【正文】 ●滿意的員工：具備資格、技能、意識的人員●有效的培訓(xùn)：培訓(xùn)全套記錄●風(fēng)險(xiǎn)及控制措施等●各類文件、數(shù)據(jù)、信息的有效傳達(dá)●人員激勵、授權(quán)、考核獎罰的記錄，業(yè)務(wù)計(jì)劃,生產(chǎn)計(jì)劃,訂單/合同、審核員資格（人力資源規(guī)劃、招聘計(jì)劃） 人員 能力 意識 溝通輸出輸入檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)則方法測量●人力資源控制規(guī)范，信息交流溝通控制規(guī)范●上崗培訓(xùn) ●在職培訓(xùn)●委托外部培訓(xùn) ●招聘●轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)●激勵 ●衡量員工認(rèn)知度●人力資源外包培訓(xùn)完成率100%,培訓(xùn)合格率100％,員工滿意度≥90%及時(shí)溝通率100％如何去做？績效指標(biāo)？ 人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，包括過程運(yùn)行和控制。 《人力資源控制規(guī)范》，對人員進(jìn)行控制管理。 能力《人力資源控制規(guī)范》，對人員能力、意識進(jìn)行控制管理。包括以下活動：a）確定影響公司質(zhì)量管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價(jià)措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評價(jià)、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。 能力補(bǔ)充 公司建立并保持形成文件過程,識別包括意識在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品和過程要求符合性的活動的人員具備能力。從事特定任務(wù)的人員應(yīng)按具備要求進(jìn)行資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對顧客要求滿足。 對承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法律法規(guī)符合性的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織應(yīng)對其提供在職培訓(xùn)，包括合同工和代理工。在職培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員教育程度及其在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)復(fù)雜程度相稱，從事影響質(zhì)量工作的人員應(yīng)被告知不符合顧客要求的后果。 內(nèi)部審核員能力 公司有形成文件的過程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到顧客特定要求。關(guān)于審核員的能力的更多參考。 質(zhì)量管理體系審核員、制造過程審核員、產(chǎn)品審核員應(yīng)全部能夠證實(shí)具備以下能力： a)了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； b)了解適用的顧客特定要求； c)了解ISO9001和IATF16949適用的與審核范圍有關(guān)的要求； d)了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求； e)了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。 另外，制造過程審核員應(yīng)證實(shí)對于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識，包括過程風(fēng)險(xiǎn)分析（PFMEA）和控制計(jì)劃。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。 在通過培訓(xùn)來取得人員能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信息，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合上述要求。 內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)應(yīng)通過以下方法證實(shí)： f)每年執(zhí)行組織規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且， g)保持基于內(nèi)部更改（如過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如ISO9001\IATF1694核心工具及顧客特定要求）對相關(guān)要求的認(rèn)知。 第二方審核員能力 公司證實(shí)從事第二方審核的審核員能力，第二方審核員應(yīng)符合顧客對審核員資質(zhì)的特定要求，并證實(shí)最少具備以下核心能力，包括了解： a)汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； b)適用的顧客特定和組織特定的要求； c)ISO9001和IATF16949適用的與審核范圍有關(guān)的要求； d)適用的待審核制造過程，包括PFMEA和控制計(jì)劃； e)于與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求； f)如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。 意識為提高全員質(zhì)量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a）質(zhì)量方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）為公司質(zhì)量管理體系有效性作出貢獻(xiàn)的意義和途徑，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處； d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 意識補(bǔ)充 公司保持形成文件的信息，證實(shí)所有員工都認(rèn)識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們從事活動在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，包括顧客要求和不合格產(chǎn)品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)。組織應(yīng)評價(jià)其人員在多大程度上了解其活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 員工激勵和授權(quán) 公司保持形成文件的過程，激勵員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，建立提倡創(chuàng)新環(huán)境。該過程應(yīng)包括促進(jìn)在整個組織對提高質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。 溝通本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，《信息交流溝通控制規(guī)范》，包括： a）溝通什么； b）何時(shí)溝通；c）與誰溝通；d）如何溝通e）誰負(fù)責(zé)溝通。P8S5 知識信息S5知識信息—過程分析烏龜圖過程責(zé)任者：行政部 過程相關(guān)責(zé)任：各部門。由誰來做？用何資源？計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會議室；公示欄；知識能力意識設(shè)施設(shè)備環(huán)境●顧客要求、投訴、外部需求●體系文件策劃的輸出要求、內(nèi)部需求●設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出：新產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品/過程更改、工程規(guī)范更改?！穹伞⒎ㄒ?guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求 ●內(nèi)部所有質(zhì)量活動的輸出記錄●來自供應(yīng)商記錄 ●各部門形成記錄●糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)；●設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出：新產(chǎn)品開發(fā)、工程更改?！駜?nèi)部所有活動輸出記錄●失敗和成功的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)●內(nèi)部人員知識和經(jīng)驗(yàn)●顧客供方合作伙伴知識●競爭對手比較●合格產(chǎn)品服務(wù)需求●有效的、清晰并易于識別的文件化信息●得到標(biāo)識的作廢有保留價(jià)值的參考文件●處于保存期內(nèi)的、有效的、清晰并易于查閱的文件、記錄●提供查閱●超出保存期無保留價(jià)值已銷毀的文件、記錄●風(fēng)險(xiǎn)及控制措施等完整記錄、證據(jù)信息。各職能管理所需的知識；先進(jìn)管理理念、技術(shù)、實(shí)踐、方法；科研、工藝、QC成果，產(chǎn)品說明書指南知識產(chǎn)權(quán)，內(nèi)外部發(fā)表的文章等 組織知識 文件化信息輸出輸入檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)則方法測量●規(guī)范規(guī)定●編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、貯存、發(fā)放、使用、修改/更改、處置等●識別外來文件 ●分發(fā)文件,識別現(xiàn)行修訂狀態(tài)●確定并控制文件的有效期●文件更改評審更新并再次批準(zhǔn)●編目,以便于檢索●規(guī)定記錄的保存期●處置記錄文件化信息控制率100％如何去做？績效指標(biāo)？ 組織的知識公司確定運(yùn)行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到?！督M織知識管理規(guī)范》，控制內(nèi)外部知識。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。知識來源包括：a）內(nèi)部來源，知識產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識。 形成文件的信息 《文件信息控制規(guī)范》，以有效控制文件化的信息。 總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件信息；b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的文件化信息。 質(zhì)量管理體系文件 公司的質(zhì)量管理體系形成文件，并包括一份質(zhì)量手冊。 質(zhì)量手冊的格式和結(jié)構(gòu)由組織自行決定，取決于組織的規(guī)模、文化和復(fù)雜性。如果采用系列文件，則應(yīng)保留一份構(gòu)成組織質(zhì)量手冊的文件清單。 質(zhì)量手冊應(yīng)至少包括以下內(nèi)容： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與正當(dāng)理由； b)質(zhì)量管理體系建立的形成文件過程及其引用； c)組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括外包過程控制的類型和程度； d)一個顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（即矩陣） 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）； b） 格式（如：語言、軟件版本、圖示）和載體（如：紙質(zhì)、電子格式）c) 評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。 形成文件信息的控制、環(huán)境管理體系及本標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息應(yīng)予以控制，以確保其：a）在需要的時(shí)間和場所均可獲得并適用； b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。 為控制文件化信息，適用時(shí)，采取下列活動：a）分發(fā)、查閱、檢索和使用； b）存儲和防護(hù)，包括保持可讀性； c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。對所保留的作為符合性證據(jù)性文件化信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。 記錄的保存 公司有一個確定的形成文件的并被執(zhí)行的記錄保存政策。對記錄的控制應(yīng)滿足法律法規(guī)、組織和顧客的要求。保存生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄，產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)記錄、采購訂單或者合同修改，保持的時(shí)間為即產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)的有效期，再加上一個日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行特殊要求。P9C1 產(chǎn)品和服務(wù)要求C1產(chǎn)品服務(wù)要求—過程分析烏龜圖計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)； 打印機(jī)；復(fù)印機(jī)； 會議室；掃描儀； 電話,網(wǎng)絡(luò)溝通工具用何資源？由誰來做？１過程責(zé)任者：業(yè)務(wù)部2過程相關(guān)責(zé)任： 設(shè)施設(shè)備環(huán)境對顧客輸出：●報(bào)價(jià)、標(biāo)書●簽訂合同，回復(fù)訂單，合同登記表對內(nèi)部輸出：●立項(xiàng)建議●質(zhì)量體系建立或改進(jìn)建議●培訓(xùn)/人員、設(shè)施配置需求●顧客指定供方●針對顧客財(cái)產(chǎn)的措施●銷售業(yè)務(wù)計(jì)劃，●滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)●顧客特殊要求清單●排產(chǎn)及其更改(增加/取消/延遲/提前)●正式合同訂單，合同產(chǎn)品要求評審表；合同變更通知單；產(chǎn)品價(jià)格、報(bào)價(jià)文件、滿足顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)●質(zhì)量目標(biāo)●可行性分析報(bào)告●風(fēng)險(xiǎn)及控制措施知識能力意識●顧客明示要求：○產(chǎn)品圖紙功能性能尺寸(含：配合)，可靠性○產(chǎn)品/過程批準(zhǔn)要求○招標(biāo)文件○質(zhì)量目標(biāo)○生產(chǎn)能力要求○指定供應(yīng)商○開發(fā)進(jìn)度要求○包裝/標(biāo)識要求，物流要求，傳遞資料/信息的特定要求○人員技能/資格要求○樣品，試驗(yàn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，試制、質(zhì)量協(xié)議●顧客潛在需求、特殊要求/期望； ●法律法規(guī)要求●市場信息\競爭對手資料 ●以往或類似產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)信息●經(jīng)營目標(biāo)、承諾；生產(chǎn)能力；技術(shù)/質(zhì)量保證能力。 原材料供應(yīng)能力，公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?！耦櫩秃贤?訂單/協(xié)議要求：○產(chǎn)品名稱/規(guī)格○產(chǎn)品數(shù)量；交貨期，交貨地點(diǎn)，交貨方式/路線價(jià)格○結(jié)算方式○包裝/嘜頭要求○更改●客戶關(guān)注的產(chǎn)品、交付、服務(wù)、成本、技術(shù)開發(fā)信息、PPM、市場失效. 產(chǎn)品和服務(wù)的要求輸出輸入●過程程序、規(guī)范規(guī)定的方法●可行性研究,風(fēng)險(xiǎn)分析●產(chǎn)品方案，材料清單●成本分析成本核算, 制作標(biāo)書,投標(biāo)報(bào)價(jià)●確認(rèn)顧客要求（簽訂試制合同/協(xié)議）●識別顧客財(cái)產(chǎn)●評審合同/訂單●與顧客溝通，維持傳遞信息和資料的能力●下達(dá)內(nèi)部指令檢驗(yàn)監(jiān)視確認(rèn)準(zhǔn)則方法測量合同訂單履行率100％, 合同訂單評審率100％績效指標(biāo)？如何去做？ 顧客特定要求 公司對顧客特定要求進(jìn)行評價(jià)，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 《產(chǎn)品和服務(wù)要求控制規(guī)范》，控制顧客溝通、產(chǎn)品和服務(wù)要求確定評審更改。 顧客溝通顧客溝通的內(nèi)容包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更； c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨； d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。針對特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子 數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 顧客溝通補(bǔ)充 公司按顧客同意的語言進(jìn)行書面或者口頭溝通。 公司有能力按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息，包括按顧客規(guī)定的計(jì)算機(jī)語言和格式的數(shù)據(jù)（如，計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)。電子數(shù)據(jù)交換）。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司規(guī)定的要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充 這些要求應(yīng)包括回收再利用、對環(huán)境影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品及制造過程的認(rèn)知所識別的特性。要符合ISO9001 ，應(yīng)包括但不限于：所有適用的與材料獲取、儲存、搬運(yùn)、回收、銷毀、廢棄有關(guān)的政府、安全、環(huán)境法規(guī)。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審。在合同訂立之前，應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒有分歧。 對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審補(bǔ)充 公