【正文】 為“一級(jí)監(jiān)控”；在管理者代表的策劃及領(lǐng)導(dǎo)下組織實(shí)施內(nèi)審，對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行集中式的監(jiān)視和測量，稱為“二級(jí)監(jiān)控”；總經(jīng)理定期組織召開管理評(píng)審會(huì)議，是對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的最高形式，稱為“三級(jí)監(jiān)控”。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(1) 技術(shù)部規(guī)定產(chǎn)品監(jiān)視和測量驗(yàn)收準(zhǔn)則，品質(zhì)部執(zhí)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。(2) 本公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。其實(shí)施階段主要為進(jìn)貨、生產(chǎn)、交付前三個(gè)階段。a) 進(jìn)貨監(jiān)視和測量：——進(jìn)貨監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)至少考慮監(jiān)視和測量品名、規(guī)格、依據(jù)、抽樣、地點(diǎn)和接收準(zhǔn)則等因素?！獙?duì)供方首次提供的產(chǎn)品，應(yīng)由本公司組織進(jìn)行首樣鑒定?！獞?yīng)對(duì)采購材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保采購材料滿足采購產(chǎn)品質(zhì)量要求或進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程的要求。采購材料的檢驗(yàn)也可由供方完成，技術(shù)部應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。品質(zhì)部保存采購材料的檢驗(yàn)記錄及供方提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。Q/XD1001—2007—A0b) 過程中產(chǎn)品監(jiān)視和測量。——應(yīng)針對(duì)防范不合格產(chǎn)品設(shè)置產(chǎn)品特性監(jiān)視和測量點(diǎn)；——應(yīng)明確進(jìn)行產(chǎn)品入庫檢測的情況，并予實(shí)施，以防止批量性不合格的出現(xiàn)；——過程產(chǎn)品實(shí)施巡檢；——對(duì)于電子打火機(jī)產(chǎn)品，品質(zhì)部應(yīng)按策劃的安排，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品或辦成符合要求。c) 產(chǎn)品交付前的監(jiān)視和測量——在向顧客交付前，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品特性是否滿足顧客要求進(jìn)行監(jiān)視和測量?！a(chǎn)品放行應(yīng)符合下述條件：l 所有檢測項(xiàng)目都已圓滿完成；l 所有最終檢測結(jié)果符合規(guī)定要求；l 有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并獲認(rèn)可。l 除非總經(jīng)理以及適用時(shí)顧客批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動(dòng)均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)?！a(chǎn)品的最終檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn)應(yīng)建立文件化的檢驗(yàn)控制程序及相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。Q/XD1001—2007—A0 不合格品控制 品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品控制，其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)不合格品的處理。 本公司建立、實(shí)施、保持《不合格品控制程序》，以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止非預(yù)期的使用或交付。 當(dāng)發(fā)生不合格品后，應(yīng)及時(shí)標(biāo)識(shí)/隔離，記錄評(píng)價(jià)、處置，并通知相關(guān)職能部門，防止誤用。 對(duì)不合格品應(yīng)采取糾正，主要糾正方式及要求：(1) 調(diào)換：對(duì)應(yīng)調(diào)換產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)通知供方，調(diào)換后的產(chǎn)品應(yīng)重新驗(yàn)證其是否合格，并記錄；(2) 返修：對(duì)返修的產(chǎn)品應(yīng)重新驗(yàn)證其是否滿足產(chǎn)品預(yù)期使用要求，并記錄； (3) 報(bào)廢：對(duì)報(bào)廢產(chǎn)品應(yīng)分析，以確認(rèn)其已無利用價(jià)值。并報(bào)告上級(jí)部門，記錄報(bào)廢原因。(4) 返工：對(duì)返工后產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄；(5) 讓步：讓步時(shí)，應(yīng)經(jīng)副總審批/授權(quán)使用、放行或接收，對(duì)讓步產(chǎn)品須限期、限量、限制范圍并記錄。交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)針對(duì)顧客反應(yīng)和要求迅速采取補(bǔ)救措施，解決顧客當(dāng)前不滿意。之后應(yīng)分析不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施。 應(yīng)明確不合格品評(píng)審、糾正人員及職責(zé)權(quán)限，不合格品只 有經(jīng)具有資格的人員評(píng)審后才能作出糾正決定，不合格品Q/XD1001—2007—A0應(yīng)在決定的糾正方式下進(jìn)行，為選擇合適的糾正方式，應(yīng)對(duì)不合格嚴(yán)重性進(jìn)行分級(jí)。 數(shù)據(jù)分析 職責(zé)(1) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品、顧客滿意情況的數(shù)據(jù)收集與分析；(2) 其他部門負(fù)責(zé)確定、收集、分析本職范圍的數(shù)據(jù)。 本公司應(yīng)對(duì)各種來源的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以便評(píng)價(jià)業(yè)績并確定改進(jìn)的區(qū)域。 本公司應(yīng)識(shí)別、確定各部門、各層次應(yīng)收集的數(shù)據(jù)，以及統(tǒng)計(jì)要求和方法。 本公司數(shù)據(jù)每年至少分析一次，通過數(shù)據(jù)分析，用以確定：a) 顧客滿意；b) 與顧客產(chǎn)品要求的符合性；c) 過程和產(chǎn)品的特性及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d) 供方； 改進(jìn)改進(jìn)是各級(jí)管理者的職責(zé)，各級(jí)管理者應(yīng)營造一種氛圍，提供一定渠道，使每個(gè)員工都有展示才能和參與改進(jìn)的機(jī)會(huì)。(1) 持續(xù)改進(jìn)的策劃(2) 管理者代表負(fù)責(zé)策劃和管理持續(xù)改進(jìn)QMS所必要的過程、組織制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。本公司應(yīng)通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，促進(jìn)QMS的持續(xù)改進(jìn)。Q/XD1001—2007—A0質(zhì)量改進(jìn)有短期、長期的；有過程、系統(tǒng)的；有實(shí)時(shí)、定期的，都應(yīng)兼顧。質(zhì)量改進(jìn)的一般步驟：a) 收集有關(guān)數(shù)據(jù) b) 數(shù)據(jù)整理分析 c) 分析結(jié)果反饋d) 提出改進(jìn)建議 e) 建議確認(rèn)批準(zhǔn) f) 組織改進(jìn)活動(dòng)g) 驗(yàn)證改進(jìn)結(jié)果 h) 采取鞏固措施 糾正措施(1) 職責(zé)a) 管理者代表負(fù)責(zé)糾正措施的組織領(lǐng)導(dǎo)與驗(yàn)證；b) 技術(shù)部負(fù)責(zé)相應(yīng)技術(shù)性糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證；c) 其它部門負(fù)責(zé)本職能力范圍內(nèi)的糾正措施的實(shí)施工作。d) 對(duì)跨部門的糾正措施，應(yīng)由本公司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。(2) 本公司建立、實(shí)施、保持糾正措施程序，以采取糾正措施，(3) 消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。(4) 采取糾正措施時(shí)，應(yīng)評(píng)價(jià)其與所遇到問題的影響程度是否相適應(yīng)，這種評(píng)價(jià)應(yīng)從對(duì)運(yùn)作成本、不合格成本、業(yè)績、可信性、Q/XD1001—2007—A0安全性和顧客滿意等方面的潛在影響。(5) 糾正措施的信息來源可包括：a) 顧客反饋；b) 不合格品處置記錄；c) 管理評(píng)審輸出；d) 內(nèi)部審核報(bào)告；e) 數(shù)據(jù)分析的輸出；f) 有關(guān)QMS的記錄；g) 顧客滿意度測量的輸出；h) 過程檢測；i) 自我評(píng)價(jià)結(jié)果。(6) 采取糾正措施的過程應(yīng)包括：a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；b) 確定不合格原因；c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的糾正措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果；f) 評(píng)審所采取的糾正措施；g) 對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。(7) 為確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，本公司采取糾正措施時(shí)應(yīng)注意過程和有效性，應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行監(jiān)控。Q/XD1001—2007—A0 預(yù)防措施(1) 職責(zé)a) 管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施的組織領(lǐng)導(dǎo)與驗(yàn)證；b) 技術(shù)部負(fù)責(zé)相應(yīng)的技術(shù)性預(yù)防措施的實(shí)施與驗(yàn)證；c) 對(duì)跨部門的預(yù)防措施，應(yīng)由本公司分管領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。(2) 本公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持預(yù)防措施程序，以識(shí)別預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。(3) 所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。(4) 采取預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)注意：a) 開展預(yù)測活動(dòng)，即在問題尚未發(fā)生前預(yù)見；b) 透過現(xiàn)象看本質(zhì)，及早發(fā)現(xiàn)問題發(fā)生的先兆及內(nèi)在規(guī)律； c) 預(yù)防措施信息來源可包括：——顧客需求和期望；——市場分析；——管理評(píng)審輸出；——數(shù)據(jù)分析的輸出；——顧客滿意度的測量；——過程監(jiān)視和測量；——顧客反饋信息；——自我評(píng)價(jià)結(jié)果；——提供運(yùn)作條件失控的早期報(bào)警過程。(5) 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，提高識(shí)別分析能力。(6) 采取預(yù)防措施過程，應(yīng)包括：Q/XD1001—2007—A0a) 識(shí)別潛在不合格及其原因；b) 評(píng)價(jià)、確定和實(shí)施防止不合格發(fā)生的措施；c) 記錄所采取措施的結(jié)果；d) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 支持性文件 Q/XD1004—2007不合格品控制程序Q/XD1005—2007內(nèi)部審核控制程序Q/XD1006—2007糾正措施控制程序Q/XD1007—2007預(yù)防措施控制程序Q/XD1010—2007產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序附錄A 慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司程 序 文 件 目 錄ISO9001：2000對(duì)應(yīng)條款程序文件編號(hào)文件名稱版本號(hào)歸口部門備注Q/XD10022007文件控制程序A0辦公室Q/XD10032007記錄控制程序A0辦公室Q/XD10042007不合格品控制程序A0品質(zhì)部Q/XD10052007內(nèi)部審核控制控制A0管理者代表Q/XD10062007糾正措施控制程序A0管理者代表Q/XD10072007預(yù)防措施控制程序A0管理者代表Q/XD10082007采購控制程序A0采購部Q/XD10092007與顧客有關(guān)的過程控制程序A0銷售部Q/XD10102007產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序A0品質(zhì)部Q/XD10112007監(jiān)視和測量裝置控制程序A0品質(zhì)部Q/XD10122007生產(chǎn)控制程序A0生產(chǎn)部Q/XD10132007設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序A0技術(shù)部Q/XD10142007管理評(píng)審程序A0管理者代表Q/XD10152007人力資源控制程序A0辦公室Q/XD10162007產(chǎn)品防護(hù)控制程序A0生產(chǎn)部Q/XD30012007各部門職責(zé)權(quán)限A0管理者代表Q/XD30022007質(zhì)量目標(biāo)分解規(guī)定A0管理者代表５５ / 57附錄BＩＳＯ９００１：２０００質(zhì)量職能分配表 部門章條款總經(jīng)理常務(wù)副總副總管理者代表銷售部采購部辦公室生產(chǎn)部技術(shù)部品質(zhì)部各車間各倉庫BBBABBBBBBBBBBBABB,BBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBBBBBBABBBBBBBABBBBBBBBBBBBBBBBABBBBBBABBBBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBBBBBABBBBBBBBABBBBBBBBBBBBABB,BBBBBBBBBABBBBBABBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBABBBBBBBA表示主要相關(guān)部門 B表示次要相關(guān)部門