【文章內容簡介】 用時： 1小時 根據(jù)北京中安質環(huán)科技發(fā)展有限公司的審核計劃（錯誤），找出主要問題，每小組 1人主發(fā)言。 (初次認證第二階段審核 ) 北京中安質環(huán)認證中心編制 ? 工作分配內容： 組長介紹受審核方概況及注意事項 專業(yè)審核員或技術專家進行專業(yè)培訓 組長明確計劃安排并進行審核任務分工 工作分配原則： 考慮審核員的獨立性和能力 有效利用資源 考慮組內所有成員的不同職責 北京中安質環(huán)認證中心編制 ? 審核工作文件的內容： 檢查表和審核抽樣計劃 記錄信息的表格，如支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會議記錄等 使用檢查表和其他表格后形成的記錄 審核工作文件的使用要求： 審核組成員評審并準備必要的工作文件 檢查表和表格的使用不應限制審核活動，可隨審核中收集信息的結果而變更 工作文件至少保存到審核結束 妥善保管并予以保密 北京中安質環(huán)認證中心編制 檢查表的含義 ?是審核員自用的工作文件，是審核提綱或工具 ?是審核任務策劃的結果之一 北京中安質環(huán)認證中心編制 檢查表的作用和益處 ?明確審核的具體內容和目標，明確審核的方法和樣本要求 ?保持審核目標的清晰和明確 ?保持審核內容的周密和完整 ?保持審核路線的清晰和邏輯性 ?保持審核時間和節(jié)奏的合理性 ?保證審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性 ?做為審核實施的記錄 北京中安質環(huán)認證中心編制 檢查表的主要內容 ? 審核對象（部門、場所、活動、過程），即“找誰查？到哪查？” ? 審核內容，即“查什么？” ? 審核方法（含抽樣計劃），即“怎么查？” 北京中安質環(huán)認證中心編制 合理抽樣 ? 明確抽樣的對象和總體 ? 保證抽取足夠數(shù)量的樣本 ? 做到分層抽樣 ? 樣本量應適度均衡 ? 審核員獨立、隨機抽樣 ? 審核員應相信抽取的樣本 北京中安質環(huán)認證中心編制 編制檢查表的方法和技能 ?依據(jù)審核準則和審核計劃的安排編制檢查表 ?檢查表應按第一階段審核與第二階段審核分別編制，且側重點不同 ?按部門、場所編檢查表要列出主要過程和要素，按過程、要素編檢查表要列出主要部門、場所，并應考慮接口關系，突出主要職能或過程的主要特點 ?注意邏輯順序，反映過程方法，體現(xiàn)清晰的審核思路和 PDCA循環(huán) ?檢查表中列出的審核對象和方法應明確查什么、到哪查、怎么查，運用的合理的審核方法 ?抽樣計劃應具有代表性并抽取足夠數(shù)量的樣本 ?內容的繁簡應根據(jù)審核員的經驗決定 北京中安質環(huán)認證中心編制 編制檢查表的常見問題 ? 將標準要求原封不動變成疑問句 ? 只列出審核項目，無審核對象、方法和抽樣計劃 ? 僅按標準編檢查表，不結合受審核方體系文件及實際狀況 北京中安質環(huán)認證中心編制 檢查表的使用 ?不應限制審核活動，靈活應用，遇有重大問題的線索，可修改和調整檢查表； ?不應把檢查表內容透漏給受審核方，但也不應過于神秘 ?審核過程中防止我讀問你回答的方式使用檢查表 北京中安質環(huán)認證中心編制 練習三（ 檢查表 ） 用時： 3小時 （編制檢查表 2小時，講評 1小時） ?第一、三組按內部審核過程（ 款）編制檢查表 ?第二、四組按檢驗過程（ ）編制檢查表 北京中安質環(huán)認證中心編制 第五節(jié) 第一、二階段審核 ? 第一階段審核目的： 評價管理體系文件與審核準則的符合性； 初步評價體系策劃的充分適宜性； 了解實施運行情況，為第二階段審核做準備； 確定審核范圍。 北京中安質環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 第一階段審核的主要活動： 文件評審 第一階段審核準備（制定審核計劃、現(xiàn)場審核前審核組內部溝通和工作分配、準備工作文件） 現(xiàn)場審核 編寫審核報告 北京中安質環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 第一階段審核的要求： 審核組長負責并參與，了解總體情況，安排二段事宜 關注重點，不必審核所有部門、場所、活動、過程（參考第一階段審核計劃） 不符合可開具報告也可列出清單，要求改進并驗證 編寫審核報告 北京中安質環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 不需要進行第一階段現(xiàn)場審核的條件： 受審核方規(guī)模很小，過程明確，風險不大 審核組長已充分了解現(xiàn)場、活動與風險影響，認為具備認證審核條件 審核組有充分的資源保證，在受審核方配合下，確保提供一個階段審核就能滿足所有要求 北京中安質環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 第一階段現(xiàn)場審核的方法和內容： 了解管理體系情況 對體系文件進行補充審核 收集和評審相關信息：過程識別、現(xiàn)場運作、關鍵績效、守法情況、質量風險、內審、管理評審、為二段審核所需的資源配置、二段審核細節(jié)及重點等 北京中安質環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 審核結論： 管理體系是否符合審核準則的要求 是否具備進行第二階段審核的條件 審核報告：審核組長對審核報告的內容負責 北京中安質環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 第一階段審核的審核報告一般可包括以下內容： ? a）審核目的、準則、范圍、日期、審核組成員等基本信息 ? b）受審核方管理體系基本情況的評價，通常可包括： ? 管理體系文件的符合性； ? 管理體系建立和運行的基本情況； ? 組織結構和職責的合理性； ? 控制策劃的基本情況； ? 適用法律法規(guī)的獲取和遵守情況； ? 目標和管理方案的合理性； ? 內部審核的有效性； ? 管理評審的實施情況； ? 發(fā)現(xiàn)的主要不符合項。 ? c）第二階段審核的可行性及預計的時間安排 ? d）第二階段審核的重點 北京中安質環(huán)認證中心編制 第二階段審核 ? 第二階段審核的目的：確認受審核方管理體系是否符合審核準則的要求，驗證其是否有效運行，以決定是否推薦認證注冊。 ? 第二階段審核的主要活動： 第二階段審核的準備 (制定審核計劃、現(xiàn)場審核前審核組內部溝通和工作分配、準備工作文件 ) 首次會議； 現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，獲得審核證據(jù)； 形成審核發(fā)現(xiàn)，準備和形成審核結論； 審核過程中的溝通 (包括審核組內部溝通、審核組與受審核方和認證機構的溝通 )； 末次會議。 北京中安質環(huán)認證中心編制 第二階段審核 ? 第二階段審核的主要內容包括： ? 與標準或其他要求的符合情況及證據(jù)； ? 依據(jù)關鍵績效目標，對績效進行的監(jiān)視、測量、報告和評審； ? 受審核方的管理體系和績效中與遵守法律有關的方面； ? 受審核方過程的運作控制； ? 內部審核和管理評審； ? 針對受審核方方針的管理職責； ? 規(guī)范性要求、方針、績效目標、適用的法律、職責、人員能力、運作、程序、績效數(shù)據(jù)和內部審核發(fā)現(xiàn)及結論之間的聯(lián)系。 北京中安質環(huán)認證中心編制 第六節(jié) 現(xiàn)場審核的實施 ?舉行首次會議 ?審核中的溝通 ?向導和觀察員的作用和職責 ?信息的收集和驗證 ?形成審核發(fā)現(xiàn) ?準備審核結論 ?舉行末次會議 北京中安質環(huán)認證中心編制 ? 目的： 確認審核計劃 簡要介紹審核活動如何實施 確認溝通渠道 向受審核方提供詢問的機會 時機：是現(xiàn)場審核活動的第一步，標志著現(xiàn)場審核活動的開始 參加人員：通常包括審核組成員、受審核方管理層、受審核的職能或過程的負責人、向導 北京中安質環(huán)認證中心編制 首次會議的內容及程序 ? 與會者簽到 ? 人員介紹 ? 確認審核目的、范圍和準則 ? 確認審核計劃日程安排及其他相關安排 ? 介紹審核方法及程序 ? 確認審核組和受審核方的正式溝通渠道及終止審核的條件 ? 確認向導的安排及作用職責，落實審核所需的資源和設施 ? 確認審核活動的限制條件 ? 確認審核所使用的語言和有關保密事宜 ? 介紹審核結論及報告的方式以及申訴系統(tǒng)的信息 ? 澄清疑問 北京中安質環(huán)認證中心編制 首次會議要求 ?由組長主持 ?首次會議應簡明扼要，一般不超過30分鐘 ?雙方簽到，審核組應保留簽到記錄 ?會議氣氛要融洽、坦誠、透明、正規(guī) 北京中安質環(huán)認證中心編制 ? 審核中溝通的重要性： ? 根據(jù)審核的范圍和復雜程度，有必要 對審核中的溝通做出安排，并及時有效溝通， 以確保審核有序順利地進行。 ? 溝通的類型： 審核組內部的溝通、審核組 與受審核方之間的溝通、審核組與認證機構的 溝通。 北京中安質環(huán)認證中心編制 ? 審核組內部溝通 1. 內部溝通的目的：成員之間交換信息，評定審核進展，必要時重新工作任務。 2. 溝通時機：每天審核結束后、審核全部結束后、發(fā)現(xiàn)重大問題時 3. 溝通內容及對審核過程的影響 審核進展和計劃執(zhí)行，是否需要調整計劃和重新分配工作； 審核組成員從不同渠道獲得信息的匯總以及相互補充或驗證，以獲得審核證據(jù)和形成審核發(fā)現(xiàn)； 討論異常，可能導致審核目的和范圍的變更； 北京中安質環(huán)認證中心編制 超出審核范圍之外的問題的報告，及時指出； 解釋、澄清審核組成員的異議和分歧； 匯總分析信息，確定審核證據(jù)，形成審核發(fā)現(xiàn)； 評價體系的有效性，做出審核結論，達成共識； 必要時溝通審核后續(xù)的安排 北京中安質環(huán)認證中心編制 ?審核組與受審核方的溝通 溝通目的：及時通報審核進展及重大情況 溝通時機：與責任人的溝通、每天審核結束后與受審核方代表的溝通、末次會議前與管理層的溝通、發(fā)現(xiàn)重大問題的溝通 溝通內容及對審核過程的影響： 審核計劃的實施、進展及異常情況 需要進一步的配合與支持 審核活動安排的調整 緊急或重大的風險 超出審核范圍之外的關注問題及審核范圍可能的變更 北京中安質環(huán)認證中心編制 審核證據(jù)表明不能達到審核目的，溝通理由并確定措施：重新確認或修改審核計劃、改變審核目的和范圍、終止審核； 介紹審核情況，說明審核發(fā)現(xiàn)、確認不符合事實、澄清異議和分歧； 通報體系評價及審核結論； 必要時溝通后續(xù)活動安排 北京中安質環(huán)認證中心編制 ?審核組與認證機構的溝通 溝通目的：通報審核進展及重大風險 溝通時機：需要時進行 溝通內容及對審核過程的影響： 審核時間不充足 受審核方的緊急或重大風險 審核范圍之外需關注的問題及審核范圍可能的變更 未解決的分歧 不能達到審核目的的情況和理由，請確認或批準采取的措施 北京中安質環(huán)認證中心編制 ?審核組與認證機構的溝通 溝通目的：通報審核進展及重大風險 溝通時機：需要時進行 溝通內容及對審核過程的影響： 審核時間不充足 受審核方的緊急或重大風險 審核范圍之外需關注的問題及審核范圍可能的變更 未解決的分歧 不能達到審核目的的情況和理由，請確認或批準采取的措施 北京中安質環(huán)認證中心編制 ? 向導和觀察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應當影響或干擾審核的實施。 ? 受審核方指派的向導應當協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動。 ? 向導的職責可包括： a) 建立聯(lián)系并安排面談時間； b) 安排對場所或組織的特定部分的訪問； c) 確保審核組成員了解和遵守有關場所的安全規(guī)則和安全程序； d) 代表受審核方對審核進行見證； e) 在收集信息的過程中，做出澄清或提供幫助。 北京中安質環(huán)認證中心編制 信息源 通過適當抽樣收集和驗證 審核證據(jù) 對照審核準則進行評價 審核發(fā)現(xiàn) 評審 審核結論 北京中安質環(huán)認證中心編制 收集和驗證信息獲得審核證據(jù) ?確定信息源 ?收集信息的方法和技巧 ?驗證信息，獲得和記錄審核證據(jù) ?信息與審核證據(jù)的關系：審核組確定充分適宜的信息源，抽樣收集與審核目的范圍準則有關的信息，包括與職能活動和過程間有關的信息，并