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正文內(nèi)容

iatf16949質量手冊培訓資料-資料下載頁

2025-06-29 07:49本頁面
  

【正文】 的程序方法中包括促進整個組織對質量和技術的認知程度。至少每年一次對員工滿意程度和員工對他們工作以及他們對達到質量目標的貢獻之間的關系和重要性的理解程度進行調(diào)查。、溝通、參與和協(xié)商綜合管理部建立并保持《信息交流、溝通和協(xié)商控制程序》,以規(guī)定信息內(nèi)容、溝通、參與和協(xié)商方式,確保與員工及相關方就質量管理體系運行的信息交流、溝通,與外部相關方聯(lián)絡做好相關的接受、成文和回應。經(jīng)總經(jīng)理批準的重要環(huán)境因素清單與外界交流的決定形成文件。a)信息內(nèi)容方針、目標和指標實現(xiàn)情況、顧客和外部相關方的反饋、監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、管理評審及管理體系有效運行的信息;異常信息、突發(fā)信息、不符合;員工的反映、建議、員工代表所關心的相關問題。b)信息溝通方式各類會議、文件、會議紀要、報告或記錄、公告欄、通訊刊物、網(wǎng)絡等方式。c)參與和協(xié)商將員工及其質量代表參與和協(xié)商的安排形成文件并告知員工,包括誰是他們的質量代表。員工或其質量代表參與和協(xié)商的,包括參與質量管理方針和目標的制定和評審;適當參與事件的調(diào)查;對影響他們質量的任何變化的協(xié)商。與承包方就影響他們的質量的變更進行協(xié)商,適當時確保與相關的外部相關方就有關的質量的事務進行協(xié)商。質量管理體系文件的建立、實施、保持是依據(jù)IATF16949:2016,GB/T190012016標準結合公司實際策劃而形成的。 質量管理體系文件包括質量管理手冊(包含方針、目標)、標準所要求的形成文件的程序和記錄、為確保各過程有效運行和控制而編制的管理制度和作業(yè)文件,包括必要的記錄。 總經(jīng)理負責組織編制《質量管理手冊》,實施、保持《質量管理手冊》規(guī)定的質量管理體系?!顿|量管理手冊》的內(nèi)容:a) 闡述了形成文件的質量管理方針、目標。b) 規(guī)定了質量管理體系覆蓋的范圍及對其的描述,含任何刪減的細節(jié)和正當理由。c) 對質量管理體系各過程及其順序和過程之間的相互作用(包括輸入和輸出)進行了表述,包括任何外包過程控制的類型和程度,以及相關文件的查詢途徑。d) 包括標準要求形成文件的程序和為確保各過程有效策劃、運行、控制編制的文件以及記錄,并引用了這些文件的內(nèi)容。e)顯示質量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求(矩陣)。f)《質量管理手冊》的控制: 《質量管理手冊》經(jīng)總經(jīng)理審核、批準后發(fā)布執(zhí)行?!顿|量管理手冊》的標識號為“BGXGZ01000”。首次發(fā)布時版本號為“1”、手冊換版的版本號按4… 順序控制;修改狀態(tài)為“0”,修改狀態(tài)按3… 順序控制,手冊修改信息見附錄1?!顿|量管理手冊》的其他控制要求按《管理文件控制程序》相關規(guī)定執(zhí)行。綜合管理部建立并保持《管理文件控制程序》,在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時,規(guī)定了適當?shù)模篴)標識和說明(如:標題、日期、作者、索引編號等);b) 格式(如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(如:紙質、電子格式);c) 評審和批準,以確保適宜性和充分性。④ [材料/設備/檢測資源]●辦公設施●文件柜、掃描儀、打印機●內(nèi)部網(wǎng)絡、計算機[過程名稱]形成文件的信息——管理文件控制[過程類型][過程所有者]綜合管理部③ [過程支持(人員/能力)]●綜合管理部●各部門《管理文件控制程序》規(guī)定控制質量管理體系和相關標準所要求的形成文件的信息,以確保:a)無論何時何處需要這些信息,均可獲得并適用;b)予以妥善保護(如:防止失密、不當使用或不完整)?!豆芾砦募刂瞥绦颉芬?guī)定對管理文件的編制、審核、批準、發(fā)放、使用、回收、處理等進行控制。a) 管理文件由歸口管理部門編制,程序文件、管理制度和作業(yè)文件等由歸口管理部門負責人或分管副總經(jīng)理審核,公司總經(jīng)理批準后由綜合管理部發(fā)布。b) 每年對管理文件進行評審并適時進行評審、更改,更改后管理文件遵循原管理文件的審核、批準程序。必要時可增加評審次數(shù)。c) 綜合管理部編制管理文件清單,以識別管理文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。d) 綜合管理部負責發(fā)放管理文件,管理文件更改后發(fā)放時及時回收已作廢管理文件,確保使用適用管理文件的有關版本。e) 管理文件保持清晰,由綜合管理部統(tǒng)一標識,易于識別。f) 外來文件由歸口部門負責人確認后蓋“外來文件”受控章,作好發(fā)放記錄。g) 作廢的管理文件由綜合管理部銷毀,因出于任何目的需要保存已作廢的管理文件,蓋“作廢”、“保留”受控章后保存。① [過程輸入]→質量手冊/程序文件/各類管理文件/質量計劃→適用的法律法規(guī)要求→文件編制和更改需求⑥ [過程輸出]→文件的發(fā)放、貯存、狀態(tài)、使用、銷毀記錄→文件的更改、評審記錄→經(jīng)過整理后分類的文件→管理文件清單→外來文件目錄清單非預期輸出風險:質量管理體系沒有章程,企業(yè)管理績效無據(jù)可查。② [方法/步驟/技術/文件/表單]●管理文件控制程序●管理文件清單⑤ [過程指標/績效]●文件受控情況④ [材料/設備/檢測資源]●辦公設施●文件柜、掃描儀、打印機●內(nèi)部網(wǎng)絡、計算機[過程名稱]形成文件的信息——記錄控制[過程類型][過程所有者]綜合管理部③ [過程支持(人員/能力)]●各部門綜合管理部建立并保持《記錄控制程序》(BGXGZ01002),規(guī)定對記錄的建立、標識、貯存、保護、檢索、保留和處置,并予以控制,以提供產(chǎn)品和服務滿足法律法規(guī)、公司及顧客要求、質量管理體系有效運行及改進的證據(jù)。a) 建立和保持質量管理體系所需要的記錄,規(guī)定記錄的標識。b) 記錄填寫規(guī)范、清晰,具備對相關活動的見證性和可追溯性。c) 各部門負責相關記錄的收集、裝訂,按規(guī)定的保存期限貯存、保護、保留、處置記錄,記錄應易于識別和檢索。d) 來自供方和相關方的記錄是公司質量管理體系記錄的組成部分,予以控制。e) 保存生產(chǎn)件批準文件(可包括已批準產(chǎn)品、適用的試驗設備記錄或已批準試驗數(shù)據(jù))、工裝記錄(包括維護和所有權)、產(chǎn)品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,除非顧客或監(jiān)管機構另有特殊要求,通常保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中要求的有效期,再加一個日歷年。f) 確定記錄的保存期,以滿足法律法規(guī)和顧客的要求。① [過程輸入]→質量體系策劃記錄的要求→質量體系運行時產(chǎn)生的各類記錄→顧客以及供方的記錄→顧客以及法律法規(guī)對保存期的要求⑥ [過程輸出]→分類歸檔后保持完整的記錄/證據(jù)→顧客工程規(guī)范評審記錄→記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。② [方法/步驟/技術/文件/表單]●記錄控制程序●管理文件控制程序●受控記錄/表格清單⑤ [過程指標/績效]●記錄受控情況④ [材料/設備/檢測資源]●辦公設施●文件柜、掃描儀、打印機●內(nèi)部網(wǎng)絡、計算機[過程名稱]形成文件的信息——技術文件控制[過程類型][過程所有者]技術質量部③ [過程支持(人員/能力)]●技術質量部●營銷部●綜合管理部●工廠部工程規(guī)范按《管理文件控制程序》(BGXGZ01001)進行控制,以確?;陬櫩鸵蟮倪M度對所有顧客工程標準/規(guī)范及其修訂的及時評審、發(fā)放和實施,評審時間不能超過10個工作日。當工程標準/規(guī)范更改導致產(chǎn)品設計更改時。當工程標準/規(guī)范更改導致產(chǎn)品實現(xiàn)過程更改時。必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施必須包括對所有相應文件的更新。當設計記錄引用了這些規(guī)范,或這些規(guī)范影響了生產(chǎn)件批準過程的文件,例如:控制計劃、風險分析(如FMEA)等時,這些標準/規(guī)范的更改需要對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。① [過程輸入]→技術文件/圖紙/規(guī)范/BOM→技術文件更改要求→顧客工程規(guī)范→法律法規(guī)與外來技術文件⑥ [過程輸出]→顧客工程規(guī)范登記表② [方法/步驟/技術/文件/表單]●管理文件控制程序⑤ [過程指標/績效]●文件受控情況8運行公司通過采取下列措施,策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務要求所需的過程(),并實施第6章所確定的措施。a)確定滿足產(chǎn)品和服務要求以及滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求。b)確定以下內(nèi)容的準則:確定滿足產(chǎn)品和服務要求所需的過程及子過程;產(chǎn)品和服務的接收。c) 確定滿足產(chǎn)品和服務要求所需的資源,例如:確定產(chǎn)品和服務所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品和服務的接收準則;d) 按照準則實施過程控制;e) 在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:1)證實過程已經(jīng)按策劃進行;2)證明產(chǎn)品和服務符合要求。策劃的輸出與組織的運行需要相適合。f)控制策劃的更改,評審非預期變更的后果,必要時,采取措施消除不利影響。g)確保外包過程受控()?!a充對新產(chǎn)品、項目或合同實現(xiàn)進行策劃時,確保其策劃結果與質量管理體系其他過程的要求相一致,并形成產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖(見附錄)和質量計劃。作為質量計劃的一部分,在產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時,應包括顧客產(chǎn)品要求和技術規(guī)范,物流要求,制造可行性,項目策劃(),接收準則以及標準的引用。在運行策劃和控制過程中,本公司通過對參與項目的人員/組織做出相應的約束規(guī)定(如簽訂保密協(xié)議),確保與顧客約定的產(chǎn)品、開發(fā)的項目和相關信息的保密和安全得到妥善保護。確定與顧客溝通的內(nèi)容、方法并保持與顧客溝通的有效性,以滿足顧客的要求。溝通的內(nèi)容包括:a)提供產(chǎn)品和服務的有關信息;b)顧客的問詢、合同或訂單、包括變更的處理;c)獲取有關產(chǎn)品和服務的顧客反饋以及投訴、抱怨等;d)處置或控制顧客財產(chǎn);e)關系重大時,制定有關應急措施的特定要求;f)溝通的方式包括走訪、來訪、電話、傳真、電子郵件、發(fā)顧客滿意征詢表等,確保與顧客溝通的有效性;g)溝通獲得的信息及時進行處置?!a充按顧客同意的語言進行書面或口頭溝通。并按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息,包括按顧客規(guī)定的計算機語言和格式的數(shù)據(jù)(例如:計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等)。④ [材料/設備/檢測資源]●互聯(lián)網(wǎng)●會議室●電腦/通訊設備●辦公設施[過程名稱]市場需求的確定——詢價/報價[過程類型][過程所有者]營銷部③ [過程支持(人員/能力)]●銷售人員●財務人員●采購人員●研發(fā)和工藝人員營銷部編制確定產(chǎn)品和服務有關要求確定的文件,識別、確定顧客對產(chǎn)品和服務的要求和與其有關的其他要求。a) 適用的法律法規(guī)和有關質量的要求,包括所有適用的與材料的獲得、存儲、搬運、回收、銷毀或廢棄有關的政府、質量、安全和環(huán)境法規(guī)。b) 公司認為必要的任何附加要求。c)對于公司所提供的產(chǎn)品和服務,能夠滿足其聲稱的要求?!a充與產(chǎn)品和服務有關的要求還包括回收再利用、對環(huán)境的影響,以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程的認知所識別的特性。① [過程輸入]→客戶詢價需求→產(chǎn)品需求信息及項目信息→預計市場需求/產(chǎn)品用量信息→同類或接近產(chǎn)品成本及價格信息→競爭對手信息⑥ [過程輸出]→市場調(diào)查報告→報價單→產(chǎn)品可行性分析及開發(fā)建議書;→合同/訂單/協(xié)議文件。⑤ [過程指標/績效]●報價、評審時間滿足顧客要求(未按顧客要求及時進行評審的次數(shù))② [方法/步驟/技術/文件/表單]●銷售報價流程④ [材料/設備/檢測資源]●互聯(lián)網(wǎng)●會議室●電腦/通訊設備●辦公設施[過程名稱]市場需求的確定——合同評審[過程類型][過程所有者]營銷部③ [過程支持(人員/能力)]●銷售人員●技術人員(設備、工藝、質量)●生產(chǎn)主管營銷部編制產(chǎn)品和服務評審方面的管理文件,按規(guī)定評審與產(chǎn)品和服務有關的要求,評審在與顧客簽訂合同前完成。a) 顧客規(guī)定的要求,包括產(chǎn)品的質量要求、價格、交付及交付后活動的要求等內(nèi)容。b) 顧客沒有明示但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求。c) 公司規(guī)定的要求。d)適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求。e) 與以前表述存在差異的合同或訂單的要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異時,確保相關事項已得到解決,包括現(xiàn)有的技術能力、設備能力、生產(chǎn)條件能夠滿足產(chǎn)品和服務規(guī)定的要求。f)若顧客沒有提供形成文件的要求,在接受顧客要求前對顧客要求進行確認。g)在某些情況下,對每一個訂單進行正式的評審不實際時,作為替代方法,可對有關的產(chǎn)品信息,如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審?!a充如放棄正式評審要求,應得到顧客的書面授權。① [過程輸入]→顧客明確的合同/訂單需求(數(shù)量,交期,運輸,包裝等)→顧客圖紙/標準/技術協(xié)議→法律法規(guī)要求→行業(yè)或公司的內(nèi)部要求→庫存量、原材料供應能力→銷售預測⑥ [過程輸出]正式合同/訂單/協(xié)議;合同登記表;顧客要求評審表;銷售合同變更單;合同變更審批單;制造可行性分析報告。非預期輸出風險: 訂單不能及時完成,顧客要求得不到滿足。② [方法/步驟/技術/文件/表單]●合同評審控制程序●銷售合同審批、執(zhí)行、變更流程⑤ [過程指標/績效]●報價、評審時間滿足顧客要求(未按顧客要求及時進行評審的次數(shù))按照顧客要求對顧客指定的特殊特性進行選擇、標識和控制。在進行新產(chǎn)品的合同評審時,制造可行性應確認,營銷部必須召集各相關部門采用多方論證方法來進行研究,確保:a)組織的制造過程是否是可行的,并且能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。b)任何對公司而言新的制造或產(chǎn)品技術,以及任何更改過的制造過程或產(chǎn)品設計是否是可行的。c)通過生產(chǎn)運行、標桿管理研究或其它適當?shù)姆椒?,確認公司能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品。a)評審的結果及評審引起的措施進行記錄并保持。b)針對產(chǎn)
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