應(yīng)的專業(yè)能力和廣泛的相關(guān)技術(shù)知識(shí) ?具有對(duì)管理體系的整體有效性作出判斷的能力 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核組長(zhǎng)職責(zé) 審核組長(zhǎng)的任務(wù)和職責(zé)： ?對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源 ?組織和指導(dǎo)審核組成員，為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南 ?主持首末次會(huì)議 ?控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng) ?組織審核組內(nèi)部溝通，代表審核組與受審核方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通 ?組織編制和完成審核報(bào)告 ?履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé) 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ?審核目的由審核委托方確定 ?審核范圍和準(zhǔn)則由審核委托方和審核組長(zhǎng)共同確定 ?審核目的、范圍和準(zhǔn)則應(yīng)圍繞審核方案總體目的并依據(jù)審核方案程序確定 ?一次具體的審核目的、范圍和準(zhǔn)則應(yīng)形成文件 ?實(shí)施結(jié)合審核時(shí)應(yīng)適合于結(jié)合審核的性質(zhì) 、范圍和準(zhǔn)則 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 確定審核目的 ?通過審核確定受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性 ?評(píng)價(jià)管理體系滿足法律法規(guī)和合同要求的能力 ?評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性 ?識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面 ?第一、二、三方審核的目的是各有側(cè)重、不完全相同 ?管理體系認(rèn)證審核的初審（一段、二段）、監(jiān)審及再認(rèn)證審核目的各不相同 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 確定審核范圍 ?審核范圍是審核準(zhǔn)備和實(shí)施審核的依據(jù) ?是認(rèn)證證書和宣傳材料的重要內(nèi)容 ?是向相關(guān)方證明體系符合性的證據(jù) 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 確定審核范圍 ?審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限 ?審核范圍描述包括： 實(shí)際位置、組織單元、受審核的活動(dòng)與過程、審核所覆蓋的時(shí)期 ?區(qū)分審核范圍和認(rèn)證范圍 ?確定審核范圍和認(rèn)證范圍的程序 ?審核范圍與認(rèn)證范圍的表述文件：認(rèn)證申請(qǐng)書、認(rèn)證合同、審核計(jì)劃、 審核報(bào)告、組織對(duì)外的宣傳資料等 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ?申請(qǐng)認(rèn)證所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和 /或其他引用文件 ?與產(chǎn)品和活動(dòng)有關(guān)的適用法律法規(guī) ?申請(qǐng)認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品及其相關(guān)的管理活動(dòng) ?受審核方的管理權(quán)限所覆蓋的范圍 ?受審核方的組織單元的設(shè)置及實(shí)際位置的分布 ?風(fēng)險(xiǎn)及其影響的獨(dú)立性和關(guān)聯(lián)性 ?審核所覆蓋的時(shí)期 ?受審核方的特殊要求，如是否有排除在審核范圍之外的場(chǎng)所和地點(diǎn) 確定審核范圍應(yīng)考慮的因素 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核范圍的確定 ? 按照組織的管理權(quán)限來確定審核范圍 ? 按照組織的產(chǎn)品范圍來確定審核范圍 ? 按照組織的活動(dòng)范圍來確定審核范圍 ? 按照組織的現(xiàn)場(chǎng)區(qū)域來確定審核范圍 ? 組織存在相同多現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，確定審核范圍應(yīng)把握相關(guān)原則 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 確定審核準(zhǔn)則 ?審核準(zhǔn)則是審核時(shí)確定管理體系運(yùn)行符合性的依據(jù) ?審核準(zhǔn)則由審核委托方與審核組長(zhǎng)按審核方案和審核程序共同確定 ?審核準(zhǔn)則一般包括組織的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求及文件、合同要求或行業(yè)規(guī)范、有關(guān)的認(rèn)證程序或規(guī)則等 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ? 確定審核是否可行的重要性：確定審核的可行性是在審核組實(shí)施審核之前，為了確保審核能夠得以實(shí)施，由審核委托方與受審核方之間進(jìn)行的必要活動(dòng)，以使審核具備必要的條件。 由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限的資源條件下進(jìn)行的 ， 因此審核是建立在可得到的信息的樣本的基礎(chǔ)上 。 b) 公正表達(dá)：真實(shí) 、 準(zhǔn)確地報(bào)告義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn) 、 審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng) 。 注：審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置 、組織單元 、 活動(dòng)和過程以及所覆蓋的時(shí)期的描述 。 ?審核方案還包括為實(shí)施審核方案中的審核進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟邉?， 提供資源和制定程序 。 注 2：在審核組中 ， 技術(shù)專家不作為審核員 ()。 auditor 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 實(shí)施審核 ()的一名或多名審核員 ()， 需要時(shí) ， 由技術(shù)專家 ()提供支持 注 1：指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng) 。 audit client 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核委托方的作用 審核委托方的職責(zé)： 1. 確定審核需要和目的，并提出審核要求； 2. 確定審核組織； 3. 與審核組長(zhǎng)共同確定審核范圍和審核準(zhǔn)則； 4. 評(píng)審和接受審核計(jì)劃； 5. 評(píng)審、批準(zhǔn)審核范圍的變更； 6. 接受審核報(bào)告，并決定報(bào)告分發(fā)范圍； 7. 對(duì)受審核方采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審 核準(zhǔn)則 ， 或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。 注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù) ()進(jìn)行比較的依據(jù) 。 第三方審核由外部獨(dú)立的審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行 ， 如那些對(duì)與 GB/T19001或 GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu) 。 第三節(jié) 術(shù)語(yǔ)和定義 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 注 1：內(nèi)部審核 ， 有時(shí)稱第一方審核 ， 由組織自己或以組織的名義進(jìn)行 ，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的 ， 可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ) 。 在許多情況下 ， 尤其在小型組織內(nèi) ， 可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行 ， 以證實(shí)獨(dú)立性 。 注 3：當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí) ， 稱為 “ 結(jié)合審核 ” 。 audit criteria 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 與審核準(zhǔn)則 （ ） 有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄 、 事實(shí)陳述或其他信息 。 audit findings 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核組 ()考慮了審核目的 和所有審核發(fā)現(xiàn) ()后得出的審 核 ()結(jié)果。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 被審核的組織 。 注 2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員 。 technical expert 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核 ()。 審核方案 — 理解要點(diǎn)（ 2） 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 對(duì)一次審核 ()活動(dòng)和安排的描述 audit plan 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ?針對(duì)一次具體的審核 ?內(nèi)容是對(duì)一次具體的審核的活動(dòng)和安排的描述 ?審核計(jì)劃應(yīng)形成文件，而對(duì)于審核方案，有的內(nèi)容未必形成文件 ?審核計(jì)劃和審核方案是兩個(gè)概念 ?審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)反映每一次具體審核的范圍和復(fù)雜程度，并有充分的靈活性 審核計(jì)劃 — 理解要點(diǎn) 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核計(jì)劃 審核方案 內(nèi)容范圍 一次具體審核的活動(dòng)和安排 特定時(shí)間段內(nèi)具有特定目的的一組審核（包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所有活動(dòng)） 性 質(zhì) 文件 一組具有共同特點(diǎn)的審核活動(dòng)及其對(duì)審核活動(dòng)的管理。 audit scope 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 理解要點(diǎn)： ?審核覆蓋的對(duì)象 ?實(shí)際位置：受審核方的地理位置或其活動(dòng)發(fā)生的場(chǎng)所位置 ?組織單元：受審核方的管理體系所涉及的組織的部門或職能或崗位 ?活動(dòng)和過程：受審核方的管理體系所包括的過程和活動(dòng) ?覆蓋的時(shí)期：受審核方的管理體系實(shí)施或運(yùn)行的時(shí)間段 ?針對(duì)每一次具體審核，審核范圍應(yīng)形成文件 審核范圍 — 理解要點(diǎn) 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 對(duì)在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決分歧的意見予以報(bào)告 。 與審核有關(guān)的原則 : d) 獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)審核 員獨(dú)立于受審核的活動(dòng) ， 并且不帶偏見 ， 沒有利益上的 沖突 。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān) 。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ? 需要考慮的因素有： 1) 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄈ缡軐徍朔降捏w系運(yùn)行時(shí)間、運(yùn)行證據(jù)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正常開展、提交了體系文件、確定了申請(qǐng)認(rèn)證的范圍、組織簡(jiǎn)況、適用法規(guī)等） 2) 受審核方的充分合作 （ 如提交文件評(píng)審 、 進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的預(yù)期安排 、 工作條件的預(yù)期安排等 ） 3) 充分的時(shí)間和資源 （ 如充分的審核準(zhǔn)備及實(shí)施時(shí)間的安排及審核組整體能力的保證 ） 。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ? 與受審核方建立初步聯(lián)系的責(zé)任人：負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng) ? 聯(lián)系方式：正式或非正式 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第三節(jié) 文件評(píng)審的實(shí)施 ? 文件評(píng)審的時(shí)機(jī) 分為現(xiàn)場(chǎng)審核前的評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)審核中的評(píng)審，是一個(gè) 連續(xù)的過程。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 評(píng)審意見和結(jié)論 ? 評(píng)審意見和結(jié)論通常以書面形式傳達(dá)，如文件評(píng)審報(bào)告 ? 通常分為三種結(jié)論： 符合，可以進(jìn)行下一步審核工作 局部不符合，要求受審核方對(duì)不符合進(jìn)行修改，結(jié)合第一階段或第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證 不符合，暫停下一步審核工作，直到文件問題得以解決 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 文件評(píng)審注意事項(xiàng) ?文件評(píng)審貫穿于審核全過程； ?對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求檢查，關(guān)注重點(diǎn)： 缺（漏）項(xiàng) 與標(biāo)準(zhǔn)要求的偏離 前后規(guī)定的不協(xié)調(diào) ?對(duì)文件評(píng)審不符合的描述應(yīng)避免使用咨詢的語(yǔ)氣 如：應(yīng) … … ；建議 … … ?文件評(píng)審應(yīng)包括對(duì)適用法律法規(guī)要求的評(píng)審。 編制審核計(jì)劃應(yīng)考慮審核路線，即如何進(jìn)行審核的方式 ?按部門審核 ?按過程（要素）審核 ?順向追蹤 ?逆向追溯 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核方式 ?按部門審核：以部門為中心開展審核，對(duì)該部門歸口管理的過程重點(diǎn)審核，不能遺漏，相關(guān)過程可依據(jù)相關(guān)程度進(jìn)行抽樣 優(yōu)點(diǎn)：效率高、不重復(fù)到一個(gè)部門去 缺點(diǎn)：審核內(nèi)容分散，特別是接口易遺漏，故要加強(qiáng)對(duì)內(nèi)容的綜合，組與組之間的協(xié)調(diào)。缺點(diǎn)：耗時(shí)往往過長(zhǎng)，不易突出重點(diǎn)。缺點(diǎn)：?jiǎn)栴}復(fù)雜時(shí)，受時(shí)間限制，不易達(dá)到預(yù)期調(diào)查目 。 工作分配原則： 考慮審核員的獨(dú)立性和能力 有效利用資源 考慮組內(nèi)所有成員的不同職責(zé) 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證