【正文】 程，包括 PFMEA 和控制計(jì)劃59與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求60如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、編制審核報(bào)告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)61崗位資格鑒定人員一般包括法律法規(guī)的要求的。例如：健康證、電工證、司機(jī)、高壓容器操作資格等62客戶(hù)或體系要求的。例如：內(nèi)部審核員（產(chǎn)品、過(guò)程和體系）、計(jì)量員、氣味評(píng)價(jià)人員、外觀評(píng)價(jià)人員等、二方審核員63組織認(rèn)為有必要的。例如：特殊崗位操作人員、檢驗(yàn)員、內(nèi)部講師、試驗(yàn)員64培訓(xùn)的一般流程步驟一：確定培訓(xùn)需求65步驟二：設(shè)計(jì)和策劃培訓(xùn)66步驟三：提供培訓(xùn)67步驟四：評(píng)價(jià)培訓(xùn)效果68培訓(xùn)需求的識(shí)別方式從組織層面分析。說(shuō)明：從組織目標(biāo)、組織特征、組織所處的環(huán)境中確認(rèn)69從職務(wù)層面分析。說(shuō)明：完成職務(wù)工作所必須具備的知識(shí)技能；改進(jìn)職務(wù)工作所需要的知識(shí)技能；工作內(nèi)容和形式的變化70從人員層面去分析。說(shuō)明：?jiǎn)T工的知識(shí)結(jié)構(gòu)、員工的專(zhuān)長(zhǎng)、員工的個(gè)性、員工的能力71培訓(xùn)效果評(píng)估的方法觀察或課堂連續(xù)評(píng)價(jià)。說(shuō)明：通過(guò)教師或培訓(xùn)管理者的觀察獲得學(xué)員掌握的信息72學(xué)員自我評(píng)價(jià)。例如：學(xué)員的培訓(xùn)總結(jié)73培訓(xùn)者訓(xùn)后評(píng)價(jià)。說(shuō)明：對(duì)學(xué)員態(tài)度、知識(shí)、技能方面變化程度的評(píng)價(jià)；采取的方式考試、考核、問(wèn)卷調(diào)查、實(shí)際操作等74學(xué)員滿(mǎn)意度調(diào)查75訓(xùn)后跟蹤評(píng)價(jià)。說(shuō)明：培訓(xùn)結(jié)束一段時(shí)間，向受訓(xùn)人的上級(jí)或同級(jí)人員調(diào)查了解受訓(xùn)者的工作表現(xiàn)，評(píng)定培訓(xùn)的成效76工作績(jī)效評(píng)價(jià)。說(shuō)明：基于長(zhǎng)期的考慮和培訓(xùn)的總體目標(biāo)，結(jié)合培訓(xùn)者的工作業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià)十二、意識(shí)()編號(hào)檢查內(nèi)容1意識(shí)管理要求應(yīng)確保在組織控制下的所有工作人員有質(zhì)量意識(shí)2應(yīng)保持形成文件的信息，用來(lái)證實(shí)所有員工具有要求的質(zhì)量意識(shí)3應(yīng)知曉的質(zhì)量意識(shí)質(zhì)量方針4相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)5他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處6不符合質(zhì)量管理體系要求的后果7員工都認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響8他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性9確保所有員工意識(shí)到他們對(duì)組織（供應(yīng)商）的產(chǎn)品質(zhì)量輸出、顧客特定要求及涉及到顧客的不符合的風(fēng)險(xiǎn)10顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)十三、員工激勵(lì)與授權(quán)（）編號(hào)檢查內(nèi)容1保持形成文件的過(guò)程用以員工激勵(lì)。說(shuō)明：一般的激勵(lì)方案有：授權(quán)、表?yè)P(yáng)、獎(jiǎng)勵(lì)、溝通、晉升、尊重等2員工激勵(lì)的目標(biāo)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)3激勵(lì)員工開(kāi)展持續(xù)改進(jìn)4激勵(lì)員工建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境5激勵(lì)員工在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)6員工參與的測(cè)量的要求測(cè)量員工對(duì)于所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性的認(rèn)知程度7測(cè)量員工對(duì)如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的認(rèn)知程度8鼓勵(lì)員工參與的一般方法積極培訓(xùn)員工，鼓勵(lì)員工進(jìn)行個(gè)人發(fā)展規(guī)劃9把組織的目標(biāo)、團(tuán)隊(duì)目標(biāo)和個(gè)人目標(biāo)進(jìn)行結(jié)合10合理安排員工崗位，讓每個(gè)人都各盡其能，能發(fā)揮自己最大的作用11過(guò)程管理和目標(biāo)管理有效結(jié)合，即重視過(guò)程又承認(rèn)和獎(jiǎng)勵(lì)好的績(jī)效12重視員工個(gè)人的需求13利用開(kāi)放式的環(huán)境進(jìn)行多方面及各個(gè)層級(jí)的溝通14及時(shí)且有效測(cè)量員工的滿(mǎn)意度，同時(shí)及時(shí)且有效進(jìn)行負(fù)面問(wèn)題對(duì)策15把員工作為組織最有價(jià)值的資源16盡可能讓員工參與組織的重大決策17內(nèi)部顧客滿(mǎn)意度調(diào)查的目的讓員工能夠?yàn)槠鋶徫蛔龀鲎畲蟮呢暙I(xiàn)也是組織以人為本的精神的體現(xiàn)18內(nèi)部顧客滿(mǎn)意度控制進(jìn)行內(nèi)部顧客滿(mǎn)意度調(diào)查19內(nèi)部顧客滿(mǎn)意度調(diào)查后不足之處采取的措施20內(nèi)部顧客滿(mǎn)意度調(diào)查后不足之處采取的措施的有效性確認(rèn)21內(nèi)部顧客滿(mǎn)意度的項(xiàng)目（馬斯洛需求層次理論）生理需求22安全需求23社交需求24尊重需求25自我實(shí)現(xiàn)需求十四、溝通（）編號(hào)檢查內(nèi)容1應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通。說(shuō)明：溝通不止在組織內(nèi)部，也包括在組織的外部2內(nèi)部溝通的職責(zé)應(yīng)由最高管理者承擔(dān)3和顧客溝通的要求應(yīng)按顧客同意的語(yǔ)言進(jìn)行書(shū)面或口頭溝通4應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和形式來(lái)溝通必要的信息，包括按顧客規(guī)定的計(jì)算機(jī)語(yǔ)言和格式的數(shù)據(jù)（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）5和外部供方溝通的要求確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的6溝通的確定，應(yīng)包括溝通什么。說(shuō)明：溝通的方式應(yīng)根據(jù)組織的特點(diǎn)、組織不同層次的特點(diǎn)、組織內(nèi)人員的特點(diǎn)而不同7何時(shí)溝通8與誰(shuí)溝通。說(shuō)明：溝通的方式可以有：會(huì)議、公告、建議書(shū)、報(bào)表、報(bào)告書(shū)、工作聯(lián)絡(luò)單、組織刊物、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、培訓(xùn)、座談會(huì)等各種方式9如何溝通10由誰(shuí)溝通11需求的內(nèi)部溝通職責(zé)和權(quán)限12溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性13顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析的結(jié)果14產(chǎn)品和過(guò)程不符合時(shí)，應(yīng)立即通知擁有糾正措施權(quán)限和職責(zé)的人員15溝通質(zhì)量方針16質(zhì)量目標(biāo)的溝通17需求的外部溝通和顧客的溝通提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息18處理問(wèn)詢(xún)、合同或訂單，包括更改19獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴20處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)21關(guān)系重大時(shí)，制定應(yīng)急措施的特定要求22顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析的結(jié)果23對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別后通知顧客24應(yīng)急計(jì)劃中，通知顧客，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間25外部供方管理中，與質(zhì)量或交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知26產(chǎn)品更改的控制中，向顧客通知最近一次產(chǎn)品批準(zhǔn)之后任何計(jì)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改27如果可疑或不合格產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn)，對(duì)顧客的通知28和外部供方的溝通需提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)29對(duì)這些內(nèi)容的批準(zhǔn)產(chǎn)品和服務(wù)； 30方法、過(guò)程和設(shè)備31產(chǎn)品和服務(wù)的放行32能力，包括所要求的人員資格33外部供方與組織的互動(dòng)34組織使用的對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視35組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)36和相關(guān)方的溝通相關(guān)方有需求時(shí)，對(duì)質(zhì)量方針的溝通37應(yīng)急計(jì)劃中，通知相關(guān)方，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間第六節(jié)、形成文件的信息（）編號(hào)檢查內(nèi)容1質(zhì)量體系形成文件的信息應(yīng)包括質(zhì)量方針，質(zhì)量方針必須形成文件。說(shuō)明：一般可以將質(zhì)量方針體現(xiàn)在質(zhì)量手冊(cè)中2質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)必須形成文件3質(zhì)量手冊(cè)。說(shuō)明：可由一系列 （電子或硬拷貝形式的）文件構(gòu)成4IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息5IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄6組織策劃的需要的形成文件的信息。說(shuō)明：組織可能需要的文件有：法律法規(guī)要求、質(zhì)量計(jì)劃、開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工藝操作要求、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、準(zhǔn)則、設(shè)備使用手冊(cè)等；組織需求的形成文件的信息是為了確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作7組織策劃的需要的記錄8在質(zhì)量體系文件中體現(xiàn)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶?形成文件的信息特點(diǎn)一個(gè)形成文件的信息可包括一個(gè)或多個(gè)過(guò)程的要求10一個(gè)形成文件信息的過(guò)程的要求可能包含在多個(gè)文件中11形成的文件的信息，必須加以實(shí)施和保持12形成文件的信息的詳略程度依據(jù)組織的特點(diǎn)而定13形成文件的信息可以采用任何形式或類(lèi)型的媒介。說(shuō)明：媒介可以是：電子媒體、紙張、光盤(pán)、圖片、照片等14決定形成文件的信息的多少和詳略程度的因素組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類(lèi)型15過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程序16人員的能力 17質(zhì)量管理的七項(xiàng)基本原則以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)。說(shuō)明：組織依存于顧客，因此應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿(mǎn)足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望18領(lǐng)導(dǎo)作用。說(shuō)明：領(lǐng)導(dǎo)要確保組織的目的和方向一致，要為組織創(chuàng)造良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)19全員參與。說(shuō)明：組織的所有成員都是組織之本，只有全員的充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮最大的才能20過(guò)程方法。說(shuō)明：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果22持續(xù)改進(jìn)。說(shuō)明：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)是組織的永恒目標(biāo)23基于事實(shí)的決策。說(shuō)明：有效決策必須建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上24與供方互利的關(guān)系。說(shuō)明：組織與供方相互依存，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力25IATF16949規(guī)定必須形成文件的信息質(zhì)量體系范圍26與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程管理27職責(zé)和權(quán)限的指派28風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)29應(yīng)急計(jì)劃30管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄的管理過(guò)程及記錄31識(shí)別培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過(guò)程要求符合性的活動(dòng)的人員具備能力的過(guò)程32驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力的過(guò)程33通過(guò)培訓(xùn)來(lái)取得人員能力的情況下，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合要求34證實(shí)所有員工都認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，還包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)35員工激勵(lì)和授權(quán)的過(guò)程36質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量手冊(cè)37組織的過(guò)程和相互作用要形成文件，作為他們的質(zhì)量管理體系的一部分38記錄保存要求39描述基于顧客要求的進(jìn)度進(jìn)行的所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/ 規(guī)范及相關(guān)修訂的評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施40產(chǎn)品和服務(wù)要求評(píng)審中，顧客棄權(quán)的證據(jù)41設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程42按照風(fēng)險(xiǎn)和對(duì)顧客潛在影響的優(yōu)先級(jí)，為軟件開(kāi)發(fā)能力自我評(píng)估保留證據(jù)43對(duì)作為合同評(píng)審結(jié)果的產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件44對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件45特殊特性的識(shí)別過(guò)程46產(chǎn)品批準(zhǔn)的證據(jù)47制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出48設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改中，應(yīng)在生產(chǎn)實(shí)施之前，從顧客處獲得形成文件的批準(zhǔn)或棄權(quán)49對(duì)于帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)對(duì)軟硬件的版本級(jí)別形成文件，作為更改記錄的一部分50外部供方選擇過(guò)程51識(shí)別外包過(guò)程并選擇控制的類(lèi)型和程度，用于驗(yàn)證外部提供的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)對(duì)內(nèi)部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性的過(guò)程52形成文件的過(guò)程，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品、過(guò)程和服務(wù)符合收貨國(guó)、發(fā)運(yùn)國(guó)和顧客確定的目的國(guó)（如有提供）的現(xiàn)行適用法律法規(guī)要求53為供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)制定形成文件的過(guò)程和準(zhǔn)則54對(duì)第二方審核的需求、類(lèi)型、頻率和范圍的確定準(zhǔn)則形成文件55作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證時(shí)，保持有關(guān)準(zhǔn)備人員的形成文件的信息56形成文件的全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)57形成文件的維護(hù)目標(biāo)58維護(hù)計(jì)劃和目標(biāo)以及形成文件的措施計(jì)劃的定期評(píng)審59制定可追溯性計(jì)劃并形成文件60可追溯控制中，確保保留了形成文件的信息，保留的形式（電子、硬拷貝、檔案）使組織能夠滿(mǎn)足響應(yīng)時(shí)間要求61形成文件的過(guò)程，對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制和反應(yīng)62更改控制中，對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析的證據(jù)形成文件63更改控制中，保留驗(yàn)證和確認(rèn)的記錄64更改控制中，在實(shí)施更改之前獲得形成文件的批準(zhǔn)65過(guò)程控制的臨時(shí)更改中，識(shí)別過(guò)程控制手段，包括檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置，形成文件化的清單并予以保持，清單包含主要過(guò)程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法66過(guò)程控制的臨時(shí)更改中，應(yīng)有一個(gè)形成文件的過(guò)程，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理67過(guò)程控制的臨時(shí)更改中，在規(guī)定時(shí)期內(nèi)對(duì)重新啟動(dòng)驗(yàn)證形成文件。68應(yīng)確保用于驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求得以滿(mǎn)足的所策劃的安排圍繞控制計(jì)劃進(jìn)行，并且形成文件規(guī)定在控制計(jì)劃中69一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返工確認(rèn)過(guò)程，或者其它形成文件的相關(guān)信息，用于驗(yàn)證對(duì)原始規(guī)范的符合性70應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息71一個(gè)形成文件的符合控制計(jì)劃的返修確認(rèn)過(guò)程，或者其它形成文件的相關(guān)信息72應(yīng)獲得顧客對(duì)待返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)73應(yīng)保留與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息74當(dāng)不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí) 組織應(yīng)立刻通知顧客。初始通知應(yīng)隨附事件的詳細(xì)文件75一個(gè)形成文件的過(guò)程，用于不進(jìn)行返工或返修的不合格品的處置76制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量中，應(yīng)記錄重要的過(guò)程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器等， 并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保留77形成文件的內(nèi)部審核過(guò)程78管理評(píng)審輸出中，當(dāng)未實(shí)現(xiàn)顧客績(jī)效目標(biāo)時(shí)，最高管理者應(yīng)形成一個(gè)文件化的措施計(jì)劃并實(shí)施79形成文件的問(wèn)題解決過(guò)程80形成文件的過(guò)程，用于確定適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用81形成文件的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程82FMEA必須形成文件二、質(zhì)量管理體系文件（）編號(hào)檢查內(nèi)容1質(zhì)量手冊(cè)的目的用于外部證實(shí)，使外部組織對(duì)組織產(chǎn)生信任2用于組織內(nèi)部的管理，是組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的準(zhǔn)則3質(zhì)量手冊(cè)包含內(nèi)容必須包含的內(nèi)容質(zhì)量體系范圍。說(shuō)明：范圍可以包含：產(chǎn)品范圍、地理位置范圍、組織部門(mén)及職責(zé)范圍、客戶(hù)范圍、時(shí)間范圍、過(guò)程范圍等方面4一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿(mǎn)足了顧客特定要求的文件（即：矩陣 ）5質(zhì)量管理體系過(guò)程的順序及其相互關(guān)系的描述。例如：采用“章魚(yú)圖”進(jìn)行描述順序，采用矩陣圖描述相互關(guān)系6質(zhì)量體系范圍中刪減的細(xì)節(jié)及刪減的合理性說(shuō)明。說(shuō)明：如果有刪減，則必須說(shuō)明刪減的理由7為質(zhì)量管理體系編制形成的過(guò)程或?qū)ζ涞囊谩Ｕf(shuō)明：質(zhì)量手冊(cè)既可以包含過(guò)程文件也可以引用過(guò)程文件8一般可以包含的內(nèi)容組織的介紹9質(zhì)量方針10質(zhì)量目標(biāo)11部門(mén)職責(zé)12管理者代表、顧客代表、質(zhì)量代表的任命；如需要時(shí)13體系職責(zé)分配表14