【正文】 所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)納入校準(zhǔn)（檢定）系統(tǒng)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置未處在校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評(píng)定以前的檢測(cè)結(jié)果的有效性，并采取糾正措施。 通過(guò)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)策劃，本公司應(yīng)能：a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；b) 確保QMS的符合性；c) 持續(xù)改進(jìn)QMS的有效性。采取糾正和預(yù)防措施，改善顧客滿意程度。在質(zhì)量管理體系建立及實(shí)施過(guò)程中，各部門負(fù)責(zé)人對(duì)本部門職責(zé)范圍內(nèi)的質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，出現(xiàn)問(wèn)題隨時(shí)解決，稱為“一級(jí)監(jiān)控”；在管理者代表的策劃及領(lǐng)導(dǎo)下組織實(shí)施內(nèi)審，對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行集中式的監(jiān)視和測(cè)量，稱為“二級(jí)監(jiān)控”；總經(jīng)理定期組織召開管理評(píng)審會(huì)議，是對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的最高形式，稱為“三級(jí)監(jiān)控”。品質(zhì)部保存采購(gòu)材料的檢驗(yàn)記錄及供方提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。之后應(yīng)分析不合格原因，采取糾正和預(yù)防措施。Q/XD1001—2007—A0質(zhì)量改進(jìn)有短期、長(zhǎng)期的；有過(guò)程、系統(tǒng)的；有實(shí)時(shí)、定期的，都應(yīng)兼顧。Q/XD1001—2007—A0 預(yù)防措施(1) 職責(zé)a) 管理者代表負(fù)責(zé)預(yù)防措施的組織領(lǐng)導(dǎo)與驗(yàn)證；b) 技術(shù)部負(fù)責(zé)相應(yīng)的技術(shù)性預(yù)防措施的實(shí)施與驗(yàn)證；c) 對(duì)跨部門的預(yù)防措施，應(yīng)由本公司分管領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。 支持性文件 Q/XD1004—2007不合格品控制程序Q/XD1005—2007內(nèi)部審核控制程序Q/XD1006—2007糾正措施控制程序Q/XD1007—2007預(yù)防措施控制程序Q/XD1010—2007產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序附錄A 慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司程 序 文 件 目 錄ISO9001：2000對(duì)應(yīng)條款程序文件編號(hào)文件名稱版本號(hào)歸口部門備注Q/XD10022007文件控制程序A0辦公室Q/XD10032007記錄控制程序A0辦公室Q/XD10042007不合格品控制程序A0品質(zhì)部Q/XD10052007內(nèi)部審核控制控制A0管理者代表Q/XD10062007糾正措施控制程序A0管理者代表Q/XD10072007預(yù)防措施控制程序A0管理者代表Q/XD10082007采購(gòu)控制程序A0采購(gòu)部Q/XD10092007與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序A0銷售部Q/XD10102007產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序A0品質(zhì)部Q/XD10112007監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序A0品質(zhì)部Q/XD10122007生產(chǎn)控制程序A0生產(chǎn)部Q/XD10132007設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序A0技術(shù)部Q/XD10142007管理評(píng)審程序A0管理者代表Q/XD10152007人力資源控制程序A0辦公室Q/XD10162007產(chǎn)品防護(hù)控制程序A0生產(chǎn)部Q/XD30012007各部門職責(zé)權(quán)限A0管理者代表Q/XD30022007質(zhì)量目標(biāo)分解規(guī)定A0管理者代表５５ / 57附錄BＩＳＯ９００１：２０００質(zhì)量職能分配表 部門章條款總經(jīng)理常務(wù)副總副總管理者代表銷售部采購(gòu)部辦公室生產(chǎn)部技術(shù)部品質(zhì)部各車間各倉(cāng)庫(kù)BBBABBBBBBBBBBBABB,BBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBBBBBBABBBBBBBABBBBBBBBBBBBBBBBABBBBBBABBBBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBBBBBABBBBBBBBABBBBBBBBBBBBABB,BBBBBBBBBABBBBBABBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBBABBBBBBBBBBBABBBBBABBBBBBBA表示主要相關(guān)部門 B表示次要相關(guān)部門。(6) 采取糾正措施的過(guò)程應(yīng)包括：a) 評(píng)審不合格（包括顧客投訴）；b) 確定不合格原因；c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d) 確定和實(shí)施所需的糾正措施； e) 記錄所采取措施的結(jié)果；f) 評(píng)審所采取的糾正措施；g) 對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。(1) 持續(xù)改進(jìn)的策劃(2) 管理者代表負(fù)責(zé)策劃和管理持續(xù)改進(jìn)QMS所必要的過(guò)程、組織制定質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。(4) 返工：對(duì)返工后產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄；(5) 讓步：讓步時(shí)，應(yīng)經(jīng)副總審批/授權(quán)使用、放行或接收，對(duì)讓步產(chǎn)品須限期、限量、限制范圍并記錄?！a(chǎn)品的最終檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn)應(yīng)建立文件化的檢驗(yàn)控制程序及相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求?！獞?yīng)對(duì)采購(gòu)材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證，以確保采購(gòu)材料滿足采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量要求或進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程的要求。 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量的歸口管理，“過(guò)程”指的是質(zhì)量管理體系全過(guò)程，包括設(shè)計(jì)和開發(fā)過(guò)程、Q/XD1001—2007—A0采購(gòu)過(guò)程、與顧客有關(guān)要求的評(píng)審過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程、內(nèi)審過(guò)程、管理評(píng)審過(guò)程等過(guò)程。c) 調(diào)查重點(diǎn)應(yīng)放在“不滿意”上，以便確定本公司的弱項(xiàng)和努力方向。統(tǒng)計(jì)技術(shù)在本公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)過(guò)程均可使用。c) 凡納入校準(zhǔn)系統(tǒng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)編制校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施。Q/XD1001—2007—A0 監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)符合使用條件，即：a) 檢測(cè)不確定度已知；b) 檢測(cè)能力符合檢測(cè)要求，包括準(zhǔn)確度、精確度等。 產(chǎn)品防護(hù)(1) 本公司應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品在生產(chǎn)、搬運(yùn)、包裝、貯存過(guò)程中的質(zhì)量要求，采取防護(hù)措施，確保在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，產(chǎn)品不損壞、不丟失、標(biāo)識(shí)清楚。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)本公司應(yīng)對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，并實(shí)施控制，控制要求包括：Q/XD1001—2007—A0（1） 特殊過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)按規(guī)定的要求進(jìn)行；（2） 使用的設(shè)備進(jìn)行適宜的維護(hù)和確認(rèn)，對(duì)操作人員進(jìn)行資格鑒定；（3） 特定的方法和程序作出規(guī)定；（4） 施必要的過(guò)程監(jiān)控記錄；（5）定期對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。其操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力。適合時(shí)應(yīng)對(duì)供方提出QMS要求；(4) 關(guān)鍵供方無(wú)法檢測(cè)的采購(gòu)產(chǎn)品，必要時(shí)應(yīng)與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或委外檢測(cè)； 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證(1) 所有采購(gòu)產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)明確規(guī)定，并與供方達(dá)成一致。(5) 供方評(píng)定方式為提高評(píng)定質(zhì)量和效率，下列評(píng)定方式可供選擇：a) 業(yè)績(jī)考察；b) 實(shí)地考察；Q/XD1001—2007—A0第三方證明；c) 首批樣品鑒定；d) 小批量試用；(6) 合格供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)合格供方評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)所選定的評(píng)定方式制定。更改的評(píng)審結(jié)果及采取的任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。 為確保階段性的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出結(jié)果滿足輸入要求，應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)所確定的設(shè)計(jì)輸入的適宜性進(jìn)行評(píng)審。(2) 銷售部應(yīng)確定與顧客溝通重點(diǎn)，建立有效的溝通方式。b) 與顧客要求有關(guān)的本公司確定的附加要求。c) 針對(duì)提供符合性信任要求，確定產(chǎn)品和過(guò)程所需記錄。產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其內(nèi)容應(yīng)不低于有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。 本公司應(yīng)識(shí)別、確定消除工作過(guò)程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，保護(hù)職工安全健康。 本公司應(yīng)注重員工的參與意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)調(diào)滿足顧客和其他相關(guān)方要求和需要的重要性，同時(shí)，應(yīng)使員工意識(shí)到未能滿足要求所造成的后果，促使員工知道如何為實(shí)現(xiàn)本公司目Q/XD1001—2007—A0標(biāo)作出貢獻(xiàn)。Q/XD1001—2007—A0 總經(jīng)理應(yīng)按照承擔(dān)QMS規(guī)定崗位職責(zé)所要求的能力進(jìn)行人員安排，發(fā)現(xiàn)不適宜的人員時(shí)，應(yīng)及時(shí)予以調(diào)整，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)資源的配置及資源的管理。 措施及方法(1) 總經(jīng)理應(yīng)至少每隔12個(gè)月對(duì)本公司進(jìn)行一次管理評(píng)審，以評(píng)審QMS的有效性和效率。在向上溝通時(shí)，應(yīng)防止信息壓縮、報(bào)喜不報(bào)憂。總經(jīng)理管理者代表 常務(wù)副總副總品質(zhì)部技術(shù)部財(cái)務(wù)銷售部采購(gòu)部辦公室生產(chǎn)部焊接車間裝綿車間沖調(diào)車間總裝車間裝燈車間絲包印車間倉(cāng)庫(kù)圖51 慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司組織機(jī)構(gòu)圖Q/XD1001—2007—A0(3) 本公司QMS職能分配情況見附錄B，附錄B中質(zhì)量職能全部納入各個(gè)職能部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限范圍之中。f）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針相一致。c) 關(guān)鍵性。Q/XD1001—2007—A0評(píng)審的內(nèi)容主要為：a) 貫徹情況；b) 本公司績(jī)效；c) 適宜性。，本公司應(yīng)：(1) 識(shí)別顧客，包括潛在的顧客；(2) 針對(duì)顧客的要求確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性；(3) 評(píng)價(jià)和確定本公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力；(4) 識(shí)別機(jī)會(huì)及未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。 總經(jīng)理應(yīng)制定質(zhì)量方針、目標(biāo)，并使其成為本公司關(guān)注的焦點(diǎn)，成為本公司協(xié)調(diào)、統(tǒng)一、凝聚本公司的所有活動(dòng)和資源的準(zhǔn)則，成為建立使本公司員工明確和理解本公司質(zhì)量方面的宗旨和方向。e) 建立實(shí)施保持記錄控制標(biāo)準(zhǔn)，以對(duì)記錄實(shí)施系統(tǒng)規(guī)范的管理。 職責(zé)(1) 辦公室負(fù)責(zé)記錄的標(biāo)識(shí)、印刷、分發(fā)、收集、保存、檢查等控制。(3) 不同類型、狀態(tài)（如修訂）的文件應(yīng)按規(guī)定統(tǒng)一標(biāo)識(shí)（如編號(hào)、蓋章）明確區(qū)分，確保文件的更改及現(xiàn)行修訂狀態(tài)易于識(shí)別、檢索，保持清晰。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)對(duì)QMS所包括的過(guò)程順序和相互作用進(jìn)行表述。 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS的領(lǐng)導(dǎo)工作； 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系及文件化的日常管理，其它部門負(fù)責(zé)本部門職責(zé)范圍內(nèi)有關(guān)QMS活動(dòng)的組織管理工作。XD慈溪市現(xiàn)代打火機(jī)有限公司QMS質(zhì)量管理體系+出口危險(xiǎn)貨物包裝容器生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可證考核實(shí)施細(xì)