【文章內(nèi)容簡介】 領導作用和承諾 總經(jīng)理認識到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領導作用和承諾：a）分配體系管理職責，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維； e）識別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業(yè)務過程，實現(xiàn)公司目標和質(zhì)量管理體系的預期結果； h）推動改進；i）明確公司內(nèi)部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。 公司責任 公司明確并實施公司責任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準則和道德準則升級政策，制定《員工道德提升及行為準則》加以落實。 過程效率 總經(jīng)理將定期和不定期利用管理評審活動，評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以評價并改進其有效性和效率。過程評價活動的結果應作為管理評審的輸入。 過程所有者 總經(jīng)理確定過程擁有者，由其負責組織的各過程和相關輸出的管理。過程擁有者應了解他們的角色，并具備勝任角色的能力。具體見公司《過程識別分析匯總》。 以顧客為關注焦點在總經(jīng)理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。 方針《質(zhì)量方針管理規(guī)范》，就質(zhì)量方針的制定、溝通進行控制，確保滿足以下要求。 制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針： a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定質(zhì)量目標提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的承諾。 溝通質(zhì)量方針夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司質(zhì)量方針。 組織的角色、職責和權限公司根據(jù)職能建立組織結構，確保整個組織內(nèi)相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解見附件組織結構圖和質(zhì)量職責分配表，制定《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權限》?？偨?jīng)理任命管理代表，分派其職責和權限包括：a）確保建立、實施、保持質(zhì)量管理體系并符合標準的要求； b）確保過程、風險等得到識別、分析、確認、控制；c）報告質(zhì)量管理體系的整體績效及其改進，特別向最高管理者報告； d）確保在整個組織內(nèi)推動以顧客為關注焦點、互利供方關系、持續(xù)改進、過程方法、詢證決策、領導作用、全員參與；e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。組織架構圖行政部采購部材料倉庫銷售部成品倉庫總經(jīng)理生產(chǎn)部注塑車間技術部實驗室質(zhì)檢部財務部設備安環(huán)部 各管理層、《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權限及要求》。各部門之間的質(zhì)量管理職能的分配見 “質(zhì)量管理體系要求職能分配表”。 組織的作用、職責和權限補充 總經(jīng)理任命各部門負責人等人員，賦予其職責和權限，以確保顧客的要求得到滿足，包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標和相關培訓的設置，糾正和預防措施，產(chǎn)品設計和開發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計分卡及顧客門戶。具體見《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權限及要求》和任命書。 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責和權限 總經(jīng)理確保：a) 負責產(chǎn)品要求符合性的人員有權停止裝運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題；b) 擁有有糾正措施職責和權限的人員能夠及時獲知與要求不符的產(chǎn)品或過程，確保避免將不合格產(chǎn)品發(fā)運至顧客，確保所有潛在的不合格品得到識別與控制；c) 所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負責確保產(chǎn)品要求符合性的負責人員，或代理職責人員。具體見《各崗位質(zhì)量環(huán)境職責權限及要求》和任命書。體系過程部門職責分布表 主要職責： ● 配合職責：〇章節(jié)IATF16949：2016條款標題高層質(zhì)檢部技術部銷售部生產(chǎn)部行政部財務部安環(huán)部設備部4組織的環(huán)境理解組織及其環(huán)境●〇〇〇〇〇〇〇〇理解相關方的需求和期望●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量管理體系范圍的確定●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量管理體系及其過程●〇〇〇〇〇〇〇〇5領導作用領導作用和承諾●〇〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量方針●〇〇〇〇〇〇〇〇組織的崗位職責和權限●〇〇〇〇〇〇〇〇6策劃應對風險和機遇的措施●●〇〇〇〇〇〇〇質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃●●〇〇〇〇〇〇〇變更的策劃●●〇〇〇〇〇〇〇7支持資源●〇〇〇〇〇〇〇〇總則●〇〇〇〇〇〇〇〇人員 〇〇〇〇〇●〇〇〇基礎設施 〇〇〇●〇〇〇〇過程運行環(huán)境 〇〇〇〇●●〇〇〇監(jiān)視和測量資源〇●〇〇〇〇〇〇〇組織的知識〇〇〇〇〇●〇〇〇能力 意識 溝通〇〇〇〇〇●〇〇〇形成文件的信息〇〇〇〇〇●〇〇〇8運行運行的策劃和控制〇〇●〇〇〇〇〇〇章 節(jié)IATF16949：2016條款標題高層質(zhì)檢部技術部銷售部生產(chǎn)部行政部財務部安環(huán)部設備部產(chǎn)品和服務的要求〇〇●●〇〇〇〇〇顧客溝通〇〇〇●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務要求的確定〇〇●●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務要求的評審〇〇●●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務要求的更改〇〇●●〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務設計和開發(fā)〇〇●〇〇〇〇〇〇外部提供過程產(chǎn)品服務控制〇〇〇〇〇●〇〇生產(chǎn)和服務提供〇〇〇〇●〇〇〇〇產(chǎn)品和服務提供的控制〇〇〇〇●〇〇〇〇標識和可追溯性〇〇〇〇●〇〇〇〇顧客或外部供方財產(chǎn)〇〇〇〇●〇〇防護〇●〇〇〇〇〇〇〇交付后的活動〇〇〇●〇〇〇〇〇變更控制〇〇●〇〇〇〇〇〇產(chǎn)品和服務的放行〇●〇〇〇〇〇〇〇不合格輸出的控制〇●〇〇〇〇〇〇〇9績效評價監(jiān)視、測量、分析和評價〇〇〇〇〇〇〇〇〇總則●〇〇〇〇〇〇〇〇顧客滿意〇〇〇●〇〇〇〇〇分析評價〇〇〇〇〇●〇〇〇內(nèi)部審核●●〇〇〇〇〇〇〇管理評審●〇〇〇〇●〇〇〇10持續(xù)改進總則●〇〇〇〇〇〇〇〇 不符合和糾正措施 持續(xù)改進〇〇〇〇〇〇〇〇〇P3M2 風險和機遇M2風險和機遇 —過程分析烏龜圖過程責任者：總經(jīng)理過程相關責任：各部門。由誰來做？用何資源？設施設備環(huán)境計算機及網(wǎng)絡； 打印機；復印機； 檔案柜；會議室； 公告欄。知識能力意識風險機會的體系范圍風險和機會的領導承諾與方針各個過程的風險和機會所有風險機會應對措施風險機會實施計劃風險機會措施有效性評價組織的環(huán)境相關方的需求和期望組織戰(zhàn)略體系的各個過程輸出輸入 應對風險和機遇的措施風險機會控制規(guī)范,應急計劃控制規(guī)范；波特力,PESTEL,SWOT,FMEA,監(jiān)測分析和評價,內(nèi)審、管理評審檢驗監(jiān)視確認準則方法測量風險機會控制率≥99%績效指標？如何去做？ 應對風險和機遇的措施 《風險機會控制規(guī)范》，以對風險、機會的識別、應對措施、有效性評價、策劃等進行控制。，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關方的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。 公司根據(jù)風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。 風險分析 公司在風險分析中至少包含從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場退貨和修理、投訴、報廢以及返工中吸取的經(jīng)驗教訓。保留形成文件的信息，作為風險分析結果的證據(jù)。 公司確定并實施預防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預防措施應與潛在問題的嚴重程度相適應。 a確定潛在不合格及其原因； b評價防止不合格發(fā)生的措施需求； c確定并實施所需的措施； d所采取措施的成文信息； e評審所采取的預防措施的有效性； f利用取得的經(jīng)驗教訓預防類似過程中的再次發(fā)生。 《應急計劃控制規(guī)范》，以控制：a) 對保持生產(chǎn)輸出并確保顧客要求得以滿足必不可少的所有制造過程和基礎設施設備，識別并評價相關的內(nèi)容和外部風險。b) 根據(jù)風險和對顧客的影響制定應急計劃；c) 準備應急計劃，以在下列任一情況下保證供應的持續(xù)性：關鍵設備故障；外部提供過程產(chǎn)品或服務中斷；常見自然災害：火災；公共事業(yè)中斷；勞動力短缺；基礎設施的破壞；d) 作為對應急計劃的補充，包含一個通知顧客和其他相關方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時間。e) 定期測試應急計劃的有效性（如模擬）；f) 利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應急計劃進行評審（至少每年一次），并在需要時進行更新；g) 對應急計劃形成文件，并保留描述修訂和更改授權人員的形成文件的信息。應急計劃應包含相關規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機過程未得到遵循的情況下，確認制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。P4M3 經(jīng)營計劃過程責任者：總經(jīng)理過程相關責任：各部門。計算機及網(wǎng)絡； 打印機；復印機； 檔案柜；會議室； 公告欄。M3經(jīng)營計劃 —過程分析烏龜圖由誰來做？用何資源？知識能力意識設施設備環(huán)境●中長期年度經(jīng)營計劃及分解計劃：包括銷售、質(zhì)量目標、生產(chǎn)、采購、培訓、技術開發(fā)、人力資源開發(fā)、設備預防性和預見性維護保養(yǎng)、勞動安全、質(zhì)量成本、顧客滿意度等計劃●質(zhì)量方針目標及其衡量方法、完成情況●過程有效性結論●生產(chǎn)成本●改進建議/措施，糾正措施，●：機構、人員、工藝、技術、設備、設施、環(huán)境、材料、信息等；職權分配與再分配；體系、過程的變更；體系的完整性。數(shù)據(jù)分析評價報告●公司戰(zhàn)略宗旨,法律法規(guī)顧客要求，股東及政府的要求●內(nèi)部需求、經(jīng)營計劃、質(zhì)量方針目標、公司發(fā)展●競爭對手資料●行業(yè)背景資料/信息●以往績效數(shù)據(jù)●APQP的輸出 ●內(nèi)外部審核結果 ●過程績效指標統(tǒng)計●組織動態(tài)變化環(huán)境、供方及合作伙伴發(fā)展預測、各過程風險機遇的評審，管理體系及過程,利益相關方需求期望及變化，顧客感受監(jiān)測,交付業(yè)績,供方交付業(yè)績。產(chǎn)品：產(chǎn)量、質(zhì)量、不合格、報廢等服務。M3經(jīng)營計劃 質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃 變更的策劃 監(jiān)視、測量、分析和評價 輸入輸出● 過程程序、規(guī)范規(guī)定的方法●經(jīng)營計劃、目標策劃●競爭對手分析 ●以往績效趨勢分析●行業(yè)背景分析,模擬可行性分