【正文】 檢驗(yàn)和試驗(yàn)；4）品保部負(fù)責(zé)公司填寫各類檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，記錄應(yīng)表明經(jīng)授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任者；5）當(dāng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果表明產(chǎn)品滿足了客戶需求時(shí)，方可交付客戶；如果交付時(shí)發(fā)生不滿足要求需特采的情況必須由客戶批準(zhǔn)。監(jiān)視、測(cè)量具體依據(jù)《監(jiān)視和測(cè)量管制程序》執(zhí)行 顧客滿意和合規(guī)性評(píng)價(jià)（1）公司應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望獲得滿足的程度的感受。公司應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評(píng)審方法 。注：監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對(duì)交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會(huì)晤、市場(chǎng)占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索 賠和經(jīng)銷商報(bào)告。（2）通過客戶對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)等方面滿意度的監(jiān)控，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系的績(jī)效的測(cè)量和改進(jìn).（3）行政部負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意和不滿意信息進(jìn)行收集分析；監(jiān)控客戶滿意和不滿意的信息，對(duì)客戶不滿意或投訴原因分析及糾正措施的制定與實(shí)施；（4）管理代表負(fù)責(zé)將信息分析的資料留存，并將結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入，并做出改進(jìn)決策；本公司制訂并實(shí)施《客戶相關(guān)過程管制程序》《持續(xù)改進(jìn)管制程序》收集和分析顧客對(duì)本公司是否滿足其要求的意見的有關(guān)信息，作為對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，這些信息的內(nèi)容包括產(chǎn)品符合性、交付和服務(wù)等方面的顧客反映是否滿意。公司制定實(shí)施《環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)程序》，確定、更新重要環(huán)境因素，并對(duì)其進(jìn)行有效的控制，為本公司的工程部設(shè)計(jì)符合相關(guān)法律法規(guī)要求創(chuàng)造條件，并促使相關(guān)方自覺保護(hù)環(huán)境，改進(jìn)環(huán)境行為。 識(shí)別重要環(huán)境因素和環(huán)境影響。① 識(shí)別的范圍覆蓋了公司各部門和設(shè)計(jì)所及所涉及的產(chǎn)品生產(chǎn)過程；② 包括了相關(guān)方活動(dòng)對(duì)環(huán)境的影響；③ 包括了向土地、水體和大氣排放等的污染范圍；④ 對(duì)周圍居民的影響；⑤ 水、電、氣、原材料及其他能源的消耗；⑥ 固體廢物、流體廢物的處置；考慮過去、現(xiàn)在和將來三種時(shí)態(tài)及正常、異常和緊急三種狀態(tài)。當(dāng)運(yùn)用的法律法規(guī)變更或更新、生產(chǎn)設(shè)計(jì)工藝、引進(jìn)新項(xiàng)目以及相關(guān)方有新要求等情況發(fā)生時(shí)，須及時(shí)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行評(píng)價(jià)，更新重要環(huán)境因素。 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)公司應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過監(jiān)視和測(cè)量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。公司收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)和資料，以供評(píng)價(jià)質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性和有效性，并為實(shí)施持續(xù)改進(jìn)提供機(jī)會(huì)。公司各職能部門應(yīng)按要求收集相關(guān)的數(shù)據(jù)和資料，并進(jìn)行分析。公司數(shù)據(jù)和資料的收集主要來自于測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和顧客、供方有關(guān)的過程。這些數(shù)據(jù)和資料包括：與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料、與運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)和資料等。各部門利用收集的數(shù)據(jù)和資料進(jìn)行分析，為質(zhì)量環(huán)境管理體系適宜性和有效性的評(píng)價(jià)提供相關(guān)信息,這些信息包括：a）與產(chǎn)品的符合性； b）顧客滿意程度； c）質(zhì)量環(huán)境管理體系的績(jī)效和有效性； d）策劃是否得到有效實(shí)施； e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性； f）外部供方的績(jī)效； g）質(zhì)量環(huán)境管理體系改進(jìn)的需求。 注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。公司應(yīng)通過數(shù)據(jù)和資料的分析，識(shí)別需改進(jìn)的內(nèi)容，并落實(shí)責(zé)任部門實(shí)施改進(jìn)。 內(nèi)部審核實(shí)施內(nèi)部審核是為了證明質(zhì)量環(huán)境管理體系實(shí)施效果是否達(dá)到了規(guī)定要求，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題采取糾正預(yù)防措施，使體系得到有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。公司每年至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核（間隔不能大于12個(gè)月），以提供有關(guān)質(zhì)量環(huán)境管理體系的下列信息：a）是否符合： 1）公司自身的質(zhì)量環(huán)境管理體系要求； 2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求。b）是否得到有效的實(shí)施和保持。 公司應(yīng)：a） 依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對(duì)公司產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審 核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告； b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實(shí)施審核； d）確保相關(guān)行政部門獲得審核結(jié)果報(bào)告；e）及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施； f）保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。 公司對(duì)內(nèi)部審核工作進(jìn)行了如下安排：；《內(nèi)部審核管制程序》進(jìn)行策劃和公司實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核；。；，并提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員予以確認(rèn)；，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，在其后的跟蹤審核活動(dòng)中，應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及有效性；、具體詳見《內(nèi)部審核管制程序》。 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與公司的戰(zhàn)略方向一致。1)適宜：是否仍適用于其用途？2)充分：是否仍然足夠3)有效：是否仍達(dá)成期望的結(jié)果 公司每年進(jìn)行一次管理評(píng)審（每12個(gè)月做一次），以確保質(zhì)量環(huán)境管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評(píng)審包括評(píng)價(jià)質(zhì)量環(huán)境管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 管理評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入是為管理評(píng)審提供充分準(zhǔn)確的信息，是為管理評(píng)審有效實(shí)施的先決條件。管理評(píng)審輸入包括以下內(nèi)容相關(guān)的、現(xiàn)時(shí)的、實(shí)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)：a）以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況； b）與質(zhì)量環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化； c）有關(guān)質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋； 2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度； 3）過程績(jī)效以及工程部設(shè)計(jì)服務(wù)的符合性； 4）不合格以及糾正措施； 5）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果； 6）審核結(jié)果； 7）外部供方的績(jī)效。 d）資源的充分性； e）應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性 ； f）改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 管理評(píng)審輸出 管理評(píng)審輸出是管理評(píng)審的結(jié)果，將直接導(dǎo)致本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系、產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的不斷改進(jìn)，是總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)，及至經(jīng)營方針作戰(zhàn)略決策的重要方面。管理評(píng)審輸出包括：；；；《管理評(píng)審管制程序》進(jìn)行，其輸入和輸出結(jié)果予以記錄并按照《文件信息管制程序》的要求加以控制。公司應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。 公司應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。 這應(yīng)包括： a）改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望； b）糾正、預(yù)防或減少不利影響； c）改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的績(jī)效和有效性。 注：改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新和重組。本公司制定系列程序文件，對(duì)持續(xù)改進(jìn)的過程予以規(guī)定，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系及產(chǎn)品符合性的持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)的過程包含持續(xù)改進(jìn)的提出、立項(xiàng)、不合格的原因的分析、糾正措施的確定、跟蹤和評(píng)價(jià)及負(fù)責(zé)部門和人員職責(zé)等。 本公司通過質(zhì)量方針、目標(biāo)的達(dá)成分析、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果、數(shù)據(jù)資料統(tǒng)計(jì)分析、糾正和預(yù)防措施和管理評(píng)審等方式，以推動(dòng)質(zhì)量環(huán)境管理體系的持續(xù)改進(jìn)，具體運(yùn)作按《管理評(píng)審管制程序》、《持續(xù)改進(jìn)管制程序》和《內(nèi)部審核管制程序》執(zhí)行。 不合格和糾正措施，實(shí)施糾正措施，消除不合格的原因，以防止其再發(fā)生。糾正措施是指為了防止已出現(xiàn)的不合格，缺陷或其他不希望情況的發(fā)生，消除其原因所采取的措施，糾正與糾正措施不同，糾正是指“返修”，“返工”或調(diào)整和涉及現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的即時(shí)處置。糾正措施涉及消除不合格發(fā)生的原因,各部門可以就以下情況根據(jù)程序提出糾正措施要求：若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)： a）對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，適用時(shí)： 1）采取措施予以控制和糾正； 2）處置產(chǎn)生的后果。 b）通過下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生： 1）評(píng)審和分析不合格； 2）確定不合格的原因； 3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。 c）實(shí)施所需的措施； d）評(píng)審所采取的糾正措施的有效性； e）需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；f）需要時(shí)，變更質(zhì)量環(huán)境管理體系。 糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí), ，提出并執(zhí)行糾正措施，適當(dāng)時(shí)必須考慮防錯(cuò)技術(shù)和糾正措施的影響，并評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)： a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施b) 糾正措施的結(jié)果詳細(xì)過程參見《不合格品管制程序》 本公司通過《持續(xù)改進(jìn)管制程序》，針對(duì)產(chǎn)品、管理體系、管理活動(dòng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷完善本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系。本公司利用質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和糾正措施以及管理評(píng)審等活動(dòng)選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性。附件1：ISO9001程序文件清單NO文件編號(hào)文 件 名 程頁碼責(zé)任部門1XXXBG01文件信息管制程序7文管中心2XXXBG02內(nèi)部質(zhì)量審核管制程序4管理代表3XXXBG03管理評(píng)審管制程序3管理代表4XXXBG04風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)控制程序8管理代表5XXXBG05環(huán)境分析管制程序3管理代表6XXXBM01人力資源與內(nèi)外部溝通管制程序6行政部7XXXBM02組織背景及相關(guān)方期望程序3行政部8XXXBM03知識(shí)管理控制程序3行政部9XXXBP01生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序4生產(chǎn)部10XXXBP02機(jī)器與儀器管制程序5生產(chǎn)部11XXXBP03模具管制程序2生產(chǎn)部12XXXBQ01監(jiān)視和測(cè)量管制程序3品保部13XXXBQ02不合格品管制程序3品保部14XXXBQ03持續(xù)改進(jìn)管制程序5品保部15XXXBQ04標(biāo)識(shí)和可追溯管制程序3品保部16XXXBS01客戶相關(guān)過程管制程序4業(yè)務(wù)部17XXXBC01外部供方管制程序5資材部18XXXBC02倉庫管制程序5資材部19XXXBT01變更管制程序4工程部20XXXBT02可靠性測(cè)試管制程序4工程部附件1：ISO14001程序文件清單NO文件編號(hào)文 件 名 程頁碼責(zé)任部門1XXXBE01合規(guī)性評(píng)價(jià)管程序3行政部2XXXBE02環(huán)境因素識(shí)別與評(píng)價(jià)程序8行政部3XXXBE03法律及其它要求管理程序4行政部4XXXBE04環(huán)境目標(biāo)及方案管理程.3行政部5XXXBE05應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)管理程序3行政部6XXXBE06化學(xué)危險(xiǎn)品管理程序3資材部7XXXBE07運(yùn)行控制程序3行政部8XXXBE08廢棄物管理程序5行政部9XXXBE09能源資源管理程序4行政部10XXXBE10相關(guān)方環(huán)境影響管理程序2行政部11XXXBE11廢氣噪音排放管理程序3行政部12XXXBE12廢水排放管理程序3行政部13XXXBE13信息交流管理程序3行政部14XXXBE14環(huán)境監(jiān)測(cè)和測(cè)量管理程序3行政部附件21：ISO9001：2015質(zhì)量管理體系職能分配表ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求管理層行政部生產(chǎn)部工程部業(yè)務(wù)部品保部資材部財(cái)務(wù)部4 組織環(huán)境▲△△△△△△△▲△△△△△△△▲△△△△△△△ 質(zhì)量管理體系及其過程▲△△△△△△△5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾▲△△△△△△△ 方針▲△△△△△△△▲△△△△△△△、職責(zé)的權(quán)限▲△△△△△△△6 策劃▲△△△△△△△▲△△△△△△△△△△▲△△△△7 支持 資源▲△△△△△△△ 總則▲△△△△△△△ 人員△▲△△△△△△ 基礎(chǔ)設(shè)施△△▲△△△△△ 過程運(yùn)行環(huán)境△△▲△△△△△ 監(jiān)視和測(cè)量資源△△△△△▲△△ 能力△▲△△△△△△ 意識(shí)△▲△△△△△△△▲△△△△△△ 成文信息△△△△△▲△△8 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制△△▲△△△△△ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求管理層行政部生產(chǎn)部工程部業(yè)務(wù)部品保部資材部財(cái)務(wù)部 產(chǎn)品和服務(wù)的要求△△△△▲△△△ 顧客溝通△△△△▲△△△ 與產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定△△△△▲△△△ 產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審△△△△▲△△△ 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改△△△△▲△△